Čo je Aerivio Spiromax - Salmeterol - Flutikazón a na čo sa používa?
Aerivio Spiromax je liek používaný na pravidelnú liečbu dospelých s ťažkou astmou a na zmiernenie symptómov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP), dlhotrvajúceho ochorenia, pri ktorom sa postupne poškodzujú alebo upchávajú dýchacie cesty a pľúcne alveoly, čo má za následok pri ťažkostiach s dýchaním). Obsahuje účinné látky salmeterol (beta-2-agonista s dlhodobým účinkom) a flutikazónpropionát (kortikosteroid).
Na liečbu astmy môže byť Aerivio Spiromax použitý u pacientov, ktorých choroba nie je dostatočne kontrolovaná liečbou kombináciou beta-2-agonistu a nižšou dávkou inhalačného kortikosteroidu alebo u pacientov, ktorých astma je už dostatočne adekvátne kontrolovaná dlhým -pôsobiaci agonista beta-2 a vysoká dávka inhalačného kortikosteroidu.
Pri CHOCHP sa Aerivio Spiromax používa u dospelých, u ktorých sa v minulosti vyskytli exacerbácie (vzplanutia) choroby a u ktorých sa napriek pravidelnej liečbe prejavujú výrazné príznaky.
Aerivio Spiromax je „hybridný“ liek. To znamená, že je podobný referenčnému lieku nazývanému Seretide Diskus (známy tiež ako Seretide Accuhaler), ktorý obsahuje rovnaké účinné látky. Aerivio Spiromax je však dostupný iba v jednej vysokej sile, zatiaľ čo referenčný liek je dostupný v troch silách - rovnako vysokej sile a dvoch nižších silách. Pretože Aerivio Spiromax je dostupný iba v jednej vysokej sile, jeho použitie pri astme bolo obmedzené na pacientov, ktorých ochorenie je závažné.
Ako sa používa Aerivio Spiromax - Salmeterol - Flutikazón?
Aerivio Spiromax je dostupný ako inhalačný prášok obsiahnutý v prenosnom inhalátore. Pri každej inhalácii sa podá vopred stanovená dávka lieku.
Odporúčaná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne. Pacientov má lekár pravidelne hodnotiť, aby sa ubezpečil, že dostanú najnižšiu dávku postačujúcu na kontrolu symptómov. Pretože Aerivio Spiromax je k dispozícii iba s jednou vysokou dávkou (obsahuje 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramy flutikazónpropionátu), ak je nižšia dávka vhodná, pacienti majú prejsť na alternatívnu kombináciu salmeterolu a flutikazónpropionátu obsahujúcu nižšiu dávku flutikazónpropionátu.
Výdaj lieku Aerivio Spiromax je viazaný na lekársky predpis. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov
Ako funguje Aerivio Spiromax - Salmeterol - Flutikazón?
Dve účinné látky v lieku Aerivio Spiromax sú dobre známe a sú prítomné v niekoľkých liekoch používaných na liečbu astmy a CHOCHP, či už samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Salmeterol je dlhodobo pôsobiaci beta2 agonista. Funguje tak, že sa viaže na receptory známe ako beta2 receptory prítomné v svaloch dýchacích ciest. Väzbou na tieto receptory navodzuje svalovú relaxáciu, čo následne pomáha udržiavať dýchacie cesty rozšírené a podporuje pacienta. dýchanie.
Flutikazónpropionát patrí do skupiny protizápalových liekov známych ako kortikosteroidy. Pôsobí podobne ako prírodné kortikosteroidné hormóny: väzbou na receptory prítomné na rôznych typoch imunitných buniek znižuje aktivitu imunitného systému. Tento účinok následne spôsobuje zníženie uvoľňovania látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese (vrátane „histamínu), čím pomáha udržiavať dýchacie cesty čisté a umožňuje pacientovi ľahšie dýchať.
Aký prínos preukázal Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone v týchto štúdiách?
Štúdie pacientov boli obmedzené na testy na stanovenie bioekvivalencie Aerivio Spiromax s referenčným liekom Seretide Diskus. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Keďže Aerivio Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Keďže Aerivio Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Aerivio Spiromax má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný so Seretide Diskus. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade Seretide Diskus, prínosy prevažujú nad identifikoval riziká a odporučil, aby bol Aerivio Spiromax schválený na použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Odporúčania a opatrenia, ktoré by mali zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, aby sa Aerivio Spiromax používal bezpečne a efektívne, boli stanovené v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov.
Viac informácií o Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Úplnú verziu správy EPAR spoločnosti Aerivio Spiromax nájdete na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Aerivio Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Informácie o Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.