Účinné látky: azitromycín
ZITROMAX 100 mg prášok na perorálnu suspenziu
ZITROMAX 150 mg prášok na perorálnu suspenziu
ZITROMAX 200 mg prášok na perorálnu suspenziu
ZITROMAX 300 mg prášok na perorálnu suspenziu
ZITROMAX 400 mg prášok na perorálnu suspenziu
Príbalové letáky Zithromax sú k dispozícii pre veľkosti balenia: - ZITROMAX 250 mg tvrdé kapsuly
- ZITROMAX 100 mg prášok na perorálnu suspenziu, ZITROMAX 150 mg prášok na perorálnu suspenziu, ZITROMAX 200 mg prášok na perorálnu suspenziu, ZITROMAX 300 mg prášok na perorálnu suspenziu, ZITROMAX 400 mg prášok na perorálnu suspenziu
- ZITROMAX 200 mg / 5 ml prášok na perorálnu suspenziu
- ZITROMAX 2 g granulát na perorálnu suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
- ZITROMAX 500 mg filmom obalené tablety, ZITROMAX 200 mg / 5 ml prášok na perorálnu suspenziu
Prečo sa používa Zithromax? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Antibakteriálne látky na systémové použitie; makrolidy.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba infekcií spôsobených zárodkami citlivými na azitromycín.
- infekcie horných dýchacích ciest (vrátane zápalu stredného ucha, sínusitídy, tonzilitídy a faryngitídy),
- infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane bronchitídy a zápalu pľúc),
- odontostomatologické infekcie,
- infekcie kože a mäkkých tkanív,
- non-gonokoková uretritída (z Chlamydia trachomatis),
- mäkký vred (z Haemophilus ducreyi).
Kontraindikácie Kedy sa Zithromax nemá používať
Precitlivenosť na liečivo azitromycín, na erytromycín, na ktorékoľvek z makrolidových alebo ketolidových antibiotík alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zithromax
Zmenená funkcia obličiek
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR <10 ml / min) bolo pozorované 33% zvýšenie systémovej expozície azitromycínu.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR 10 - 80 ml / min) nie je potrebná žiadna úprava dávky, pričom u pacientov s ťažkým poškodením (GFR <10 ml / min) je potrebná opatrnosť.
Hepatotoxicita
Pretože pečeň je hlavným spôsobom eliminácie azitromycínu, jeho použitie u pacientov s vážnym ochorením pečene by malo byť opatrné. Pri azitromycíne boli hlásené prípady poškodenia pečene, hepatitídy, cholestatickej žltačky, nekrózy pečene a fulminantnej hepatitídy. zlyhanie pečene, z ktorých niektoré boli smrteľné (pozri „Vedľajšie účinky“). Niektorí pacienti mohli mať v minulosti ochorenie pečene alebo mohli užívať iné hepatotoxické lieky. V prípadoch, keď sa vyvinú prejavy a príznaky dysfunkcie pečene, ako je napríklad rýchlo sa vyskytujúca asténia súvisiace so žltačkou, tmavým močom, tendenciou ku krvácaniu alebo hepatálnou encefalopatiou, je potrebné ihneď vykonať testy / testy funkcie pečene.
Ak sa objavia príznaky dysfunkcie pečene, ihneď prerušte liečbu azitromycínom.
Deriváty ergotamínu
U pacientov liečených derivátmi ergotamínu súbežné podávanie makrolidových antibiotík vyvolalo krízy ergotizmu. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o možnosti interakcie medzi ergotamínom a azitromycínom. Vzhľadom na teoretickú možnosť ergotizmu by sa však azitromycín a ergotamín nemali podávať súčasne.
Superinfekcie
Tak ako pri každom inom antibiotickom prípravku, odporúča sa špeciálne sledovanie možného výskytu superinfekcií necitlivými mikroorganizmami vrátane húb.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Zithromaxu
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Antacidá
Vo farmakokinetickej štúdii účinkov súbežného podávania antacíd a azitromycínu nebol pozorovaný žiadny vplyv na biologickú dostupnosť azitromycínu, aj keď bolo pozorované približne 25% zníženie maximálnych sérových koncentrácií. Preto pacienti liečení azitromycínom a antacidami nemajú užívať tieto dve liečivá súčasne.Súbežné podávanie azitromycínových granúl na perorálnu suspenziu s predĺženým uvoľňovaním s jednou dávkou 20 ml co-magaldroxu (hydroxid hlinitý a hydroxid horečnatý) neovplyvnilo rýchlosť a rozsah absorpcie azitromycínu.
