GLIATILIN - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Gliatilin - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: cholín (cholín alfoscerát

GLIATILIN 400 mg kapsuly
GLIATILIN injekčný roztok 1 000 mg / 4 ml

Príbalové letáky Gliatilin sú k dispozícii pre veľkosti balenia:

GLIATILIN 400 mg kapsuly, GLIATILIN injekčný roztok 1000 mg / 4 ml
GLIATILIN 600 mg kapsuly, GLIATILIN 600 mg injekčné liekovky

Prečo sa používa Gliatilin? Načo to je?

FARMAKO-TERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA

Psychostimulant, aktivujúci centrálny nervový systém staršieho pacienta.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Psychoorganické cerebrálne degeneratívne-evolučné syndrómy alebo sekundárne k cerebrovaskulárnej insuficiencii, to znamená primárne alebo sekundárne kognitívne poruchy starších ľudí charakterizované deficitmi pamäte, zmätenosťou a dezorientáciou, zníženou motiváciou a iniciatívou a zníženými schopnosťami pozornosti. Senilného správania: emočná labilita, podráždenosť, ľahostajnosť k okolitému prostrediu. Pseudodepresia starších ľudí.

Kontraindikácie Kedy sa Gliatilin nemá používať

Individuálna precitlivenosť na chemicky príbuzné zložky alebo látky.

Kontraindikované v tehotenstve.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gliatilin

Žiadny.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Gliatilinu

Nie sú známe žiadne interakcie produktu s inými liekmi.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Gliatilin: Dávkovanie

Ampulky: jedna ampulka denne intramuskulárne alebo intravenózne. Odporúča sa intravenózne podanie. pomaly.

Kapsuly: jedna kapsula dvakrát až trikrát denne.

Tieto dávky je možné zvýšiť podľa uváženia ošetrujúceho lekára.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Gliatilinu

Nie sú známe žiadne prípady predávkovania.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Gliatilin

Cholin -alfoscerát, ako prekurzor biologických zložiek, vo všeobecnosti nepredstavuje problémy znášanlivosti.

Možný výskyt nauzey (pravdepodobne spôsobený sekundárnou dopaminergickou aktiváciou) môže vyžadovať zníženie dávky.

Ak sa po podaní lieku objavia nežiaduce účinky, aj keď nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov, musíte o nich informovať svojho lekára.

Expirácia a retencia

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Ďalšie informácie

ZLOŽENIE

Liekovky:

Každá 4 ml injekčná liekovka obsahuje:

Účinná látka: cholín alfoscerát 1000 mg
Pomocné látky: voda na injekciu.

Kapsuly:

Každá mäkká želatínová kapsula obsahuje:

Účinná látka: cholín alfoscerát 400 mg
Pomocné látky: čistená voda, glycerol.
Zložky kapsuly: želatína, hexitol, sorbitany, etyl-p-hydroxybenzoát sodný, propyl-p-hydroxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý (E 172).

LIEKOVÉ FORMY

5 injekčných liekoviek s injekčným roztokom intramuskulárne alebo intravenózne s dávkou 1 000 mg / 4 ml.

14 mäkkých želatínových kapsúl na perorálne použitie v množstve 400 mg.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Gliatilin nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na uchovávanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0,0 .0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOPLIKÁRIE, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠIE PODROBNÉ INŠTRUKCIE O ESTEMPORANÁTE

01.0 NÁZOV LIEKU

GLIATILIN

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

GLIATILIN injekčný roztok 1 000 mg / 4 ml

Každá 4 ml injekčná liekovka obsahuje:

Aktívny princíp:

cholín alfoscerát 1 000 mg.

GLIATILIN 400 mg kapsuly

Jedna mäkká želatínová kapsula obsahuje:

Aktívny princíp:

cholín alfoscerát 400 mg.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Injekčný roztok i.m./e.v.

