Kapsuly sú jednodávkové farmaceutické prípravky určené na orálne podanie. Kapsuly pozostávajú z tvrdej alebo mäkkej škrupiny rôznych tvarov a veľkostí a obsahujú granule, prášky alebo olejové zmesi; ak je obsah kapsuly tekutý, častejšie sa označuje ako perly.
Obsah kapsuly môže pozostávať z účinných látok samotných alebo samotných, alebo bežnejšie zo súboru účinných látok, pomocných látok a pomocných látok.
Kapsuly sa používajú predovšetkým na nahradenie iných menej tolerovaných farmaceutických foriem, ako sú bylinné čaje alebo sirupy, v prípade, že lieky alebo doplnky majú horkú alebo nevítanú chuť; navyše je často nevyhnutné uchýliť sa k kapsulám kvôli technickej nemožnosti tvorby tabliet.
Obal kapsuly je spravidla vyrobený z potravinárskej želatíny alebo inej látky, ktorej konzistenciu je možné upraviť pridaním zmäkčovadla (glycerín, sorbitol, jednoduchý sirup, škrob); často sa pridávajú aj konzervačné látky (napríklad malé množstvo oxidu siričitého) aby sa zabránilo rastu plesní a baktérií na želatíne) .V prípade potreby môže obal kapsuly obsahovať aromatické, ale aj prírodné a zakaľujúce farbivá. Voľba farby kapsúl nie je príčinná, ale často je založená na marketingu (veľa doplnkov) alebo terapeutické prvky:
SEDATÍVY: tmavo modro-hnedé;
STIMULANTY: oranžová - žltá;
LAXATÍVY: olivový / svetlohnedý (olivový pôsobí na vegetatívny systém ako relaxant a stimulant);
SEDATÍVA KAŽDÉHO: hnedá / svetlo modrá (hnedá spôsobuje blok vzrušenia a odpudzuje stimulačné vplyvy, svetlo modrá je relaxačná);
Dezinfekčné prostriedky: tyrkysová / modrá - číra (tyrkysová je vnímaná ako studená farba a chlad zmrazuje rast a robí ju sterilnou; svetlo modrá je symbolom ľahkosti, čistoty).
1) maskujú nepríjemné pachy a chute;
2) ľahko sa rozpúšťajú v žalúdku a uvoľňujú účinné látky za menej ako 15 minút;
3) stroje na výrobu kapsúl majú relatívne nízke náklady a ľahko sa s nimi manipuluje;
4) výber pomocných látok je pomerne jednoduchý a nespôsobuje typické ťažkosti pre tablety;
5) psychologický účinok daný farbami kapsúl prispieva k terapeutickému úspechu lieku.
Obaly pozostávajú z dvoch vopred vytvorených valcových častí (telo a veko), ktoré sa zatvárajú samotesniacim uzáverom kapsuly; pre oboch je jeden koniec uzavretý, zatiaľ čo druhý je otvorený. Výrobcovi sú kapsuly dodávané s telom vloženým do veka miernym stlačením, aby sa tieto dve časti ľahko oddelili. Výrobná technika zahŕňa štyri fázy:
1. Orientácia prázdnych kapsúl
2. Otvorenie kapsúl
3. Výplň tela, zarovnanie dvoch častí kapsuly a „zacvakávací“ uzáver
4. Vyhostenie
To všetko prebieha v špeciálnych strojoch, ktoré umožňujú plnenie až 150 000 cps / h.
Črevá môžu byť živočíšneho pôvodu, ak sa použije želatína získaná čiastočnou hydrolýzou, kyslá alebo zásaditá, z COLLAGENU alebo rastlinného; v druhom prípade sa používa hydroxypropylcelulóza. Želatína sa pred použitím na výrobu kapsúl evidentne analyzuje ako rizikový materiál BSE („šialená krava“).
Namiesto klasickej želatíny môže byť škrupina kapsuly nahradená škrobom; v tomto prípade hovoríme o škrobových kapsulách, oblátkach alebo oblátkach. Plášť oblátky je vyrobený z nekvaseného chleba, zvyčajne z pšeničnej múky, a pozostáva z dve sploštené a tvarované valcovité sekcie. Na prehltnutie oblátky je potrebné ju úplne navlhčiť, aby bola čo najjemnejšia a pastovitá.
Želatínové kapsuly sa po užití rýchlo rozpustia v kyslom prostredí žalúdka. Na prenos priamo do čreva tých látok, ktoré môžu byť inaktivované kyslosťou žalúdka alebo gastrolesívom, sa používajú takzvané gastrorezistentné kapsuly, ako sú napríklad keratinizačné.
Keratín v skutočnosti nie je napadnutý žalúdočnými šťavami a uvoľňuje účinnú látku priamo do črevnej tekutiny (kilo).
1) nie je možné ho rozdeliť na niekoľko častí;
2) vzhľad je niekedy neprirodzený, podobný plastu.
Ako je uvedené v článku, ako všeobecné pravidlo je dôležité vyhnúť sa rozdrveniu kapsúl alebo ich otvoreniu, pokiaľ to nie je výslovne uvedené na príbalovom letáku (pod sankciou neúčinnosti lieku) alebo ak obal obsahuje špeciálne pomocné látky alebo pripravené konkrétnym procesom, ktorý upravuje rýchlosť alebo miesto, kde sa účinná látka uvoľňuje.
