ONGLYZA ® liek na báze saxagliptínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorálne hypoglykemické činidlá - inhibítory DPP -4
Indikácie ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA® sa používa ako farmakologická pomoc pri diabetickom ochorení typu 2, okrem metformínu, sulfonylmočovín a agonistov gama gama PPAR, keď jednotlivé terapie nevyvolali požadovaný terapeutický účinok.
Mechanizmus účinku ONGLYZA ® - saxagliptín
Saxagliptín, účinná látka ONGLYZA ®, je selektívny inhibítor DPP-4, enzýmov zodpovedných za ireverzibilnú degradáciu inkretínov (GLP-1 a GIP), gastrointestinálnych hormónov schopných modulovať aktivitu pankreasu, čím sa zvyšuje aktivita beta buniek. pri zvýšení koncentrácií inzulínu a pri senzibilizácii tých alfa, so znížením sekrécie glukagónu, ktorý je zodpovedný za endogénnu produkciu glukózy.
Z metabolického hľadiska sa oba efekty prejavujú výrazným poklesom glykemických hladín, daným zdvojnásobením koncentrácií inkretínu v krvi, vyvolaným saxagliptínom.
Orálne sa táto účinná látka dostane do svojej maximálnej plazmatickej koncentrácie okolo tretej hodiny, pričom má inhibičný účinok na DPP-4 asi 24 hodín a následne sa metabolizuje aj v pečeni na mierne aktívne metabolity, eliminované hlavne močom.
Mierne odchýlky v expozícii lieku boli pozorované u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, u ktorých je nevyhnutne potrebný lekársky dohľad.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. ÚČINNOSŤ KOMBINOVANEJ TERAPIE
Diabetes Obes Metab. 2011 22. februára doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Počiatočná kombinovaná terapia saxagliptínom a metformínom poskytuje trvalú kontrolu glykémie a je dobre tolerovaná až 76 týždňov.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Liečba diabetického pacienta druhého typu kombinovanou terapiou saxagliptín / metformín zaistila vynikajúcu kontrolu glykémie, pričom počas 76 týždňov liečby znížila koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu o približne 2 percentuálne body bez klinicky relevantných vedľajších účinkov. Získané výsledky boli oveľa lepšie ako jednotlivé terapie.
2. AKÉHO INHIBÍTORA POUŽIŤ?
Klinická prax Diabetes Res. November 2010; 90: 131-40. Epub 2010 13. augusta.
Inhibítory DPP-4: aké môžu byť klinické diferenciátory?
Gerich J.
Nedávny vývoj početných účinných látok schopných inhibovať enzým DPP-4 a experimentovanie s novými dokonca vyžaduje kontrolu a algoritmy, ktoré sú užitočné pre lekára pri správnom predpisovaní lieku. Je preto dôležité, aby existovali linky sprievodcovia, ktorí môžu špecialistovi pomôcť pri formulovaní správneho terapeutického plánu, zabezpečení zdravia pacienta a zvyšovaní účinnosti terapie.
3. SAXAGLIPTIN, NIE IBA HYPOGLYCEMIZUJÚCE
Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 10. mája; 3: 117–24.
Nové liečebné postupy v liečbe cukrovky 2. typu: kritické hodnotenie saxagliptínu.
Gallwitz B.
Liečba diabetickej patológie druhého typu saxagliptínom sa osvedčila nielen pri zlepšovaní niektorých markerov metabolizmu glukózy, ako je glykozylovaný hemoglobín a glykémia nalačno a po jedle, ale tiež pri modulácii a znižovaní kardiovaskulárneho rizika.
Spôsob použitia a dávkovanie
ONGLYZA ® saxagliptín 5 mg tablety:
odporúčaná dávka je jedna tableta, než sa užíva bez ohľadu na jedlo v kombinovanej terapii s metformínom, tiazolidíndiónmi alebo sulfonylmočovinami.
Napriek tomu, že vyššie uvedené dávkovanie je najviac odporúčané, má zásadný význam, aby váš lekár zorganizoval správny terapeutický plán na základe fyzio-patologických charakteristík pacienta, jeho metabolickej situácie a možného príjmu iných liekov.
Varovania ONGLYZA ® - Saxagliptin
Farmakologická terapia liekom ONGLYZA ® by mala byť podporovaná a sprevádzaná nefarmakologickými opatreniami, ako je vyvážená strava a zdravý životný štýl, ktoré sú užitočné v boji proti diabetickej patológii.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, liečených derivátmi sulfonylurey, vzhľadom na riziko hypoglykémie, a u starších pacientov je potrebný starostlivý lekársky dohľad.
ONGLYZA ® obsahuje laktózu, preto môže byť podanie pacientom s nedostatkom enzýmu laktázy, intoleranciou laktózy alebo s nedostatkom absorpcie glukózy / galaktózy sprevádzané súčasným nástupom vedľajších účinkov koncentrovaných najmä na gastrointestinálnej úrovni.
Riziko hypoglykémie, obzvlášť zrejmé v prípade súbežného príjmu derivátov sulfonylmočoviny, by mohlo spôsobiť, že používanie strojov a riadenie motorových vozidiel budú nebezpečné.
Tehotenstvo a dojčenie
Použitie ONGLYZA ® sa neodporúča pri liečbe gestačného diabetu, vzhľadom na absenciu klinických štúdií, ktoré by dokázali testovať bezpečnostný profil lieku na zdravie plodu, a vzhľadom na možnosť použitia lepšie charakterizovaných liekov.
ONGLYZA ® by sa tiež nemala užívať v nasledujúcej laktačnej fáze, vzhľadom na možnosť nájdenia účinnej látky v materskom mlieku, potenciálne nebezpečnej pre zdravie dieťaťa.
Interakcie
Aj keď je počet klinicky významných interakcií nízky, farmakokinetické zmeny ovplyvňujúce saxagliptín sú popísané po súbežnom príjme diltiazemu, ketokonazolu a rifampicínu, silných liekov modulujúcich enzýmový systém CYP3A4, zodpovedný za metabolizmus saxagliptínu.
Kontraindikácie ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® je kontraindikovaná v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej zložiek a počas dojčenia a tehotenstva.
Tento liek by sa nemal používať na liečbu diabetických pacientov prvého typu alebo diabetických ketocidosidiabetických pacientov, oveľa menej u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Údaje týkajúce sa bezpečnostného profilu saxagliptínu v zásade pochádzajú z klinického skúšania, ktoré testovalo túto účinnú látku na viac ako 3 000 pacientoch.
Aj keď bola terapia dobre znášaná, medzi najčastejšími nežiaducimi reakciami boli v monoterapii aj v kombinovanej terapii pozorované infekcie postihujúce horné dýchacie cesty, bolesti hlavy a závraty, vracanie, hnačka a zápcha a periférny edém.
Vážnejšie klinické obrázky boli pozorované iba vo výnimočných prípadoch a u pacientov precitlivených na účinnú látku, zatiaľ čo epizódy hypoglykémie boli popísané hlavne po kombinovanom príjme saxagliptínu a glibenklamidu.
Poznámka
ONGLYZA ® sa môže predávať iba podľa prísneho lekárskeho predpisu.
Informácie o lieku ONGLYZA ® - Saxagliptin uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