Cetirizín
U zdravých dobrovoľníkov súbežné podávanie 5-dňového režimu azitromycínu a 20 mg cetirizínu v rovnovážnom stave neodhalilo žiadne farmakokinetické interakcie ani významné zmeny v QT intervale.
Didanozín
Súbežné podávanie denných dávok azitromycínu 1 200 mg / deň a didanozínu 400 mg / deň u šiestich HIV pozitívnych pacientov nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku didanozínu v rovnovážnom stave v porovnaní s placebom.
Digoxín (substráty P-glykoproteínu)
Uvádza sa, že príjem makrolidových antibiotík vrátane azitromycínu so substrátmi P-glykoproteínu, ako je digoxín, spôsobuje zvýšené sérové hladiny substrátov P-glykoproteínu. Ak sa súbežne užívajú azitromycín a substráty P-glykoproteínu, ako je digoxín, má sa preto zvážiť možnosť zvýšenia sérových hladín digoxínu. Počas a po ukončení liečby azitromycínom je potrebné klinické monitorovanie a monitorovanie možných zvýšených hladín digoxínu.
Zidovudín
Podanie jednorazových 1 000 mg dávok a opakovaných 1 200 mg alebo 600 mg dávok azitromycínu podstatne nezmenilo plazmatickú farmakokinetiku ani vylučovanie zidovudínu alebo jeho glukuronidového metabolitu močom. Koncentrácie fosforylovaného zidovudínu, jeho klinicky aktívneho metabolitu, v periférnych mononukleárnych bunkách. význam tohto zistenia je nejasný, ale napriek tomu môže byť pre pacienta prínosom.
Azitromycín významne neinteraguje so systémom pečeňového cytochrómu P450. Neočakáva sa, že bude zapojený do farmakokinetických interakcií, ako sa zistilo pri erytromycíne a iných makrolidoch. Pri azitromycíne v skutočnosti nedochádza k indukcii ani inaktivácii pečeňového cytochrómu P450 prostredníctvom komplexu jeho metabolitov.
Ergotamín
Vzhľadom na možný nástup ergotizmu sa súčasné používanie azitromycínu a derivátov ergotamínu neodporúča (pozri „Bezpečnostné opatrenia pri používaní“).
Vykonali sa farmakokinetické štúdie medzi azitromycínom a nasledujúcimi liekmi, u ktorých je známa významná metabolická aktivita sprostredkovaná cytochrómom P450.
Inhibítory HMG-CoA reduktázy (statíny)
Súbežné podávanie atorvastatínu (10 mg / deň) a azitromycínu (500 mg / deň) nezmenilo plazmatické koncentrácie atorvastatínu (na základe testu inhibície HMG CoA reduktázy), a preto nespôsobilo zmeny v aktivite HMG CoA reduktázy. Po uvedení lieku na trh boli však hlásené prípady rabdomyolýzy u pacientov užívajúcich azitromycín a statíny.
Karbamazepín
V interakčnej štúdii vykonanej na zdravých dobrovoľníkoch nebol u pacientov užívajúcich súbežne azitromycín pozorovaný žiadny významný vplyv na plazmatické hladiny karbamazepínu alebo jeho aktívneho metabolitu.
Cimetidín
Vo farmakokinetickej štúdii vykonanej s cieľom vyhodnotiť účinky jednorazovej dávky cimetidínu podanej 2 hodiny po azitromycíne neexistujú žiadne dôkazy o zmenách vo farmakokinetike azitromycínu.
Cyklosporín
Významné zvýšenie Cmax a AUC0-5 cyklosporínu. Možné súčasné podávanie týchto dvoch liečiv si preto vyžaduje opatrnosť. Ak je súbežné podávanie týchto dvoch liečiv nevyhnutné, je potrebné starostlivo monitorovať hladiny cyklosporínu a podľa toho upraviť dávkovanie týchto dvoch liekov.
