Čo je Azomyr?
Azomyr je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín. Je dostupný ako 5 mg tablety, ako 5 mg perorálny lyofilizát (dispergovateľná tableta), 2,5 a 5 mg orodispergovateľné tablety (tablety rozpustné v ústach), sirup 0,5 mg / ml a ako perorálny roztok od 0,5 mg / ml.
Na čo sa používa Azomyr?
Azomyr sa používa na úľavu od symptómov alergickej nádchy (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, ako je senná nádcha alebo alergia na roztoče) alebo žihľavky (stav pokožky spôsobený alergiou). Ktorého symptómy zahŕňajú svrbenie a vyrážku).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Azomyr používa?
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 a viac) je 5 mg jedenkrát denne. Dávka pre deti závisí od veku. Pre deti od jedného do piatich rokov je dávka 1,25 mg jedenkrát denne, užitá ako 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku. Pre deti vo veku od šesť do jedenásť rokov je dávka 2,5 mg jedenkrát denne, užívané buď ako 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo ako 2,5 mg orodispergovateľná tableta Dospelí a mladiství môžu užívať liek v akejkoľvek forme.
Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Akým spôsobom liek Azomyr účinkuje?
Desloratadín, účinná látka lieku Azomyr, je antihistaminikum, ktoré účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktorých sa histamín, látka prítomná v tele, bežne prichytáva k alergickým symptómom. Keď sú receptory zablokované, histamín už nie je účinný a to vedie k zníženiu alergických symptómov.
Ako bol liek Azomyr skúmaný?
Celkovo bol liek Azomyr skúmaný v ôsmich štúdiách zahŕňajúcich 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou (vrátane štyroch štúdií so sezónnou alergickou rinitídou a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí tiež trpeli astmou). Účinnosť lieku Azomyr sa merala pozorovaním zmeny symptómov (nazálne krvácanie, svrbenie, kýchanie a kongescia) pred a po dvoch až štyroch týždňoch liečby. Azomyr sa skúmal aj na 416 pacientoch s urtikáriou. Účinnosť sa merala pohľadom na zmeny pri symptómoch (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, interferencia so spánkom a dennými funkciami) pred a po šiestich týždňoch liečby.
Vo všetkých štúdiách bola účinnosť lieku Azomyr porovnávaná s placebom (zdanlivý liek).
Boli predložené ďalšie štúdie, ktoré majú preukázať, že so sirupom, perorálnym roztokom a orodispergovateľnými tabletami telo zaobchádza rovnako ako s tabletami a preukázať, že ich možno bezpečne podávať deťom.
Aký prínos preukázal Azomyr v týchto štúdiách?
Pri alergickej rinitíde, pri pohľade na výsledky všetkých štúdií spolu, dva týždne liečby Azomyr 5 mg viedli k priemernému zníženiu skóre symptómov o 25 - 32% v porovnaní s poklesom o 12 - 26% u pacientov liečených placebo. V dvoch štúdiách s urtikáriou bol pokles skóre symptómov po šiestich týždňoch liečby Azomyrom 58% a 67% v porovnaní so 40% a 33% u pacientov liečených placebom.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Azomyr?
Najčastejšími vedľajšími účinkami u dospelých a mladistvých sú únava (1,2%únava), sucho v ústach (0,8%) a bolesť hlavy (0,6%). Vedľajšie účinky pozorované u detí sú podobné. U detí mladších ako dva roky sú najčastejšími vedľajšími účinkami hnačka (3,7%), horúčka (2,3%) a nespavosť (2,3%). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azomyr sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Azomyr by nemali užívať osoby precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Prečo bol liek Azomyr schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Azomyr je pri úľave od symptómov spojených s alergickou nádchou alebo žihľavkou väčší než riziká spojené s jeho užívaním. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh.
Zistite viac o Azomyr
Dňa 15. januára 2001 Európska komisia udelila spoločnosti SP Europe „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Azomyr platné v celej Európskej únii. Povolenie bolo obnovené 15. januára 2006.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR od Azomyr, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2008.
Informácie o lieku Azomyr - desloratadine uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
