Čo je Enyglid?
Enyglid je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid, dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg; žlté: 1 mg; ružové: 2 mg).
Enyglid je generický liek, čo znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný, s názvom NovoNorm. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Na čo sa Enyglid používa?
Enyglid sa používa u pacientov s diabetom 2. typu (diabetes nezávislý na inzulíne). Liek sa podáva v kombinácii s diétou a cvičebnými režimami zameranými na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, ktorých hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) už nie je možné kontrolovať diétou, chudnutím a telesným cvičením. Enyglid sa môže použiť aj v kombinácii s metformínom (iné antidiabetikum) u diabetikov 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi nie sú uspokojivo kontrolované samotným metformínom.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Enyglid používa?
Enyglid sa užíva pred jedlom, zvyčajne až 15 minút pred každým hlavným jedlom. Dávka sa má upraviť tak, aby sa dosiahla najlepšia možná kontrola. Ošetrujúci lekár by mal pacientovi pravidelne merať hladinu glukózy v krvi, aby našiel najnižšiu účinnú dávku. Enyglid môže byť tiež indikovaný diabetikom 2. typu, ktorí sú zvyčajne dobre kontrolovaní diétou, ale ktorí prechádzajú prechodnou fázou, v ktorej telo nemôže regulovať hladinu glukózy v krvi.
Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg. Túto dávku je možné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch.
Ak pacienti prejdú na Enyglid, keď už používajú iné antidiabetikum, odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg.
Enyglid sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku pre túto vekovú skupinu.
Ako funguje Enyglid?
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využiť inzulín.Enyglid pomáha pankreasu produkovať viac inzulínu počas jedla a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Ako bol liek Enyglid skúmaný?
Keďže Enyglid je generický liek, štúdie sa obmedzili na dôkazy navrhnuté tak, aby preukázali, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom NovoNorm. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Enyglid?
Keďže liek Enyglid je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Enyglid schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že na základe požiadaviek EÚ sa preukázalo, že liek Enyglid má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s liekom NovoNorm. Výbor CHMP zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku NovoNorm, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami, a preto výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Enyglid na trh.
Ďalšie informácie o lieku Enyglid:
Dňa 14. októbra 2009 Európska komisia udelila spoločnosti Krka, d.d., Novo mesto, „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Enyglid platné v celej Európskej únii.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR od Enyglid, kliknite sem.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009.
Informácie o lieku Enyglid - repaglinide uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
