Účinné látky: flunisolid
Forbest Dospelí 1 mg / 1 ml roztok na postrek
Forbest Children 0,5 mg / 1 ml roztok na postrek
Príbalové letáky Forbest sú k dispozícii pre veľkosti balenia: - Forbest Dospelí 1 mg / 1 ml roztok na rozprašovanie, Forbest Deti 0,5 mg / 1 ml roztok na rozprašovanie
- Forbest Dospelí 2 mg / 2 ml roztok na postrek, Forbest Children 1 mg / 2 ml roztok na postrek
Prečo sa používa Forbest? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Protizápalové, antiastmatické glykokortikoidy
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Alergické ochorenia dýchacích ciest: bronchiálna astma, chronická astmatická bronchitída; chronická a sezónna nádcha.
Kontraindikácie Kedy by sa Forbest nemal používať
Individuálna precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Aktívna alebo pokojová pľúcna tuberkulóza. Bakteriálne, vírusové alebo plesňové infekcie.
Všeobecne kontraindikované v tehotenstve a počas laktácie (pozri „Osobitné upozornenia“)
Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Forbest
Flunisolid, ako všetky kortikosteroidy, sa má používať s opatrnosťou, ak sa mu nezabráni, u pacientov s aktívnymi alebo spiacimi tuberkulóznymi infekciami dýchacích ciest alebo s neliečenými hubovými, bakteriálnymi alebo vírusovými infekciami alebo s očami herpes simplex.
Vzhľadom na inhibičný účinok kortikosteroidov na zjazvenie sa odporúča používať flunisolid s opatrnosťou u pacientov s predchádzajúcou alebo nedávnou traumou nosa, s vredom v nosovom septe alebo s rekurentnou epistaxou.
Napriek tomu, že sa zriedkavo zaznamenali dysmikrobizmy, odporúča sa, najmä pri dlhodobých liečebných postupoch, kontrolovať možné odchýlky mikrobiálnej flóry horných dýchacích ciest zavedením v prípade potreby krycej terapie.
Účinok FORBESTU, ako u všetkých inhalačných kortikosteroidov, nie je okamžitý.
Je preto potrebné mať na pamäti, že FORBEST nie je účinný v prebiehajúcich krízach astmy a že je vhodné držať sa pravidelného používania výrobku niekoľko dní. Neodporúča sa podávať deťom mladším ako štyri roky. V prípade dlhodobého topického použitia a vo vysokých dávkach je dobré mať na pamäti možnosť inhibície adrenálnej aktivity a mukóznej atrofie, aj keď v klinických skúsenostiach nebola preukázaná absorpcia produktu dostatočná na vyvolanie všeobecných účinkov.
U pacientov s výrazným upchatím nosa alebo s veľkým počtom sekrétov môže byť indikovaná predbežná liečba topickými vazokonstriktormi, aby sa aerosól dostal do kontaktu so sliznicou.
Zriedkavo sa môže vyskytnúť celý rad psychologických a behaviorálnych účinkov, vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie, agresie, porúch správania (prevažne u detí).
Je dôležité užiť dávku podľa pokynov v písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára. Bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom by ste nemali zvyšovať ani znižovať dávku.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Forbestu
Neznáme.
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Použitie, najmä ak je liek predĺžený, môže viesť k senzibilizačným javom a výnimočne ku klasickým systémovým nežiaducim účinkom lieku. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu.
Pri každom použití kortikosteroidov je potrebné mať na pamäti, že môžu maskovať niektoré príznaky infekcie a že počas ich používania je možné vytvoriť nové infekčné procesy.
Prechod zo systémovej terapie steroidmi na liečbu flunisolidom by sa mal vykonávať opatrne, ak existuje dôvodné podozrenie na prítomnosť nadobličkových funkčných zmien; spravidla je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu systémovej liečby.
