ALLI ® je liek na báze orlistatu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Periférne lieky proti obezite
Indikácie ALLI ® Orlistat
ALLI® je indikovaný na liečbu obezity a nadváhy, ak je komplikovaný relatívnymi rizikami, v spojení s vyváženou a stredne nízkokalorickou diétou.
Mechanizmus účinku ALLI ® Orlistat
Orlistat obsiahnutý v ALLI® je účinná látka používaná ako farmakologická podpora vyváženej stravy na chudnutie pri chorobách, ako je obezita.
Účinná látka, orálne a neabsorbovaná črevnou sliznicou, sa dostáva do gastroenterického prostredia, kde je vzhľadom na svoju chemickú štruktúru schopná selektívne interagovať s lipázami v nich prítomnými a inhibovať ich kovalentnou väzbou.
Inhibícia týchto enzýmov zabraňuje tomu, aby sa potravinové lipidy zavedené diétou účinne štiepili na mastné kyseliny a glycerol a potom sa absorbovali cez črevnú sliznicu.
Nestrávené tuky a účinná látka s jej metabolitmi sa následne vylúčia stolicou, čím sa výrazne zmení ich konzistencia a mastnota.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. ORLISTAT U OBESE TEENAGEROV
Int J Pediatr Obes. 2010 22. september.
Včasná strata hmotnosti a výsledok po jednom roku u obéznych dospievajúcich liečených orlistatom alebo placebom.
Chanoine JP, Richard M.
Štúdia vykonaná na približne 500 obéznych dospievajúcich pacientoch, v ktorej sa ukázalo, že podávanie Orlistatu môže významne zvýšiť účinnosť diétneho plánu výrazným znížením telesnej hmotnosti s dvojnásobnou úspešnosťou v porovnaní s placebom. Štúdia prebiehala 54 týždňov pri dávkach však zdvojnásobuje dávky prítomné v ALLI.
2. ORLISTAT BEZ LEKÁRSKEHO PREDPISU
Predpis Int. 2010 November; 19: 250.
Orlistat bez predpisu. SPC teraz obsahuje viac situácií, kedy sa pacientom odporúča, aby sa poradili s lekárom
Práca, v ktorej sa kladie dôraz na dôležitosť možných vedľajších účinkov spojených s nesprávnym príjmom lieku Orilstat a na všeobecnú nepripravenosť používateľa na správu liekov, ako je ALLI. Preto sa opätovne zdôrazňuje dôležitosť uchýliť sa k lekárskej konzultácii. aj keď sa tento liek môže voľne predávať bez lekárskeho predpisu.
3. ORLISTAT ALEBO DIÉTA?
Arch Intern Med. 2010 25. januára; 170: 136-45.
Randomizovaná štúdia s nízkym obsahom uhľohydrátov v porovnaní s orlistatom a diétou s nízkym obsahom tukov na chudnutie.
Yancy WS Jr, Westman EC, McDuffie JR, Grambow SC, Jeffreys AS, Bolton J, Chalecki A, Oddone EZ.
Zaujímavá štúdia, ktorá porovnávala účinky z hľadiska chudnutia, zlepšenia krvného tlaku a parametrov chemie krvi medzi terapiou Orlistatom a diétou s nízkym obsahom uhľohydrátov. Údaje ukazujú, ako môže byť diétna liečba pri zaistení zníženia telesnej hmotnosti a parametrov chemickej krvi rovnako účinná ako farmakologická, ale účinnejšia pri znižovaní krvného tlaku.
Spôsob použitia a dávkovanie
ALLI ® Orlistat 60 mg tvrdé kapsuly: odporúčané dávkovanie je jedna 60 mg kapsula Orlistatu, celkovo maximálne 3 kapsuly denne, zapiť vodou, pred jedlom, počas jedla alebo bezprostredne po jedle obsahujúcim dobré množstvo lipidov.
Aby liek dosiahol svoj účinok bez obzvlášť evidentných vedľajších reakcií, je dôležité, aby množstvo lipidov v potrave bolo asi 30% z celkového kalorického množstva a aby bola farmakologická liečba spojená so všeobecným zlepšením životného štýlu.
Varovania ALLI ® Orlistat
Napriek tomu, že sa ALLI ® predáva bez lekárskeho predpisu, je nevyhnutné, aby ste sa pred užitím poradili so svojím lekárom.
Ďalej, aby boli výsledky liečby trvalé a aby zlepšili zdravotný stav obézneho pacienta, je potrebné spolu s medikamentóznou terapiou prijať vyvážený a zdravý diétny plán a adekvátny životný štýl.
Pri užívaní ALLI ®, najmä u pacientov podstupujúcich perorálnu antikoagulačnú a antidiabetickú liečbu, je potrebné monitorovať hematologický obraz týkajúci sa koagulácie a metabolizmu glukózy.
Aj keď konkrétny mechanizmus účinku ešte nebol objasnený, príjem Orlistatu u pacientov s hypotyreózou a chronickou renálnou insuficienciou môže byť sprevádzaný súčasnou prítomnosťou vedľajších účinkov, dokonca významných.
Okrem toho, aby sa predišlo hypovitaminóze súvisiacej s vitamínmi rozpustnými v tukoch, bolo by dobré naplánovať si so svojim lekárom dodatočný protokol, ktorý zabezpečí príjem vyššie uvedených látok najmenej dve hodiny po príjme lieku ALLI ®
Tehotenstvo a dojčenie
Absencia štúdií preukazujúcich dobrý bezpečnostný profil pre zdravie plodu po užití Orlistatu počas gravidity neumožňuje použitie lieku ALLI ® v tehotenstve.
Prítomnosť farmakokinetických štúdií, ktoré zdôraznili sekréciu účinnej látky v materskom mlieku, zároveň zdôrazňuje dôležitosť vyhýbania sa príjmu tohto lieku počas laktácie.
Interakcie
Interakcie opísané po užití ALLI® sú spôsobené schopnosťou Orlistatu interferovať s normálnou absorpciou účinných zložiek, ako je cyklosporín, perorálne antikoagulanciá, perorálne kontraceptíva, levotyroxín, antiepileptiká, vitamíny rozpustné v tukoch a amiodraon.
Preto by bolo vhodné upraviť dávky alebo podávať lieky mimo príjmu ALLI ®
Kontraindikácie ALLI ® Orlistat
ALLI ® je kontraindikovaný u pacientov trpiacich cholestázou, chronickým malabsorpčným syndrómom a precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.
Užívanie Orlistatu je tiež kontraindikované počas dojčenia a neodporúča sa počas tehotenstva.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Z rôznych vykonaných klinických štúdií a z monitorovania po uvedení lieku na trh bola zaznamenaná prítomnosť vedľajších účinkov sústredených predovšetkým na gastrointestinálnej úrovni, straty tuku, plynatosť, tuková stolica, bolesti brucha, fekálna inkontinencia a zvýšené pohyby čriev.
Na druhej strane len zriedka boli popísané prípady nefropatie, úzkosti, bolesti hlavy, koagulačných zmien a dermatologických reakcií v dôsledku precitlivenosti na účinnú látku.
Poznámka
ALLI ® je voľne predajný liek, a preto sa môže predávať bez lekárskeho predpisu.
Informácie o ALLI ® Orlistat uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.