Čo je Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam. Je dostupný v podlhovastých tabletách (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg). Levetiracetam Teva je „generický liek“, čo znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Keppra.
Na čo sa používa Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva sa môže používať samostatne u pacientov od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej. Ide o typ epilepsie, pri ktorej „nadmerná elektrická aktivita v jednej časti mozgu spôsobuje príznaky ako náhle spazmodické pohyby jednej časti tela, zhoršený sluch, čuch alebo videnie, znecitlivenie alebo náhly strach. Nastáva sekundárna generalizácia.“ keď sa hyperaktivita následne rozšíri do celého mozgu. Levetiracetam Teva môže byť tiež indikovaný ako prídavná terapia k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
- parciálne záchvaty s generalizáciou alebo bez nej u pacientov od 1 mesiaca veku;
- myoklonické záchvaty (krátke trhavé kontrakcie svalu alebo skupiny svalov) u pacientov od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
- primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty (závažnejšie záchvaty vrátane straty vedomia) u pacientov od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (typ epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že je genetického pôvodu). Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Levetiracetam Teva používa?
Počiatočná dávka Levetiracetamu Teva v monoterapii je 250 mg dvakrát denne, ktorá sa po dvoch týždňoch zvýši na 500 mg dvakrát denne. Dávku je možné ďalej zvyšovať každé dva týždne na základe odpovede pacienta, až do maximálnej dávky 1 500 mg dvakrát denne. Keď sa Levetiracetam Teva pridá k ďalšej antiepileptickej terapii, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov, ktorí vážia viac ako 50 kg, je 500 mg dvakrát denne. Dennú dávku je možné zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne. dávka u pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov, ktorí vážia menej ako 50 kg, je 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú je možné zvýšiť až na 30 mg / kg dvakrát denne. Tablety nie sú vhodné pre dojčatá a deti do 6 rokov alebo s hmotnosťou menej ako 25 kg sa v takýchto prípadoch odporúča perorálny roztok. Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú problémy s funkciou obličiek (ako sú starší pacienti) Tablety Levetiracetamu Teva sa majú prehltnúť kvapalina.
Ako funguje Levetiracetam Teva?
Účinná látka lieku Levetiracetam Teva, levetiracetam, je antiepileptický liek. Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu. Presné spôsoby účinku levetiracetamu nie sú ešte celkom objasnené: zdá sa však, že levetiracetam interferuje s proteínom, nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických prenášačov z nervových buniek. To pomáha Levetiracetamu Teva stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Ako bol liek Levetiracetam Teva skúmaný?
Pretože Levetiracetam Teva je generický liek, štúdie na pacientoch boli obmedzené na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku s referenčným liekom Keppra. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Levetiracetam Teva?
Pretože Levetiracetam Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že jeho prínosy a riziká sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Levetiracetam Teva schválený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Levetiracetam Teva má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s Kepprou. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Keppra, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami Výbor odporučil vydať Levetiracetam Teva povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o lieku Levetiracetam Teva
Dňa 26. augusta 2011 Európska komisia udelila „povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Levetiracetam Teva platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete na webovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2011.
Informácie o lieku Levetiracetam Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