Vedenie liečby u pacientov, ktorí sú už pod systémovou kortikoterapiou, vyžaduje špeciálne opatrenia a starostlivé lekárske sledovanie, pretože reaktivácia funkcie nadobličiek, potlačená predĺženou systémovou terapiou kortikoidmi, je pomalá. V každom prípade je potrebné, aby bola choroba systémovou liečbou relatívne „stabilizovaná“.
Spočiatku sa má FORBEST podávať pri pokračovaní v systémovej liečbe, následne by sa to malo postupne znižovať pravidelnou kontrolou pacienta a úpravou dávkovania FORBESTU podľa dosiahnutých výsledkov. V období stresu alebo silného astmatického záchvatu budú musieť pacienti podstupujúci takúto zmenu absolvovať dodatočnú systémovú liečbu steroidmi. U týchto pacientov by sa mali vykonávať aj pravidelné kontroly adrenokortikálnej funkcie vrátane včasných ranných meraní hladín kortizolu v pokojových podmienkach.
U pacientov závislých na steroidoch sa odporúča postupný a kontrolovaný prechod z perorálnej na topickú endobronchiálnu terapiu.
Účinok FORBESTU, ako u všetkých inhalačných kortikosteroidov, nie je okamžitý.
Je preto potrebné mať na pamäti, že FORBEST nie je účinný v prebiehajúcich krízach astmy a že je vhodné držať sa pravidelného používania výrobku niekoľko dní.
Odporúčané dávky by nemali byť prekročené. V skutočnosti akékoľvek zvýšenie, okrem nezlepšenia terapeutickej účinnosti produktu, so sebou nesie riziko systémových účinkov absorpcie.
Tehotenstvo a dojčenie
Výrobok sa neodporúča v prvých troch mesiacoch tehotenstva; v ďalšom období a počas laktácie by mal byť liek podávaný iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti: používanie lieku bez terapeutickej potreby predstavuje doping a v každom prípade môže stanoviť pozitívne antidopingové testy.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Forbest: Dávkovanie
Dospelí
FORBEST 1 mg / 1 ml: jedna nádoba (rovná sa 1 mg) dvakrát denne
Deti
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: jedna nádoba (rovná sa 0,5 mg) dvakrát denne
Neodporúča sa podávať deťom mladším ako štyri roky.
Inštrukcie na používanie
Na použitie s pneumatickými elektrickými rozprašovačmi je možné roztok Forbestu, ktorý sa má rozprašovať, použiť samotný (neriedený) alebo prednostne zriedený sterilným fyziologickým roztokom približne v pomere 1 k 1 (1 ml Forbestu + 1 ml sterilného fyziologického roztoku) alebo 1 až 2 (1 ml Forbestu + 2 ml sterilného fyziologického roztoku).
Na použitie s ultrazvukovými elektrickými rozprašovačmi sa odporúča zriediť Forbest sterilným fyziologickým roztokom v pomere 1 ku 3 (1 ml Forbestu + 3 ml sterilného fyziologického roztoku).
Ako je známe, podávanie liečiv v roztoku pomocou elektrických rozprašovačov zahŕňa zvyšok roztoku, ktorý priľnavý k stenám liekovky alebo k dnu nie je dávkovaný.
Vzhľadom na to je potrebné počas prípravnej fázy zvážiť potrebu integrácie neplatenej časti.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Forbestu
Podanie veľkého množstva flunisolidu v krátkom časovom období môže viesť k potlačeniu funkcie hypotalamus-hypofýza-nadobličky. V takom prípade sa má podaná dávka ihneď znížiť na odporúčanú dávku.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Forbest
Len niekoľko pacientov s veľmi citlivými dýchacími cestami malo kašeľ a chrapot; niekedy môže dôjsť k miernemu a prechodnému páleniu nosovej sliznice. Plesňové infekcie v ústach alebo v hrdle boli zriedkavo pozorované a po vhodnej lokálnej terapii rýchlo vymizli. Týmto infekciám je možné predchádzať alebo ich minimalizovať, ak si pacienti po každom podaní dôkladne vypláchnu ústa.
