SYNFLEX ® je liek na báze sodnej soli Naproxenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidné protizápalové a antireumatické lieky
Indikácie SYNFLEX ® Naproxen
SYNFELX ® sa používa na liečbu bolestivých zápalových stavov postihujúcich rôzne orgány a systémy.
Mechanizmus účinku SYNFLEX ® Naproxen
SYNFELX® sa bežne úspešne používa v klinickej praxi na liečbu bolestivých stavov na zápalovom základe vzhľadom na konkrétne farmakokinetické vlastnosti sodnej soli naproxénu, ktoré umožňujú, aby sa uvedená účinná látka po perorálnom podaní rýchlo absorbovala sliznicou. črevného, pričom maximálne plazmatické koncentrácie dosahuje približne za 90 minút.
V krvnom obehu je Naproxen, viazaný na plazmatické proteíny, efektívne distribuovaný medzi rôzne orgány a systémy, kde reverzibilnou väzbou na niektoré enzýmy známe ako cyklooxygenázy inhibuje produkciu prostaglandínov.
Prostaglandíny, ktorých koncentrácie majú tendenciu sa pri zápalových procesoch rôzneho druhu výrazne zvyšovať, vďaka vazopermeabilizujúcim, chemotaktickým účinkom proti zápalovým bunkám a protidoštičkovým látkam podporujú zápalový proces aktívny v oblasti poškodenia.
V dôsledku toho príjem účinných látok, ako je Naproxen alebo nesteroidných protizápalových liekov, zastavením produkcie prostaglandínov zaručuje:
- Citlivý protizápalový účinok, ktorý znižuje škodlivé účinky na tkanivo;
- „Bolestivý účinok, inhibujúci produkciu mediátorov bolesti, aktívny na periférnych nociceptívnych zakončeniach;
- Mierny antipyretický účinok, znižujúci produkciu cytokínov, ako je IL1, a prostaglandínov, ako je PGE2, schopných pôsobiť na hypotalamickej úrovni, čo vyvoláva febrilné mechanizmy.
Na konci svojho pôsobenia sa Naproxen po pečeňovom metabolizme vylučuje vo forme neaktívnych katabolitov hlavne močom.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. NAPROXÉNY V OŠETRENÍ NEURODEGENERATÍVNYCH PATOLÓGIÍ
Arch Pharm Res. 2012 marec; 35: 523-30. Epub 2012 5. apríla.
Farmakokinetické a ulcerogénne štúdie proliečiv naproxénu určených na špecifické dodanie do mozgu.
Sheha M.
Veľmi zaujímavá štúdia, ktorá sa pokúša lepšie charakterizovať možné dodávacie systémy schopné zaručiť účinné uvoľnenie Naproxenu na úrovni tekutiny, teda centrálneho nervového systému. Táto potreba vyplýva z nedávnych dôkazov, ktoré ukázali, ako je možné túto účinnú látku použiť ako neuroprotektor v prípade závažných neurodegeneratívnych chorôb.
2. NAPROXÉN V POSTOPERATÍVNYCH FÁZACH
Eur J Cardiothorac Surg. Október 2004; 26: 694-700.
Pooperačný naproxén po chirurgickom bypasse koronárnej artérie: dvojito zaslepená randomizovaná kontrolovaná štúdia.
Kulik A, Ruel M, Bourke ME, Sawyer L, Penning J, Nathan HJ, Mesana TG, Bédard P.
Klinická štúdia, ktorá ukazuje, ako môže byť podanie Naproxenu v pooperačných fázach chirurgického bypassu koronárnej artérie účinné pri zabezpečení kontroly bolesti bez klinicky relevantných komplikácií.
3. NAPROXEN A OSTEOARTHRITIS
Ann Rheum Dis. 2006, jún; 65: 781-4. Epub 2005 3. novembra.
Väčšie zníženie bolesti kolien ako bedrového kĺbu pri osteoartróze liečenej naproxenom, hodnotené WOMAC a SF-36.
Svensson O, Malmenäs, M, Fajutrao L, Roos EM, Lohmander LS.
Práca, ktorá ukazuje, ako môže byť liečba založená na Naproxene účinná pri zlepšovaní bolestivých symptómov bedra a kolena u pacientov s osteoartritídou.
Spôsob použitia a dávkovanie
SYNFELX ®
Tvrdé kapsuly s 275 mg sodnej soli Naproxenu;
Tablety obalené sodnou soľou naproxénu 550 mg;
Čapíky s 275-550 mg sodíka Naproxen;
Granulát sodnej soli naproxenu na perorálnu suspenziu 550 mg.
Na príjem lieku SYNFELX ® by mal dohliadať váš lekár, ktorý by mal stanoviť správnu dávkovaciu schému na základe fyziologicko-patologických charakteristík pacienta a dbať na jeho ďalšie prispôsobenie starším pacientom alebo pacientom s ochorením obličiek a pečene.
