Účinné látky: vitamíny
IDROPLURIVIT® perorálne kvapky, roztok
Obalené tablety IDROPLURIVIT®
Indikácie Prečo sa používa Idroplurivit? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Multi-vitamín.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Profylaxia a terapia viacnásobných nedostatkov vitamínov.
Kontraindikácie Keď sa Idroplurivit nemá používať
Precitlivenosť na zložky lieku.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Idroplurivit
Obalené tablety obsahujú sacharózu: toto je potrebné vziať do úvahy u diabetických pacientov a u pacientov, ktorí dodržiavajú nízkokalorickú diétu.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Idroplurivitu
Za zmienku stojí iba to, že v prípade vitamínu E je možné zvýšenie účinku digitalisu a inzulínu (ktorých dávky sa preto budú musieť v prípade potreby znížiť); pre vitamín B6 antagonizmus voči aktivite levodopy.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom. Vďaka prítomnosti vitamínu B2 môže moč nadobudnúť žltú farbu.
Pri viacročných terapiách neprekračujte počet a trvanie terapeutických cyklov odporúčaných pre každý rok, aby ste predišli riziku chronického predávkovania vitamínmi A a D3. Najmä: veľmi vysoké dávky vitamínu A u zvierat sú teratogénne a v ojedinelých prípadoch sú spojené s malformáciami u ľudí.
Denné množstvo vitamínu A vyššie ako 10 000 I.U. počas tehotenstva (obzvlášť v prvých mesiacoch) sa im treba vyhýbať a poraďte sa so svojim lekárom o celkovom množstve vitamínu A, ktoré je možné prijať z rôznych zdrojov.
Odporúča sa, aby bol výrobok uchovávaný mimo dosahu detí (nebezpečenstvo akútneho predávkovania vitamínmi A a D3).
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Idroplurivit: Dávkovanie
Orálne kvapky, roztok: dojčatá: 15 kvapiek denne; deti: 30 kvapiek denne; dospelí: 40 kvapiek denne.
Obaľované tablety: 2 alebo viac tabliet denne.
Poznámka: 40 kvapiek (približne 1 ml) má rovnaký obsah účinnej látky ako 1 tableta.
Idroplurivit Gocce má príjemnú chuť a dá sa ľahko podávať, najmä v pediatrickej oblasti, rozpustený vo vode, mlieku, ovocných šťavách atď.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Hydroplurivitom
Neboli popísané žiadne prípady predávkovania Idroplurivitom. Na druhej strane boli popísané prípady predávkovania vitamínom A: akútne (intrakraniálna hypertenzia s následnými bolesťami hlavy, nauzeou, vracaním, ospalosťou, podráždenosťou; hepatomegáliou; svrbením a odlupovaním kože), ktorých príznaky vymiznú do 72 hodín po prerušení užívania vitamínu A príjem; chronický (odlupovanie kože, alopécia, labiálne trhliny, osteoartikulárna bolesť, bolesť hlavy, podráždenosť, asténia, anorexia), ktorých symptómy pri pozastavení príjmu zvyčajne viac alebo menej ustupujú. Tiež boli popísané prípady predávkovania vitamínom D3, ktorý sa v zásade prejavuje hyperkalcémiou a súvisiacimi znakmi a symptómami.
Pokiaľ ide o ostatné vitamíny obsiahnuté v lieku Idroplurivit, zdá sa, že neexistujú žiadne problémy s predávkovaním.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Idroplurivit
Nie sú známe žiadne nežiaduce účinky, ktoré možno prisúdiť zložkám Idroplurivitu.
Hláste svojmu lekárovi alebo lekárnikovi akékoľvek nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť.
Expirácia a retencia
Žiadne špeciálne opatrenia na uchovávanie.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
Perorálne kvapky, roztok
Jedna 10 ml fľaša obsahuje:
Účinné látky: estery retinolu (vitamín A) 83 300 IU, cholekalciferol (vitamín D3) 16 600 IU, dl-α-tokoferyl acetát (vitamín E) 16,0 mg, tiamín hydrochlorid (vitamín B1) 16,0 mg, riboflavín (ester 5 „-monofosforečná sodná soľ) (vitamín B2) 16,0 mg, pyridoxíniumchlorid (vitamín B6) 8,0 mg, nikotínamid (vitamín PP) 160,0 mg, kyselina askorbová (vitamín C) 500,0 mg, pantotenát sodný (vitamín B5) 16,0 mg.
