Pioglitazone Teva

Čo je Pioglitazone Teva?

Pioglitazone Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón. Je dostupný v tabletách (15, 30 a 45 mg).
Pioglitazone Teva je „generický liek“. To znamená, že Pioglitazone Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný pod názvom Actos.

Na čo sa Pioglitazone Teva používa?

Pioglitazone Teva je indikovaný na liečbu diabetu 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), obzvlášť tých, ktorí majú nadváhu, ako doplnok diéty a cvičenia.
Pioglitazone Teva sa používa ako monoterapia (samotná) u pacientov, pre ktorých nie je liečba metformínom (iným antidiabetikom) vhodná.
Pioglitazone Teva sa môže používať aj v kombinácii s metformínom u pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní metformínom samotným alebo so sulfonylureou (iným typom lieku na diabetes), ak metformín nie je indikovaný („duálna terapia“).
Pioglitazone Teva sa môže používať aj v kombinácii s metformínom a sulfonylureou u pacientov s nedostatočnou kontrolou napriek perorálnej duálnej terapii („trojitá terapia“).

Pioglitazone Teva je tiež indikovaný v kombinácii s inzulínom u pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní samotným inzulínom a ktorí nemôžu užívať metformín.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa Pioglitazone Teva používa?

Odporúčaná počiatočná dávka Pioglitazone Teva je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne. Ak je potrebná lepšia kontrola glykémie (cukru) v krvi, môže byť potrebné po jednom alebo dvoch týždňoch dávku zvýšiť na 45 mg jedenkrát denne. Pioglitazone Teva by nemali používať pacienti na dialýze (technika čistenia krvi používaná u ľudí s ochorením obličiek). Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Liečba liekom Pioglitazone Teva sa má po 3-6 mesiacoch prehodnotiť a ukončiť u pacientov, ktorí z nej nemajú dostatočný prospech. Predpisujúci lekár musí pri následných kontrolách potvrdiť kontinuitu liečebných výhod.

Ako funguje Pioglitazone Teva?

Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Pioglitazone Teva, pioglitazón, zvyšuje citlivosť buniek (tukov, svalov a pečene) na inzulín, čo umožňuje telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje. Výsledkom je zníženie hladín. Glukózy v krvi, čo pomáha kontrolovať cukrovka 2. typu.

Ako bol liek Pioglitazone Teva skúmaný?

Keďže Pioglitazone Teva je generický liek, štúdie na pacientoch boli obmedzené na testy na stanovenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Actos. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.

Aké sú prínosy a riziká lieku Pioglitazone Teva?

Pretože Pioglitazone Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.

Prečo bol Pioglitazone Teva schválený?

Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pioglitazone Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Actos. Preto výbor CHMP usúdil, že tak ako v prípade lieku Actos, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil udelenie povolenia na uvedenie lieku Pioglitazone Teva na trh.

Viac informácií o lieku Pioglitazone Teva

26. marca 2012 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Pioglitazone Teva platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Pioglitazone Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.

Informácie o lieku Pioglitazone Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.