Efavirenz
Súbežné podávanie jednorazovej dennej dávky azitromycínu (600 mg) a efavirenzu (400 mg) počas 7 dní nespôsobilo žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.
Flukonazol
Súčasné podanie jednej dávky azitromycínu (1 200 mg) nezmenilo farmakokinetiku jednej dávky flukonazolu (800 mg). Celkový expozičný čas a polčas azitromycínu neboli súbežným podávaním s flukonazolom ovplyvnené, pričom bol pozorovaný klinicky nevýznamný pokles Cmax (18%).
Indinavir
Súbežné podávanie jednorazovej dávky azitromycínu (1 200 mg) nepreukázalo štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku indinaviru podávaného trikrát denne počas 5 dní v dávkach 800 mg.
Metylprednizolón
Farmakokinetická štúdia vykonaná na zdravých dobrovoľníkoch ukázala, že azitromycín významne neovplyvňuje farmakokinetiku metylprednizolónu.
Midazolam
U zdravých dobrovoľníkov nemalo súbežné podávanie azitromycínu 500 mg / deň počas 3 dní za následok klinicky významné zmeny vo farmakokinetike a farmakodynamike jednorazovej dávky 15 mg midazolamu.
Nelfinavir
Súbežné podávanie azitromycínu (1 200 mg) a nelfinaviru v rovnovážnom stave (750 mg trikrát denne) viedlo k zvýšeným koncentráciám azitromycínu. Neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce reakcie a nebola potrebná žiadna úprava dávky.
Rifabutín
Súbežné podávanie azitromycínu a rifabutínu nemení sérové koncentrácie týchto dvoch liečiv. U niektorých pacientov užívajúcich tieto dva lieky súčasne boli pozorované prípady neutropénie; aj keď je známe, že rifabutín spôsobuje neutropéniu, nebolo možné stanoviť príčinný vzťah medzi vyššie uvedenými epizódami neutropénie a kombináciou rifabutinazitromycínu (pozri „Nežiaduce účinky“).
Sildenafil
U zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia nemal žiadny účinok azitromycínu (500 mg / deň počas 3 dní) na AUC a Cmax sildenafilu alebo jeho hlavného cirkulujúceho metabolitu.
Teofylín
Súbežné podávanie azitromycínu a teofylínu zdravým dobrovoľníkom nepreukázalo klinicky významnú interakciu medzi týmito dvoma liekmi.
Terfenadín
Farmakokinetické štúdie neodhalili žiadne interakcie medzi azitromycínom a terfenadínom. Boli hlásené niektoré zriedkavé prípady, v ktorých nebolo možné úplne vylúčiť možnosť takejto interakcie; neexistujú však žiadne vedecké dôkazy o tom, že k interakcii došlo.
Triazolam
U 14 zdravých dobrovoľníkov nemalo súbežné podávanie azitromycínu 500 mg v 1. deň a 250 mg v 2. deň a triazolamu 0,125 mg v 2. deň žiadny významný vplyv na farmakokinetické premenné triazolamu v porovnaní s triazolamom a placebom.
Trimetoprim / sulfametoxazol
Po súbežnom podávaní trimetoprimu / sulfametoxazolu (160 mg / 800 mg) a azitromycínu (1 200 mg) počas 7 dní nedošlo k žiadnemu významnému účinku na maximálne koncentrácie, dobu expozície ani vylučovanie močom 7. deň, trimetoprim ani sulfametoxazol Sérové koncentrácie azitromycínu sú podobné tým, ktoré sa zistili v iných štúdiách.