Pomocné látky: polysorbát 80, hydrogenfosforečnan sodný, 70% sorbitol, propylénglykol, kyselina edetová, butylhydroxyanizol, metyl p-hydroxybenzoát, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, cédrový esenciálny olej, sladký pomarančový éterický olej, čistená voda.
Obalené tablety
Každá tableta obsahuje:
Účinné látky: estery retinolu (vitamín A) 8 330 IU, cholekalciferol (vitamín D3) 1 660 IU, dl-α-tokoferyl acetát (vitamín E) 1,6 mg, dusičnan tiamínu (vitamín B1) 1,6 mg, riboflavín (vitamín B2) 1,6 mg, pyridoxíniumchlorid (vitamín B6) 0,8 mg, nikotínamid (vitamín PP) 16,0 mg, kyselina askorbová (vitamín C) 50,0 mg, pantotenát vápenatý (vitamín B5) 1,6 mg.
Pomocné látky: manit, ryžový škrob, mikrokryštalická celulóza, laktóza, magnéziumstearát, oxid titaničitý, polyvinylpyrolidón, benzoová guma, vyzrážaný oxid kremičitý, mastenec, arabská guma, želatína, sodná soľ karboxymetylcelulózy, slnečnicová farba E 110, karnaubský vosk, sacharóza.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Perorálne kvapky, roztok: 10 ml fľaša.
Obalené tablety: Blistrové balenia so 40 obalenými tabletami na vnútorné použitie.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
IDROPLURIVIT
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Idroplurivit Perorálne kvapky, roztok
Jedna 10 ml fľaša obsahuje:
Aktívne zásady: estery retinolu (vitamín A) 83 300 IU, cholekalciferol (vitamín D3) 16 600 IU, dl-a-tokoferylacetát (vitamín E) 16,0 mg, tiamín hydrochlorid (vitamín B1) 16,0 mg, riboflavín (ester 5 "- monofosforečná sodná soľ) (vitamín B2) 16,0 mg, pyridoxíniumchlorid (vitamín B6) 8,0 mg, nikotínamid (vitamín PP) 160,0 mg, kyselina askorbová (vitamín C) 500,0 mg, pantotenát sodný (vitamín B5) 16,0 mg.
Obaľované tablety Idroplurivit
Každá tableta obsahuje:
Aktívne zásady: estery retinolu (vitamín A) 8 330 IU, cholekalciferol (vitamín D3) 1 660 IU, dl-a-tokoferylacetát (vitamín E) 1,6 mg, dusičnan tiamínu (vitamín B1) 1,6 mg, riboflavín (vitamín B2) 1, 6 mg, pyridoxíniumchlorid (vitamín B6) 0,8 mg, nikotínamid (vitamín PP) 16,0 mg, kyselina askorbová (vitamín C) 50,0 mg, pantotenát vápenatý (vitamín B5) 1,6 mg.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Perorálne kvapky, roztok; obalené tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Profylaxia a terapia viacnásobných nedostatkov vitamínov.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Kvapky: dojčatá 15 kvapiek denne; deti 30 kvapiek denne; dospelí 40 kvapiek denne.
Tablety: 2 alebo viac tabliet denne.
Poznámka: 40 kvapiek (približne 1 ml) má rovnaký obsah účinnej látky ako 1 tableta.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Vďaka prítomnosti vitamínu B2 môže moč nadobudnúť žltú farbu.
Pri viacročných terapiách neprekračujte počet a trvanie terapeutických cyklov odporúčaných pre každý rok, aby ste predišli riziku chronického predávkovania vitamínmi A a D3.
Odporúča sa, aby bol výrobok uchovávaný mimo dosahu detí (nebezpečenstvo akútneho predávkovania vitamínmi A a D3).
