BIOARGINíN - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Bioarginín - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Zloženie a lieková forma

Účinné látky: L-arginín

BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml perorálny roztok

Bioarginínové príbalové letáky sú dostupné pre veľkosti balenia:

BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml perorálny roztok
BIOARGININA® 20 g / 500 ml infúzny roztok

Indikácie Prečo sa používa bioarginín? Načo to je?

Farmakoterapeutická skupina

Tonic.

Terapeutické indikácie

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml perorálny roztok je indikovaný ako adjuvans pri oligoasthenospermiách a hyposómiách. Stavy únavy, asténia.

Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať bioarginín

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bioarginín

Na používanie výrobku nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok bioarginínu

Nie sú známe žiadne interakcie alebo inkompatibility.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml perorálny roztok je možné bez problémov používať počas gravidity a laktácie.

BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml perorálny roztok neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať bioarginín: dávkovanie

Pokiaľ lekár neurčí inak:

Oligoastenospermie: najmenej 3 injekčné liekovky denne.

Hyposómie: 1–2 injekčné liekovky denne.

Stavy únavy, asténia: 1-2 injekčné liekovky denne.

Liek sa má podávať perorálne a môže sa vhodne zriediť vodou.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa bioarginínu

Nie sú známe žiadne akútne incidenty s L-arginínom. V prípade náhodného požitia nadmernej dávky BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml perorálneho roztoku ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky bioarginínu

Neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Je dôležité informovať lekára alebo lekárnika o všetkých nežiaducich účinkoch, aj keď nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov.

Expirácia a retencia

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.

Po použití nevyhadzujte nádobu do životného prostredia.

Zloženie a lieková forma

Zloženie

Každá injekčná liekovka obsahuje:

Účinná látka: L-arginín 1,66 g.

Pomocné látky: sacharóza; kyselina citrónová; metyl p-hydroxybenzoát; propyl p-hydroxybenzoát; 96 ° etylalkohol; jahodová príchuť; vyčistená voda.

Lieková forma a obsah

Perorálny roztok. 20 injekčných liekoviek s 20 ml obsahujúcich 1,66 g L-arginínu.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o bioarginíne nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie 04.6 Gravidita laktácia 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje 04.8 Nežiaduce účinky 04.9 Predávkovanie 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Čas použiteľnosti 06.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE CIO 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DÁMSKEJ DOSIMETRII 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠÍ PODROBNÝ NÁVOD NA OBSLUHU

01.0 NÁZOV LIEKU

BIOARGINÍN 1,66 G / 20 ML ÚSTNY ROZTOK

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá 20 ml injekčná liekovka obsahuje nasledujúcu účinnú látku:

L-arginín 1,66 g.

Pomocné látky, pozri 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Perorálny roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Adjuvans v oligoasthenospermiách a hyposómiách.

Stavy únavy, asténia.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Oligoastenospermie: najmenej 3 injekčné liekovky denne.

Hyposómie: 1–2 injekčné liekovky denne.

Stavy únavy, asténia: 1-2 injekčné liekovky denne.

Liek sa má podávať perorálne a môže sa vhodne zriediť vodou.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Pri použití výrobku nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Nie sú známe žiadne interakcie alebo inkompatibility.

04.6 Gravidita a laktácia

BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Perorálny roztok je možné bez problémov používať počas gravidity a laktácie.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

BIOARGININE 1,66 g / 20 ml perorálny roztok neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky

Neexistujú žiadne klinické vedľajšie účinky ani nežiaduce vedľajšie účinky.

04,9 Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: tonikum.

ATC kód: A13.

L-arginín je užitočný pri liečbe semenných disperzií, najmä ak je prítomná oligozoospermia a bradykinéza. Táto aminokyselina je v skutočnosti v reprodukčných procesoch prítomná vo vysokých koncentráciách v bunkových jadrách a v jadre spermií dosahuje 50%.

Nakoniec L-arginín priamo zasahuje na úrovni aminergických mechanizmov zodpovedných za uvoľnenie GRF (faktor uvoľňujúci rast), čím stimuluje uvoľňovanie GH a syntézu mozgových polyamínov.

Bioarginín je preto indikovaný orálne na spomalenie fyziologického rastu, pri ktorom je funkcia GH normálna alebo subnormálna, ale nie je zrušená.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

L-arginín, na orálne podanie, sa rýchlo absorbuje v žalúdku a voliteľne sa distribuuje do mozgu, pečene a obličiek. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 4 hodiny po perorálnom podaní.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne riziko pre ľudí.