BRIOVITASE - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Briovitase - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Bezpečnostné opatrenia pri používaní Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Ďalšie informácie

Účinné látky: horčík (horečnaté soli)

Briovitase 450 mg + 450 mg prášok na perorálnu suspenziu

Prečo sa používa Briovitase? Načo to je?

Briovitase je doplnok minerálnej soli.

Briovitase je indikovaný na všetky stavy nedostatku draslíka a horčíka, ktoré sa spravidla prejavujú pocitom únavy, svalovej slabosti a kŕčov. Tieto nedostatky môžu byť spôsobené nadmerným potením, intenzívnou fyzickou aktivitou, silnou hnačkou a vracaním.

Kontraindikácie Kedy sa Briovitase nemá používať

Neužívajte Briovitase

ak ste alergický na tetrahydrát aspartátu horečnatého, hemihydrát aspartátu draselného alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
v prípade akútnej dehydratácie.
ak máte myotonia congenita (dedičný stav, ktorý zhoršuje svalovú relaxáciu).
vo vysokých dávkach, ak trpíte závažnou nedostatočnosťou obličiek alebo nadobličiek

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Briovitase

Ak máte problémy so srdcom alebo zlyhanie obličiek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Briovitase.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

BRIOVITASE sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.

Briovitase obsahuje sacharózu a fenylalanín

Tento liek obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Tento liek obsahuje fenylalanín. To môže byť nebezpečné pre osoby s fenylketonúriou.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Briovitase: Dávkovanie

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčaná dávka je "

Dospelí: 2 vrecká prášku na perorálnu suspenziu denne.

Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.

Trvanie liečby

Trvá asi 4 dni terapie, kým sa nezistí subjektívne klinické zlepšenie. Odporúča sa pokračovať v podávaní BRIOVITASE najmenej 2 týždne.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak ste zaznamenali nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Spôsob podávania

Obsah vrecka rozpustite v pohári vody.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Briovitase

Požitie Briovitázy, dokonca oveľa vyššie, ako sa odporúča, by nemalo spôsobovať vážne poruchy.

V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky Briovitase to ihneď oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Briovitase

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné, ale ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika:

nepohodlie v bruchu
nevoľnosť
Zvracal
hnačka

Tieto príznaky môžu zmiznúť podaním lieku v správnej dávke po jedle.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Termín "> Ďalšie informácie

Čo Briovitase obsahuje

Účinnými látkami sú tetrahydrát aspartátu horečnatého a hemihydrát aspartátu draselného. Jedno vrecko prášku obsahuje 450 mg tetrahydrátu aspartátu horečnatého a 450 mg hemihydrátu aspartátu draselného.
Ďalšie zložky sú kyselina citrónová, pektín, pomarančová príchuť, mandarínková príchuť, grapefruitová príchuť, aspartám, cyklamát sodný, sacharóza.

Ako vyzerá Briovitase a obsah balenia

Briovitase je vo forme prášku na perorálnu suspenziu.

Obsah balenia je 10, 14 alebo 20 jednodávkových vreciek.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Briovitase nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU - 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE - 03.0 LIEKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikácie - 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania - 04.3 Kontraindikácie - 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie - 04.6 Tehotenstvo a dojčenie - 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - 04.8 Nežiaduce účinky - 04.9 Predávkovanie - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita „ - 06.3 Čas použiteľnosti“ - 06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie - 06.5 Charakter primárneho obalu a obsahu balenia - 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie - 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VŠETKY „UMIESTNENIE NA TRHU - 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE - 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE - 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU - 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ RADIÁCII DOSIMETRIA - 12.0 INŠTRUKCIE

01.0 NÁZOV LIEKU -

BRIOVITASE 450 MG + 450 MG PRÁŠOK NA Orálne zavesenie

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -

Jedno vrecko obsahuje:

Tetrahydrát aspartátu horečnatého 450 mg

Hemihydrát aspartátu draselného 450 mg

03.0 LIEKOVÁ FORMA -

Prášok na perorálnu suspenziu.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -

04.1 Terapeutické indikácie -

BRIOVITASE je indikovaný na všetky stavy nedostatku draslíka a horčíka, ktoré sa spravidla prejavujú pocitom únavy, svalovej slabosti a kŕčov. Tieto nedostatky môžu byť spôsobené nadmerným potením, intenzívnou fyzickou aktivitou, silnou hnačkou a vracaním.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -

Dávka pre dospelých sú 2 vrecká prášku na perorálnu suspenziu denne. Trvá asi 4 dni terapie, kým sa nezistí subjektívne klinické zlepšenie. Odporúča sa pokračovať v podávaní BRIOVITASE najmenej dva týždne.

04.3 Kontraindikácie -

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Podávanie vysokých dávok aspartátu draselného a horčíka je kontraindikované v prípade závažnej renálnej alebo adrenálnej insuficiencie. Stavy akútnej dehydratácie. Myotonia congenita.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -

Opatrnosť je potrebná pri liečbe kardiopatických pacientov s renálnou insuficienciou.

Výrobok obsahuje sacharózu a keď sa užíva podľa odporúčaného dávkovania, každá dávka poskytne 3,4 g sacharózy.

Nie je vhodný v prípade dedičnej intolerancie fruktózy, syndrómu malabsorpcie glukózy a galaktózy a nedostatku sacharázy a izomaltázy.

Výrobok obsahuje zdroj fenylalanínu.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -

Pri súbežnom podávaní iných liekov nie sú známe žiadne liekové interakcie.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie -

Neexistujú žiadne konkrétne obmedzenia.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -

Výrobok nezasahuje do schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky -

Príležitostne boli hlásené bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie a hnačka.

Tieto príznaky môžu zmiznúť podaním lieku v správnej dávke po jedle.

04.9 Predávkovanie -

Požitie množstva BRIOVITASE, dokonca oveľa vyššieho, ako je odporúčané, by nemalo spôsobovať vážne problémy; môžete si všimnúť hnačku, nevoľnosť, vracanie, niekedy gastrointestinálne krvácanie. V prípade predávkovania bude stále potrebné vyvolať zvracanie, preto sa poraďte s lekárom vyhodnotiť možnosť vykonať výplach žalúdka.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Z jeho zloženia vyplýva, že BRIOVITASE vyvíja jasný účinok na doplnenie organických zásob draslíka a horčíka. Ukázalo sa, že kyselina asparágová je jedným z najlepších „transportérov“ iónov, ako je draslík a horčík, a zdá sa, že má aj mechanizmus podobný mechanizmu ako kyselina glutámová, excitačný účinok na úrovni neuromuskulárnych spojení.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Po perorálnom podaní sa BRIOVITASE rýchlo vstrebáva z horného gastrointestinálneho traktu. V organizme sa draslík a horčík aktívne zúčastňujú intra / extracelulárnych iónových výmen, pričom sa distribuujú hlavne v intracelulárnych priestoroch. Kyselina asparágová sa zúčastňuje niektorých metabolických cyklov vrátane cyklu ornitínu, a teda aj močoviny, ako aj prostredníctvom „fumarovej kyseliny“ kyselinou citrónovou. K eliminácii draslíka a horčíka dochádza hlavne obličkami.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -

BRIOVITASE pozostáva zo „združenia draselných a horečnatých solí kyseliny asparágovej. Kyselina asparágová, známa aminokyselina, ako aj draslík a horčík sú prvky bežne zastúpené v normálnej strave každého jednotlivca. Prirodzený pôvod zložiek BRIOVITASE vysvetľuje absenciu toxických a teratogénnych účinkov produktu.