Účinné látky: Protihnačkové asociácie
STREPTOMAGMA ® Proti hnačke
Prečo sa používa liek Streptomagma? Načo to je?
ČO JE TO
Streptomagma je liek proti hnačke.
PREČO SA POUŽÍVA
Streptomagma sa používa na symptomatickú liečbu nešpecifickej hnačky.
Kontraindikácie Keď sa Streptomagma nemá používať
Precitlivenosť na zložky lieku. Zlyhanie obličiek. Hypofosfatémia.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Streptomagmu
Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia
Ak sa výrobok používa správne, neexistujú žiadne kontraindikácie.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Streptomagmy
Je potrebné mať na pamäti, že výrobok v dôsledku prítomnosti hliníka môže interferovať s perorálnym podávaním iných liekov, najmä je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu tetracyklínov, čo môže viesť k vzniku nerozpustných komplexov so znížením absorpcie. a pri činnosti takýchto antibiotík.
Odporúča sa však nepodávať iné lieky ústami do 1 alebo 2 hodín od použitia lieku.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Po krátkom období liečby bez znateľných výsledkov a v prípade hnačky sprevádzanej vysokou horúčkou, krvou v stolici sa poraďte so svojim lekárom.
U detí mladších ako 3 roky sa má Streptomagma suspenzia používať iba po konzultácii s lekárom a po vyhodnotení spolu s ním vo vašom prípade pomer riziko / prínos.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Streptomagmu: Dávkovanie
Koľko, ako a ako dlho
Dospelí: 4 čajové lyžičky (3 krát denne) pred jedlom.
Deti nad 3 roky: podľa hmotnosti 1-2 čajové lyžičky (3-krát denne) pred jedlom.
Deti do 3 rokov: podľa lekárskeho posudku.
Fľašu uchovávajte tesne uzavretú. Pred použitím pretrepte.
Upozornenie: neprekračujte uvedené dávky bez rady lekára. Upozornenie: používajte iba krátkodobo.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak ste zaznamenali nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Streptomagmy
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky suspenzie Streptomagmy ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Streptomagma
Nie sú známe žiadne zvláštne nežiaduce účinky.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia nežiaducich účinkov dostupný v lekárni (formulár B).
Expirácia a retencia
Výrobok skladujte pri izbovej teplote, v pôvodnom obale.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
100 ml obsahuje:
- Účinné látky: gél hydroxidu hlinitého s 0,954 g Al2 03; kaolín 10 000 g; pektín 0,900 g.
- Pomocné látky: vazelínový olej, glycerín, benzoan sodný, kyselina benzoová, sacharín, vanilín, metylparabén, propylparabén, butylparabén, monohydrát monohydrátu fosforečnanu sodného, voda q.s.
AKO VYZERÁ
Streptomagma je vo forme suspenzie v 90 ml fľaši.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
STREPTOMAGMA
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
POZASTAVENIE
100 ml obsahuje: ÚČINNÉ ZLOŽKY. 2,5% gél hydroxidu hlinitého Al203 ml 36 000; kaolín 10 000 g; pektín g 0,900.
TABLETY
Každá tableta obsahuje: aktivovaný attapulgit 350 000 mg; pektín 45 000 mg; sušený gél hydroxidu hlinitého v 50% zo 70 000 mg Al203.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Suspenzia na perorálne použitie
Tablety
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Symptomatická liečba hnačky nešpecifickej povahy.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
POZASTAVENIE:
Dospelí: 4 čajové lyžičky 3 -krát denne alebo 2 vrecúška (3 -krát denne) pred jedlom.
Deti nad 3 roky: podľa hmotnosti 1-2 čajové lyžičky (3-krát denne) alebo 1-2 vrecúška (1-krát denne) pred jedlom.
Deti mladšie ako 3 roky: podľa lekárskeho posudku.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Fľašu uchovávajte tesne uzavretú. Pred použitím pretrepte.
TABLETY
Dospelí: 2 tablety na žuvanie alebo rozpustenie v ústach, potom jedna tableta každých 4-6 hodín podľa potreby.
