Účinné látky: multi-vitamín
Supradyn obalené tablety
Príbalové letáky Supradyn sú dostupné pre veľkosti balenia:- Supradyn obalené tablety
- Šumivé tablety Supradyn
Indikácie Prečo sa používa Supradyn? Načo to je?
Supradyn patrí do kategórie polyvitamínov spojených s minerálmi.Tento liek sa používa pri primárnych multivitamínových nedostatkoch (spôsobených nedostatočným príjmom vitamínov prostredníctvom potravy) a sekundárnych (spôsobených chorobami, ktoré bránia telu správne používať vitamíny).
Kontraindikácie Kedy by sa Supradyn nemal používať
Neužívajte Supradyn
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak máte poruchy metabolizmu železa a / alebo medi;
- ak trpíte hypervitaminózou A (stav spôsobený nadmerným príjmom vitamínov)
- ak trpíte hypervitaminózou D (stav spôsobený nadmerným príjmom vitamínov)
- ak trpíte hyperkalcémiou (vysoká koncentrácia vápnika v krvi);
- ak trpíte výraznou hyperkalciúriou (vysoká hladina vápnika v moči);
- ak trpíte poruchou funkcie obličiek.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Supradyn
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Supradyn, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Kedy ho možno použiť iba po konzultácii s lekárom
- ak užívate lieky levodopy (lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby) (pozri „Iné lieky a Supradyn“):
- ak užívate iné mono- alebo multivitamínové prípravky alebo akékoľvek iné lieky alebo sa liečite, najmä ak užívate antagonisty vitamínu K a / alebo iné antikoagulačné lieky (ktoré zabraňujú zrážaniu krvi) (pozri „Iné lieky a Supradyn“ ).
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Supradynu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, najmä ak užívate:
- levodopa, pretože vitamín B6 bráni terapeutickému účinku levodopy (liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby);
- antikoagulanciá alebo lieky, ktoré ovplyvňujú agregáciu krvných doštičiek.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Počas tehotenstva je potrebné dbať na to, aby sa neprekročila denná potreba vitamínu. Odporúčané (6 000-7 000 IU). Z tohto dôvodu by ste nemali užívať Supradyn spolu s inými liekmi obsahujúcimi vitamín A, syntetické izoméry izotretinoín a etretinát (lieky odvodené od vitamínu A) alebo beta-karotén (látka, ktorá sa v tele transformuje na vitamín A), pretože vysoké dávky týchto zlúčenín sú škodlivé pre plod.
Chronické predávkovanie vitamínom D môže byť škodlivé pre plod a novorodenca. Počas dojčenia je dôležité to vziať do úvahy, ak dieťa užíva prípravky obsahujúce tento vitamín.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Supradyn neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Supradyn obsahuje sacharózu a laktózu
Tento liek obsahuje sacharózu a laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že „neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Supradyn: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčaná dávka je jedna obalená tableta denne.
Obalené tablety sa majú prehltnúť celé.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Supradynom
V súčasnosti nie sú známe žiadne patologické prejavy vyplývajúce z predávkovania, keď sa Supradyn používa podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii.
Takmer všetky správy o predávkovaní sa týkajú prípadov súčasného príjmu vysokých dávok mono- alebo multivitamínových prípravkov. V prípade použitia nadmerných dávok a / alebo dlhších období môžu nastať prejavy hypervitaminózy A a D (nadbytok vitamínov A a D v tele klinicky charakterizovaný únavou, nevoľnosťou, vracaním, suchou pokožkou, svrbením a bolesťou osteoartikulu) a hyperkalcémia (vysoká koncentrácia vápnika v krvi), ako aj intoxikácia železom a meďou.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Supradyn
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): gastrointestinálne symptómy, ako sú bolesť brucha, zápcha, vracanie, hnačka a nevoľnosť.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí): reakcie z precitlivenosti, ktorých symptómy môžu zahŕňať žihľavku, opuch tváre, dýchavičnosť, začervenanie alebo vyrážku, pľuzgiere a šok. Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom.