Orálne antikoagulanciá kumarínového typu
Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi sa ukázalo, že azitromycín nemení antikoagulačný účinok jednorazovej 15 mg dávky warfarínu. Vo fáze po uvedení lieku na trh boli po súbežnom podávaní azitromycínu a perorálnych antikoagulancií kumarínového typu hlásené prípady zosilnenia antikoagulačného účinku. Napriek tomu, že príčinná súvislosť nebola stanovená, odporúča sa prehodnotiť frekvenciu, s akou monitorovať čas do protrombínu pri podávaní azitromycínu pacientom, ktorí dostávajú antikoagulanciá kumarínového typu.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Precitlivenosť a anafylaktické reakcie
Rovnako ako u erytromycínu a iných makrolidov boli pozorované závažné alergické reakcie vrátane angioedému a anafylaxie (zriedkavo smrteľné), dermatologické reakcie vrátane Stevensovho Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (zriedkavo smrteľné) a erupcia lieku s eozinofíliou a systémové symptómy (OBLEČENIE). Niektoré z týchto reakcií spojených s podávaním azitromycínu viedli k relapsom, a preto si vyžadujú predĺžené obdobie pozorovania a liečby.
V prípade alergickej reakcie sa má liek vysadiť a začať vhodná terapia. Lekári by si mali uvedomiť, že alergické symptómy sa môžu vrátiť, akonáhle je symptomatická liečba prerušená.
Hnačka spojená s Clostridium difficile
Pri použití takmer všetkých antibiotík vrátane azitromycínu boli hlásené prípady hnačky súvisiacej s Clostridium difficile (CDAD), od závažnosti od miernej hnačky po smrteľnú kolitídu. Liečba antibiotikami mení normálnu flóru hrubého čreva a vedie k premnoženiu C. difficile.
C. difficile produkuje toxíny A a B, ktoré prispievajú k rozvoju hnačky. Kmene C. difficile, ktoré produkujú nadbytočné toxíny, spôsobujú zvýšenú chorobnosť a úmrtnosť, pretože tieto infekcie sú typicky refraktérne na antibakteriálnu terapiu a často vyžadujú kolektómiu. U všetkých pacientov, ktorí majú hnačku po liečbe antibiotikami, je potrebné zvážiť možnosť hnačky spojenej s C. difficile. Vyžaduje sa tiež starostlivá anamnéza, pretože prípady hnačky súvisiacej s C. difficile boli hlásené dokonca viac ako dva mesiace po podaní antibiotika.
Predĺženie QT intervalu
Pri liečbe makrolidmi vrátane azitromycínu bolo na EKG zistené predĺženie srdcovej repolarizácie a QT intervalu, čo vedie k riziku vzniku srdcovej arytmie a torsades de pointes (pozri „Nežiaduce účinky“). Pretože preto nasledujúce situácie môžu viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií (vrátane torsades de pointes), ktoré môžu viesť k zástave srdca, azitromycín sa má podávať opatrne pacientom so sprievodnými proarytmickými stavmi (najmä u žien a starších pacientov).
Pri hodnotení prínosu a rizika azitromycínu v rizikových skupinách pacientov majú predpisujúci lekári vziať do úvahy riziko predĺženia QT intervalu, ktoré môže byť smrteľné:
- Pacienti s vrodeným alebo dokumentovaným predĺžením QT intervalu;
- Pacienti liečení inými liečivami, ktoré predlžujú QT interval, ako sú antiarytmiká triedy IA (chinidín a prokainamid) a triedu III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid a terfenadín, antipsychotiká ako pimozid, antidepresíva ako citalopram, fluorochinolóny ako ako moxifloxacín, levofloxacín a chlorochín.
- Pacienti s poruchami elektrolytov, najmä v prípadoch hypokaliémie a hypomagneziémie;
- Pacienti s klinicky relevantnou bradykardiou, srdcovou arytmiou alebo závažným srdcovým zlyhaním;
- Ženy a starší ľudia, ktorí môžu byť citlivejší na (súvisiace s liekmi) účinky zmeny intervalu QT.
Myasthenia Gravis
U pacientov užívajúcich azitromycín bolo hlásené zhoršenie symptómov myasthenia gravis a počiatočný nástup myastenického syndrómu (pozri „Nežiaduce účinky“).
Prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sacharózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vzhľadom na obsah sacharózy je ďalej potrebná opatrnosť pri liečbe diabetických pacientov.