Deti nad 3 roky: pol tablety každých 6-8 hodín podľa potreby.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na zložky lieku. Zlyhanie obličiek. Hypofosfatémia.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
V prípade hnačky sprevádzanej vysokou horúčkou, krvou v stolici alebo symptómov trvajúcich viac ako 2 dni sa poraďte so svojim lekárom.
Odporúča sa nepodávať iné lieky ústami do 1 alebo 2 hodín od použitia lieku. Deťom mladším ako 3 roky sa má STRATOMAGMA podávať len na základe lekárskej rady.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Vzhľadom na prítomnosť hliníka môže výrobok interferovať s perorálnym podávaním iných liečiv, najmä je potrebné vyhnúť sa súčasnému podaniu tetracyklínov, čo môže viesť k vzniku nerozpustných komplexov so znížením absorpcie a aktivity týchto antibiotík.
Odporúča sa však nepodávať iné lieky ústami do 1 alebo 2 hodín od použitia lieku.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Ak sa výrobok používa správne, neexistujú žiadne kontraindikácie.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Po použití Streptomagmy neboli hlásené žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Nie sú známe žiadne zvláštne nežiaduce účinky.
04.9 Predávkovanie -
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Suspenzia Streptomagmy je tvorená spojením pektínu, gélu hydroxidu hlinitého a kaolínu. Tablety Streptomagma sú tvorené spojením pektínu, sušeného gélu hydroxidu hlinitého a atapulgitu. Pektín vďaka svojim hydrofilným vlastnostiam vykonáva „absorpčný účinok“ na vodu prítomnú v hnačkovom truse; navyše má tendenciu vytvárať ochrannú vrstvu na povrchu črevnej sliznice. Gél hydroxidu hlinitého má tiež absorpčný účinok a tiež v prípravku Streptomagma Sospensione tiež plní disperznú funkciu kaolínu, čím vzniká koloidný roztok a umožňuje kaolínu vykonávať svoju činnosť najlepším možným spôsobom. Kaolín vďaka vzhľadom na svoje absorpčné vlastnosti sa používa v črevných infekčných procesoch. Attapulgit prítomný v tabletovom prípravku je chemicky inertná a v zásade neutrálna anorganická látka, ktorej absorpčné vlastnosti zostávajú nezmenené, aj keď sa pH zmení.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
-----
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
TOXIKOLÓGIA: Streptomagma obsahuje prírodné látky, ktoré sú už dlhší čas prítomné vo všetkých liekopisoch a pre ktoré neexistujú žiadne údaje o akútnej, subakútnej alebo chronickej toxicite. Pri zavedenom použití však neboli zaznamenané žiadne teratogénne, mutagénne alebo karcinogénne účinky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
POZASTAVENIE: vazelínový olej; glycerín; Benzoát sodný; kyselina benzoová; sacharín; vanilín; metylparabén; propylparabén; butylparaben; monohydrát jednosýtneho fosforečnanu sodného; voda.
TABLETY: hydratovaný kremičitan vápenatý; metylcelulóza; polacrilin draselný; stearát horečnatý; sodná soľ sacharínu; sacharín; vanilín.
06.2 Nekompatibilita “-
Neboli pozorované žiadne inkompatibility.
06.3 Obdobie platnosti “-
Pozastavenie: 2 roky
Tablety: 4 roky
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Fľašu obsahujúcu suspenziu uchovávajte tesne uzavretú.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
POZASTAVENIE:
- 90 ml sklenená fľaša
TABLETY
blister (z PVC a hliníka) z 12 tabliet
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Žiadny
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
licencované pod Wyeth-Ayerst Lab. USA
Predajca na predaj: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini č. 3 - 20121 Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
90 ml FĽAŠA suspenzie: AIC č. 011068032
12 tabliet: AIC č. 011068044
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
90 ml fľaša suspenzie: 12.1.1961 /31.5.2000
12 tabliet: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 jednodávkových vreciek suspenzie: 26,96,96 / 31,5,2000
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
-----