Čo je Ivabradine JensonR a na čo sa používa?
Ivabradine JensonR je srdcový liek používaný na symptomatickú liečbu chronickej stabilnej anginy pectoris (bolesť na hrudníku, čeľusti a chrbte po fyzickej námahe) u dospelých pacientov s ochorením koronárnych artérií (ochorenie srdca spôsobené upchatím krvných ciev krvou zásobujúcou srdce) Tento liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorých srdcová frekvencia je najmenej 70 úderov za minútu. Používa sa u pacientov, ktorí nemôžu užívať beta-blokátory (iný typ lieku na liečbu „angíny pectoris) alebo v kombinácii s beta-blokátorom u pacientov, ktorých choroba nie je kontrolovaná samotným beta-blokátorom.
Ivabradine JensonR sa používa aj u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním (keď srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do zvyšku tela) a s normálnym srdcovým rytmom, ktorý je najmenej 75 úderov za minútu. Používa sa v kombinácii. So štandardným terapia, ktorá môže zahŕňať beta blokátor.
Ivabradine JensonR obsahuje účinnú látku ivabradín. Je to „generický liek“. To znamená, že Ivabradine JensonR je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Procoralan. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Ako sa liek Ivabradine JensonR používa?
Ivabradine JensonR je dostupný vo forme tabliet (5 a 7,5 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis. Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne s jedlom, ktorú môže váš lekár zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5 mg tablety) dvakrát denne v závislosti od srdcovej frekvencie a symptómov pacienta. U pacientov starších ako 75 rokov sa môže použiť nižšia počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne. Liečba sa má ukončiť, ak srdcová frekvencia trvalo klesá pod 50 úderov za minútu alebo ak príznaky bradykardie (pomalý srdcový tep) pokračujú. Keď sa používa na angínu pectoris, liečba sa má zastaviť, ak sa príznaky nezlepšia do 3 mesiacov. Okrem toho by mal lekár zvážiť ukončenie liečby, ak má liek len obmedzený účinok na zníženie symptómov alebo frekvencie. Srdcové.
Ako Ivabradine JensonR funguje?
Príznaky angíny sú spôsobené tým, že srdce nemá dostatok okysličenej krvi. Pri stabilnej angíne sa tieto príznaky vyskytujú pri fyzickej námahe. Účinná látka lieku Ivabradine JensonR, ivabradín, blokuje „Ak je prúd“ v sínusovom uzle, prírodnom „kardiostimulátore“, ktorý reguluje srdcovú frekvenciu. Keď je tento prúd zablokovaný, srdcová frekvencia sa zníži, takže srdce má menej práce a potrebuje menej okysličenej krvi. Ivabradine JensonR preto zmierňuje alebo zabraňuje symptómom angíny.
Príznaky srdcového zlyhania sú spôsobené tým, že srdce nečerpá dostatok krvi okolo tela. Znížením srdcovej frekvencie Ivabradine JensonR znižuje namáhanie srdca, čím spomaľuje progresiu srdcového zlyhania a zlepšuje symptómy.
Aký prínos preukázal Ivabradine JensonR v týchto štúdiách?
Keďže Ivabradine JensonR je generický liek, štúdie na pacientoch boli obmedzené na testy na stanovenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Procoralan. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Pretože Ivabradine JensonR je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ivabradine JensonR?
Pretože Ivabradine JensonR je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Ivabradine JensonR schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ivabradine JensonR má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Procoralan. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Procoralan, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami, a odporučil, aby bol liek Ivabradine JensonR schválený na použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Ivabradine JensonR?
Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, aby sa Ivabradine JensonR používal bezpečne a efektívne, boli stanovené v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov.
Ďalšie informácie o lieku Ivabradine JensonR
Úplnú verziu správy EPAR Ivabradiny JensonR nájdete na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Ivabradine JensonR, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Plnú verziu správy EPAR o referenčnom lieku môžete nájsť aj na webovej stránke agentúry.
Informácie o lieku Ivabradine JensonR uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
