Čo je to Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid. Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (modrá: 0,5 mg; žltá: 1 mg; broskyňa: 2 mg).
Repaglinide Teva je „generický liek“, čo znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný, s názvom NovoNorm. Viac informácií o generických liekoch nájdete tu a odpovede na tieto otázky.
Na čo sa používa Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva sa používa u pacientov s diabetom 2. typu (diabetes nezávislý na inzulíne). Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, ktorých hyperglykémiu (vysokú hladinu glukózy v krvi) nemožno ďalej kontrolovať diétou, chudnutím a cvičením. Repaglinide Teva sa môže používať aj v kombinácii s metformínom (iným antidiabetikom) u diabetikov 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi nie sú uspokojivo kontrolované samotným metformínom.
Ako sa Repaglinide Teva používa?
Repaglinide Teva sa užíva pred jedlom, zvyčajne do 15 minút pred každým jedlom. Dávka sa má upraviť tak, aby sa dosiahla najlepšia možná kontrola. Ošetrujúci lekár by mal pacientovi pravidelne merať hladinu glukózy v krvi, aby našiel najnižšiu účinnú dávku. Repaglinide Teva sa môže používať aj u diabetikov 2. typu, ktorí sú zvyčajne dobre kontrolovaní diétou, ale dočasne nedokážu regulovať hladinu cukru v krvi.
Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg. Túto dávku je možné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch. Ak pacienti prejdú na Repaglinide Teva, kým už užívajú iné antidiabetikum, odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg.
Ako funguje Repaglinide Teva?
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Repaglinide Teva pomáha pankreasu produkovať viac inzulínu počas jedla a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Ako bol Repaglinide Teva skúmaný?
Keďže Repaglinide Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na dôkazy, ktoré preukazujú, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj. Že tieto dva lieky produkujú v tele rovnaké hladiny účinnej látky).
Aké riziká a prínosy sú spojené s liekom Repaglinide Teva?
Keďže Repaglinide Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Repaglinide Teva schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že Repaglinide Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom NovoNorm. Výbor CHMP zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku NovoNorm, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Teva na trh.
Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Teva
Dňa 29. júna 2009 Európska komisia vydala liek Teva Pharma B.V. „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Repaglinide Teva, platné v celej Európskej únii.
Plnú verziu správy EPAR pre Repaglinide Teva nájdete tu.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009.
Informácie o lieku Repaglinide Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