Ďalšie pozorované vedľajšie účinky sú: podráždenie nosa, epistaxa, upchatý nos, nádcha, bolesť hrdla, chrapot a podráždenie ústnej dutiny a čeľustí. Ak sú závažné, tieto vedľajšie účinky môžu vyžadovať prerušenie liečby.
Typický účinok systémovo podávaných kortikosteroidov môže nastať, aj keď v menšej miere, iba v prípade nesúladu.
Najčastejším nežiaducim účinkom zisteným u pacientov s kortikosteroidmi bol nástup upchatia nosa a nazálnych polypov, a to práve kvôli zníženiu systémovej kortikoterapie. Možný výskyt systémových prejavov (osteoporóza, peptický vred, príznaky sekundárnej adrenokortikálnej insuficiencie, ako je hypotenzia a strata hmotnosti ), aby sa v druhom prípade zabránilo veľmi vážnym nehodám spôsobeným akútnym hypoadrenalizmom.
Nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, s neznámou frekvenciou, sú psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkosť, depresia, agresivita, poruchy správania (hlavne u detí).
Dodržiavanie pokynov uvedených v príbalovom letáku obmedzuje výskyt nežiaducich účinkov.
Je dôležité informovať lekára alebo lekárnika o všetkých nežiaducich účinkoch, aj keď nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale.
Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom a správne skladovanom balení.
Skladovanie: Výrobok skladujte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Upozornenie: Nepoužívajte výrobok po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
ZLOŽENIE
FORBEST Dospelí 1 mg / 1 ml roztok na postrek
Jednodávkový 1 ml obal obsahuje:
Aktívny princíp
Flunisolid 1 mg
FORBEST Deti 0,5 mg / 1 ml roztok na postrek
Jednodávkový 1 ml obal obsahuje:
Aktívny princíp
Flunisolid 0,5 mg
Pomocné látky: Propylénglykol, chlorid sodný, voda na injekciu.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Roztok sa má nastriekať v nasledujúcich baleniach:
Balenie 30 jednodávkových obalov po 1 mg / 1 ml, rozdelených do 6 hliníkových vreciek
Balenie 30 jednodávkových nádobiek 0,5 mg / 1 ml, rozdelených do 6 hliníkových vreciek
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
FORBEST
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
FORBEST Dospelí 1 mg / 1 ml roztok na postrek
Jednodávkový obal s objemom 1 ml obsahuje
Aktívny princíp:
Flunisolid 1 mg
FORBEST Deti 0,5 mg / 1 ml roztok na rozprašovanie
Jednodávková nádoba na 1 ml obsahuje
Aktívny princíp:
Flunisolid 0,5 mg
FORBEST dospelý 2 mg / 2 ml roztok na postrek
Jednodávková nádoba s objemom 2 ml obsahuje
Aktívny princíp:
Flunisolid 2 mg
FORBEST Deti 1 mg / 2 ml roztok na rozprašovanie
Jednodávková nádoba s objemom 2 ml obsahuje
Aktívny princíp:
Flunisolid 1 mg
Pomocné látky, pozri časť 6.1
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Roztok na striekanie.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Alergické ochorenia dýchacích ciest: bronchiálna astma, chronická astmatická bronchitída; chronická a sezónna nádcha.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí
FORBEST 1 mg / 1 ml: jedna nádoba (rovná sa 1 mg) dvakrát denne
FORBEST 2 mg / 2 ml: polovica nádoby (rovná sa 1 mg) dvakrát denne
Deti
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: jedna nádoba (rovná sa 0,5 mg) dvakrát denne
FORBEST 1 mg / 2 ml: polovica nádoby (rovná sa 0,5 mg) dvakrát denne
Neodporúča sa podávať deťom mladším ako štyri roky.
04.3 Kontraindikácie
Individuálna precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Aktívna alebo pokojová pľúcna tuberkulóza. Bakteriálne, vírusové alebo plesňové infekcie.
