Čo je Eperzan - albiglutid a na čo sa používa?
Eperzan je antidiabetický liek, ktorý obsahuje účinnú látku albiglutid. Používa sa u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi. Eperzan sa môže používať ako jediná terapia, ak diéta a cvičenie samy osebe nezabezpečujú dostatočnú kontrolu hladín glukózy v krvi u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín (iný antidiabetický liek). Eperzan sa môže použiť aj ako prídavná terapia v kombinácii s inými antidiabetikami, vrátane inzulínu, ak tieto lieky spolu s diétou a cvičením nezabezpečujú dostatočnú kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Ako sa používa Eperzan - albiglutid?
Eperzan je dostupný ako naplnené pero obsahujúce prášok (30 a 50 mg) a rozpúšťadlo na prípravu roztoku, ktorý sa má podať subkutánne. Výdaj lieku Eperzan je viazaný na lekársky predpis. Pacienti si liek (po riadnom zaškolení) podávajú subkutánne do brucha, stehna alebo nadlaktia. Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát týždenne, ale lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť ho na 50 mg., Podľa účinku lieku na hladinu cukru v krvi.
Ak sa liek používa v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom, možno bude potrebné znížiť dávku sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa predišlo hypoglykémii (nízka hladina glukózy v krvi).
Ako funguje Eperzan - albiglutid?
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využiť inzulín. Účinná látka lieku Eperzan, „albiglutid, je„ agonista receptora GLP-1. “Funguje tak, že sa naviaže na receptory látky nazývanej glukagónu podobný peptid 1 (GLP-1), ktoré sa nachádzajú na povrchu buniek v pankreas. stimuluje ich k uvoľneniu inzulínu. Po injekcii Eperzanu sa albiglutid dostane k receptorom v pankrease, pričom ich aktivuje. To spôsobuje uvoľňovanie inzulínu a pomáha znižovať hladinu glukózy v krvi a kontrolovať diabetes 2. typu.
Aký prínos preukázal Eperzan - albiglutid v týchto štúdiách?
Prínos lieku Eperzan bol skúmaný u viac ako 5 000 pacientov s diabetom 2. typu v štúdiách porovnávajúcich liek Eperzan s placebom (zdanlivý liek) alebo s inými antidiabetikami, používanými ako prídavná terapia k rôznym kombináciám liečebných postupov alebo ako samostatná terapia. hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), percentuálneho podielu hemoglobínu v krvi, ktorý sa viaže na glukózu. HbA1c naznačuje účinnosť kontroly glykémie.Eperzan bol pri znižovaní hladín HbA1c účinnejší ako placebo, keď sa používal samostatne; bol tiež účinnejší ako antidiabetické lieky sitagliptín a glimepirid a bol porovnateľný s inzulínom glargín a inzulínom lispro, keď sa používal ako prídavná terapia k iným liečebným postupom. Dva ďalšie lieky, pioglitazón a liraglutid, boli ako prídavná terapia účinnejšie ako Eperzan. Celkovo bola účinnosť Eperzanu pri znižovaní HbA1c medzi 0,6 a 0,9%. To sa považuje za klinicky významné. Údaje z trojročnej štúdie ukazujú, že tento účinok bol zachovaný počas dlhodobej liečby.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Eperzan - albiglutide?
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Eperzan, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 20 ľudí, sú hnačka, nevoľnosť a reakcie v mieste podania injekcie vrátane vyrážky, erytému alebo svrbenia. Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Eperzan - albiglutid schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínos lieku Eperzan je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil jeho schválenie na použitie v EÚ. Výbor CHMP poznamenal, že účinnosť lieku Eperzan pri kontrole hladiny glukózy v krvi bola klinicky významná v oboch prípadoch. tento liek bol použitý ako jediná terapia a porovnávaný s inými liekmi v terapeutických kombináciách. Riziká pozorované pri tomto lieku boli podobné ako pri iných liekoch patriacich do rovnakej triedy, ale Eperzan má výhodu v tom, že sa podáva iba raz týždenne.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania Eperzan - albiglutidu?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Eperzan bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Eperzan pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať. Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík.
Ďalšie informácie o lieku Eperzan - albiglutid
Dňa 21. marca 2014 Európska komisia vydala „registráciu“ lieku Eperzan platnú v celej Európskej únii. Úplnú verziu správy EPAR a súhrn plánov manažmentu rizika spoločnosti Eperzan nájdete na webovej stránke Agentúra: ema.Europa.eu / Nájsť medicínu / Humánne lieky / Európske verejné hodnotiace správy. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Eperzanom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2014.
Informácie o lieku Eperzan - albiglutid uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
