Účinné látky: tropikamid
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Očné kvapky, roztok
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Očné kvapky, roztok
Indikácie Prečo sa používa Visumidriatic? Načo to je?
VISUMIDRIATIC sa používa, ak je potrebné rozšíriť zrenicu:
- na vyšetrenie zložiek oka
- diagnostikovať zmeny videnia
- pri zápaloch rohovky (predná časť oka) dúhovky (farebná časť obklopujúca zreničku) a cievovky (tenký vnútorný film s vysokou distribúciou krvi): keratitída, iritída, iridocyklitída, uveitída.
Vo všetkých prípadoch nahrádza atropín.
Ak nezaznamenáte žiadne zlepšenie alebo ak spozorujete zhoršenie príznakov po predpísaných dňoch terapie, kontaktujte svojho lekára.
Kontraindikácie Keď sa Visumidriatic nemá používať
Nepoužívajte VISUMIDRIATIC
- ak ste alergický na tropikamid, podobnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte zvýšený vnútroočný tlak v dôsledku zmenšenia alebo uzavretia priestoru (uhla) medzi dúhovkou a rohovkou (glaukóm s úzkym alebo uzavretým uhlom).
- Ak sa vás ktorýkoľvek z týchto prípadov týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Visumidriatic
Pred použitím VISUMIDRIATICU sa poraďte so svojim lekárom a používajte ho pod jeho dohľadom. Tento liek je len na očné (očné) použitie.
Je dôležité, aby ste si pred podaním umyli ruky, aby ste si zabránili kontaminácii očí mikróbmi. Potom si tiež umyte ruky, aby ste predišli náhodnému, tj. Nechcenému požitiu akéhokoľvek lieku, ktorý by mohol prísť do kontaktu s vašimi rukami. Ak podáte Visumidriatic dieťaťu, z rovnakých dôvodov si tiež dobre umyte ruky.
Počas účinku lieku môže nadmerné množstvo svetla dopadajúceho na oči v dôsledku rozšírenia zreníc spôsobiť poruchy, ktoré sa líšia od človeka k človeku.
Oči by si mal preto chrániť prednostne šošovkami, ktoré môžu filtrovať príliš intenzívne svetlo.
Aby ste sa vyhli nadmernej všeobecnej absorpcii, stlačte slzný vak prstami jednu minútu po instilácii.
Aby sa eliminovalo nebezpečenstvo glaukómu, musí sa vykonať vyšetrenie na posúdenie hĺbky oblasti medzi rohovkou a kryštalickou šošovkou, šošovkou umiestnenou vo vnútri oka (predná komora).
Používajte opatrne:
- ak ste starší
- ak máte zvýšený tlak v oku
- ak máte problémy s močovou trubicou a prostatou, pretože vám tento liek môže spôsobiť zadržiavanie moču
- ak máte problémy so srdcom (koronárne a srdcové zlyhanie)
- ak máte problémy s mozgom alebo poškodenie - najmä Downov syndróm, obrnu a ochorenie rohovky (keratokonus).
Deti a dospievajúci
Použitie tropikamidu u detí je dobre zavedené.
Dojčatá, malé deti môžu byť obzvlášť citlivé na účinky liekov rozširujúcich zrenice, ako je tropikamid, ktoré najmä u dojčiat a detí môžu spôsobiť potenciálne nebezpečné poruchy centrálneho nervového systému so zvýšenou pravdepodobnosťou vzniku vedľajších účinkov. Nadmerné používanie u detí môže vyvolať symptómy všeobecnej (systémovej) toxicity.
Visumidriatic podávajte s mimoriadnou opatrnosťou dojčatám v dojčenskom veku, dojčatám a predčasne narodeným deťom alebo deťom s Downovým syndrómom, spastickou paralýzou alebo poškodením mozgu alebo keratokonusom.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Visumidriaticu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Tehotenstvo
Liek sa má v prípade potreby podávať tehotným ženám pod priamym dohľadom lekára.
