Zurampic - Lesinurad

Čo je Zurampic - Lesinurad a na čo sa používa?

Zurampic je liek používaný u dospelých s dnou na zníženie vysokých hladín kyseliny močovej v krvi. Používa sa v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, iným druhom lieku na dnu, keď samotný inhibítor xantínoxidázy nedokáže dostatočne kontrolovať hladiny kyseliny močovej.

Dna je spôsobená nahromadením kryštálov kyseliny močovej v kĺboch ​​a okolo nich, najmä v prstoch na nohách, ktoré spôsobujú bolesť a opuch.

Zurampic obsahuje účinnú látku lesinurad.

Ako sa liek Zurampic - Lesinurad používa?

Zurampic je dostupný vo forme 200 mg tabliet. Odporúčaná dávka je 200 mg jedenkrát denne, užívaná ráno v rovnakom čase ako liek na inhibíciu xantínoxidázy, ako je alopurinol alebo febuxostat.

Pacienti musia piť veľa tekutín po celý deň. Ak sa skončí liečba inhibítorom xantínoxidázy, potom sa má rovnako ukončiť aj liečba Zurampicom.

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis

Ako funguje Zurampic - Lesinurad?

Účinná látka lieku Zurampic, lesinurad, pomáha odstraňovať kyselinu močovú z tela. Lesinurad účinkuje tak, že blokuje v obličkách proteín nazývaný „transportér kyseliny močovej 1“ (URAT1). URAT1 za normálnych okolností umožňuje únik časti kyseliny močovej späť do krvi. potom, čo to obličky prefiltrovali. Blokovaním URAT1 sa do moču dostane viac kyseliny močovej a menej zostane v krvi.

Zurampic sa používa v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, ako je alopurinol alebo febuxostat. Inhibítory xantínoxidázy znižujú produkciu kyseliny močovej v tele. Pridanie Zurampicu k liečbe inhibítorom xantínoxidázy ďalej znižuje hladinu kyseliny močovej. To zabraňuje tvorbe kyseliny močovej v kĺboch, kde môže spôsobiť bolesť, opuch a poškodenie kĺbov.

Aké prínosy lieku Zurampic - Lesinurad boli preukázané v štúdiách?

Zurampic bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali viac ako 1 200 dospelých s dnou, ktorí boli predtým liečení alopurinolom. Hladina kyseliny močovej v krvi nebola dostatočne kontrolovaná samotným alopurinolom a na začiatku štúdie bola vyššia ako 60 mg / liter. Tieto štúdie porovnávali účinok pridania Zurampicu alebo placeba (zdanlivý liek) u pacientov liečených alopurinolom. Hlavné opatrenie Účinnosť bol počet pacientov, ktorých hladina kyseliny močovej v krvi klesla pod 60 mg / liter po 6 mesiacoch liečby. Pridanie Zurampicu 200 mg jedenkrát denne bolo účinné u 55% pacientov (222 zo 405) v porovnaní s 26% pacientov (104 zo 407), ktorí užívali okrem alopurinolu aj placebo.

Tretia veľká štúdia zahŕňala 324 dospelých, ktorí mali najmenej jeden merateľný tofus (veľké ložisko kyseliny močovej v kĺbe alebo pod kožou alebo pod kožou) a so zvýšenou hladinou kyseliny močovej v krvi (viac ako 80 mg / liter). Bez liekov na dnu alebo nad 60 mg / liter napriek liečbe alopurinolom alebo febuxostatom). Pacienti boli najskôr liečení samotným febuxostatom tri týždne a potom febuxostatom plus alebo Zurampicom alebo placebom. Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorým hladina kyseliny močovej v krvi klesla. pod 50 mg / liter po 6 mesiacoch liečby. Celkovo bol Zurampic 200 mg jedenkrát denne účinný u 57% pacientov (60 zo 106). To je v porovnaní so 47% pacientov (51 zo 109), ktorí dostávali placebo. Ak sa pozrieme iba na pacientov, ktorých hladina kyseliny močovej v krvi sa dostatočne neznížila pri liečbe samotným febuxostatom, hladina klesla na menej ako 50 mg / liter u 44% pacientov (26 z 59), ktorí užívali Zurampic v porovnaní s 24% pacientov ( 12 z 51), ktorí užívali placebo.

Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zurampic - Lesinurad?

Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Zurampic (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) sú chrípka, bolesť hlavy, pálenie záhy a (gastroezofageálny reflux) spätný tok žalúdočných kyselín do úst a krvné testy preukazujúce zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (marker funkcie obličiek). Najzávažnejšími nežiaducimi reakciami boli zlyhanie obličiek, znížená funkcia obličiek a obličkové kamene, ktoré postihli menej ako 1 zo 100 pacientov. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Zurampic sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Pacienti by nemali užívať Zurampic, ak majú syndróm rozpadu nádoru (komplikácia spôsobená rýchlym rozpadom rakovinotvorných buniek počas liečby rakoviny) alebo zriedkavé dedičné ochorenie známe ako Lesch-Nyhanov syndróm, ktoré oba zvyšujú hladinu kyseliny močovej v krvi. Pacienti s veľmi zlou funkciou obličiek alebo po transplantácii obličky by tiež nemali užívať Zurampic. Úplný zoznam obmedzení je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.

Prečo bol liek Zurampic - Lesinurad schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínos lieku Zurampic je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ. V kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy Zurampic znižuje hladinu kyseliny močovej v krvi pri dne pacienti, ktorých zvýšené hladiny kyseliny močovej neboli dostatočne kontrolované inhibítorom xantínoxidázy. Časom viditeľné ložiská kyseliny močovej u stále väčšieho počtu pacientov, ktorí pokračovali v liečbe Zurampicom a febuxostatom, zmizli a u menšieho počtu pacientov sa opakovali záchvaty dny Riziká ako napr. v informáciách o produkte je uvedené poškodenie obličiek alebo problémy so srdcom.

Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Zurampic - Lesinurad?

Počas liečby Zurampicom sa budú pravidelne kontrolovať obličkové funkcie pacientov a lekár odporučí pacientovi, aby počas dňa pil dostatok tekutín a aby Zurampic vždy užíval buď s alopurinolom, alebo s febuxostatom, aby sa predišlo poškodeniu obličiek Zurampicom.

Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zurampic bol vypracovaný plán riadenia rizík.Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Zurampic pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.

Spoločnosť, ktorá uvádza na trh Zurampic, vykoná štúdiu o riziku srdcových, obehových alebo obličkových porúch u pacientov liečených Zurampic, najmä u tých, ktorí v minulosti trpeli týmito poruchami. Dôvodom je, že tieto poruchy sa vyskytli počas liečby Zurampic.

Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík.

Viac informácií o meste Zurampic - Lesinurad

Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Zurampic, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Informácie o Zurampic - Lesinurad uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.