Obsah sacharózy v balení je nasledujúci:
- Zithromax 100 mg: každé vrecko obsahuje 1,93 g sacharózy;
- Zithromax 150 mg: každé vrecko obsahuje 2,90 g sacharózy;
- Zithromax 200 mg: každé vrecko obsahuje 3,87 g sacharózy;
- Zithromax 300 mg: každé vrecko obsahuje 5,82 g sacharózy;
- Zithromax 400 mg: každé vrecko obsahuje 7,75 g sacharózy.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití azitromycínu u žien počas tehotenstva. Bezpečnosť azitromycínu počas tehotenstva nebola stanovená. Z tohto dôvodu sa má azitromycín používať v tehotenstve iba vtedy, ak prínos prevažuje nad rizikom.
Plodnosť
V štúdiách fertility vykonaných na potkanoch bolo po podaní azitromycínu zaznamenané zníženie miery plodnosti. Relevancia týchto zistení pre ľudí nie je známa.
Tehotenstvo
Reprodukčné štúdie na zvieratách boli vykonávané s použitím zvýšených dávok až do dosiahnutia stredne toxických materských koncentrácií. Z týchto štúdií nepreukázali žiadne nebezpečenstvo pre plod kvôli azitromycínu. V reprodukčných toxikologických štúdiách na zvieratách azitromycín preukázal prestup placentou, ale nie boli pozorované teratogénne účinky.
Čas kŕmenia
Bolo hlásené, že azitromycín sa vylučuje do materského mlieka. Preto by mal byť azitromycín používaný len u dojčiacich žien v prípadoch, keď podľa názoru lekára potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre dieťa.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o tom, že by azitromycín mohol ovplyvniť schopnosť pacientov viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Zithromax: Dávkovanie
Pediatrická populácia:
10 mg / kg / deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní. Pre deti s hmotnosťou 45 kg a viac je možné použiť rovnaké dávkovanie ako pre dospelých (500 mg / deň tri po sebe nasledujúce dni).
Na liečbu akútneho zápalu stredného ucha u detí je odporúčaná dávka 10 mg / kg / deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní alebo 30 mg / kg v jednom podaní.
Na liečbu streptokokovej faryngitídy u detí sa ukázala ako účinná dávka 10 mg / kg aj dávka 20 mg / kg pri jednorazovom podávaní a počas troch po sebe nasledujúcich dní; denná dávka 500 mg. V klinických skúškach s týmito dvoma dávkami bola pozorovaná prekrývajúca sa účinnosť, ale väčšia bakteriálna eradikácia bola pozorovaná pri 20 mg / kg / deň. Pri liečbe faryngitídy Streptococcus pyogenes a pri profylaxii reumatickej horúčky je však liekom voľby penicilín.
Maximálna celková odporúčaná dávka pre akúkoľvek pediatrickú liečbu je 1 500 mg.
Seniori
Rovnaký dávkovací režim je možné použiť aj u starších pacientov. Pretože starší pacienti sú náchylnejší na srdcové arytmie, odporúča sa opatrnosť vzhľadom na riziko vzniku srdcových arytmií a torsades de pointes (pozri „Osobitné upozornenia“).
Pacienti s problémami pečene alebo obličiek:
Pacienti s problémami pečene alebo obličiek by mali informovať svojho lekára, pretože môže byť potrebné zmeniť bežné dávkovanie. U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR 10 - 80 ml / min) nie je potrebná žiadna úprava dávky a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR <10 ml / min) je potrebná opatrnosť (pozri „Bezpečnostné opatrenia pri používaní“ ) U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene možno použiť rovnaké dávkovanie ako u pacientov s normálnou funkciou pečene (pozri „Bezpečnostné opatrenia pri používaní“).
Liek sa má vždy podávať v jednej dennej dávke.
ZITROMAX (azitromycín) prášok na perorálnu suspenziu sa môže užívať buď na prázdny žalúdok alebo po jedle. Príjem potravy pred podaním lieku môže oslabiť akékoľvek gastrointestinálne vedľajšie účinky spôsobené azitromycínom.
Otvorte vrecko a nalejte obsah do pol pohára vody. Pred použitím dobre pretrepte. Potrebná dávka sa má užiť bezprostredne po zriedení a nemá sa pripraviť vopred.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Zithromaxu
Nežiaduce udalosti vyskytujúce sa pri vyšších ako odporúčaných dávkach boli podobné tým, ktoré sa pozorovali pri normálnych dávkach.