Čas kŕmenia
Počas laktácie sa má liek podávať v prípade potreby pod priamym dohľadom lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
V dôsledku dilatačného účinku zrenice spôsobuje tropikamid poruchy videnia.
- Po dobu účinku lieku nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
VISUMIDRIATIC 1,0% roztok pre očné kvapky 10 ml fľaša a VISUMIDRIATIC 0,5% roztok pre očné kvapky 10 ml fľaša obsahuje benzalkóniumchlorid ako konzervačnú látku:
- môže spôsobiť podráždenie očí
- neaplikujte liek s kontaktnými šošovkami
- vyhnite sa kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami
- pred aplikáciou vyberte kontaktné šošovky a pred opätovnou aplikáciou počkajte najmenej 15 minút
- je známy bieliaci účinok proti mäkkým kontaktným šošovkám.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Visumidriatic: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Na refrakciu (vyšetrenie zraku)
Odporúčaná dávka je:
Dospelí: 1 kvapka VISUMIDRIATICU 1% do oka; podanie opakujte po 5 minútach.
Deti a mladiství: 1 kvapka VISUMIDRIATICU 0,5% alebo 1% do oka. Podanie opakujte po 5 minútach.
Tropikamid nebol pre cyklopegiu u detí dostačujúci. V takýchto prípadoch môže byť potrebné použiť účinnejšie činidlo, ako je atropín.
U malých detí nepoužívajte VISUMIDRIATIC v koncentráciách vyšších ako 0,5%.
Na vyšetrenie očného pozadia (vnútro oka)
Dávkovanie je: 1 alebo 2 kvapky VISUMIDRIATICU 0,5%, 15-20 minút pred vyšetrením. 1 minútu po instilácii stlačte slzný vak prstami, aby ste sa vyhli nadmernej absorpcii v iných častiach tela.
Pred a po instilácii si umyte ruky (pozri tiež „Varovania a opatrenia“, odsek 2).
Ak zabudnete použiť VISUMIDRIATIC
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Visumidriaticu
Ak použijete príliš veľa kvapiek Visumidriaticu, dôkladne si vypláchnite oči vlažnou vodou.
Ak omylom prehltnete obsah fľaše, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na lokálne použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy. Ak k tomu dôjde, ukončite liečbu a informujte svojho lekára, ktorý vás podrobí vhodnej terapii.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Visumidriatic
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejším vedľajším účinkom je:
- chvíľkové podráždenie oka.
Môže sa tiež vyskytnúť:
- rozmazané videnie
- nadmerná citlivosť na svetlo (fotofóbia)
- mierne zvýšenie tlaku vo vnútri oka
- glaukóm (vysoký vnútroočný tlak so zmenami zorného poľa a zrakového nervu) u predisponovaných pacientov
- reakcie z precitlivenosti.
Účinky v iných častiach tela sú pri odporúčaných dávkach neobvyklé.
Boli však hlásené nasledujúce:
- prípady duševných porúch charakterizovaných stratou kontaktu s realitou, zmeneným myslením, bizarným správaním (psychotické reakcie)
- kardiorespiračný kolaps.
Po očnej instilácii môžu lieky, ktoré rozširujú zrenicu, spôsobiť, najmä u detí (najmä u dojčiat alebo detí narodených predčasne alebo veľmi mladých) a u starších osôb, toxické účinky v iných oblastiach tela (systémové) typické pre tento typ liekov ( atropiniká); najmä:
- suché ústa
- smäd
- zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia)
- kardiorespiračný kolaps
- poruchy gastrointestinálneho a močového traktu
- bolesť hlavy
- alergické reakcie
Pediatrická populácia:
Tropicamid môže spôsobiť poruchy centrálneho nervového systému, potenciálne nebezpečné pre dojčatá a deti (pozri časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní). Zvýšené riziko systémovej toxicity bolo pozorované pri použití cykloplegických liekov u novorodencov, veľmi mladých alebo predčasne narodených detí alebo detí s Downovým syndrómom, spastickou obrnou alebo poškodením mozgu (pozri časť 4.4. Opatrenia pri používaní).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry.
