PRONTINAL - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Prontinal - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: Beclometasone (Beclometasone dipropionate)

PRONTINAL 0,8 mg / 2 ml suspenzia na rozprašovač

Indikácie Prečo sa používa Prontinal? Načo to je?

Prontinal je liek, ktorý obsahuje beklometazóndipropionát, účinnú látku, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy.

Prontinal sa používa na kontrolu dýchacích ťažkostí spôsobených zúžením priedušiek (bronchostenóza) a astmy, ktoré spôsobujú príznaky ako kašeľ a dýchavičnosť.

Prontinal sa ďalej používa na rinitídu (alergickú alebo vazomotorickú) alebo na problémy (zápalové a / alebo alergické) nosových dutín a nosohltanového traktu.

Kontraindikácie Keď sa Prontinal nemá používať

Nepoužívajte Prontinal:

ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
ak máte aktívne alebo pokojné lokálne vírusové a tuberkulózne infekcie.
ak ste v prvom trimestri tehotenstva alebo ak dojčíte dieťa (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).

Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prontinal

Predtým, ako začnete používať Prontinal, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Inhalačné kortikosteroidy, najmä ak sú predpisované vo vysokých dávkach a na dlhšiu dobu, môžu spôsobiť rovnaké nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú po použití systémovo podávaných kortikosteroidov, napríklad ústami. Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú menej často. Pravdepodobnosť použitia nízkych dávok a krátkych dávok termín inhalačné kortikosteroidy oproti liečbe perorálnymi kortikosteroidmi.

Možné systémové účinky zahŕňajú:

Cushingov syndróm (stav, pri ktorom telo produkuje príliš veľa kortizolu, hormónu produkovaného nadobličkovými ginadolmi),
Cushingoidný aspekt,
potlačenie činnosti nadobličiek (žľazy umiestnené nad obličkami, ktoré produkujú životne dôležité hormóny)
spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
zníženie minerálnej hustoty kostí,
katarakta,
Glaukóm (očné ochorenie často spojené so zvýšeným vnútroočným tlakom)

Zriedkavo sa môže vyskytnúť celý rad psychologických a behaviorálnych účinkov, vrátane:

psychomotorická hyperaktivita,
poruchy spánku,
úzkosť,
depresia,
agresia,
poruchy správania (prevažne u detí).

Je dôležité užiť dávku podľa pokynov v písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára.

Bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom by ste nemali zvyšovať ani znižovať dávku. Infekcie nosových dutín alebo dutín sa majú liečiť vhodnou terapiou, ale nie sú špecifickými kontraindikáciami použitia Prontinalu.

Aj keď je Prontinal vo väčšine prípadov schopný kontrolovať sezónnu alergickú rinitídu, nadmerná stimulácia alergénmi môže vyžadovať vhodnú doplnkovú liečbu.

Prechod zo systémovej terapie kortizónom (napr. Tablety) na liečbu inhalačným kortizónom

Prechod z kontinuálnej liečby systémovými steroidmi (napríklad tabletami) na inhalačnú liečbu vyžaduje špeciálne opatrenia, najmä ak existuje dôvod domnievať sa, že funkcia nadobličiek je narušená.

Váš lekár vám najskôr povie, aby ste vykonali obe terapie, a následne začne postupne znižovať systémový kortizón. V období stresu alebo silného astmatického záchvatu vám lekár predpíše doplnkovú systémovú liečbu steroidmi. Doposiaľ žiadny dôkaz nepreukázal, že by prenontálna terapia mohla viesť k zníženiu hladín kortizolu v krvi. Toto zníženie bolo pozorované iba u pacientov, ktorí dostali dvojnásobok maximálnej odporúčanej dávky beklometazóndipropionátu podávaného tlakovým aerosólom.

Deti a dospievajúci

V ranom detstve by sa mal Prontinal podávať iba vtedy, ak je to nevyhnutné a pod priamym lekárskym dohľadom.

U detí užívajúcich PRONTINAL je potrebné pravidelne merať výšku, pretože dlhodobá liečba inhalačnými kortikosteroidmi môže mať za následok spomalenie rastu. V takom prípade sa poraďte so svojím lekárom, pretože bude možno potrebné zmeniť vašu liečbu.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Prontinalu

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

To je obzvlášť dôležité, ak používate systémové (napr. Tablety) alebo nazálne lieky, ktoré obsahujú kortizón, pretože to môže zvýšiť riziko poškodenia nadobličiek (útlm nadobličiek).

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Nepodávať v prvom trimestri gravidity. V druhom a treťom trimestri gravidity a počas laktácie sa má Prontinal podávať iba vtedy, ak je to nevyhnutné a pod priamym lekárskym dohľadom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Prontinal neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

PRONTINAL obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, tj. Je v podstate „bez sodíka“

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Prontinal: dávkovanie

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Dospelí

Odporúčaná dávka je jedna jednodávková nádoba na sedenie 1-2 krát denne.