Môžete vidieť žltkasté sfarbenie moču. Tento účinok nemá žiadny patologický význam a je spôsobený vitamínom B2 obsiahnutým v prípravku.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Zloženie a lieková forma
Čo Supradyn obsahuje
- Účinnými látkami sú: vitamín A (ako vit. A palmitát typu 250 CWS) 3,333 IU, dusičnan tiamínu (vit. B1) 20 mg, riboflavín (vit. B2) 5 mg, pyridoxíniumchlorid (vit. B6) 10 mg, nikotínamid (Vit. PP) 50 mg, pantotenát vápenatý 11,6 mg, biotín (Vit. H) 1,8 mg, kyanokobalamín (Vit. B12) 5 μg, kyselina askorbová (Vit. C) 150 mg, cholekalciferol (ako vit. D3 typ 100 CWS ) 400 IU, a-tokoferol acetát (ako Vit. E 50% typ SD) 10 mg, vápnik (ako fosforečnan vápenatý a pantotenát vápenatý) 51 mg, horčík (ako ľahký oxid horečnatý a stearát horečnatý) 18,5 mg, fosfor (ako vápnik fosfát) 23,8 mg, železo (ako síran železnatý) 10 mg, mangán (ako monohydrát síranu manganatého) 0,5 mg, meď (ako bezvodý síran meďnatý) 1,0 mg, molybdén (ako dihydrát molybdénanu sodného) 0,1 mg, zinok (ako monohydrát síranu zinočnatého ) 0,5 mg.
- Ďalšie zložky sú: krospovidón, povidón K90, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, manitol, magnéziumstearát, ryžový škrob, mastenec, oxid titaničitý (E171), sušená nebulizovaná arabská guma, kanthaxantín 10% CWS / S (E161), pevný parafín, ľahký tekutý parafín, sacharóza.
Ako vyzerá Supradyn a obsah balenia
Supradyn je dostupný v baleniach po 10, 30 alebo 60 obalených tabliet.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
SUPRADYN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Supradyn obalené tablety . Jedna obalená tableta obsahuje: vitamín A (ako vit. A palmitát typu 250 CWS) 3 333 IU, dusičnan tiamínu (vit. B1) 20 mg, riboflavín (vit. B2) 5 mg, pyridoxíniumchlorid (vit. B6) 10 mg, nikotinamid (Vit. PP) 50 mg, pantotenát vápenatý 11,6 mg, biotín (vit. H) 1,8 mg, kyanokobalamín (vit. B12) 5 mcg, kyselina askorbová (vit. C) 150 mg, cholekalciferol (ako vit. D3 typ 100 CWS ) 400 IU, a-tokoferol acetát (ako vit.E 50% typ SD) 10 mg, vápnik (ako fosforečnan vápenatý a pantotenát vápenatý) 51 mg, horčík (ako ľahký oxid horečnatý a stearan horečnatý) 18,5 mg, fosfor (ako fosforečnan vápenatý) 23,8 mg, železo (ako síran železnatý) 10 mg, mangán (ako monohydrát síranu manganatého) 0,5 mg, meď (ako bezvodý síran meďnatý) 1,0 mg, molybdén (ako dihydrát molybdénanu sodného) 0,1 mg, zinok (ako monohydrát síranu zinočnatého) 0,5 mg.
Šumivé tablety Supradyn . Šumivá tableta obsahuje: vitamín A (ako vitamín A palmitát typu 100 WS) 3 333 IU; tiamínmononitrát (vit. B1) 20 mg; riboflavín (vit. B2, ako fosforečnan sodný riboflavín) 5 mg; nikotínamid (vit. PP) 50 mg; pyridoxín hydrochlorid (vit. B6) 10 mg; pantotenát vápenatý 11,6 mg; biotín (vit. H) 2,3 mg; kyanokobalamín (Vit. B12, ako kyanokobalamín 0,1% WS) 5 mcg; kyselina askorbová (Vit. C) 150 mg; cholekalciferol (ako vitamín D3 typu 100 CWS) 400 IU; d, 1-tokoferylacetát (Vit. E) 10 mg; vápnik (ako glycerofosfát vápenatý a pantotenát vápenatý) 51 mg; fosfor (ako glycerofosfát vápenatý a glycerofosfát horečnatý) 45 mg, železo (ako sacharát uhličitanu železitého) 1,25 mg; horčík (ako glycerofosfát horečnatý) 5 mg; mangán (ako monohydrát síranu mangánatého) 0,5 mg; meď (ako bezvodý síran meďnatý) 0,1 mg; zinok (ako monohydrát síranu zinočnatého) 0,5 mg; molybdén (ako dihydrát molybdénanu sodného) 0,1 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Šumivá tableta
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Primárne a sekundárne stavy nedostatku multivitamínov.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Jedna obalená tableta alebo jedna šumivá tableta denne.