Uchovávajte mimo dosahu zdrojov tepla.
Uchovávajte viacdávkovú fľašu tesne uzavretú.
Nepoužívajte výrobok vo viacdávkovej fľaši viac ako 30 dní po prvom otvorení obalu.
Jednodávkový obal neobsahuje konzervačné látky; výrobok sa musí použiť bezprostredne po otvorení obalu, ktorý bude vylúčený, aj keď sa použije iba čiastočne.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Termín "> Ďalšie informácie
Čo VISUMIDRIATIC obsahuje
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Očné kvapky, roztok 10 ml fľaša
Účinná látka: tropikamid
100 ml očných kvapiek obsahuje: tropikamid 1 g
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Očné kvapky, roztok 10 ml fľaša
Účinná látka: tropikamid
100 ml očných kvapiek obsahuje: tropikamid 0,50 g
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Očné kvapky, jednodávkový roztok v nádobe
Účinná látka: tropikamid
100 ml očných kvapiek obsahuje: tropikamid 0,50 g
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, voda na injekciu.
Opis VISUMIDRIATICKÉHO vzhľadu a obsahu balenia
VISUMIDRIATIC očné kvapky sa dodávajú vo forme roztoku v baleniach:
- 1 fľaša 10 ml očných kvapiek 10 mg / ml a 5 mg / ml
- 10 jednodávkových obalov s 0,3 ml očných kvapiek 5 mg / ml.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
VISUMIDRIATICKÉ OČI kvapkajú, RIEŠENIE
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Očné kvapky, roztok
100 ml očných kvapiek obsahuje:
Účinná látka: tropikamid 0,5 g
VISUMIDRIATIC 10mg / ml Očné kvapky, roztok
100 ml očných kvapiek obsahuje:
Účinná látka: tropikamid g 1
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Očné kvapky, roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Mydriáza na vyšetrenie fundusu. Diagnostika refrakčných chýb, keratitída, iritída, iridocyklitída, uveitída. Vo všetkých prípadoch nahrádza atropín.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Na lom svetla:
Dospelí: 1 kvapka VISUMIDRIATICU 10 mg / ml do oka. Podanie opakujte po 5 minútach.
Deti: 1 kvapka VISUMIDRIATICU 5 mg / ml alebo 10 mg / ml do oka. Opakujte podanie po 5 minútach. Zistilo sa, že tropikamid nie je vhodný pre cyklopegiu u detí. V takýchto prípadoch môže byť potrebné použiť silnejšie činidlo, ako napr. ako atropín.
U malých detí nepoužívajte VISUMIDRIATIC v koncentráciách vyšších ako 5 mg / ml (pozri časť: 4.4 „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“, 4.8 „Nežiaduce účinky“ a 4.9 „Predávkovanie“).
Na vyšetrenie fundusu:
1 alebo 2 kvapky VISUMIDRIATICU 5 mg / ml 15-20 minút pred vyšetrením.
Prstom stlačte slzný vak 1 minútu po instilácii, aby ste predišli nadmernej systémovej absorpcii.
Informujte pacientov, aby si umyli ruky pred a po podaní.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na iné príbuzné chemikálie.
Kontraindikované u pacientov s glaukómom s úzkym alebo uzavretým uhlom.
Všeobecne kontraindikované v gravidite a počas laktácie (pozri časť 4.6).
