NOVONORM ® je liek na báze repaglinidu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorálne hypoglykemické činidlá - Deriváty kyseliny benzoovej
Indikácie NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® je indikovaný na liečbu hyperglykémie u pacientov s diabetom typu II, v prípade terapeutického zlyhania nefarmakologických opatrení, akými sú diéta a fyzická aktivita.
NOVONORM ® môže byť tiež užitočný pri liečbe diabetických pacientov typu II v kombinovanej terapii s metformínom.
Mechanizmus účinku NOVONORM ® - Repaglinid
Repaglinid obsiahnutý v lieku NOVONORM® môže účinne modulovať glykemické hladiny, pričom pôsobí selektívne na beta bunky pankreasu a podporuje sekréciu inzulínu iba za 30 minút od perorálneho príjmu lieku.
Hypoglykemický účinok, ktorý nastáva prostredníctvom inhibície draslíkových kanálov prítomných na povrchu beta buniek pankreasu a spustenia depolarizačnej vlny najskôr na vstup vápnika a potom na uvoľnenie inzulínu, pretrváva asi 4 hodiny. na konci ktorého sa účinná látka metabolizuje v pečeni a následne sa vylučuje hlavne žlčovou cestou.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. TERAPEUTICKÁ ÚČINNOSŤ REPAGLINIDU
Isr Med Assoc J. 2005, február; 7: 75-7.
Klinické skúsenosti s repaglinidom u pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Štúdia vykonaná na približne 700 pacientoch s diabetom typu II, liečených 8 týždňov repaglinidom, ukazuje, ako tento terapeutický prístup môže zaručiť zníženie glykémie z 191 mg / dl na 155, čím sa hodnoty glykozylovaného hemoglobínu zvýšia z 8,8 na 7,7%. zlepšená kontrola glykémie mala za následok aj zníženie množstva jedla.
2. REPAGLINIDOVÁ A ENDOTHELIÁLNA DYSFUNKCIA
Cardiovasc Diabetol. 2006, 10. apríla; 5: 9.
Účinok repaglinidu na endoteliálnu dysfunkciu počas testu glukózovej tolerancie u subjektov s poruchou glukózovej tolerancie.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro a makroangiopatie sú hlavnými dôsledkami diabetickej patológie a vo väčšine prípadov sú spojené s väčším rizikom nefropatií, retinopatií a ischemických príhod. V tejto štúdii bolo ukázané, že postprandiálna glykemická kontrola indukovaná repaglinidom, znižujúca hladiny glukózy v krvi a tvorbu pokročilých glykozylačných produktov, môže významne znížiť poškodenie a dysfunkciu endotelu.
3. REPAGLINIDOVÝ A OXIDATÍVNY STRES
Klinická prax Diabetes Res. 2005 máj; 68: 89-95. Epub 2004 7. decembra.
Účinky repaglinidu na oxidačný stres v tkanivách diabetických králikov.
Gumieniczek A.
Dôležitá štúdia, ktorá je stále v experimentálnej fáze, kladie základy kolaterálnej a dôležitej aktivity repaglinidu na celkový zdravotný stav diabetického pacienta. Táto práca v skutočnosti ukazuje, ako môže podávanie repaglinidu v terapeutických dávkach vyvinúť relevantný a merateľný antioxidačný účinok, ktorý by mohol pôsobiť proti podmienkam oxidačného stresu, ktoré charakterizujú pacienta a diabetickú patológiu.
Spôsob použitia a dávkovanie
NOVONORM ® Repaglinid 0,5, 1 a 2 mg tablety: ako pre všetky hypoglykemické lieky, účinnú dávku repaglinidu môže lekár stanoviť iba po starostlivom monitorovaní glykemických hodnôt pacienta a jeho reakčných schopností.
Spravidla sa má terapia začať minimálnou užitočnou dávkou, ktorá sa rovná 0,5 mg, 15 až 30 minút pred hlavným jedlom, a až po dvoch týždňoch monitorovania hladín glukózy v krvi by sa mala vykonať úprava dávky až na maximálnu dávku 16 mg. celkom denne.
Pri formulácii správneho dávkovania a pri predpovedaní hladín glykémie by sa mal vziať do úvahy celkový zdravotný stav pacienta, a najmä pečeň a obličky.
Varovania NOVONORM ® - Repaglinid
Správna terapeutická liečba pacienta s diabetom typu II pred podaním perorálnych hypoglykemických liekov by mala zahŕňať rešpektovanie správnych diétnych pravidiel a celkové zlepšenie životného štýlu.
Len vtedy, keď tieto nefarmakologické prostriedky neboli účinné iba pri zaručení dobrej kontroly glykémie, mohla sa začať lieková terapia, monitorujúca hladiny glykémie najmä v prvých dvoch týždňoch liečby, aby sa predišlo dôležitej metabolickej nerovnováhe.
Nadmerný príjem lieku NOVONORM ® môže byť v skutočnosti sprevádzaný hypoglykémiou so sériou nepriaznivých a nebezpečných vedľajších reakcií pre zdravie pacienta.
Riziko hypoglykémie sa zvyšuje, keď sa repaglinid podáva v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi, čo výrazne znižuje vnímavé schopnosti pacienta a robí nebezpečenstvo vedenia vozidla a obsluhy strojov.
Tehotenstvo a dojčenie
Absencia štúdií týkajúcich sa príjmu lieku NOVONORM ® počas gravidity a laktácie a prítomnosť dobre charakterizovaných, účinných a bezpečných antidiabetických liekov spôsobuje, že podávanie repaglinidu v tomto období je takmer zbytočné a neodporúča sa pre potenciálne riziká.
Interakcie
Napriek tomu, že pečeňový metabolizmus repaglinidu je podporovaný enzýmom CYP3A4, ktorý je ľahko modulovateľný rôznymi účinnými látkami, súbežný príjem NOVONORMU® a substrátov cytochrómu CYP3A4 nevyvolával relevantné zmeny vo jeho farmakokinetických vlastnostiach.
Naopak, súbežný príjem alkoholu, perorálnych antidiabetík, inhibítorov monoaminooxidázy, beta -blokátorov, ACE inhibítorov, NSAID, hormónov štítnej žľazy, kortikosteroidov a perorálnych kontraceptív by mohol spôsobiť, že glykemické fluktuácie budú nepredvídateľné, čo zabráni repaglinidu účinne kontrolovať koncentrácie glukózy v krvi.
Kontraindikácie NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® je kontraindikovaný u pacientov s diabetom typu I, keto acidózou a diabetickou kómou a u osôb so známou precitlivenosťou na repaglinid alebo na niektorú z jeho pomocných látok.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Terapeutická liečba prípravkom NOVONORM® bola vo všeobecnosti dobre znášaná a bez klinicky relevantných vedľajších účinkov.
Vo väčšine prípadov boli pozorované nežiaduce reakcie spojené s nepresnou formuláciou dávky, s glykemickými kvapkami, ktoré môžu spôsobiť vizuálne zmeny, ale rýchlo sa obnovili orálnym podaním cukrov.
Zriedkavejšie boli opísané choroby postihujúce gastrointestinálny trakt, zmeny funkcie pečene a dermatologické reakcie na alergickom základe.
Poznámka
NOVONORM ® sa môže predávať iba na lekársky predpis.
Informácie o NOVONORM ® - Repaglinide uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