Obalené tablety sa majú prehltnúť celé.
Šumivé tablety sa rozpustia v pohári vody.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek z liečiv alebo pomocných látok.
Poruchy metabolizmu železa a / alebo medi.
Stavy hypervitaminózy A.
Stavy hypervitaminózy D.
Hyperkalcémia.
Výrazná hyperkalciúria.
Zhoršená funkcia obličiek.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Neprekračujte odporúčanú dávku. Veľmi vysoké dávky niektorých zložiek, najmä vitamínu A, vitamínu D, železa a medi, môžu byť zdraviu škodlivé.
Pacienti, ktorí užívajú iné mono- alebo multivitamínové prípravky alebo akékoľvek iné lieky alebo sú pod lekárskym ošetrením, najmä pacienti užívajúci antagonisty vitamínu K a / alebo inú antikoagulačnú liečbu, by sa mali pred užitím tohto lieku poradiť so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Šumivé tablety obsahujú približne 300 mg sodíka (čo zodpovedá približne 760 mg kuchynskej soli).
Tí, ktorí dodržujú režim s nízkym obsahom sodíka, budú preto radšej siahať po obalených tabletách než šumivých tabletách.
Šumivé tablety obsahujú asi 1200 mg sacharózy; obalené tablety obsahujú približne 400 mg sacharózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými formami intolerancie fruktózy, syndrómom malabsorpcie glukózy a galaktózy alebo deficitom sacharázy a izomaltázy by nemali užívať tento liek.
Obalené tablety obsahujú 5,65 mg laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými formami intolerancie galaktózy, nedostatkom laktázy alebo syndrómom malabsorpcie glukózy a galaktózy by nemali užívať tento liek.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
V literatúre je uvedených pre jednotlivé zložky množstvo potenciálnych interakcií.
Vitamín B6 antagonizuje aktivitu levodopy, ak sa levodopa nepodáva v kombinácii s inhibítormi dekarboxylázy.
Lieky obsahujúce vitamín E, ako je Supradyn, sa majú používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich antikoagulanciá alebo lieky, ktoré ovplyvňujú agregáciu krvných doštičiek.
Preto sa pacienti užívajúci iné lieky alebo liečení majú pred užívaním tohto lieku poradiť so svojim lekárom alebo lekárnikom.
04.6 Gravidita a laktácia
Počas tehotenstva a dojčenia by ste sa mali poradiť s lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Najmä počas tehotenstva nesmie byť prekročená denná potreba vitamínu. Odporúčané (6 000-7 000 IU). Dávky vyššie ako 10 000 IU / deň v prvom trimestri gravidity boli teratogénne. Supradyn sa preto nesmie užívať spolu s inými liekmi obsahujúcimi vitamín A, syntetickými izomérmi izotretinoínom a etretinátom alebo beta-karoténom, pretože vysoké dávky týchto zlúčenín sú škodlivé pre plod. Chronické predávkovanie vitamínom D môže byť škodlivé pre plod a novorodenca. Počas dojčenia je dôležité to vziať do úvahy, ak dieťa užíva prípravky obsahujúce tento vitamín.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Supradyn neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Gastrointestinálne symptómy, ako je bolesť brucha, zápcha, vracanie, hnačka a nevoľnosť, sa môžu vyskytnúť zriedkavo.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti. Príznaky môžu zahŕňať žihľavku, opuch tváre, sipot, začervenanie alebo vyrážku, pľuzgiere a šok. V prípade reakcie z precitlivenosti prerušte liečbu a poraďte sa s lekárom.