Tablety obsahujú sacharózu: toto je potrebné vziať do úvahy u diabetických pacientov a u pacientov, ktorí dodržiavajú nízkokalorickú diétu.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Za zmienku stojí iba to, že v prípade vitamínu E je možné zvýšenie účinku digitalisu a inzulínu (ktorých dávky sa preto budú musieť v prípade potreby znížiť); pre vitamín B6 antagonizmus voči aktivite levodopy.
04.6 Gravidita a laktácia
Veľmi vysoké dávky vitamínu A u zvierat sú teratogénne a v ojedinelých prípadoch súviseli s malformáciami u ľudí. Počas gravidity (najmä v prvých mesiacoch) sa treba vyhýbať dennému množstvu vitamínu A vyšším ako 10 000 IU a poradiť sa s lekárom. rady o celkovom množstve vitamínu A, ktoré je možné prijať z rôznych zdrojov.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neboli hlásené žiadne negatívne účinky prípravku na tieto činnosti, ani sa neočakávajú.
04.8 Nežiaduce účinky
K zložkám lieku Idroplurivit Drops a tabletám nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
04,9 Predávkovanie
Neboli popísané žiadne prípady predávkovania Idroplurivitom. Na druhej strane boli popísané prípady predávkovania vitamínom A: akútne (intrakraniálna hypertenzia s následnými bolesťami hlavy, nauzeou, vracaním, ospalosťou, podráždenosťou; hepatomegáliou; svrbením a odlupovaním kože), ktorých príznaky vymiznú do 72 hodín po prerušení užívania vitamínu A príjem; chronický (odlupovanie kože, alopécia, labiálne trhliny, osteoartikulárna bolesť, bolesť hlavy, podráždenosť, asténia, anorexia), ktorých symptómy pri pozastavení príjmu zvyčajne viac alebo menej ustupujú. Tiež boli popísané prípady predávkovania vitamínom D3, ktorý sa v zásade prejavuje hyperkalcémiou a súvisiacimi znakmi a symptómami.
Pokiaľ ide o ostatné vitamíny obsiahnuté v lieku Idroplurivit, zdá sa, že neexistujú žiadne problémy s predávkovaním.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Vitamín A hrá zásadnú úlohu vo funkcii sietnice; je potrebný pre normálne funkcie epiteliálneho tkaniva a je potrebný pre rast kostí, reprodukčnú funkciu a embryonálny vývoj. Črevná absorpcia je celková, ale ako pre všetky vitamíny rozpustné v tukoch, vyžaduje prítomnosť žlče; je uložený v pečeni, kde vytvára veľké zásoby dostatočné na pokrytie bežných potrieb na dlhší čas. Cirkuluje v krvi viazaný na špecifický proteín, proteín viažuci retinol (RBP), ktorý sa syntetizuje v pečeni. V organizme je retinol, aspoň čiastočne, konjugovaný s kyselinou glukurónovou a zúčastňuje sa enterohepatálneho kruhu, v ktorom sa oxiduje na sietnicovú a retinovú kyselinu. Ďalším identifikovaným metabolitom je kyselina oxoretinová. Za normálnych podmienok sa vitamín A nikdy nenachádza v moči v nezmenenej forme, ale vždy ako metabolit. LD50 pre vitamín A u opíc sa rovná 550 000 IU/kg.
Vitamín D3 sa podieľa na kontrole metabolizmu vápnika a fosforu; jeho aktívna dihydroxylovaná forma pôsobí hlavne zvýšením intestinálnej absorpcie vápnika a fosforu, reguláciou ich reabsorpcie a ukladania v kostiach a zvýšením reabsorpcie fosfátov v obličkách.
