Suboxone

Čo je to Suboxone?

Suboxone sa dodáva v bielych, sublingválnych tabletách šesťuholníkového tvaru (t.j. na rozpustenie pod jazykom). Suboxone obsahuje dve účinné látky, buprenorfín a naloxón. Každá tableta obsahuje 2 mg buprenorfínu a 0,5 mg naloxónu alebo 8 mg buprenorfínu a 2 mg naloxónu.

Na čo sa Suboxone používa?

Suboxone používajú závislí, ktorí súhlasili, že namiesto opioidov, ktoré bežne užívajú, vyhľadajú liečbu. Opioidy, tiež známe ako narkotiká, sú drogy ako heroín alebo morfín. Suboxone by mali používať dospelí a mladí ľudia starší ako 15 rokov, ktorí sú už zdravotne, sociálne a psychologicky vyškolení.
Výdaj lieku je viazaný na osobitný predpis.

Ako sa liek Suboxone používa?

Suboxone sa má používať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou závislosti od opioidov. Pred predpisovaním lieku je potrebné zhodnotiť funkciu pečene pacienta.
Spôsob použitia Suboxonu závisí od stavu pacienta, tj. Typu závislosti, stavu odvykania, akejkoľvek už prebiehajúcej substitučnej terapie (napr. Metadón).
Odporúčaná počiatočná dávka je jedna alebo dve tablety Suboxone 2 mg / 0,5 mg, ktoré sa potom upravia podľa odpovede pacienta, kým sa nestabilizujú. Denná dávka by nemala prekročiť 24 mg buprenorfínu. Hneď ako sa stav pacienta stabilizuje, je možné dávkovací režim prispôsobiť alebo znížiť. Úplné pokyny pre dávkovanie nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý je súčasťou správy EPAR.
Tablety sa umiestnia pod jazyk a nechajú sa rozpustiť; to sa stane za 5-10 minút.

Ako funguje Suboxone?

Suboxone obsahuje dve účinné látky: buprenorfín, opioidný agonista (látka, ktorá funguje ako opioid) a naloxón, opioidný antagonista (látka, ktorá bojuje proti účinkom opioidov). Buprenorfín v sublingválnej tabletovej forme sa používa sám od polovice 90. rokov ako náhradná liečba závislosti od opioidov.
Zistilo sa však, že tablety boli použité nesprávne, pretože narkomani ich rozpustili, aby mohli vstreknúť takto vyrobený roztok. Okrem buprenorfínu obsahuje Suboxone aj naloxón, ktorý zabraňuje zneužitiu lieku.Keď sa naloxón užíva ústami, neabsorbuje sa, zatiaľ čo ak sa podáva injekčne pacientovi závislému na opioidoch, spôsobuje akútne abstinenčné príznaky.

Ako bol liek Suboxone skúmaný?

Účinky lieku Suboxone sa najskôr skúmali na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
Hlavná štúdia účinnosti lieku Suboxone porovnávala liek Suboxone s buprenorfínom podávaným samostatne alebo s placebom (zdanlivý liek) u 326 pacientov so závislosťou na opioidoch (závislí na heroíne). Štúdia trvala 4 týždne a merala podiel pacientov, ktorých moč na konci štúdie nepreukázali stopy opioidov.Pacienti použili aj dotazník špeciálne navrhnutý na zaznamenávanie kríz z vysadenia, po ktorom sa pred začatím a po ukončení štúdie zmerala zmena skóre získaného pomocou dotazníka.

Aký prínos preukázal Suboxone v týchto štúdiách?

Suboxone bol účinnejší ako placebo: 17,8% pacientov liečených týmto liekom malo na konci štúdie negatívnu analýzu moču v porovnaní s 5,8% pacientov liečených placebom. Abstinencia v rozmedzí od 62,4 do 65,6 pred liečbou klesla na 29,8 po liečbu Suboxone (a do 55,1 s placebom). Štúdia tiež naznačila, že nie sú žiadne rozdiely v účinnosti medzi samotným liekom Suboxone a buprenorfínom.

Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Suboxone?

Najčastejšími vedľajšími účinkami, pozorovanými u viac ako 1 z 10 pacientov, sú nespavosť, zápcha, nevoľnosť, potenie, bolesť hlavy a abstinenčný syndróm. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Suboxone sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Suboxone by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na buprenorfín alebo naloxón alebo na iné zložky lieku. Liek by nemali používať ani pacienti s ťažkou pľúcnou insuficienciou, závažnou hepatálnou insuficienciou alebo akútnou intoxikáciou alkoholom odelirium tremens (stav vyvolaný odvykaním alkoholu).

Prečo bol Suboxone schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že kombinácia látky opioidného analógu a opioidného antagonistu je zavedenou stratégiou na zníženie možnosti zneužívania návykových látok injekciou do žily, a preto rozhodol, že prínos lieku Suboxone ako náhradná liečba závislosti od opioidov je väčšia ako riziká a odporúča sa udeliť povolenie na uvedenie na trh.

Aké opatrenia sú prijaté na zaistenie bezpečného používania Suboxone?

Spoločnosť, ktorá uvádza na trh liek Suboxone, vyvinie vzdelávacie programy pre lekárov a lekárnikov, aby ich informovali o riziku zneužitia a oznámili akékoľvek konkrétne obavy o bezpečnosť lieku, ako sú poruchy pečene a účinky na dojčatá.

Viac informácií o Suboxone

26. septembra 2006 Európska komisia udelila spoločnosti SP Europe „povolenie na uvedenie na trh“ pre Suboxone platné v celej Európskej únii.
Ak chcete získať plnú verziu hodnotenia Suboxone (EPAR), kliknite sem.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08- 2006.

Informácie o Suboxone zverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.