Deti

Odporúčaná dávka je polovica obsahu jednodávkového obalu na sedenie 1-2 krát denne. Nádoba má odstupňovanie zodpovedajúce polovici dávky.

Pred použitím dôkladne pretrepte.

Návod na použitie jednodávkového obalu

Ak chcete použiť, vykonajte nasledujúce operácie:

Jednodávkový obal ohnite v oboch smeroch
Jednodávkový obal vyberte z prúžku najskôr hore a potom v strede
Silne pretrepte pretrepaním a prevrátením nádoby, aby bola suspenzia homogénna. Túto operáciu opakujte, kým sa celý obsah úplne nerozdelí a nezmieša
Otvorte jednodávkový obal otočením chlopne v smere šípky
Miernym tlakom na steny jednodávkového obalu uvoľnite liek v predpísanom množstve a vložte ho do ampulky s rozprašovačom.
V prípade použitia polovičnej dávky je možné nádobu uzavrieť otočením viečka hore dnom a stlačením. Uzavretá nádoba sa musí skladovať pri teplote medzi 2 ° C a 8 ° C (v chladničke) a zvyšné množstvo musí byť použité do 12 hodín od prvého otvorenia.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Prontinalu

Ak použijete viac Prontinalu, ako máte

V prípade náhodného požitia / užitia predávkovania Prontinalom to ihneď oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Ak zabudnete užiť PRONTINAL

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku Prontinal, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Prontinal

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

U niektorých pacientov sa môže po podaní beklometazóndipropionátu vo forme aerosólu objaviť „hubová infekcia (drozd) v ústach alebo v hrdle. U pacientov, ktorí mali predchádzajúcu infekciu, sa táto komplikácia môže vyvinúť jednoduchšie. Frekvencia, s ktorou sa to vyskytuje, zrejme súvisí na podanú dávku.

Ak k tomu dôjde, začnite vhodnú antifungálnu liečbu bez toho, aby ste prerušili liečbu beklometazóndipropionátom.

Výskyt takýchto plesňových infekcií je možné minimalizovať pravidelným vyplachovaním úst po každej aplikácii.

U pacientov s veľmi citlivými dýchacími cestami môže používanie lieku spôsobiť kašeľ a zachrípnutie.

Účinky v dôsledku prechodu liečiva do krvného obehu sa môžu vyskytnúť najmä vtedy, ak sa liek podáva vo vysokých dávkach a / alebo dlhší čas.

Takéto akcie môžu zahŕňať:

potlačenie činnosti nadobličiek (žľazy umiestnené nad obličkami, ktoré produkujú životne dôležité hormóny),
spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
zníženie minerálnej hustoty kostí,
katarakta a glaukóm (pozri časť Upozornenia a opatrenia).

Pri tejto skupine liekov boli hlásené aj alergické reakcie vrátane vyrážky, žihľavky (červené škvrny na koži), svrbenia, erytému (začervenanie kože) a opuchu očných viečok, pier a hrdla.

Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou, ktoré sa môžu vyskytnúť, sú:

psychomotorická hyperaktivita
poruchy spánku
úzkosť
depresia
agresia
poruchy správania (hlavne u detí).

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „expirácii“.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.

Uchovávajte výrobok vo zvislej polohe, ako je uvedené na obale.

Jednodávkové obaly mimo ochranného vrecka je možné skladovať až 3 mesiace.

V prípade použitia polovičnej dávky musí byť znovu uzavretý obal skladovaný pri teplote medzi 2 ° C a 8 ° C (v chladničke) a spotrebovaný do 12 hodín.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Čo Prontinal obsahuje

Účinnou zložkou je beklometazóndipropionát

Každý 2 ml jednodávkový obal obsahuje 0,8 mg beklometazónpropionátu

Ďalšie zložky sú: chlorid sodný; Polysorbate 20; Sorbitan monolaurát; Voda na injekciu.

Ako vyzerá Prontinal a obsah balenia

Prontinal je suspenzia pre rozprašovač

Škatuľka s 20 jednodávkovými obalmi po 2 ml.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Viac informácií o Prontinal nájdete v záložke "Súhrn charakteristík". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na skladovanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0.08 ČÍSLO REGISTRÁCIE 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ liečivá, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, DODATOČNÉ PODROBNÉ INŠTRUKCIE A DOPLNKOVÉ PRÍPRAVKY

01.0 NÁZOV LIEKU

PRONTINÁLNY 0,8 MG / 2 ML SUSPENZIA NA NEBULIZÉR

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

100 ml suspenzia rozprašovača obsahuje:

Aktívny princíp: beklometazóndipropionát 0,040 g.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Odpruženie pre rozprašovač.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Kontrola vývoja astmatických chorôb a stavov bronchostenózy. Alergická a vazomotorická rinitída, zápalové a alergické postihnutie nosných dutín a nosohltanového traktu.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Dospelí: jeden jednodávkový kontajner na sedenie 1-2 krát denne.