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky ZITROMAXU, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia ZITROMAXU, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Zithromaxu
Tak ako všetky lieky, aj ZITROMAX môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúca tabuľka uvádza nežiaduce reakcie zistené počas vykonávania klinických štúdií a počas postmarketingového sledovania rozdelené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie. Nežiaduce reakcie zistené počas postmarketingového sledovania sú uvedené kurzívou. Frekvencia je definovaná pomocou nasledujúcich parametrov: Veľmi časté (≥1 / 10); Časté (≥ 1/100,
Nežiaduce reakcie s možnou alebo pravdepodobnou koreláciou s azitromycínom na základe výsledkov klinických štúdií a sledovania po uvedení lieku na trh.
* iba pre prášok na infúzny roztok
Nežiaduce reakcie pravdepodobne alebo pravdepodobne súvisiace s profylaxiou a liečbou komplexom Mycobacterium avium na základe skúseností z klinických štúdií a sledovania po uvedení na trh. Tieto nežiaduce reakcie sa líšia od tých, ktoré boli hlásené pri formuláciách s okamžitým uvoľňovaním alebo s predĺženým uvoľňovaním, typom alebo frekvenciou:
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Hlásenie nežiaducich účinkov je možné aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia na „www.agenziafarmaco.it/it/responsabili“. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale. Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom a správne skladovanom balení.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Po rekonštitúcii je perorálna suspenzia stabilná 10 dní pri izbovej teplote.
NEPOUŽÍVAJTE V PRÍPADE NÁHODNÝCH ZNAČIEK ZHODNOTENIA.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
ZITROMAX 100 mg prášok na perorálnu suspenziu
Každé 2,09 gramové vrecko prášku obsahuje:
- Účinná látka: dihydrát azitromycínu 104,8 mg, rovnajúci sa báze azitromycínu 100 mg
ZITROMAX 150 mg prášok na perorálnu suspenziu
Každé 3,14 gramové vrecko prášku obsahuje:
- Účinná látka: dihydrát azitromycínu 157,2 mg, ekvivalent bázy azitromycínu 150 mg
ZITROMAX 200 mg prášok na perorálnu suspenziu
Každé 4,18 gramové vrecko prášku obsahuje:
- Účinná látka: dihydrát azitromycínu 209,6 mg, čo zodpovedá 200 mg azitromycínu
ZITROMAX 300 mg prášok na perorálnu suspenziu
Každé 6,28 gramové vrecko prášku obsahuje:
- Účinná látka: dihydrát azitromycínu 314,4 mg, čo zodpovedá 300 mg azitromycínu
ZITROMAX 400 mg prášok na perorálnu suspenziu
Každé 8,36 gramové vrecko prášku obsahuje:
- Účinná látka: dihydrát azitromycínu 419,2 mg, čo zodpovedá 400 mg azitromycínu
Pomocné látky: bezvodý fosforečnan sodný, hydroxypropylcelulóza, xantánová guma, čerešňová príchuť, vanilkový krém, banánová príchuť, sacharóza.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
ZITROMAX 100 mg prášok na perorálnu suspenziu: balenie obsahujúce 3 vrecká prášku na perorálnu suspenziu. Každé vrecko obsahuje 100 mg azitromycínovej bázy.
ZITROMAX 150 mg prášok na perorálnu suspenziu: balenie obsahujúce 3 vrecká prášku na perorálnu suspenziu. Každé vrecko obsahuje 150 mg bázy azitromycínu.
ZITROMAX 200 mg prášok na perorálnu suspenziu: balenie obsahujúce 3 vrecká prášku na perorálnu suspenziu. Každé vrecko obsahuje 200 mg azitromycínovej bázy.
ZITROMAX 300 mg prášok na perorálnu suspenziu: balenie obsahujúce 3 vrecká prášku na perorálnu suspenziu. Každé vrecko obsahuje 300 mg azitromycínovej bázy.
ZITROMAX 400 mg prášok na perorálnu suspenziu: balenie obsahujúce 3 vrecká prášku na perorálnu suspenziu. Každé vrecko obsahuje 400 mg azitromycínovej bázy.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
