CLEOCIN ® je liek na báze klindamycín sulfátu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotiká - Gynekologické antimikrobiálne a antiseptické látky
Indikácie CLEOCIN ® Clindamycin
CLEOCIN® je indikovaný na liečbu vaginálnych infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na linkosamidy, ako je klindamycín.
Mechanizmus účinku CLEOCIN ® Clindamycin
Klindamycín, účinná látka CLEOCIN®, je semisyntetické antibiotikum získané halogenáciou linkomycínu, obzvlášť účinné pri liečbe infekcií spôsobených anaeróbnou flórou, v niektorých prípadoch nahradzujúcich metronidazol na liečbu vaginitídy a vaginózy.
Lokálne použitie v kréme, a nie použitie vaginálnych vajíčok, umožňuje aktívnej zložke lokálne dosiahnuť terapeutické koncentrácie užitočné na uskutočnenie bakteriostatickej aktivity prostredníctvom väzby s 50S ribozomálnou podjednotkou a následnej inhibície predĺženia rodiaceho sa peptidového reťazca sprostredkovanej enzýmom peptidyltransferázy.
Mechanizmus účinku klindamycínu a všeobecnejšie linkosamidov, ktoré sú superponovateľné mechanizmu makrolidov, je často zodpovedný za krížové reakcie na makrolidy, ako v prípade precitlivenosti na účinnú látku, a nie za nástup mechanizmov rezistencie charakterizovaných:
- Expresia efluxných púmp na povrchu bakteriálnej bunky;
- Expresia enzýmov deaktivujúcich účinnú látku;
- Genetické a štruktúrne variácie biologického cieľa.
Tento liek preukázal svoju účinnosť najmä proti niektorým mikroorganizmom normálne zodpovedným za bakteriálnu vaginózu, ako sú Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis a Peptostreptococcus.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. KLINICKÁ SKÚŠKA O „ÚČINNOSTI KLINDAMYCÍNU
Gynecol Obstet Invest. 2012; 73: 8–15.
Porovnanie vaginálnych tabliet dequaliniumchloridu (Fluomizin®) a clindamycínového vaginálneho krému na liečbu bakteriálnej vaginózy: jednoslepá, randomizovaná klinická štúdia účinnosti a bezpečnosti.
Weissenbacher ER, Donders G, Unzeitig V, Martinez de Tejada B, Gerber S, HalaÅkaka M, Å paÄ ek J; Fluomizin Study Group.
Klinická štúdia, ktorá demonštruje rovnakú účinnosť aplikácie klindamycínu do krému v porovnaní s vaginálnymi tabletami iných liekov, na liečbu bakteriálnej vaginitídy, ale s menším počtom vedľajších účinkov.
2. ÚČINNOSŤ CLINDAMYCÍNOVÉHO KRÉMU U TEHOTNÝCH ŽEN
Int J STD AIDS. 2012 aug; 23: 565-9.
Vyšetrenie abnormálnej vaginálnej flóry v tehotenstve a opätovné ošetrenie clindamycínovým vaginálnym krémom výrazne zvyšuje mieru vyliečenia a zlepšenia.
Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.
Štúdia, ktorá demonštruje účinnosť použitia klindamycínu v kréme na liečbu bakteriálnej vaginózy u tehotných žien, pričom počas iba 7 dní terapie významne znižuje súvisiace symptómy a pozitivitu na mikrobiologické testy.
3. SEXUÁLNA prax a opakujúce sa infekcie
Clin Infect Dis. 12. december 2012
Opakovanie bakteriálnej vaginózy je významne spojené so sexuálnymi aktivitami po ukončení liečby a používaním hormonálnej antikoncepcie.
Bradshaw CS, Vodstrcil LA, Hocking JS, Law M, Pirotta M, Garland SM, De Guingand D, Morton AN, Fairley CK.
Zaujímavá štúdia, ktorá demonštruje intenzívnu sexuálnu aktivitu a používanie hormonálnej antikoncepcie, môže uľahčiť nástup opakujúcich sa bakteriálnych infekcií zodpovedných za vaginózu a zároveň znížiť účinnosť antibiotickej terapie.
Spôsob použitia a dávkovanie
CLEOCIN ®
Vaginálne čapíky so 100 mg klindamycínu;
Clindamycin 2% vaginálny krém.
Terapeutická schéma predpokladaná pre vaginálne vajíčka CLEOCIN® je jedno vajce denne na intravaginálne podanie pred spaním, zatiaľ čo na CLEOCIN® v kréme aplikácia 5 g počas 3 až 7 dní.
CLEOCIN ® Clindamycínové upozornenia
Aj keď je topické použitie a vaginálne podanie spravidla bezpečnejšie ako orálne, vždy je potrebné vziať do úvahy potenciálne vedľajšie účinky terapie klindamycínom, ktorú predstavuje predovšetkým hlboká črevná dysbióza spôsobená oslabenou mikroflórou zodpovednou za závažnú hnačku. Často sprevádzanú klostridiom. Superúčinné superinfekcie, potom pseudomembranózna kolitída.
Z tohto dôvodu by sa CLEOCIN ® mal používať obzvlášť opatrne u pacientov s predchádzajúcou anamnézou gastrointestinálnych, pečeňových a obličkových chorôb.
Dlhodobé používanie klindamycínu by mohlo tiež viesť k kolonizácii zárodkami rezistentnými na antibiotickú liečbu, najmä hubami, ktoré sú zodpovedné za vážne zhoršenie klinických podmienok.
Prítomnosť parafínu v kréme CLEOCIN® by mohla znížiť účinnosť niektorých antikoncepčných metód, ako je diagram a kondómy.
Tehotenstvo a dojčenie
O použití klindamycínu v tehotenstve sa stále diskutuje, vzhľadom na prítomnosť protichodných štúdií týkajúcich sa bezpečnosti antibiotickej terapie.
Vzhľadom na všeobecnú kontraindikáciu použitia lieku v prvom trimestri stále neexistujú žiadne štatisticky významné štúdie, ktoré by charakterizovali bezpečnostný profil klindamycínu pre plod vystavený v nasledujúcich trimestroch.
Preto vzhľadom na to, že sa táto účinná látka, systémovo absorbovaná, vylučuje do materského mlieka, používanie CLEOCIN® počas tehotenstva a v nasledujúcom období dojčenia sa neodporúča.
Interakcie
Napriek nízkej systémovej absorpcii klindamycínu používaného lokálne je vždy užitočné pamätať na to, aby ste sa vyhli súčasnému podávaniu:
- Ostatné intravaginálne terapeutické výrobky;
- Makrolidy na zvýšenie vedľajších účinkov;
- Pozorovaný prirodzený antagonizmus erytromycínu;
- Lieky s neuromuskulárnou blokujúcou aktivitou na zvýšenie inhibičnej aktivity.
Kontraindikácie CLEOCIN ® Clindamycin
Použitie CLEOCIN® je kontraindikované u pacientov s precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, ako aj s predchádzajúcou anamnézou kolitídy spojenej s antibiotickou liečbou.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Použitie CLEOCIN® je vo všeobecnosti dobre znášané a bez klinicky relevantných vedľajších účinkov.
V niektorých prípadoch však boli pozorované superinfekcie rezistentnými patogénmi, ako sú Candida albicans a Trichomonas vaginalis, s následným podráždením vulvy, kŕčmi brucha a hnačkou, svrbením a len zriedkavo reakciami, vrátane dermatologických reakcií v dôsledku precitlivenosti na liečivo.
Poznámka
CLEOCIN ® je liek na predpis.
Informácie o CLEOCIN ® Clindamycíne uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
