ACTIFED NASALE - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Actifed Nasale - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: oxymetazolín (hydrochlorid oxymetazolínu)

ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml nosový sprej, roztok

Prečo sa používa Actifed Nasale? Načo to je?

ČO JE TO

Oxymetazolín je účinný dekongestant, aktívny na topické použitie, ktorý spôsobuje dlhodobú úľavu od upchatia nosa.

PREČO SA POUŽÍVA

Dekongestant nosovej sliznice (uvoľňuje upchatý nos), najmä v prípade prechladnutia.

Kontraindikácie Keď sa Actifed Nasale nemá používať

ACTIFED NASAL by sa nemal používať v prípade známej precitlivenosti na oxymetazolín alebo iné zložky lieku, hypertrofie prostaty (zväčšená prostata), srdcových chorôb a závažnej arteriálnej hypertenzie. Glaukóm, hypertyreóza.

Liek nemôžu užívať deti mladšie ako 12 rokov

Nepodávať počas a dva týždne po liečbe antidepresívami.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actifed Nasale

U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami (srdcové a obehové choroby), obzvlášť u hypertonikov (vysoký krvný tlak), musí byť použitie nosových dekongestív v každom prípade z času na čas posúdené lekárom.

Tiež je vhodné poradiť sa so svojim lekárom v prípadoch, keď sa tieto poruchy v minulosti vyskytli.

Používajte opatrne v prvých mesiacoch tehotenstva a vzhľadom na nebezpečenstvo retencie moču u starších osôb

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Actifed Nasale

Nepodávať počas a dva týždne po liečbe antidepresívami. Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

ČO ROBIŤ POČAS TEHOTENSTVA A KOJENIA

Počas tehotenstva používajte prípravok iba po konzultácii so svojim lekárom a s ním vyhodnotením pomeru rizika a prospechu vo vašom prípade.

Dlhodobé používanie vazokonstriktorov môže zmeniť normálnu funkciu nosovej sliznice a vedľajších nosových dutín, čo tiež spôsobuje závislosť na lieku. Dlhodobé opakované používanie môže byť škodlivé.

Používanie, najmä predĺžené, prípravkov na lokálne použitie môže viesť k senzibilizačným javom, v tomto prípade ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom o stanovení vhodnej terapie. Ak však do niekoľkých dní nedôjde k úplnej terapeutickej odpovedi, poraďte sa s lekárom. lekára; v každom prípade by liečba nemala pokračovať dlhšie ako 4 dni.

Nesmie sa používať ústami. Pri náhodnom požití alebo pri dlhodobom používaní v nadmerných dávkach môže výrobok spôsobiť toxické javy. Uchovávajte mimo dosahu detí, pretože náhodné požitie môže spôsobiť výraznú sedáciu.Vyhnite sa kontaktu tekutiny s očami.

Pozor pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti: výrobok obsahuje látky zakázané dopingu. Je zakázané "užívať inú dávku, ako je dávka, a spôsob podania, od uvedených."

Liek nie je kontraindikovaný pre ľudí s celiakiou.

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Actifed Nasale: Dávkovanie

Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.

Páči sa mi to

Na použitie odstráňte plastový uzáver, vložte koniec fľaše do nosnej dierky a rýchlym a pevným pohybom zatlačte a zhlboka dýchajte nosom.

Koľko

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: Jedna hmla (sprej) na nosnú dierku každých 612 hodín, podľa potreby.

Ako dlho

Neprekračujte 4 dni liečby, pokiaľ lekár neurčí inak.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Actifed Nasale

V prípade náhodného užitia nadmernej dávky lieku ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. V týchto prípadoch arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak), tachykardia (rýchly srdcový tep), fotofóbia (bolestivý pocit spôsobený svetlom), silná bolesť hlavy (intenzívna bolesť hlavy), zvieranie na hrudníku a u detí hypotermia (nadmerné zníženie telesnej teploty) a závažné depresia centrálneho nervového systému s výraznou sedáciou, ktoré si vyžadujú prijatie adekvátnych núdzových opatrení.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Actifed Nasale

Produkt môže lokálne určiť fenomén senzibilizácie a prekrvenia odskočených slizníc. Na rýchlu absorpciu oxymetazolínu cez zapálené sliznice môžu nastať systémové (všeobecné) účinky pozostávajúce z arteriálnej hypertenzie, reflexnej bradykardie (znížená srdcová frekvencia), bolesti hlavy (hlavy), porúch močenia.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Je dôležité informovať lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.