Môže byť pozorované žltkasté zafarbenie moču. Tento účinok nemá žiadny patologický význam a je spôsobený vitamínom B2 obsiahnutým v prípravku.
04,9 Predávkovanie
K dnešnému dňu nie sú známe žiadne patologické prejavy vyplývajúce z predávkovania.
Takmer všetky správy o predávkovaní sa týkajú prípadov súčasného príjmu vysokých dávok mono- alebo multivitamínových prípravkov. V prípade použitia nadmerných dávok a / alebo dlhších období môžu nastať prejavy hypervitaminózy A a D a hyperkalcémie, ako aj bojová a medená intoxikácia.
Nešpecifické počiatočné symptómy, ako napríklad náhly nástup bolesti hlavy, zmätenosť a gastrointestinálne poruchy (napr. Zápcha, nauzea a vracanie), môžu naznačovať akútne predávkovanie. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Minerálne asociované polyvitamíny, ATC kód: A11AA03
Supradyn je multivitamínový / multiminerálny prípravok, ktorý obsahuje 11 vitamínov a 8 minerálov a stopových prvkov.
Vitamíny sú nevyhnutné živiny. Sú nevyhnutné pre metabolizmus energie, uhľohydrátov, lipidov, nukleových kyselín a bielkovín, ako aj pre syntézu aminokyselín, kolagénu, neurotransmiterov atď.
Vitamíny, ako aj zásadné metabolické reakcie, sa podieľajú na regulácii a koordinácii metabolických procesov. Sú nevyhnutné napr. na rast kostí, hojenie rán, udržanie vaskulárnej integrity, mikrozomálny metabolizmus a detoxikáciu liečiv, imunitné funkcie, vývoj a diferenciáciu.
Minerály a stopové prvky sú tiež esenciálnymi živinami. Majú rôzne funkcie, ako katalyzátory mnohých enzymatických reakcií, štruktúrne zložky enzýmov, hormónov, neuropeptidov a hormonálnych receptorov, a napríklad sú zahrnuté. v metabolizme, v nervovom prenose, v štruktúre kostí a zubov.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Vitamín A.: Črevná absorpcia je celková, ale ako všetky vitamíny rozpustné v tukoch vyžaduje prítomnosť žlče. Vitamín A je uložený v pečeni, kde si vytvára veľké zásoby, dostatočné na dlhodobé pokrytie bežných potrieb. Vitamín Cirkuluje v krvi viazaný na špecifický proteín, proteín viažuci retinol (RBP), syntetizovaný v pečeni. V organizme je retinol, aspoň čiastočne, konjugovaný s kyselinou glukurónovou a zúčastňuje sa enterohepatálneho obehu, v ktorom oxiduje sa na sietnicu a kyselinu retinovú. Ďalším identifikovaným metabolitom je kyselina oxoretinová. Za normálnych podmienok sa vitamín A nikdy nenachádza v moči v nezmenenej forme, ale vždy ako metabolit.
Vitamín B1 : k absorpcii v čreve dochádza aktívnym transportom závislým od sodíka a pasívnou difúziou.Tiamín sa potom uchováva v tkanivách až do nasýtenia a potom sa vylučuje močom ako derivát pyrimidínu alebo v nezmenenej forme.
Vitamín B2 : počas absorpcie je v čreve fosforylovaný a transportovaný do tkanív až do nasýtenia. Vylučuje sa takmer výlučne močom.
Vitamín B6 : ľahko sa vstrebáva v čreve. V pečeni sa tvorí kyselina 4-pyridoxová, ktorá je hlavným vylučovacím produktom. Pochádza z účinku pečeňovej aldehyd-oxidázy na pyridoxal, látku, na ktorú sa v organizme transformuje pyridoxín.