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
U starších ľudí, ktorí môžu byť obzvlášť citliví na účinky tropikamidu alebo u osôb so zvýšeným vnútroočným tlakom, sa má tropikamid, podobne ako všetky mydriatiká a cykloplegiká, používať s opatrnosťou.Aby sa eliminovalo nebezpečenstvo uzatvorenia rohu, mala by sa vyhodnotiť hĺbka prednej komory. Používajte opatrne u pacientov s uretro-prostatickou dysfunkciou (u ktorých môže systémová absorpcia spôsobiť retenciu moču) a u pacientov s koronárnou insuficienciou a srdcovou poruchou.
Pediatrická populácia:
Dojčatá, malé deti môžu byť obzvlášť citlivé na účinky tropikamidu, obzvlášť u dojčiat a detí môže tropikamid spôsobiť potenciálne nebezpečné poruchy centrálneho nervového systému, preto je u týchto subjektov riziko nežiaducich účinkov vyššie. Použitie tropikamidu u detí je dobre zavedené; bezpečnostný profil lieku u detí však nebol jasne definovaný. Nadmerné používanie u detí môže vyvolať príznaky systémovej toxicity. Opatrnosť je potrebná u novorodencov, detí narodených veľmi mladých alebo predčasne narodených. alebo u detí s Downovým syndrómom je poškodenie mozgu, spastická paralýza, keratokonus obzvlášť citlivé na očné alebo systémové účinky anticholinergík.
Spôsob podávania:
Po instilácii stlačte slzné vrecko prstami jednu minútu, aby ste sa vyhli nadmernej systémovej absorpcii. Pacienti by mali byť poučení o toxicite spôsobenej požitím prípravku a potrebe dôkladne si umyť ruky a ruky dieťaťa po podaní ... Počas Účinok lieku, nadmerné množstvo svetla dopadajúceho na sietnicu v dôsledku rozšírenia zrenice môže spôsobiť subjektívne poruchy a toxické účinky. Pacienti by si preto mali chrániť oči šošovkami schopnými filtrovať UV zložku.
Viacdávková fľaša obsahuje ako konzervačnú látku benzalkóniumchlorid: výrobok sa nemá nanášať s kontaktnými šošovkami.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Neznáme.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Možné účinky lieku počas gravidity a laktácie sa neskúmali ani u muža, ani u zvierat. U gravidných alebo dojčiacich žien sa má liek v prípade potreby podať pod priamym lekárskym dohľadom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
V dôsledku mydriatických a cykloplegických účinkov tropikamid spôsobuje poruchy videnia. Po dobu účinku lieku by preto pacienti nemali viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Očné efekty.
Najčastejším vedľajším účinkom je prechodné podráždenie spojovky. Môžu sa vyskytnúť aj: rozmazané videnie; fotofóbia; mierne zvýšenie očného tlaku; glaukomatózne záchvaty u predisponovaných pacientov; reakcie z precitlivenosti.
Systémové efekty.
Príznaky systémovej toxicity sú po instilácii tropikamidu v odporúčaných dávkach neobvyklé. Boli však hlásené reakcie a kardiorespiračný kolaps. Po očnej instilácii môžu antimuskariniká, obzvlášť u detí a starších osôb, spôsobiť systémové toxické účinky tejto triedy liekov: sucho v ústach, smäd, tachykardia, kardiorespiračný kolaps, poruchy gastrointestinálneho a močového traktu, bolesť hlavy, centrálny atropínový účinok. Môžu sa vyskytnúť aj alergické reakcie.
Pediatrická populácia:
Tropicamid môže spôsobiť poruchy centrálneho nervového systému, potenciálne nebezpečné pre dojčatá a deti (pozri časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní). Zvýšené riziko systémovej toxicity bolo pozorované pri použití cykloplegických liekov u novorodencov, veľmi mladých alebo predčasne narodených detí alebo detí s Downovým syndrómom, spastickou obrnou alebo poškodením mozgu (pozri časť 4.4. Opatrenia pri používaní).
