Príprava H - písomná informácia pre používateľov

Účinné látky: Bunkový extrakt Saccharomyces Cerevisiae

Masť z prípravku H v skúmavkách s hmotnosťou 25 g a 50 g
Masť z prípravku H v 6 jednodávkových skúmavkách po 5 g
Čapíky prípravku H v škatuliach po 6 a 12 jednotiek

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie 04.6 Gravidita laktácia 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje 04.8 Nežiaduce účinky 04.9 Predávkovanie 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Čas použiteľnosti 06.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE CIO 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DÁMSKEJ DOSIMETRII 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠÍ PODROBNÝ NÁVOD NA OBSLUHU

01.0 NÁZOV LIEKU

PRÍPRAVA H

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Masť: 100 g masti obsahuje: Bunkový extrakt Saccharomyces Cerevisiae 1,08 g.

Čapíky: každý čapík obsahuje: Extrakt z buniek Saccharomyces Cerevisiae 23 mg.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

- Masť v skúmavkách s hmotnosťou 25 ga 50 g

- Masť v 6 jednodávkových skúmavkách po 5 g.

- Čapíky v škatuliach po 6 a 12 jednotiek

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Nekomplikované vonkajšie a vnútorné hemoroidy a análne trhliny.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

OLEJ (tuba): masť nanášajte až 2-3-krát denne, kedykoľvek je to možné, po každom vyprázdnení.Na rektálne použitie odstráňte viečko, namažte aplikátor a naskrutkujte ho na tubu. Stláčajte, kým nie je aplikátor plný. Vložte do konečníka, znova stlačte tubu, kým sa nezačne v dostatočnom množstve prípravku. Masť naneste aj na vonkajšiu oblasť.

Po použití očistite aplikátor a zakryte ho viečkom.

OLEJ (jednorazová dávka): aplikujte celý obsah až 2-3 krát denne, kedykoľvek je to možné, po každom vyprázdnení.

Odstráňte viečko, vložte aplikátor do konečníka, stlačte celý obsah jednodávkovej skúmavky.

ČÍpky: odstráňte ochranný obal a vložte do konečníka až 2-3 čapíky denne, kedykoľvek je to možné, po každej evakuácii.

NEPREKRAČUJTE DOPORUČENÚ DÁVKU.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky alebo na iné príbuzné látky z chemického hľadiska.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom.

Používanie produktov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže spôsobiť senzibilizačné javy. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a po konzultácii s lekárom začať vhodnú liečbu. V prípade krvácania alebo pretrvávania poruchy, poraďte sa so svojim lekárom.

NEPOUŽÍVAJTE NA OŠETRENIE.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Problémy súvisiace s interakciou s inými liekmi neboli nikdy zdôraznené.

04.6 Gravidita a laktácia

Neexistujú žiadne kontraindikácie, ak sa výrobok používa podľa odporúčaných metód a predbežných opatrení.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Po použití prípravku H neboli hlásené žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky

Vzhľadom na použitie prípravku H neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky.

04,9 Predávkovanie

Pri použití prípravku H neboli hlásené žiadne prejavy predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Aplikácia extraktu Saccharomices Cerevisiae na poranené tkanivá zvyšuje rýchlosť spotreby kyslíka na úrovni tkaniva a urýchľuje vyriešenie ochorenia.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Aktivita prípravku H obsahujúceho extrakt Saccharomices Cerevisiae sa meria v biologických jednotkách. Každý čapík obsahuje najmenej 162 jednotiek biologickej aktivity, zatiaľ čo masť obsahuje najmenej 67 jednotiek / gram biologickej aktivity. Jedna "jednotka biologickej aktivity zodpovedá koncentrácii extraktu Saccharomices Cerevisiae vo Warburgovej banke (vyjadrenej v mg / ml) potrebnej na zvýšenie spotreby kyslíka 1 mg suchej brušnej kože myší o 1% na konci obdobia 1. teraz podľa Warburgovej eseje.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Bunkový extrakt zo Saccharomices Cerevisiae obsahuje nízkomolekulárne bunkové metabolity, ako sú aminokyseliny a peptidy, s molekulovou hmotnosťou 6 000 až 12 000 d, väčšinou zložené z kyseliny glutámovej. Spolu s nimi existujú aj uhľohydráty, prevažne z trehalózy a glukózy. bolo zistené, že niektoré z týchto zložiek sú prirodzene syntetizované epiteliálnymi bunkami, keď sú vystavené zraneniam mechanického alebo fyziologického pôvodu.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

06.1 Pomocné látky

UNGUENTO: olej zo žraločej pečene; biela vazelína; bezvodý lanolín; vlnený vosk; ľahký minerálny olej; NF olej z tymiánu (40-45% fenolov); glycerol; metyl-p-hydroxybenzoát; propyl-p-hydroxybenzoát.

DOPLNKY: olej zo žraločej pečene, Witepsol W35, kakaové maslo, paracera, polyetylénglykol 600 dilaurát, glycerol.