Účinné látky: fosfolipidy z mozgovej kôry, kyanokobalamín
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml injekčný roztok na intramuskulárne použitie
Prečo sa používa Tricortin? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Psychoanaleptiká - ostatné psychostimulanciá a nootropiká - asociácie.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Polyyalgia-neurotické syndrómy
Kontraindikácie Kedy sa Tricortin nemá používať
Precitlivenosť na zložky výrobku a na iné príbuzné látky z chemického hľadiska.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tricortin
Liek nevyžaduje špeciálne opatrenia na použitie.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Tricortinu
Neexistujú žiadne dôkazy o interakciách medzi TRICORTINOM 1000 a inými liekmi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia, pod priamym dohľadom lekára. Liek nezasahuje do schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Tricortin: Dávkovanie
1 ampulka denne intramuskulárne, podľa lekárskeho predpisu.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Tricortinu
Pri odporúčaných dávkach sa nikdy nevyskytli prejavy predávkovania.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Tricortinu
Doteraz neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky súvisiace s liekom. V každom prípade informujte ošetrujúceho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii.
Expirácia a retencia
Dátum exspirácie uvedený na obale sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
Aktívny princíp:
- Fosfolipidy mozgovej kôry 12 mg
- Kyanokobalamín 1000 mcg
Pomocné látky: lidokaín hydrochlorid - hydrogenfosforečnan sodný 12H2O - monobázický fosforečnan sodný 2H2O - estery kyseliny p -hydroxybenzoovej - voda na injekciu q.s. do ml 2
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok na použitie IM. 5 ampuliek po 2 ml
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
TRICORTIN 1000
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
Aktívne zásady
Fosfolipidy mozgovej kôry
Kyanokobalamín
(Bežný názov účinných látok)
2 ml injekčná liekovka obsahuje:
Fosfolipidy mozgovej kôry 12 mg
Kyanokobalamín 1000 mcg
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Injekčný roztok na použitie IM. - 5 ampuliek po 2 ml
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Hypoxidoticko-dysmetabolické stavy CNS:
trauma hlavy - komotické syndrómy a postkomotívne stavy - aterosklerotické encefalomyelopatie - vazospastické alebo toxické bolesti hlavy - endogénne a exogénne intoxikácie.
Polyyalgia-neurotické syndrómy:
toxická alkoholická polyneuritída - artritická polyradikuloneuritída - periférna paralýza VII - polyalgické - neurotické stavy bez objektívneho organického základu.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
1 ampulka denne intramuskulárne, podľa lekárskeho predpisu.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na zložky výrobku a na iné príbuzné látky z chemického hľadiska.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Liek nevyžaduje špeciálne upozornenia a opatrenia na použitie.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Neexistujú žiadne dôkazy o interakciách medzi TRICORTINOM 1000 a inými liekmi.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Liek sa môže podávať počas tehotenstva a laktácie pod priamym lekárskym dohľadom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Doteraz neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky súvisiace s liekom.
04.9 Predávkovanie -
Pri odporúčaných dávkach sa nikdy nevyskytli prejavy predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Parenterálne podávanie fosfolipidov z prasacej mozgovej kôry (neuromologické fosfolipidy) je schopné aktivovať metabolizmus neurónov normalizáciou enzymatických aktivít membrány, zvýšiť obrat neurotransmiterov, metabolizmus glukózy a endogénnych fosfolipidov.
Kyanokobalamín zasahuje ako kofaktor do metabolizmu neuronálnych buniek tým, že vykonáva „neurocytotrofický účinok“.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Metabolický osud a stabilita dvakrát označených fosfolipidov podávaných parenterálne sa skúmali hodnotením celkovej rádioaktivity nachádzajúcej sa v mozgu a vývoja pomeru ³H / 14C na bunkovej úrovni. Tieto štúdie ukazujú, že tieto molekuly sú stabilné bunková úroveň.krv a ktoré sa do mozgovej oblasti dostanú neporušené.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Štúdie akútnej toxicity (LD50> 1000 mg / kg u myší a potkanov), dlhodobá toxicita, reprodukčná toxicita a mutagenita neodhalili žiadne toxické účinky fosfolipidov ošípaných v mozgovej kôre.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Lidokaín hydrochlorid, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrátu fosforečnanu sodného, estery kyseliny p-hydroxybenzoovej, voda na injekciu.
06.2 Nekompatibilita “-
Doteraz nie sú známe žiadne prejavy nekompatibility TRICORTINU 1000 s inými liekmi.
06.3 Obdobie platnosti “-
24 mesiacov
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Liek sa môže uchovávať za normálnych environmentálnych podmienok.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Fľaštičky z jantárového skla typu I
TRICORTIN 1000 5 ampuliek po 2 ml
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
-----
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - daňový kód č. 00204260285
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
A.I.C. 019941020
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
23.04. 1996
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Máj 2001