Čo je Yellox - bromfenac?
Yellox je očný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku bromfenak.
Na čo sa používa Yellox - bromfenac?
Yellox sa používa na liečbu pooperačných zápalov oka po extrakcii katarakty (zakalenie šošovky) u dospelých.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Yellox používa - bromfenac?
Dávka lieku Yellox je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) dvakrát denne, začína sa deň po operácii katarakty a pokračuje dva týždne. Trvanie liečby by nemalo presiahnuť dva týždne.
Ak sa používa viac ako jeden očný liek, lieky sa majú podať s odstupom najmenej 5 minút.
Ako funguje Yellox - bromfenac?
Účinná látka lieku Yellox, bromfenac, je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID). Funguje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý produkuje prostaglandíny, látky zapojené do zápalového procesu. Znížením produkcie prostaglandínov v oku je Yellox schopný zmierniť zápal spôsobený chirurgickým zákrokom.
Ako bol Yellox - bromfenac skúmaný?
Účinky lieku Yellox sa najskôr skúmali na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
V dvoch hlavných štúdiách bol liek Yellox porovnávaný s placebom (podanie farmakologicky inertnej látky) u 527 pacientov s pooperačným zápalom po operácii katarakty. Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí po dvoch týždňoch nevykazovali žiadne príznaky zápalu.
Aký prínos preukázal Yellox - bromfenac v týchto štúdiách?
Liek Yellox bol pri liečbe pooperačného zápalu očí po extrakcii katarakty účinnejší ako placebo. V jednej štúdii 66% pacientov liečených Yelloxom (104 zo 158) nemalo po dvoch týždňoch žiadne príznaky zápalu v porovnaní so 48% pacientov, ktorí dostávali placebo ( 35 zo 73). V druhej štúdii boli výsledky: 63% (124 zo 198) u pacientov liečených Yelloxom a 40% (39 z 98) u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Yellox - bromfenac?
Najčastejšími alebo najdôležitejšími vedľajšími účinkami lieku Yellox sú abnormálne pocity v oku (0,5%), mierna alebo stredná erózia rohovky (priehľadnej vrstvy pokrývajúcej oko) (0,4%), svrbenie oka (0, 4%), bolesť oka (0,3%) a sčervenanie očí (0,3%). Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Yellox je v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Yellox by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bromfenak, na iné zložky lieku alebo na iné NSAID. Liek nesmú používať osoby, u ktorých kyselina acetylsalicylová (aspirín) alebo iné NSAID spôsobujú astmatické záchvaty, žihľavku (svrbivá vyrážka) alebo akútnu rinitídu (nádcha a upchatý nos).
Prečo bol Yellox - bromfenac schválený?
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Yellox prevažujú nad rizikami, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o lieku Yellox - bromfenac
Dňa 18. mája 2011 Európska komisia udelila spoločnosti Croma-Pharma GmbH „Povolenie na uvedenie na trh“ pre liek Yellox platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov a potom ho možno obnoviť.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Yelloxom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2011.
Informácie o lieku Yellox - bromfenac uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
