Účinné látky: tyrotricín, cetrimoniobromid, benzokaín
GOLAMIXIN® sprej na ústnu sliznicu
Prečo sa používa golamixín? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Pripravené pre orofaryngeálnu dutinu - ATC R02A
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lokálna terapia bakteriálnej stomatitídy citlivej na tyreotricín.
Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať golamixín
Subjekty so známou precitlivenosťou na zložky, najmä na tyrotricín.
Subjekty, ktorých výrazná predispozícia k alergiám je známa.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Golamixin
U tehotných žien a vo veľmi ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
V prípade, že do dvoch dní od začiatku podávania lieku nedôjde k žiadnej odpovedi, prerušte liečbu kvôli možnej kolonizácii bakteriálnych kmeňov alebo húb (najmä Candida) odolných voči tyreotricínu. Použitie, najmä ak sa dlhodobé, topických produktov môže spôsobiť senzibilizáciu javy. V takom prípade musí byť terapia prerušená a zahájená vhodná terapia.
Podobné správanie je potrebné pozorovať aj v prípade vývoja necitlivých mikroorganizmov.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok golamixínu
Vzhľadom na nízke podávané dávky sa neočakávajú žiadne závažné interakcie s inými liekmi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti, môže používanie liekov obsahujúcich etylalkohol stanoviť pozitívne dopingové testy vo vzťahu k limitom koncentrácie alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Golamixin: Dávkovanie
Dospelí: 2-3 aplikácie naraz, 3-4 krát denne.
Deti: 1-2 aplikácie naraz, 3-4 krát denne.
Dávkovanie je presne odmerané konkrétnym dávkovacím ventilom. Odmerané dávkovanie získate stlačením tlačidla nadol.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa golamixínu
Nie sú známe žiadne prejavy predávkovania.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky golamixínu
Pri použití tyreotricínu boli zaznamenané sčernanie jazyka, zriedkavo glositída a senzibilizačné reakcie, ktoré však ustúpia s prerušením liečby. Relevantnejšie môžu byť senzibilizačné symptómy anestetík, vrátane svalových porúch, kŕčov.
Pacient je pozvaný, aby oznámil svojmu lekárovi alebo lekárnikovi akýkoľvek iný nežiaduci účinok, ako je uvedený vyššie.
Expirácia a retencia
Golamixín musíte uchovávať na chladnom mieste.
Platnosť: 36 mesiacov.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
100 ml obsahuje:
- ÚČINNÉ ZLOŽKY: Thyrotricin 0,02 g; Cetrimony bromid 0,05 g; Benzokaín g 0,05.
- POMOCNÉ LÁTKY: Esenciálny olej z mäty piepornej; Alkohol.
LIEKOVÁ FORMA
fľaša „sprej na ústnu sliznicu“ 10 ml.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
GOLAMIXIN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
100 ml obsahuje:
Účinné látky: tyrotricín 0,02 g; cetrimoniumbromid 0,05 g; benzokaín g 0,05.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Orálny mukózny sprej.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Lokálna terapia bakteriálnej stomatitídy citlivej na tyreotricín.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Dospelí: 2-3 aplikácie naraz, 3-4 krát denne.
Deti: 1-2 aplikácie naraz, 3-4 krát denne.
04.3 Kontraindikácie -
Subjekty so známou precitlivenosťou na jednotlivé zložky, najmä na tyrotricín. Subjekty, ktorých výrazná predispozícia k alergiám je známa.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
V ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
V prípade, že do dvoch dní od začiatku podávania nedôjde k žiadnej odpovedi, prerušte liečbu kvôli možnej kolonizácii kmeňov alebo húb (najmä Candida) odolných voči tyreotricínu. Použitie, najmä ak sa prípravok na vonkajšie použitie predlžuje, môže spôsobiť senzibilizačné javy . V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú liečbu. V prípade vývoja necitlivých mikroorganizmov je potrebné dodržať analogické správanie.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Vzhľadom na nízke podávané dávky sa neočakávajú žiadne závažné interakcie s inými liekmi.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Tehotným ženám sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Podávanie golamixínu neovplyvňuje rozsah pozornosti, takže nie je prekážkou viesť vozidlo a používať presné stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Pri použití tyreotricínu boli zaznamenané sčernanie jazyka, zriedkavo glositída a senzibilizačné reakcie, ktoré však ustúpia s prerušením liečby. Relevantnejšie môžu byť senzibilizačné symptómy anestetík, vrátane svalových porúch, kŕčov.
04.9 Predávkovanie -
Nie sú známe žiadne prejavy predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Golamixín je tvorený spojením antibiotika, tyrotricínu, dezinfekčného prostriedku, cetrimidu a lokálneho anestetika, benzokaínu. Farmakologické testy vykonané s použitím golamixínu potvrdili, že špecialita má a vykonáva už známe činnosti, ktoré jednotlivé aktívne látky vykonávajú. prísady v ňom.obsah.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Účinné látky obsiahnuté v golamixíne neinterferujú s črevnou bakteriálnou flórou a nie sú absorbované telom v takých koncentráciách, ktoré by určovali systémovú mikrobiálnu aktivitu.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Testy akútnej toxicity vykonávané na potkanoch a myšiach orálnou a subkutánnou cestou poskytli hodnoty LD50 vyššie ako 50 mg / kg a 20 mg / kg, v uvedenom poradí, čo dáva produktu veľkú bezpečnostnú rezervu. Organizmus orálne liečených potkanov a psov dobre znášal chronickú 24 -týždňovú liečbu. Liečba golamixínom neovplyvnila plodnosť orálne liečených potkanov a králikov, ani sa nepreukázala toxicita pre matku a teratogénna aktivita. Tiež sa zistilo, že výrobok má žiadne znateľné akútne obehové účinky u anestetizovaného králika.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Esenciálny olej z mäty piepornej ml 0,25; alkohol podľa chuti na 100 ml.
06.2 Nekompatibilita “-
Nie sú známe žiadne inkompatibility s inými liekmi.
06.3 Obdobie platnosti “-
3 roky v neporušenom obale.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Neutrálna sklenená fľaša, typ III, uzavretá dávkovacou pumpou a vybavená perorálnym dávkovačom.
Nastriekajte 10 ml
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Teofarma S.r.l. - cez F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
Orálny sprej 10 ml fľaša - A.I.C. 016703035 -
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Október 1960 / jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Jún 2010