Deti: polovica obsahu jednodávkového obalu na sedenie 1-2 krát denne.

Nádoba má odstupňovanie zodpovedajúce polovici dávky.

Pred použitím dôkladne pretrepte.

Ak chcete použiť, vykonajte nasledujúce operácie:

1) Jednodávkový obal ohnite v oboch smeroch.

2) Jednodávkový obal vyberte z prúžku najskôr hore a potom v strede.

3) Silne pretrepte pretrepaním a obrátením nádoby, aby bola suspenzia homogénna. Túto operáciu opakujte, kým sa celý obsah úplne nerozdelí a nezmieša.

4) Jednodávkový obal otvorte otáčaním chlopne v smere šípky.

5) Miernym tlakom na steny jednodávkového obalu uvoľnite liek v predpísanom množstve a vložte ho do ampulky s rozprašovačom.

6) V prípade použitia polovičnej dávky môže byť nádoba uzavretá otočením a stlačením viečka. Znovu uzatvorený obal sa musí uchovávať pri teplote medzi 2 ° C a 8 ° C (v chladničke) a zvyšné množstvo sa musí použiť do 12 hodín od prvého otvorenia.

V ranom detstve by sa mal Prontinal podávať iba vtedy, ak je to nevyhnutné.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Lokálne aktívne alebo pokojové vírusové a tuberkulózne infekcie.

kontraindikované v prvom trimestri gravidity a počas laktácie (pozri odsek 4.6).

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Pri inhalačných kortikosteroidoch sa môžu vyskytnúť systémové účinky, najmä ak sú predpisované vo vysokých dávkach po dlhšiu dobu. Tieto účinky sú menej pravdepodobné ako pri liečbe perorálnymi kortikosteroidmi. Medzi možné systémové účinky patrí Cushingov syndróm, Cushingoidný aspekt, adrenálna supresia, spomalenie rastu u detí a mladistvých, znížená minerálna hustota kostí, katarakta, glaukóm a zriedkavejšie aj celý rad psychologických alebo behaviorálnych účinkov vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresia (najmä u detí). Preto je dôležité, aby dávka inhalačného kortikosteroidu bola najnižšou možnou dávkou, s ktorou sa udržiava účinná kontrola astmy.

Infekcie nosových dutín alebo vedľajších nosových dutín sa musia liečiť vhodnou terapiou, ale nie sú špecifickými kontraindikáciami použitia lieku PRONTINAL.

Aj keď je liek PRONTINAL vo väčšine prípadov schopný zvládnuť sezónnu alergickú rinitídu, abnormálne vysoký podnet alergénu môže vyžadovať vhodnú doplnkovú liečbu.

Prevod pacientov na kontinuálnu všeobecnú liečbu steroidmi na terapiu PRONTINAL vyžaduje opatrenia, ak existuje dôvod domnievať sa, že je poškodená funkcia nadobličiek. PRONTINAL by sa však mal spočiatku podávať s pokračovaním v systémovej liečbe; následne by sa to malo postupne znižovať kontrolou pacienta v pravidelných intervaloch (obzvlášť by sa mali vykonávať pravidelné testy kortiko-adrenálnej funkcie) a úpravou dávkovania PRONTINALU podľa získaných výsledkov. V období stresu alebo silného astmatického záchvatu budú musieť pacienti podstupujúci tento prechod absolvovať dodatočnú systémovú liečbu steroidmi.

Terapia PRONTINAL doteraz neviedla k zníženiu hladín kortizolu v plazme. Toto zníženie bolo pozorované iba u pacientov, ktorí dostali dvojnásobok maximálnej odporúčanej dávky beklometazóndipropionátu podávaného tlakovým aerosólom.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Neznáme.

04.6 Gravidita a laktácia

Nepodávať v prvom trimestri gravidity. V ďalšom období, počas dojčenia, by mal byť PRONTINAL podávaný iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nikto.

04.8 Nežiaduce účinky

Po podaní beklometazóndipropionátu vo forme aerosólu sa u niektorých pacientov môže objaviť kandidóza úst alebo hrdla. Pacienti s anamnézou alebo laboratórnymi údajmi naznačujúcimi predchádzajúcu infekciu môžu túto komplikáciu ľahšie rozvinúť. Zdá sa, že výskyt kandidózy súvisí s podanou dávkou.Ochorenie spravidla reaguje na vhodnú topickú antifungálnu liečbu bez prerušenia beklometazóndipropionátu.

