VEZMITE PROSÍM NA VEDOMIE: LIEČIVÝ LIEK NIE JE ŽIADNE POVOLENÝ
Čo je Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv je liek, ktorý obsahuje účinnú látku azilsartan medoxomil. Je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Na čo sa Ipreziv - Azilsartan medoxomil používa?
Ipreziv sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom). Termín „esenciálny“ znamená, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Ipreziv používa?
Ipreziv sa užíva ústami; zvyčajná odporúčaná dávka je 40 mg jedenkrát denne. Ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, dávku je možné zvýšiť až na 80 mg alebo sa môže pridať iný liek na hypertenziu, ako je chlortalidón alebo hydrochlorotiazid.
Ako funguje Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Účinná látka lieku Ipreziv, azilsartan medoxomil, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá obmedzuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne viaže, azilsartan medoxomil bráni účinku hormónu a umožňuje rozšírenie krvných ciev. To umožňuje zníženie krvného tlaku na normálnu úroveň a zníženie rizík spojených s vysokým krvným tlakom, napríklad mŕtvice.
Ako bol liek Ipreziv - Azilsartan medoxomil skúmaný?
Účinky Iprezivu sa najskôr skúmali na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
S Iprezivom bolo vykonaných osem hlavných štúdií zahŕňajúcich viac ako 6 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Päť štúdií skúmalo účinky lieku Ipreziv užívaného samostatne a porovnával ho s placebom (zdanlivý liek) alebo s inými antihypertenzívami (ramipril, valsartan a olmesartan medoxomil). Pacienti, ktorí sa zúčastnili týchto štúdií, mali miernu až stredne ťažkú hypertenziu.
Tri štúdie sa zamerali na účinky Iprezivu v kombinácii s inými antihypertenzívami (chlortalidón, amlodipín a hydrochlorotiazid). Pacienti zapojení do asociačných štúdií mali stredne ťažkú až ťažkú hypertenziu.
Trvanie štúdií sa pohybovalo od šiestich do 56 týždňov. Hlavnou mierou účinnosti bola zmena systolického krvného tlaku (krvný tlak počas sťahovania srdca).
Aký prínos preukázal Ipreziv - Azilsartan medoxomil v týchto štúdiách?
Samotný liek Ipreziv bol účinnejší ako placebo. V dvoch štúdiách porovnávajúcich samotný Ipreziv a placebo pacienti po šiestich týždňoch vykázali priemerné zníženie systolického krvného tlaku približne o 13,5 mmHg pri 40 mg Iprezivu a zníženie o približne 14,5 mmHg pri 80 mg Iprezivu v porovnaní s poklesom o 0,3 - 1,4. mmHg u pacientov liečených placebom.
V štúdiách porovnávajúcich samotný Ipreziv s inými liekmi bola účinnosť Iprezivu 80 mg pri znižovaní krvného tlaku vyššia ako pri najvyššej schválenej dávke valsartanu (320 mg) a olmesartan medoxomilu (40 mg). Ipreziv 40 a 80 mg bol tiež vyšší účinnejší ako ramipril (10 mg).
Štúdie tiež ukázali, že Ipreziv užívaný v kombinácii s inými liekmi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku v porovnaní s tými istými liekmi, ktoré sa užívajú bez Iprezivu.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Vedľajšie účinky lieku Ipreziv sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné; najčastejším je závrat. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ipreziv sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Ipreziv nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na azilsartan medoxomil alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné viac ako tri mesiace. Jeho použitie sa neodporúča počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Prečo bol Ipreziv - Azilsartan medoxomil schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Ipreziv patrí do triedy liekov ustanovených na liečbu hypertenzie a že riziká jeho použitia sú podobné ako pri iných liekoch v tejto triede. Výbor rozhodol, že prínos lieku Ipreziv je väčší ako riziko pre pacientov. S esenciálnou hypertenziou a odporučil udeliť pre liek povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o lieku Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Dňa 7. decembra 2011 vydala Európska komisia pre Ipreziv „povolenie na uvedenie na trh“ platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ipreziv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
Informácie o lieku Ipreziv - Azilsartan medoxomil uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
