NORMIX ® rifaximín

NORMIX ® je liek na báze rifaximínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotikum - črevné antimikrobiálne liečivo

a Gram - so súvisiacimi hnačkovými príznakmi, pri liečbe hnačkových prejavov spojených so zmenenou črevnou flórou a pri prevencii infekčných komplikácií spojených s chirurgickými operáciami.
NORMIX® je tiež indikovaný ako adjuvans pri terapii hyperamonémie.

, účinná látka NORMIX® je antibiotikum patriace do rodiny rifamycínov, ktoré je vzhľadom na svoju nízku systémovú absorpciu, odhadovanú na približne 1%, zvlášť indikované na liečbu črevných mikrobiálnych infekcií.
Táto dôležitá farmakokinetická vlastnosť umožňuje, aby sa uvedené antibiotikum dostalo do črevného traktu pri vysokých koncentráciách, aby pôsobilo terapeuticky priamo in situ, čím sa minimalizuje práca vylučovacích a vylučovacích orgánov pri jeho metabolizácii.
„Široké spektrum účinku“, vďaka ktorému je rifaximín indikovaný na liečbu infekcií spôsobených gram + a gram -baktériami, je odôvodnený mechanizmom, s ktorým účinkuje, charakterizovaný schopnosťou blokovať transkripčný proces bakteriálnej DNA prostredníctvom "inhibícia" enzýmu RNA polymerázy.

. Dôraz sa kladie najmä na zvýšený rast črevných baktérií, ktoré, diagnostikované laktulózovým dychovým testom a ošetrené rifaximínom, sa ukázali ako významná príčina vyššie uvedenej patológie. Preto je dôležité aspoň v talianskej populácii zvážiť možný bakteriálny rast ako príčinu syndrómu dráždivého čreva a podanie rifaximínu ako možný terapeutický prístup.

2. RIFAXIMINA A LIEČBA AKÚTNEHO DIARRHEA

Črevná pečeň. 2010 september; 4: 357-62. Epub 2010 24. septembra.

Účinnosť rifaximínu v porovnaní s ciprofloxacínom na liečbu akútnej infekčnej hnačky: randomizovaná kontrolovaná multicentrická štúdia.

Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.

Akútna hnačka je často spojená s rôznymi druhmi bakteriálnych infekcií. Liečba ciprofloxacínom je už roky jednou z najpoužívanejších terapeutických možností, a to tak, že vytvára vysoký počet obzvlášť odolných bakteriálnych kmeňov. V tejto randomizovanej štúdii bolo poznamenané, že rifaximín môže byť účinnejší ako ciprofloxacín, pokiaľ ide o zaručenie remisie ochorenia, zlepšenie symptómov v 78% liečených prípadov a obnovu správneho črevného zdravia u 57% pacientov, hodnoty výrazne vyššie ako registrované s ciprofloxacínom.

3. RIFAXIMINA A BROŽNÁ BOLESŤ V PEDIATRICKOM VEKU

J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 12. januára.

Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia antibiotickej liečby nadmerného rastu bakteriálnych tenkých čriev u detí s chronickou bolesťou brucha.

Collins BS, Lin HC.

Bolesť brucha v detskom veku často súvisí s črevnou bakteriálnou hyperproliferáciou, ktorá predstavuje potenciálny rizikový faktor nástupu syndrómu dráždivého čreva. Hoci rôzne štúdie podporujú účinnosť terapie rifaximínom pri riešení bakteriálneho prerastania. Syndróm hrubého čreva pri syndróme dráždivého čreva, táto štúdia namiesto toho demonštruje slabú rozlišovaciu schopnosť tej istej terapie u detí s intenzívnou bolesťou brucha a pozitívnym testom na laktulózu (diagnostický index bakteriálneho prerastania).

na terapiu NORMIX ®, pri ktorej by bolo potrebné zmeniť výber antibiotika na účinnejší a aktívnejší.
Medzi pomocnými látkami obsiahnutými v perorálnej suspenzii NORMIX® je možné detegovať prítomnosť sacharózy, ktorá môže byť spojená s výskytom vedľajších účinkov u pacientov s intoleranciou fruktózy a malabsorpciou glukózy a galaktózy.
Prítomnosť závratov a bolestí hlavy spojených s príjmom rifaximínu môže viesť k nebezpečnému vedeniu vozidla a obsluhe strojov.

Tehotenstvo a dojčenie

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne štúdie, ktoré by charakterizovali bezpečnostný profil rifaximínu na zdravie plodu počas tehotenstva, a tým menej na farmakokinetické vlastnosti (sekrécia do materského mlieka).
Preto by mal byť príjem NORMIX ® počas tehotenstva a dojčenia obmedzený na prípady skutočnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.

, zápcha, hnačka, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, horúčka, vyrážka a alergické prejavy.
Vzácnejšie boli poruchy postihujúce cievny, hepatobiliárny, kostrový sval, obličkový a kožný systém, v každom prípade nie sú klinicky relevantné a úplne prechodné.

.