Výskyt takýchto plesňových infekcií je možné minimalizovať pravidelným vyplachovaním úst po každej aplikácii.

U pacientov s veľmi citlivými dýchacími cestami môže používanie lieku spôsobiť kašeľ a chrapot.

Systémové účinky sa môžu vyskytnúť pri inhalačných kortikosteroidoch, najmä ak sa podávajú dlhodobo vo vysokých dávkach. K takýmto udalostiam môže patriť adrenálna supresia, spomalenie rastu u detí a mladistvých, znížená minerálna denzita kostí, katarakta a glaukóm (pozri časť 4.4). Pri tejto skupine liekov boli hlásené aj reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky, žihľavky, svrbenia, erytému a edému očí, tváre, pier a hrdla.

Psychiatrické poruchy, ktoré môžu vzniknúť s neznámou frekvenciou, sú psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkosť, depresia, agresivita, poruchy správania (hlavne u detí).

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

04,9 Predávkovanie

Pacienti musia byť počas dlhodobej liečby pozorne sledovaní, aby v prípade, že nadmerné používanie prípravku vyvolá zmeny vo funkcii nadobličiek, bolo možné liečbu prerušiť a pacienta vhodnou systémovou terapiou okamžite chrániť pred účinkami útlmu činnosti nadobličiek.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Kategória terapeutických liekov: glukokortikoidy; iné lieky na obštrukčné poruchy dýchacích ciest.

ATC kód: R03BA01.

PRONTINAL obsahuje ako účinnú látku beklometazón 17,21-dipropionát, kortizón so silnou protizápalovou a antialergickou topickou aktivitou na nosnú a bronchiálnu sliznicu. Beclometazóndipropionát (BDP) je syntetický kortikosteroid, výhradne na topické použitie, so silnou protizápalovou aktivitou, zníženou mineralokortikoidnou aktivitou a bez systémových účinkov. V teste vazokonstrikcie pokožky podľa Mc Kenzieho je BDP 5 000 -krát aktívnejší ako hydrokortizón, 625 -krát aktívnejší ako alkohol betametazón, 5 -krát aktívnejší ako fluocinolón acetonid a 1,39 -krát aktívnejší ako betametazónvalerát.

Má intenzívnu a predĺženú protizápalovú aktivitu proti krotónovému oleju, karagénanu, formalínu, edému vaječného bielka a dextránu a granulomatóznej reakcii z cudzieho telesa s vynikajúcou účinnosťou ako ostatné kortikosteroidy.

Aerosól PRONTINAL je indikovaný na liečbu bronchiálnej astmy, alergickej a vazomotorickej rinitídy a zápalových prejavov nosohltanových afekcií. Je dobre známy z kortikoterapie.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Kinetické štúdie s rádioaktívne označeným beklometazóndipropionátom ukázali, že po vdýchnutí vysokej dávky sa absorbuje iba 20-25%. Časť podanej dávky sa prehltne a vylúči stolicou. Frakcia absorbovaná do obehu je metabolizovaná v pečeni na monopropionát a beklometazón alkohol a následne sa vylučuje vo forme neaktívnych metabolitov do žlče a moču.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Akútna toxicita: LD50 (myš per os)> 4000 mg / kg; LD50 (potkan per os)> 4000 mg / kg; LD50 (myš pre IM) 400 mg / kg; LD50 (potkan pre IM) 420 mg / kg.

Chronická toxicita: potkan postrekom (180 dní), pes postrekom (90 dní). Podanie nespôsobilo žiadne zmeny telesnej hmotnosti, krvného obrazu a trofizmu sliznice dýchacích ciest. Funkcie pečene a obličiek zostali normálne.

Genetická toxicita: podanie nebulizáciou gravidným potkanom a králikom nespôsobilo známky toxicity pre matku, ani pre plody, ani pre potraty, ani pre zníženie počtu pôrodov.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

06.1 Pomocné látky

Chlorid sodný, polysorbát 20, sorbitan monolaurát, voda na injekciu.

06.2 Nekompatibilita

Neznáme.

06.3 Obdobie platnosti

2 roky.

06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie

Uchovávajte výrobok vo zvislej polohe, ako je uvedené na obale.

Jednodávkové obaly mimo ochranného vrecka je možné skladovať až 3 mesiace.

V prípade použitia polovičnej dávky musí byť znovu uzavretý obal skladovaný pri teplote medzi 2 ° C a 8 ° C (v chladničke) a spotrebovaný do 12 hodín.

06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia

Vnútorné balenie: jednodávkové polyetylénové nádoby s delením v polovičnej dávke, uzatvárateľné, v PET / Al / PE tepelne uzavretých vreckách. Vonkajší obal: kartónová škatuľa s potlačou.

Škatuľka s 20 jednodávkovými obalmi po 2 ml