Všeobecne kontraindikované v gravidite a počas laktácie (pozri časť 4.6)
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Pri inhalačných kortikosteroidoch sa môžu vyskytnúť systémové účinky, najmä ak sú predpisované vo vysokých dávkach po dlhšiu dobu. Tieto účinky sú menej pravdepodobné ako pri liečbe perorálnymi kortikosteroidmi. Medzi možné systémové účinky patrí Cushingov syndróm, cushingoidný aspekt, útlm nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, znížená minerálna hustota kostí, katarakta, glaukóm a zriedkavejšie celý rad psychologických alebo behaviorálnych účinkov vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresie (najmä u detí). Preto je dôležité, aby dávka inhalačného kortikosteroidu bola najnižšou možnou dávkou, s ktorou sa udržiava účinná kontrola astmy.
Použitie, najmä ak je liek predĺžený, môže viesť k senzibilizačným javom a výnimočne ku klasickým systémovým nežiaducim účinkom lieku. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu.
Pri každom použití kortikosteroidov je potrebné mať na pamäti, že môžu maskovať niektoré príznaky infekcie a že počas ich používania je možné vytvoriť nové infekčné procesy.
Odporúčané dávky by nemali byť prekročené. Toto zvýšenie v skutočnosti, okrem nezlepšenia terapeutickej účinnosti produktu, zahŕňa riziko systémových účinkov absorpcie.
Prechod zo systémovej terapie steroidmi na liečbu flunisolidom by sa mal vykonávať opatrne, ak existuje dôvodné podozrenie na prítomnosť nadobličkových funkčných zmien; spravidla je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu systémovej liečby.
Vedenie liečby u pacientov, ktorí sú už pod systémovou kortikoterapiou, vyžaduje špeciálne opatrenia a starostlivé lekárske sledovanie, pretože reaktivácia funkcie nadobličiek, potlačená predĺženou systémovou terapiou kortikoidmi, je pomalá. V každom prípade je potrebné, aby bola choroba systémovou liečbou relatívne „stabilizovaná“.
Spočiatku sa má FORBEST podávať pri pokračovaní v systémovej liečbe, následne by sa to malo postupne znižovať pravidelnou kontrolou pacienta a úpravou dávkovania FORBESTU podľa dosiahnutých výsledkov. V období stresu alebo silného astmatického záchvatu budú musieť pacienti podstupujúci takúto zmenu absolvovať dodatočnú systémovú liečbu steroidmi. U týchto pacientov by sa mali vykonávať aj pravidelné kontroly adrenokortikálnej funkcie vrátane včasných ranných meraní hladín kortizolu v pokojových podmienkach.
U pacientov závislých na steroidoch sa odporúča postupný a kontrolovaný prechod z perorálnej na topickú endobronchiálnu terapiu.
V prípade dlhodobého topického použitia a vo vysokých dávkach je dobré mať na pamäti možnosť inhibície adrenálnej aktivity a mukóznej atrofie, aj keď v klinických skúsenostiach nebola preukázaná absorpcia produktu dostatočná na vyvolanie všeobecných účinkov.
U pacientov s výrazným upchatím nosa alebo s veľkým počtom sekrétov môže byť indikovaná predbežná liečba topickými vazokonstriktormi, aby sa aerosól dostal do kontaktu so sliznicou.
Flunisolid, ako všetky kortikosteroidy, sa má používať s opatrnosťou, ak sa mu nezabráni, u pacientov s aktívnymi alebo spiacimi tuberkulóznymi infekciami dýchacích ciest alebo s neliečenými hubovými, bakteriálnymi alebo vírusovými infekciami alebo s očami herpes simplex.
Vzhľadom na inhibičný účinok kortikosteroidov na zjazvenie sa odporúča používať flunisolid s opatrnosťou u pacientov s predchádzajúcou alebo nedávnou traumou nosa, s vredom v nosovom septe alebo s rekurentnou epistaxou.