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predávkovanie -
Ak pacient použije nadmernú dávku Visumidriaticu, môže zasiahnuť tým, že si oči vyplachuje teplou vodou. V dôsledku lokálneho použitia lieku môže dôjsť najmä u detí k systémovej toxicite, ktorá sa prejavuje začervenaním a suchosťou koža (u detí môže byť prítomná vyrážka), rozmazané videnie, rýchly a nepravidelný srdcový tep, horúčka, abdominálna distenzia u novorodencov, záchvaty, halucinácie a strata nervovosvalovej koordinácie. Liečba je symptomatická a podporná (neexistuje dôkaz, že je vhodnejší fyzostigmín ako podporná liečba) U dojčiat a malých detí by mala byť pokožka vlhká.V prípade náhodného požitia je potrebné vyvolať zvracanie a vykonať výplach žalúdka.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmaceutická kategória: mydriatická a cykloplegická; anticholinergikum, ATC kód: S01FA06.
Tropikamid je anticholinergikum, ktoré blokuje reakciu konstrikčného svalu zrenice a mihalnicového svalu na cholinergický stimul, čo má za následok očnú instiláciu na mydriázu a cykloplegiu.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Mydriatický a cykloplegický účinok sa pozoruje 15 až 20 minút po instilácii a udržuje sa 4 až 6 hodín.
Očná absorpcia tropikamidu nebola predmetom konkrétnych štúdií; rýchlosť, s akou je stanovený mydriatický a cykloplegický účinok, naznačuje, že sa liek rýchlo absorbuje. Systémová absorpcia tropikamidu bola študovaná u človeka po instilácii očnej kvapky v koncentrácii 5 mg / ml. Liek prechádza rýchlou systémovou absorpciou a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu 2,8 ng / ml, 5 minút po instilácii.
Plazmatické koncentrácie sa rýchlo znižujú: po 6 hodinách od instilácie už liek nie je v plazme detegovateľný.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Instilovanie 2 kvapiek do oka počas dvanástich týždňov králikom a psom neodhalilo žiadne toxické účinky u liečených zvierat. Predĺžené štúdie znášanlivosti ukázali, že výrobok nemá žiadne dráždivé účinky a nespôsobuje senzibilizáciu ani alergické reakcie.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Fľaša 10 ml
Chlorid sodný, benzalkóniumchlorid (50% roztok), čistená voda
Jednodávkové balenie
100 ml očných kvapiek obsahuje: chlorid sodný 850 mg, voda na injekciu q.s. 100,00 ml.
06.2 Nekompatibilita “-
Neznáme.
06.3 Obdobie platnosti “-
Fľaša 10 ml
V neporušenom balení, správne skladované: 4 roky.
Liek sa nesmie použiť viac ako 30 dní po prvom otvorení obalu.
Jednodávkový obal
V neporušenom balení, správne skladované: 2 roky.
Jednodávkový obal neobsahuje konzervačné látky: výrobok sa musí použiť ihneď po otvorení obalu, ktorý sa musí zlikvidovať, aj keď je použitý iba čiastočne.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Uchovávajte mimo dosahu zdrojov tepla.
Po použití viacdávkovú fľašu hermeticky zatvorte.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Fľaša 10 ml
Fľaša zo žltého skla so vstavaným kvapkadlom.
Jednodávkový obal
10 jednodávkových nádobiek s objemom 0,3 ml v polyetyléne.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Rím.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Očné kvapky, roztok - 10 ml fľaša
A.I.C. n. 018002016
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Očné kvapky, roztok -10 jednodávkových obalov s 0,3 ml
A.I.C. n. 018002055
VISUMIDRIATIC 1 mg / ml Očné kvapky, roztok - 10 ml fľaša
A.I.C. n. 018002030
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Očné kvapky, roztok - 10 ml fľaša
Jún 2005
VISUMIDRIATIC 1 mg / ml Očné kvapky, roztok - 10 ml fľaša
Jún 2005
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Očné kvapky, roztok - 10 jednodávkových obalov s 0,3 ml
Jún 2005
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
07/07/2016