Spravidla sa odporúča užívať 550 mg sodnej soli naproxénu každých 12 hodín, namiesto 275 mg sodnej soli naproxénu každých 6 až 8 hodín.
V každom prípade by bolo vhodné začať liečbu s najnižšou účinnou dávkou, aby sa čo najviac znížil výskyt nežiaducich vedľajších účinkov.
Výstrahy SYNFLEX ® Naproxen
Na liečbu SYNFELX ® by mal dohliadať váš lekár, aby sa predišlo vzniku závažných vedľajších účinkov a súčasne sa zachovala maximálna terapeutická účinnosť.
Liečbu treba chápať ako krátkodobú symptomatickú liečbu, potrebnú na zabezpečenie ústupu prebiehajúcich bolestivých symptómov.
Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom trpiacim gastrointestinálnymi, kardiovaskulárnymi, hepatálnymi a renálnymi ochoreniami, u ktorých by príjem Naproxenu mohol skôr určiť zhoršenie prebiehajúceho klinického obrazu než nástup nových vedľajších účinkov.
V tomto ohľade by mal nástup neočakávaných vedľajších účinkov znepokojiť pacienta, ktorý by mal po konzultácii so svojim lekárom zvážiť možnosť ukončenia liečby.
SYNFELX ® obsahuje laktózu, preto sa jeho príjem neodporúča u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, syndrómom malabsorpcie glukózy a galaktózy a intoleranciou galaktózy.
Tehotenstvo a dojčenie
Použitie SYNFELX® je počas tehotenstva kontraindikované, vzhľadom na početné štúdie, ktoré preukazujú dôležité toxické účinky nesteroidných protizápalových liekov na zdravie plodu.
Presnejšie povedané, vedecká literatúra uvádza niekoľko prípadov kardiorespiračných malformácií a nechcených potratov po užití vysokých dávok NSAID počas tehotenstva, a najmä v poslednom trimestri tehotenstva.
Túto kontraindikáciu podporujú aj účinky na tehotnú ženu, vystavené zvýšenému riziku krvácania, ako aj komplikácií pri pôrode.
Interakcie
Napriek tomu, že farmakologické štúdie ukazujú početné možné interakcie medzi nesteroidnými protizápalovými liekmi, ako je Naproxen, a inými aktívnymi zložkami, z klinického hľadiska sú najväčšími problémami s:
- Perorálne antikoagulanciá a inhibítory spätného vychytávania serotonínu zodpovedné za zvýšené riziko krvácania;
- Diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, metotrexát a cyklosporín na zvýšenie hepatotoxických a nefrotoxických účinkov Naproxenu;
- Nesteroidné protizápalové a kortizónové lieky vzhľadom na zvýšené riziko dráždivého a histologického poškodenia gastrointestinálnej sliznice;
- Antibiotiká, zodpovedné za farmakokinetické zmeny a súvisiacu terapeutickú účinnosť;
- Sulfonylmočoviny na poruchy metabolizmu glukózy vzhľadom na potenciálny hypoglykemický účinok vyvolaný NSAID.
Kontraindikácie SYNFLEX ® Naproxen
Príjem SYNFELX® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú a iné analgetiká, nosovú polypózu, astmu, bronchospazmus, angioedém, peptický vred, anamnézu črevného krvácania, ulceróznu kolitídu , Crohnova choroba alebo predchádzajúca anamnéza rovnakých stavov, cerebrovaskulárne krvácanie, hemoragická diatéza alebo súbežná antikoagulačná liečba, renálna insuficiencia a hepatálna insuficiencia.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Terapia Naproxenom, ako aj terapia inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, často súvisí s nástupom nežiaducich účinkov, ktorých výskyt a závažnosť majú tendenciu sa zvyšovať so zvyšovaním dávok a trvaním terapie.
Napriek tomu, že príjem SYNFELX® podľa predpísaných dávkovacích schém má tendenciu minimalizovať výskyt nežiaducich reakcií, je potrebné pamätať na to, ako terapia na báze Naproxenu môže určiť výskyt symptómov:
- Gastrointestinálne poruchy, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, zápal žalúdka a v najzávažnejších prípadoch vredy s možnou eróziou a krvácaním;
- Nervozita, ako bolesť hlavy, závrat a zriedkavo ospalosť;
- Dermatologické, ako je svrbenie, kožná vyrážka, ekzém, žihľavka a bulózne reakcie, dokonca závažné;
- Kardiovaskulárne s hypotenziou, hypertenziou a zvýšenými kardio a cerebrovaskulárnymi príhodami;
- Senzorické s poruchami postihujúcimi zrak a sluch;
- Respirátory ako astma, dyspnoe, zápal pľúc a edém;
- Obličkové a pečeňové s poruchou funkcie oboch orgánov a príbuzných systémov.
Poznámka
SYNFELX ® sa môže predávať iba na lekársky predpis.
Informácie o lieku SYNFLEX ® Naproxen uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
