Entacapone Teva

Čo je Entacapone Teva?

Entacapone Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku entakapon, je dostupný vo forme hnedých tabliet (200 mg).
Entacapone Teva je „generický liek“, čo znamená, že Entacapone Teva je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný, s názvom Comtess.

Na čo sa používa Entacapone Teva?

Entacapone Teva je indikovaný na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou. Parkinsonova choroba je progresívna duševná porucha, ktorá spôsobuje chvenie, pomalý pohyb a stuhnutosť svalov. Entacapone Teva sa používa v kombinácii s levodopou (alebo v kombinácii s levodopou a benserazidom alebo v kombinácii s levodopou a karbidopou) u pacientov, ktorí majú „výkyvy“ ku koncu časového intervalu medzi dvoma dávkami. K výkyvom dochádza, keď účinky lieky sa míňajú a symptómy sa vracajú. Výkyvy sú spojené so znížením účinkov levodopy, keď pacient náhle prejde z fáz „zapnutia“, v ktorých sa môže pohybovať, do fáz „vypnutia“, máte problémy s pohybom Entacapone Teva sa používa vtedy, ak sa tieto fluktuácie nedajú liečiť samotnou štandardnou kombináciou levodopy.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa Entacapone Teva používa?

Entacapone Teva sa má používať iba v kombinácii s levodopou a benserazidom alebo s levodopou a karbidopou. Odporúčaná dávka je jedna tableta užitá s každou dávkou súvisiaceho lieku, maximálne však 10 tabliet denne. Liek sa môže užívať na plný alebo prázdny žalúdok. Na začiatku liečby Entacapone Teva okrem lieku, ktorý už užívate, môže byť potrebné znížiť dennú dávku levodopy, a to buď zmenou frekvencie podávania levodopy, alebo znížením množstva levodopy užívaného pri každej dávke. Entacapone Teva sa môže používať iba v tradičných kombináciách levodopy. Nemal by sa používať s prípravkami s "riadeným uvoľňovaním" (tj. Keď sa levodopa uvoľňuje pomaly niekoľko hodín).

Ako funguje Entacapone Teva?

U pacientov s Parkinsonovou chorobou začnú odumierať mozgové bunky, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín, čo má za následok zníženie koncentrácie dopamínu v mozgu. Pacienti preto strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby. Účinná látka lieku Entacapone Teva, entakapon, pomáha obnoviť hladiny dopamínu v oblastiach mozgu zodpovedných za kontrolu pohybu a koordinácie. Funguje iba vtedy, ak je podávaný v kombinácii s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorú je možné užívať ústami. Entakapon blokuje enzým zapojený do absorpcie levodopy v tele, ktorý sa nazýva katechol-O-metyltransferáza (COMT). Výsledkom je, že levodopa zostáva aktívna dlhšie, čo pomáha zlepšovať symptómy Parkinsonovej choroby, ako je stuhnutosť a spomalenie pohybu.

Ako bol liek Entacapone Teva skúmaný?

Keďže Entacapone Teva je generický liek, štúdie pacientov boli obmedzené na dôkazy, ktoré preukazujú, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Comtess. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.

Aké sú prínosy a riziká lieku Entacapone Teva?

Pretože Entacapone Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že jeho prínosy a riziká sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.

Prečo bol liek Entacapone Teva schválený?

Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Entacapone Teva má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s liekom Comtess. Preto výbor CHMP usúdil, že tak ako v prípade lieku Comtess, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil že lieku Entacapone Teva bude udelené povolenie na uvedenie na trh.

Ďalšie informácie o lieku Entacapone Teva

Dňa 18. februára 2011 Európska komisia vydala liek Teva Pharma B.V.„povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Entacapone Teva, platné v celej Európskej únii. „povolenie na uvedenie lieku na trh“ je platné päť rokov, po uplynutí ktorých ho možno obnoviť. Ďalšie informácie o terapii liekom Entacapone Teva nájdete v písomnej informácii pre používateľov EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Informácie o lieku Entacapone Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.