Napriek tomu, že sa zriedkavo zaznamenali dysmikrobizmy, odporúča sa, najmä pri dlhodobých liečebných postupoch, kontrolovať možné odchýlky mikrobiálnej flóry horných dýchacích ciest zavedením v prípade potreby krycej terapie.
Účinok FORBESTU, ako u všetkých inhalačných kortikosteroidov, nie je okamžitý.
Je preto potrebné mať na pamäti, že FORBEST nie je účinný v prebiehajúcich krízach astmy a že je vhodné držať sa pravidelného používania výrobku niekoľko dní.
Neodporúča sa podávať deťom mladším ako štyri roky.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Neznáme.
04.6 Gravidita a laktácia
Výrobok sa neodporúča v prvých troch mesiacoch tehotenstva; v ďalšom období a počas laktácie by mal byť liek podávaný iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nevšimneš si.
04.8 Nežiaduce účinky
Len niekoľko pacientov s veľmi citlivými dýchacími cestami malo kašeľ a chrapot; niekedy môže dôjsť k miernemu a prechodnému páleniu nosovej sliznice. Plesňové infekcie v ústach alebo v hrdle boli zriedkavo pozorované a po vhodnej lokálnej terapii rýchlo vymizli. Týmto infekciám je možné predchádzať alebo ich minimalizovať, ak si pacienti po každom podaní dôkladne vypláchnu ústa.
Ďalšie pozorované vedľajšie účinky sú: podráždenie nosa, epistaxa, upchatý nos, nádcha, bolesť hrdla, chrapot a podráždenie ústnej dutiny a čeľustí. Ak sú závažné, tieto vedľajšie účinky môžu vyžadovať prerušenie liečby.
Typický účinok systémovo podávaných kortikosteroidov môže nastať, aj keď v menšej miere, iba v prípade nesúladu.
Najčastejším nežiaducim účinkom zisteným u pacientov s kortikosteroidmi bol nástup upchatia nosa a nazálnych polypov, a to práve kvôli zníženiu systémovej kortikoterapie. Možný výskyt systémových prejavov (osteoporóza, peptický vred, príznaky sekundárnej adrenokortikálnej insuficiencie, ako je hypotenzia a strata hmotnosti ), aby sa v druhom prípade zabránilo veľmi vážnym nehodám spôsobeným akútnym hypoadrenalizmom.
04,9 Predávkovanie
Podanie veľkého množstva flunisolidu v krátkom časovom období môže viesť k potlačeniu funkcie hypotalamus-hypofýza-nadobličky. V takom prípade sa má podaná dávka ihneď znížiť na odporúčanú dávku.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Iné lieky na obštrukčné syndrómy dýchacích ciest aerosólom - glukokortikoidy; ATC kód: R03BA03
Flunisolid je syntetický fluórovaný kortikosteroid, ktorý sa z farmakodynamického hľadiska vyznačuje vysokou protizápalovou aktivitou na topickú aplikáciu.
Podáva sa zvieraťu vdýchnutím v terapeutických dávkach a nemá systémové účinky ani v kortikomimetickom, ani v glukokortikoidovom ani mineralokortikoidovom zmysle, ani v inhibičnom type na osi hypofýza-nadoblička.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Flunisolid sa rýchlo vstrebáva cez sliznice dýchacích ciest; vzhľadom na jeho rýchly metabolizmus (jeho hlavný metabolit je farmakologicky prakticky neaktívny) je však systémová aktivita zanedbateľná.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Pri testoch akútnej toxicity, pri intramuskulárnom podávaní a bukálnej inhalácii flunisolidu u rôznych živočíšnych druhov, v dávkach od 500 do 5 000 mcg / zviera, a pri intramuskulárnom podávaní v dávkach 520 až 1040 mg / kg u potkanov a myší žiadne toxické symptómy boli pozorované.
