Čo je Elmiron - polysulfát pentosan sodný a na čo sa používa?
Elmiron je liek používaný na liečbu dospelých s bolestivým syndrómom močového mechúra, ochorením močového mechúra, ktoré spôsobuje bolesť v panvovej oblasti a naliehavou potrebou častého močenia.
Elmiron sa používa u pacientov so stredne silnou až silnou bolesťou, u ktorých dochádza k menšiemu krvácaniu alebo léziám (vredom) na stene močového mechúra.
Elmiron obsahuje účinnú látku sodnú soľ pentosan polysulfátu.
Ako sa liek Elmiron používa?
Elmiron je dostupný vo forme 100 mg kapsúl a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis. Odporúčaná dávka je jedna kapsula užitá trikrát denne.
Pacienti by mali byť vyšetrení každých šesť mesiacov a ak sa nepozoruje zlepšenie, liečba sa má prerušiť.
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako funguje Elmiron - polysulfát sodný Pentosan?
Mechanizmus účinku účinnej látky v lieku Elmiron, polysulfátu pentosanu sodného, nie je úplne známy. Ten však prechádza močom a predpokladá sa, že sa prilepí na ochrannú vrstvu hlienu lemujúcu močový mechúr, ktorá je u pacientov so syndrómom nedostatočná. bolestivý močový mechúr, ktorý pomáha pri jeho oprave. Toto posilnenie ochrannej vrstvy môže zmierniť zápal a bolesť močového mechúra.
Aký prínos preukázal liek Elmiron - polysulfát sodný Pentosan v týchto štúdiách?
Pretože polysulfát sodný pentosan je dobre známou látkou a jeho použitie pri bolestivom syndróme močového mechúra je dobre zavedené, spoločnosť Elmiron predložila údaje z vedeckej literatúry. Prehľad štyroch hlavných štúdií z literatúry ukázal, že polysulfát sodný pentosan je účinný pri znižovaní symptómov, ako je bolesť a nutkanie na časté močenie.
Štúdie sa zúčastnilo celkom 454 pacientov s miernym krvácaním a léziami na stene močového mechúra. Pri pohľade na výsledky celkovo 4 štúdií 1 z 3 (33%) pacientov užívajúcich polysulfát sodný pentosan vykazoval celkové zlepšenie svojho ochorenia v porovnaní s približne 1 zo 6 (16%) pacientov, ktorí užívali placebo (zdanlivý liek).
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Elmiron - polysulfát sodný Pentosan?
K najčastejším vedľajším účinkom lieku Elmiron (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patrí bolesť hlavy, závrat a účinky na tráviaci systém, ako je hnačka, nevoľnosť, bolesť brucha (bolesť brucha) a krvácanie z konečníka. Slabý antikoagulačný účinok ( tj. môže zabrániť správnemu zrážaniu krvi), by nemali používať pacienti s aktívnym krvácaním (okrem žien počas menštruácie) .Úplný zoznam vedľajších účinkov a obmedzení lieku Elmiron nájdete v ilustračnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Elmiron - polysulfát sodný Pentosan schválený?
Bolestivý syndróm močového mechúra je ochorenie, na ktoré neboli v EÚ predtým schválené žiadne lieky. U pacientov s miernym krvácaním a léziami na stene močového mechúra viedla liečba Elmironom k významne väčšiemu počtu pacientov ako k celkovému zmierneniu symptómov.
Neboli identifikované žiadne veľké obavy o bezpečnosť a akékoľvek riziko krvácania je možné minimalizovať vhodnými opatreniami.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preto rozhodol, že prínos lieku Elmiron je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania polysulfátu sodného Elmiron - Pentosan?
Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, aby sa liek Elmiron používal bezpečne a efektívne, boli stanovené v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov.
Viac informácií o lieku Elmiron - polysulfát sodný Pentosan
Úplnú verziu správy EPAR spoločnosti Elmiron nájdete na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Elmiron, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Informácie o lieku Elmiron - Pentosan polysulfát sodný uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.