Účinné látky: Cloperastín
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Perorálna suspenzia
Indikácie Prečo sa používa Privituss? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Potláčajúci kašeľ.
Terapeutické indikácie
Potláčajúci kašeľ.
Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať Privituss
Precitlivenosť na jednu zo zložiek lieku.
Vzhľadom na absenciu štúdií vo vekovej skupine 0 až 2 roky sa používanie lieku vo veľmi ranom detstve neodporúča.
Všeobecne kontraindikované v tehotenstve (pozri opatrenia pri používaní)
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Privituss
Aj keď štúdie toxicity vykonávané počas gravidity na zvieratách nepreukázali teratogénnu aktivitu a fetálnu toxicitu, je dobrým obozretným pravidlom neužívať liek v prvých mesiacoch gravidity a v ďalšom období iba v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľad lekára ..
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok lieku Privituss
Liek môže interagovať s depresantmi a stimulantmi centrálneho nervového systému.
Je potrebné mať na pamäti možnosť zvýšenia účinku látok s antihistamínovým / antiserotonínovým účinkom a v menšej miere svalových relaxancií papaverínového typu.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
V terapeutických dávkach liek nevyvoláva sedáciu a neruší schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Doplňujúce Poznámky
Môže spôsobiť alergické reakcie, dokonca aj oneskorené.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Privituss: Dávkovanie
Dospelí: 5 ml trikrát denne.
Deti:
- od 2 do 4 rokov: 2 ml dvakrát denne;
- od 4 do 7 rokov: 3 ml dvakrát denne;
- od 7 do 15 rokov: 5 ml dvakrát denne.
Pred použitím dobre pretrepte.
K baleniu je priložená 2-3-5 ml kalibrovaná odmerka.
Pokyny na otváranie a zatváranie fľaše
- Otvorenie: Zatlačte uzáver smerom nadol odskrutkovaním doľava.
- Zatváranie: Zaskrutkujte uzáver úplne doprava
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa lieku Privituss
V prípade predávkovania sa odporúča vykonať bežné postupy (výplach žalúdka, aktívne uhlie atď.) A skontrolovať prípadné príznaky nadmernej excitácie.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Privituss
Výsledky klinických štúdií hlásili zriedkavé prípady miernych a prechodných gastrointestinálnych porúch.
Pri terapeutických dávkach sa nezistili žiadne príznaky alebo symptómy súvisiace s centrálnym účinkom sedatívneho alebo excitačného typu.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa s lekárom.
Je dôležité informovať lekára alebo lekárnika o všetkých nežiaducich účinkoch, aj keď nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale.
Obdobie platnosti je určené pre výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: výrobok nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
100 ml suspenzie obsahuje:
- Účinná látka: L-Cloperastin fendizoát 708 mg (zodpovedá 400 mg kloperastíniumchloridu).
- Pomocné látky: xantánová guma, polyoxyetylén stearát, xylitol, metyl p-hydroxybenzoát, propyl phydroxybenzoát, banánová aróma, deionizovaná voda.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Perorálna suspenzia - 200 ml fľaša
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
PRIVITUSS
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
100 ml suspenzie obsahuje:
Aktívny princíp:
Cloperastín fendizoát 708 mg (ekvivalent klopperastíniumchloridu 400 mg)
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Suspenzia na perorálne použitie - 200 ml fľaša
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Potláčajúci kašeľ.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Dospelí: 5 ml trikrát denne.
Deti: od 2 do 4 rokov: 2 ml dvakrát denne;
od 4 do 7 rokov: 3 ml dvakrát denne;
od 7 do 15 rokov: 5 ml dvakrát denne.
K baleniu je priložená 2-3-5 ml kalibrovaná odmerka.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na jednu zo zložiek lieku.
Vzhľadom na absenciu štúdií vo vekovej skupine 0 až 2 roky sa používanie lieku vo veľmi ranom detstve neodporúča.
Všeobecne kontraindikované v tehotenstve.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Žiadny.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Aj keď sú centrálne vedľajšie účinky levocloperastínu výrazne znížené, liek môže interagovať s látkami tlmiacimi CNS a stimulantmi.
Je potrebné mať na pamäti možnosť zvýšenia účinku látok s antihistamínovým / antiserotonínovým účinkom a v menšej miere svalových relaxancií papaverínového typu.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Aj keď štúdie toxicity vykonávané počas gravidity na zvieratách nepreukázali teratogénnu aktivitu a fetálnu toxicitu, je dobrým obozretným pravidlom neužívať liek v prvých mesiacoch gravidity a v ďalšom období iba v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľad lekára ..
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
V terapeutických dávkach liek nevyvoláva sedáciu a neruší schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Výsledky klinických skúšaní uviedli iba zriedkavé prípady gastrointestinálnych porúch mierneho, prechodného charakteru a diskutabilného pripisovania.
Pri terapeutických dávkach sa nezistili žiadne príznaky alebo symptómy súvisiace s centrálnym účinkom sedatívneho alebo excitačného typu.
04.9 Predávkovanie -
V prípade predávkovania sa odporúča vykonať bežné postupy (výplach žalúdka, aktívne uhlie atď.) A skontrolovať prípadné príznaky nadmernej excitácie.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
R05DB49 sa zmenil na 21
- Farmakoterapeutická skupina:
Potláčajúci kašeľ.
- Akčný mechanizmus:
Selektívny inhibičný účinok na bulbárne centrum kašľa.
Sedatívny účinok na periférne podnety, ktoré indukujú tussigénny reflex, prostredníctvom inhibície mediátorov zápalového procesu a anti-bronchospastického účinku.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Produkt je absorbovaný črevom a vylučovaný hlavne močovou cestou, väčšinou v degradovanej forme.
Maximálny plazmatický vrchol sa dosiahne za 90-120 minút s následnou širokou distribúciou v tkanivových oblastiach, najmä v pľúcach.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
-----
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
100 ml suspenzie obsahuje:
Xantánová guma, polyoxyetylénstearát, xylitol, metyl-p-hydroxybenzoát, propyl-p-hydroxybenzoát, banánová aróma, deionizovaná voda.
Doplňujúce Poznámky:
Môže to spôsobiť žihľavku. Spravidla môže spôsobiť oneskorené reakcie, ako je kontaktná dermatitída. Zriedkavo okamžité reakcie s urtikáriou a bronchospazmom.
06.2 Nekompatibilita “-
Žiadny.
06.3 Obdobie platnosti “-
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Fľaša zo žltého skla s uzáverom bezpečným pred deťmi, opatrená uzáverom obsahujúca suspenziu s ovocným zápachom a sladkou príjemnou chuťou.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
-----
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
A.I.C. č. 029134018
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Dátum obnovenia: jún 2003
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
-----