Vitamín E pravdepodobne čiastočne inhibuje oxidáciu základných bunkových zložiek, ako je koenzým Q, a zabraňuje tvorbe toxických oxidačných produktov, ako sú peroxidy pochádzajúce z nenasýtených mastných kyselín. Vitamín E podporuje črevnú absorpciu vitamínu A. K črevnej absorpcii dochádza s mechanizmom pravdepodobne podobným ako vitamín A, je dobrý, ale nie celkový, preto sa časť podaného množstva nachádza v stolici. V plazme cirkuluje z väčšej časti vo voľnej forme a čiastočne je spojená s beta lipoproteínmi. Je nachádza sa vo všetkých tkanivách a najmä v pečeni.Medzi jeho metabolitmi boli v moči identifikované glukuronokonjugované zlúčeniny kyseliny tokoferolovej a jej laktónu. Vylučovanie je prevažne žlčové. LD50 pre vitamín E u myší, potkanov a králikov je> 200 mg / kg.
Vo vode rozpustné vitamíny (B1, B2, B6, PP, C a B5) sú nevyhnutné látky pre obnovu buniek; sú nevyhnutné pre normálne fungovanie nervového systému, jednak pre udržanie základného potenciálu, jednak pre indukciu a prenos impulzov na úrovni synapsií a efektorového orgánu. Organizmus si nevytvára dostatočné zásoby týchto vitamínov, a preto obmedzenie príjmu potravy akéhokoľvek druhu, poruchy absorpcie a zvýšená potreba netrvajú dlho a spôsobujú nedostatky v neoptimálnom príjme alebo použití: z toho vyplýva, že je užitočné za týchto okolností tieto vitamínové faktory rýchlo podať. Vo vode rozpustné vitamíny prakticky neobsahujú akútnu ani chronickú toxicitu: v skutočnosti ide o fyziologické látky, ktorých smrteľná dávka v žiadnom prípade prakticky neexistuje a ktoré podľa definície nespôsobujú akumuláciu v organizme, pretože ich nadbytok sa eliminuje v moč.
Vitamín B1: absorpcia v čreve prebieha aktívnym transportom závislým od sodíka a pasívnou difúziou. Tiamín sa potom uchováva v tkanivách až do nasýtenia a potom sa vylučuje močom ako pyridínový derivát alebo v nezmenenej forme.
Vitamín B2: počas absorpcie je v čreve fosforylovaný a transportovaný do tkanív, kým nie je nasýtený. Vylučuje sa takmer výlučne močom.
Vitamín B6: ľahko sa vstrebáva v čreve. V pečeni sa tvorí kyselina 4-pyridoxová, ktorá je hlavným produktom vylučovania. Vychádza z pôsobenia pečeňovej aldehydooxidázy na pyridoxal, látku, na ktorú sa v tele pyridoxín transformuje.
Vitamín PP: Črevná absorpcia je zvyčajne veľmi účinná.V organizme sa premieňa na koenzýmy a vylučuje sa hlavne vo forme metylovaných derivátov.
Vitamín C: ľahko sa vstrebáva v črevnom trakte, je prítomný vo všetkých tekutinách a tkanivách tela.Eliminácia je hlavne močová.
Vitamín B5: absorbovaný v črevnom trakte, pravdepodobne difúziou, sa v tkanivách premieňa na koenzým A.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Perorálne kvapky, roztok
Polysorbát 80, hydrogenfosforečnan sodný, 70% sorbitol, propylénglykol, kyselina edetová, butylhydroxyanizol, metyl p-hydroxybenzoát, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, cédrový éterický olej, sladký pomarančový éterický olej, čistená voda.
Obalené tablety
Manit, ryžový škrob, mikrokryštalická celulóza, laktóza, magnéziumstearát, oxid titaničitý, polyvinylpyrolidón, benzo guma, vyzrážaný oxid kremičitý, mastenec, arabská guma, želatína, sodná soľ karboxymetylcelulózy, slnečno oranžová farba E 110, karnaubský vosk, sacharóza.
06.2 Nekompatibilita
Doteraz nie sú známe žiadne špecifické inkompatibility.
06.3 Obdobie platnosti
Kvapky: 12 mesiacov.
Tablety: 24 mesiacov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Kvapky: 10 ml sklenená fľaša s polyetylénovým kvapkadlom.
Obalené tablety: hliníkovo-polyvinylchloridový blister so 40 tabletami.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florencia.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Perorálne kvapky, roztok: A.I.C. n. 006387132.
Obalené tablety: A.I.C. n. 006387157.
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Máj 2010.
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Februára 2000.