Vitamín B12 : podávaný orálne, kyanokobalamín je čiastočne absorbovaný jednoduchou difúziou cez črevnú sliznicu, čiastočne po väzbe na vnútorný faktor, glykoproteín s molekulovou hmotnosťou 60 000. Komplexný vnútorný vitamín B12 interaguje so špecifickými receptormi sliznice ilea a určuje prechod vitamínového princípu do obehu. Vitamín B12 sa potom viaže na plazmatické globulíny, transkobalamíny, ktoré sa majú transportovať v tkanivách a najmä do pečene. K vylučovaniu dochádza v malom množstve žlčou a hlavne obličkami.
Vitamín PP: intestinálna absorpcia je normálne veľmi účinná.V organizme sa premieňa na koenzýmy a vylučuje sa hlavne vo forme metylovaných derivátov.
Vitamín C.: ľahko sa vstrebáva v črevnom trakte, je prítomný vo všetkých tekutinách a tkanivách tela.Eliminácia je hlavne močová.
Vitamín D3 : Vitamín D sa absorbuje v črevnom trakte spolu s lipidmi v prítomnosti žlčových solí a môže sa ukladať v pečeni, aj keď spravidla nie sú žiadne rezervy. V koži však existuje dôležitá endogénna syntéza za prítomnosti U.V. Vylučovanie prebieha stolicou a v malej miere aj močom.
Vitamín E: intestinálna absorpcia je dobrá, ale nie úplná, takže časť podaného množstva sa nachádza v stolici. Vitamín cirkuluje v plazme, väčšinou sa viaže na β-lipoproteíny. Nachádza sa vo všetkých tkanivách a najmä v pečeni. Medzi boli identifikované jeho metabolity, glukuronidované zlúčeniny kyseliny tokoferolovej a jej gamalaktónu. K eliminácii dochádza žlčovými a močovými cestami.
Vitamín H.: ľahko sa vstrebáva v tenkom čreve, je prítomný vo všetkých bunkách.Eliminuje sa hlavne močom.
Vápnik, fosfor a železo: sú absorbované v tenkom čreve transportom uľahčeným špecifickými nosičmi. Najmä pre vápnik a fosfor je absorpcia závislá od prítomnosti vitamínu D.
Horčík, mangán, meď, zinok a molybdén: sú absorbované v gastrointestinálnom trakte pasívnou difúziou, vo forme komplexov s organickými iónmi.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Neexistujú žiadne špecifické štúdie so Supradynom, ale predklinická bezpečnosť jednotlivých zložiek je dobre zdokumentovaná.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Supradyn obalené tablety
krospovidón, povidón K90, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, manitol, magnéziumstearát, ryžový škrob, mastenec, oxid titaničitý (E171), sprej zo sušenej arabskej gumy, kantaxantín 10% CWS / S (E161), pevný parafín, ľahký tekutý parafín, sacharóza .
Šumivé tablety Supradyn
kyselina vínna, hydrogenuhličitan sodný, sacharín, prírodná citrónová aróma, manitol, sacharóza.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
2 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte výrobok v pôvodnom obale.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Supradyn obalené tablety
Primárny obal: PVC / PVDC-hliníkový blister
Šumivé tablety Supradyn
Primárny obal: tablety sú všetky zabalené v papierovej / hliníkovej fólii s hliníkovou fóliou na vonkajšej strane a sú uložené v polypropylénovej skúmavke s bielym tlakovým viečkom z polyetylénu s nízkou hustotou (LPDE) s integrovaným vysúšadlom.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
„Potiahnuté tablety“ 10 tabliet AIC č. 018622074
„Potiahnuté tablety“ 30 tabliet AIC č. 018622086
„Potiahnuté tablety“ 60 tabliet AIC č. 018622136
„Šumivé tablety“ 10 tabliet AIC č. 018622098
„Šumivé tablety“ 20 tabliet AIC č. 018622148
„Šumivé tablety“ 30 tabliet AIC č. 018622151
„Šumivé tablety“ 15 tabliet AIC č. 018622175
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Obnovenie: jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Stanovenie z októbra 2011
