Čo je to Zalasta?
Zalasta je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín a je dostupný v žltých a okrúhlych tabletách (2,5, 5, 7,5, 10, 15 a 20 mg) alebo v žltých a okrúhlych orodispergovateľných tabletách (5, 7, 5, 10, 15 a 20 mg). Orodispergovateľné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach. Zalasta je generický liek, ktorý je liekom zodpovedajúcim referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené, a ktoré sa nazývajú Zyprexa a Zyprexa Velotab. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Na čo sa Zalasta používa?
Zalasta je indikovaná na liečbu dospelých so schizofréniou. Schizofrénia je duševné ochorenie charakterizované celým radom symptómov, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií, podozrievavosti a bludov. Zalasta je tiež účinná pri udržiavaní zlepšenia u pacientov, ktorí pozitívne reagovali na úvodný priebeh terapie. Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy manických epizód (recidívy symptómov) u pacientov s bipolárnou poruchou (duševné ochorenie charakterizované striedaním manických a depresívnych fáz), ktorí reagovali na úvodnú liečbu. Liek je dostupný iba na lekársky predpis. .
Ako sa liek Zalasta používa?
Odporúčaná začiatočná dávka Zalasty závisí od liečeného ochorenia: pri schizofrénii a prevencii manických epizód je to 10 mg denne, pri liečbe manických epizód je to 15 mg denne, pokiaľ sa nepoužíva v kombinácii s inými liekmi, v v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne. Dávkovanie je možné prispôsobiť reakcii pacienta a tolerancii terapie. Zvyčajná dávka sa pohybuje od 5 do 20 mg denne. Orodispergovateľné tablety, ktoré sa môžu podávať ako alternatíva k tradičným tabletám, sa musia vložiť na jazyk, kde sa rýchlo rozptýlia v slinách, alebo sa môžu pred užitím rozpustiť vo vode. Možno bude potrebné počiatočné dávkovanie znížiť 5 mg denne. Deň u pacientov starších ako 65 rokov a u ľudí s problémami pečene alebo obličiek.
Akým spôsobom liek Zalasta účinkuje?
Účinná látka lieku Zalasta, olanzapín, je antipsychotikum, známe ako atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík dostupných od päťdesiatych rokov minulého storočia. Jeho presný mechanizmus účinku nie je známy, napriek tomu je spojený s niektorými receptormi. na povrchu nervových buniek v mozgu. To narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom neurotransmiterov - chemikálií, ktoré umožňujú nervovým bunkám vzájomnú komunikáciu. Predpokladá sa, že olanzapín má priaznivý účinok na schopnosť blokovať receptory pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný serotonín) a dopamín. Pretože sa tieto neurotransmitery podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, olanzapín prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje symptómy týchto chorôb.
Ako bol liek Zalasta skúmaný?
Keďže liek Zalasta je generický liek, štúdie sa obmedzili na preukázanie, že liek je bioekvivalentný s referenčnými liekmi (tj. Že lieky v tele produkujú rovnaké hladiny účinných látok).
Aké sú prínosy a riziká lieku Zalasta?
Keďže ZALASTA je generický liek a je bioekvivalentný s referenčnými liekmi, prínosy a riziká lieku sa považujú za rovnaké.
Prečo bol liek Zalasta schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požadovanými požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Zalasta má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab. Je to preto stanovisko výboru CHMP. že, rovnako ako v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť lieku Zalasta povolenie na uvedenie na trh.
Ďalšie informácie o lieku ZALASTA
27. septembra 2007 Európska komisia udelila spoločnosti KRKA, d.d., Novo mesto, povolenie na uvedenie lieku Zalasta na trh platné v celej Európskej únii.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR spoločnosti Zalasta, kliknite sem.
Plné verzie správy EPAR o referenčných liekoch sa nachádzajú na webovej stránke
EMEA internet.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2008.
Informácie o lieku Zalasta - olanzapín uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