Podobne neboli pozorované žiadne abnormálne nálezy v testoch subakútnej toxicity, trvajúcich 40 dní, v ktorých boli králikovi podávané dávky 1250-2500 mcg / zviera denne orálnou inhaláciou a v testoch chronickej toxicity trvajúcich 120 dní , v ktorom boli králikovi intranazálne a psovi endobronchiálnou inhaláciou podané dávky flunisolidu 150, 300 a 350 mcg / zviera na matricu v dávkach 1 250, 2 000 a 2 500 mcg / zviera. Liečba flunisolidom bola tiež lokálne dobre tolerovaná.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Propylénglykol, chlorid sodný, voda na injekciu.
06.2 Nekompatibilita
Neznáme.
06.3 Obdobie platnosti
2 roky.
Forbest Dospelí 1 mg / 1 ml roztok na rozprašovanie - Forbest Children 0,5 mg / 1 ml roztok na rozprašovanie, 30 sterilných jednodávkových nádob bez vonkajšej značky:
obsah 1 ml sa musí použiť úplne a bezprostredne po otvorení, pretože nádobu nemožno znova uzavrieť.
Forbest Dospelí 2 mg / 2 ml roztok na rozprašovanie - Forbest Children 1 mg / 2 ml roztok na rozprašovanie, 15 sterilných jednodávkových nádob s vonkajším označením:
zostávajúca polovica z 2 ml obsahu sa musí použiť do 12 hodín od prvého otvorenia uzatvárateľného obalu. Prebytočný výrobok, ktorý nebol použitý do 12 hodín, musí byť zlikvidovaný.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte nádoby v pôvodnom obale, aby bol výrobok chránený pred svetlom
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Jednodávkový polyetylénový obal.
Balenie 30 jednodávkových obalov po 1 mg / 1 ml rozdelených do 6 hliníkových vreciek
Balenie 30 jednodávkových nádobiek 0,5 mg / 1 ml rozdelených do 6 hliníkových vreciek
Balenie 15 jednodávkových obalov s hmotnosťou 2 mg / 2 ml rozdelených do 3 hliníkových vreciek
Balenie 15 jednodávkových obalov po 1 mg / 2 ml rozdelených do 3 hliníkových vreciek
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
- Na použitie s pneumatickými elektrickými rozprašovačmi je možné roztok Forbestu, ktorý sa má rozprašovať, použiť samotný (nezriedený) alebo prednostne zriedený sterilným fyziologickým roztokom približne v pomere 1 k 1 (1 ml Forbestu + 1 ml sterilného fyziologického roztoku ) alebo 1 až 2 (1 ml Forbestu + 2 ml sterilného fyziologického roztoku).
- Na použitie s ultrazvukovými elektrickými rozprašovačmi sa odporúča zriediť Forbest sterilným fyziologickým roztokom v pomere 1 ku 3 (1 ml Forbestu + 3 ml sterilného fyziologického roztoku).
Ako je známe, podávanie liečiv v roztoku pomocou elektrických rozprašovačov zahŕňa zvyšok roztoku, ktorý priľnavý k stenám liekovky alebo k dnu nie je dávkovaný.
Vzhľadom na to je potrebné počas prípravnej fázy zvážiť potrebu integrácie neplatenej časti.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
FORBEST Dospelí 1 mg / 1 ml roztok na postrek
30 jednodávkových nádobiek s objemom 1 ml - AIC č. 036364 038
FORBEST Deti 0,5 mg / 1 ml roztok na rozprašovanie
30 jednodávkových nádobiek s objemom 1 ml - AIC č. 036364 040
* FORBEST dospelý 2 mg / 2 ml roztok na postrek
15 jednodávkových nádob s 2 ml - AIC č. 036364 026
* FORBEST Deti 1 mg / 2 ml roztok na postrek
15 jednodávkových nádob s 2 ml - AIC č. 036364 014
* Nie komerčne
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Máj 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
14/7/2011
