Čo je Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan k dispozícii vo forme bielych, oválnych tabliet (20, 40 a 80 mg).
Telmisartan Teva je „generický liek“, čo znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Na čo sa Telmisartan Teva používa?
Telmisartan Teva sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom). Termín „esenciálny“ znamená, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Telmisartan Teva používa?
Telmisartan Teva sa užíva ústami, s jedlom alebo bez jedla. Odporúčaná dávka je 40 mg jedenkrát denne, ale niektorí pacienti môžu mať úžitok z dávky 20 mg. Ak sa požadovaný krvný tlak nedosiahne, dávku je možné zvýšiť až na 80 mg alebo sa môže pridať iný liek na hypertenziu, ako napríklad hydrochlorotiazid.
Ako funguje Telmisartan Teva?
Účinná látka lieku Telmisartan Teva, irbesartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá obmedzuje krvné cievy). Telmisartan blokovaním receptorov, na ktoré sa normálne viaže angiotenzín II, bráni účinku hormónu tým, že nechá cievy roztiahnuť. To vedie k zníženiu krvného tlaku a zníženiu rizík spojených s vysokým krvným tlakom, ako je mŕtvica.
Ako bol Telmisartan Teva skúmaný?
Keďže Telmisartan Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na dôkazy navrhnuté tak, aby preukázali, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Micardis. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky
Aké sú prínosy a riziká lieku Telmisartan Teva?
Keďže Telmisartan Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Telmisartan Teva schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Telmisartan Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Micardis. Výbor CHMP preto zastáva názor, že tak ako v v prípade lieku Micardis prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť pre Telmisartan Teva povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o lieku Telmisartan Teva
26. januára 2010 Európska komisia vydala liek Teva Pharma B.V. „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Telmisartan Teva, platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov, potom ho možno obnoviť.
Plnú verziu správy EPAR pre Telmisartan Teva nájdete tu.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2009.
Informácie o lieku Telmisartan Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