Expirácia a retencia

Neuchovávajte v chladničke.

Po použití nerozptyľujte v prostredí.

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.

ZLOŽENIE

1 ml obsahuje:

Účinná látka: 0,5 mg oxymetazolín hydrochloridu (= 0,05 mg / 0,10 ml na sprej. Celkom 7,5 mg na fľašu)

Pomocné látky: sorbitol, jednosýtny fosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, chlórhexidíniumacetát, čistená voda.

AKO VYZERÁ

Nosový sprej.

Obsahom balenia je jedna 15 ml fľaša.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Actifed Nasale sú k dispozícii na karte „Súhrn charakteristík“. 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na skladovanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0.08 ČÍSLO REGISTRÁCIE 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ liečivá, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, DODATOČNÉ PODROBNÉ INŠTRUKCIE A DOPLNKOVÉ PRÍPRAVKY

01.0 NÁZOV LIEKU

AKTIVOVANÝ NASAL

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

100 ml roztoku obsahuje:

Oxymetazolín hydrochlorid 0,050 g (0,50 mg / ml)

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Nosový sprej

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Dekongestant nosovej sliznice (uvoľňuje upchatý nos), najmä v prípade prechladnutia.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Dávkovanie

Dospelí a deti staršie ako dvanásť rokov

V prípade potreby jeden vstrek do nosovej dierky každých 6-12 hodín.

Neprekračujte 4 dni liečby, pokiaľ lekár neurčí inak. Neprekračujte odporúčanú dávku.

Pediatrická populácia

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.

Spôsob podávania

Na použitie vyberte plastový uzáver, vložte koniec fľaše do nosovej dierky a rýchlym a pevným pohybom zatlačte a zhlboka dýchajte nosom.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, hypertrofia prostaty,

srdcové choroby a ťažká arteriálna hypertenzia.

Glaukóm,

hypertyreóza.

Nepodávať počas a dva týždne po liečbe antidepresívami.

Deti do 12 rokov

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, najmä s hypertenziou, musí byť použitie nosových dekongestív v každom prípade z času na čas posúdené lekárom.

Používajte opatrne v prvých mesiacoch tehotenstva a vzhľadom na nebezpečenstvo retencie moču u starších osôb.

Použitie, najmä ak sa predlžuje, topických produktov môže viesť k senzibilizačným javom: v tomto prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu.

Ak do niekoľkých dní nedôjde k úplnej terapeutickej odpovedi, poraďte sa so svojím lekárom; v každom prípade liečba nesmie pokračovať dlhšie ako 4 dni.

Dôsledne dodržujte odporúčané dávky.

Pri náhodnom požití alebo pri dlhodobom používaní v nadmerných dávkach môže výrobok spôsobiť toxické javy.Uchovávajte mimo dosahu detí, pretože náhodné požitie môže spôsobiť silnú sedáciu. Nesmie sa používať perorálne. Zabráňte kontaktu tekutiny s očami.

Pozor pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti: výrobok obsahuje látky zakázané dopingu. Je zakázané "užívať inú dávku, ako je dávka, a spôsob podania, od uvedených."

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Nepodávať počas a dva týždne po liečbe antidepresívami.

04.6 Gravidita a laktácia

Používajte opatrne v prvých mesiacoch tehotenstva

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nikto.

04.8 Nežiaduce účinky

Produkt môže lokálne určiť fenomén senzibilizácie a prekrvenia odskočených slizníc. Na rýchlu absorpciu oxymetazolínu cez zapálené sliznice môžu nastať systémové účinky pozostávajúce z arteriálnej hypertenzie, reflexnej bradykardie, bolesti hlavy, porúch močenia.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04,9 Predávkovanie

V prípade predávkovania sa môže objaviť arteriálna hypertenzia, tachykardia, fotofóbia, intenzívna bolesť hlavy, napätie v hrudníku a u detí hypotermia a závažná depresia centrálneho nervového systému s výraznou sedáciou, ktoré vyžadujú prijatie adekvátnych núdzových opatrení.