Čo je Latuda - lurasidon a na čo sa používa?
Latuda je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lurasidon. Je indikovaný na liečbu dospelých pacientov so schizofréniou, duševným ochorením charakterizovaným celým radom symptómov vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú), podozrivosti a bludov (falošných presvedčení).
Ako sa Latuda používa - lurasidon?
Latuda je k dispozícii vo forme tabliet (18,5, 37 a 74 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis. Odporúčaná počiatočná dávka je 37 mg jedenkrát denne; tablety sa majú užívať s jedlom približne v rovnakom čase. V závislosti od odpovede pacienta a posúdenia ošetrujúceho lekára možno dávku zvýšiť až na maximálnu dennú dávku 148 mg. Pacienti s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou stredného alebo závažného stupňa a pacienti liečení niektorými inými liekmi, ktoré môžu ovplyvniť koncentráciu Latudy v krvi, majú užívať znížené dávky, ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako funguje Latuda - lurasidon?
Účinná látka lieku Latuda, lurasidon, je antipsychotický liek. V mozgu sa viaže na rôzne receptory neurotransmiterov nachádzajúce sa na povrchu nervových buniek, čím narúša ich fungovanie. Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré umožňujú komunikáciu medzi nervovými bunkami. Lurasidon účinkuje predovšetkým blokovaním receptorov pre neurotransmitery dopamín, 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný „serotonín“) a noradrenalín. Pretože dopamín, 5-hydroxytryptamín a noradrenalín prispievajú k nástupu schizofrénie, inhibíciou týchto receptorov lurasidón prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje symptómy.
Aký prínos preukázal Latuda - lurasidon v týchto štúdiách?
Latuda bola skúmaná v šiestich hlavných štúdiách. Tri krátkodobé štúdie porovnávali Latudu s placebom (zdanlivý liek) počas šiestich týždňov u celkovo 1 466 pacientov. Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov pacientov, meraná štandardnou stupnicou hodnotenia schizofrénie nazývanou „škála pozitívnych a negatívnych syndrómov“ (PANSS). V týchto štúdiách sa ukázalo, že rôzne dávky Latudy prinášajú väčšiu účinnosť placeba , čo má za následok zníženie skóre PANSS až o 16 bodov viac ako u placeba; tento účinok však nebol konzistentne preukázaný pre každú dávku, rovnako ako nebolo možné pozorovať vzťah dávky k dávke. konzistentná odpoveď. spoločnosť vykonala ďalšiu analýzu výsledkov, ktoré potvrdili krátkodobý prínos liečby Latudou. Jedna z krátkodobých štúdií bola predĺžená až na 12 mesiacov (rozšírená štúdia), aby sa vyhodnotilo zachovanie „Latudovho účinku u 292 subjektov v porovnaní s na kvetiapín; ďalšie dve štúdie zahŕňajúce 914 pacientov skúmali dlhodobé účinky Latudy v porovnaní s iným liekom používaným na liečbu schizofrénie, risperidónom a placebom. V týchto dlhodobých štúdiách bola účinnosť Latudy meraná podielom pacientov, u ktorých boli počas terapie pozorované relapsy a symptómy schizofrénie. V rozšírenej štúdii došlo k relapsu 21% pacientov liečených Latudou do jedného roka v porovnaní s 27 % subjektov liečených kvetiapínom, čo naznačuje, že Latuda bol prinajmenšom taký účinný ako kvetiapín. Latuda nebol v druhej štúdii taký účinný ako risperidón, aj keď dostupné údaje ukazujú dlhodobý prínos. Najnovšia štúdia zistila, že 30% pacientov liečených Latudou došlo k relapsu do jedného roka v porovnaní so 41% pacientov liečených placebom
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Latuda - lurasidone?
Najčastejšími vedľajšími účinkami Latudy (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú akatízia (stav motorického nepokoja) a ospalosť. Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri lieku Latuda je uvedený v písomnej informácii pre používateľov. Latuda sa nesmie používať v kombinácii s liekmi známymi ako „silné inhibítory CYP3A4“ alebo „silné induktory CYP3A4“, ktoré môžu interferovať s hladinami lurasidonu v krvi. Úplný zoznam obmedzení je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Latuda - lurasidon schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínos lieku Latuda je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil jeho schválenie na použitie v EÚ. Hoci krátkodobá a dlhodobá účinnosť Latudy bola dostatočne preukázaná, výbor CHMP poznamenal, že v krátkodobých štúdiách to bolo "strednej účinnosti. Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky Latudy sa považovali za podobné ako pri iných liekoch rovnakého druhu, s výnimkou účinkov, ktoré boli na telesný metabolizmus zjavne obmedzenejšie (napr. na koncentrácie cukru v krvi a tukoch a na telesnú hmotnosť) a na predpokladaný obmedzenejší účinok na srdcovú aktivitu ako iné dostupné liečebné postupy.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania Latuda - lurasidonu?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania Latudy bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Latuda pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať. Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík.
Viac informácií o lieku Latuda - lurasidone
Dňa 21. marca 2014 Európska komisia udelila „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Latuda platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Latuda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014.
Informácie o lieku Latuda - lurasidone uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.