Mäkké želatínové kapsuly

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Psychoorganické cerebrálne degeneratívne-evolučné syndrómy alebo sekundárne k cerebrovaskulárnej insuficiencii, tj primárne alebo sekundárne kognitívne poruchy starších osôb charakterizované deficitmi pamäte, zmätenosťou a dezorientáciou, zníženou motiváciou a iniciatívou a zníženými schopnosťami pozornosti.

Zmeny afektívnej sféry a senilného správania: emočná labilita, podráždenosť, ľahostajnosť k okolitému prostrediu.

Pseudodepresia starších ľudí.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Ampulky: jedna ampulka denne intramuskulárne alebo intravenózne. Odporúča sa intravenózne podanie. pomaly.

Kapsuly: jedna kapsula dvakrát až trikrát denne.

Tieto dávky je možné zvýšiť podľa uváženia ošetrujúceho lekára.

04.3 Kontraindikácie

Individuálne zistená precitlivenosť na zložky alebo prísne korelujúce látky z chemického hľadiska.

Kontraindikované v tehotenstve.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Uchovávajte mimo dosahu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Žiadny.

04.6 Gravidita a laktácia

Použitie Gliatilinu je počas tehotenstva kontraindikované.

Špecifické štúdie však poukázali na nedostatok embryotoxických a teratogénnych účinkov.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nikto.

04.8 Nežiaduce účinky

Ako prekurzor biologických zložiek ani dlhodobé podávanie cholín alfoscerátu vo všeobecnosti nespôsobuje problémy znášanlivosti.

Možný nástup nevoľnosti (pravdepodobne v dôsledku sekundárnej dopaminergnej aktivácie) môže vyžadovať zníženie dávky.

04,9 Predávkovanie

Pozri bod 4.8.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: psychostimulant, aktivujúci nervový systém

Centrála staršieho pacienta.

ATC kód N07AX02.

Cholín alfoscerát ako nosič cholínu a prekurzor fosfatidylcholínu má potenciál vykonávať preventívne a nápravné pôsobenie na biochemické lézie, o ktorých sa uznáva, že majú osobitnú hodnotu medzi patogenetickými faktormi evolučného psychoorganického syndrómu, konkrétne pri zníženom cholinergickom tóne. a na „zmenenom zložení fosfolipid neurónových membrán.

Chemická štruktúra cholín alfoscerátu (obsahujúceho 40,5% cholínu) a s ním súvisiace chemicko-fyzikálne vlastnosti zaručujú významný prísun aktívnej a metabolicky chránenej látky do mozgového tkaniva.

Výsledky experimentálnych testov predklinickej farmakológie a klinických štúdií potvrdili schopnosť cholín alfoscerátu výhodne zasiahnuť do kognitívnych a pamäťových funkcií, ako aj do afektívnej a behaviorálnej sféry ohrozenej evolučnou patológiou mozgu.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti, určené podaním označenej zlúčeniny, podobnej u rôznych použitých živočíšnych druhov (potkan, pes, opica), sú nasledujúce: rýchla a úplná gastrointestinálna absorpcia; rýchle vychytávanie a distribúcia v rôznych tkanivách a orgánoch vrátane mozgu; iba renálne vylučovanie (asi 10%za 96 hodín podanej dávky rádioaktivity); vyššia dostupnosť v mozgu ako 3H-cholín.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

U hlodavcov je LD50 vyšší ako 1 g / kg parenterálne a 10 g / kg orálne. Denná perorálna dávka 300 mg / kg a 150 mg / kg podávaná 6 mesiacov potkanom a psom nevyvoláva klinické príznaky toxicity ani zmeny hematologických, hematochemických alebo močových parametrov.

Liek nebol mutagénny ani teratogénny a nemenil reprodukčné schopnosti potkanov a králikov.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

06.1 Pomocné látky

Injekčný roztok

voda na injekciu.

Mäkké želatínové kapsuly

čistená voda, glycerol

Zložky kapsuly: želatína, hexitol, sorbitany, etyl-p-hydroxybenzoát sodný, propyl-p-hydroxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172).