Účinné látky: dequaliniumchlorid
Dequadin 0,25 mg tablety
Príbalové letáky Dequadin sú dostupné pre veľkosti balenia:- Dequadin 0,25 mg tablety
- Dequadin 0,5% perorálny mukozálny roztok, Dequadin 0,5% perorálny mukózny sprej
Prečo sa používa Dequadin? Načo to je?
Dequadin obsahuje účinnú látku dequaliniumchlorid (tiež nazývaný dekametylénbisaminochinaldiniumchlorid) a je širokospektrálnym antibakteriálnym a antifungálnym (antifungálnym) liečivom. Je účinný proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám, na Borrelia vincenti, Candida albicans a na niektoré druhy Tricophyton. Dequadin sa používa na topickú (lokálnu) liečbu angíny (zápal hltana a / alebo mandlí), stomatitídy (zápal úst), faryngitídy (zápal hltana) a tonzilitídy (zápal mandlí).
Po zubných extrakciách je dequadin účinný v prevencii infekcií.
Kontraindikácie Keď sa dequadin nemá používať
Neužívajte Dequadin
- ak ste alergický na dequaliniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak používate iné antiseptiká alebo čistiace prostriedky na ústnu hygienu;
- v prípade detí mladších ako tri roky, najmä ak sú predisponované k laryngospazmu (kŕčové sťahy svalov hrtana) alebo ku kŕčom (mimovoľné sťahy svalov).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dequadin
Predtým, ako začnete užívať Dequadin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Použitie Dequadinu, najmä ak je predĺžené, môže spôsobiť fenomén precitlivenosti na liek alebo rezistencie na mikroorganizmy. Ak k tomu dôjde, prerušte liečbu a kontaktujte svojho lekára. Ak nezaznamenáte zlepšenie alebo ak spozorujete zhoršenie stavu, kontaktujte svojho lekára. symptómy.
Deti
Dequadin by nemali používať deti mladšie ako 3 roky, najmä ak sú predisponované k laryngospazmu (kŕčové sťahy svalov hrtana) alebo ku kŕčom (mimovoľné sťahovanie svalov).
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Dequadinu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Zvlášť povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate akékoľvek iné antiseptiká alebo čistiace prostriedky na ústnu hygienu.
Dequadin s jedlom a nápojmi
Dequadin môžu bezpečne užívať ľudia s celiakiou.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú známe žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dequadin obsahuje sacharózu a glukózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Dequadin môže byť škodlivý pre zuby.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať dequadín: dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Dospelí:
Odporúčaná dávka je 1 tableta, ktorá sa má rozpustiť pomaly v ústach každé 2 až 3 hodiny počas počiatočnej fázy liečby. Následne je možné interval medzi jednou tabletou a ďalšou predĺžiť.
Deti staršie ako 3 roky:
Odporúčaná dávka sú 3 alebo 4 tablety denne.
Neprekračujte odporúčané dávky bez rady lekára.
Používajte iba krátkodobo.
Spôsob podávania:
Tabletu pomaly rozpustite v ústach.
Ak zabudnete užiť Dequadin
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať Dequadin
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Dequadinu
V prípade náhodného požitia predávkovania Dequadinom, prosím, informujte svojho lekára.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Dequadin
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby Dequadinom sa môže objaviť lokálne podráždenie.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte pri teplote do 8 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Termín "> Ďalšie informácie
Čo Dequadin obsahuje
- Účinnou zložkou je dequaliniumchlorid (tiež nazývaný dekametylénbisaminochinaldiniumchlorid);
- Ďalšie zložky sú sacharóza, monohydrát kyseliny citrónovej, želatína, glukóza, magnéziumstearát, mätová esencia a limetková príchuť.
Opis toho, ako vyzerá Dequadin a obsah balenia
Dequadin sa dodáva vo forme tabliet na perorálne použitie, balených v blistroch s 10 tabletami. Balenie 20 tabliet.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
DEQUADIN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
Tablety DEQUADIN 0,25 mg
Každá tableta obsahuje:
Účinná látka: dequaliniumchlorid 0,25 mg.
Pomocné látky: sacharóza, glukóza.
DEQUADIN 0,5% roztok na sliznicu úst
100 ml perorálneho mukózneho roztoku obsahuje:
Účinná látka: dequaliniumchlorid 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% ústny slizničný sprej
100 ml ústneho mukózneho spreja obsahuje:
Účinná látka: dequaliniumchlorid 0,5 g.
Pomocné látky so známymi účinkami:
Tablety DEQUADIN 0,25 mg obsahujú sacharózu a glukózu.
DEQUADIN 0,5% perorálny mukozálny roztok a DEQUADIN 0,5% perorálny mukozálny sprej obsahuje propylénglykol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Tablety; orálny mukózny sprej a perorálny mukozálny roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Tablety: Lokálna liečba pri angíne, stomatitíde, faryngitíde a tonzilitíde. Po zubných extrakciách sú tablety DEQUADIN užitočné na profylaxiu infekcií.
Orálny mukózny sprej a perorálny mukozálny roztok: Lokálna liečba pri zápaloch ďasien, stomatitíde, tonzilitíde, faryngitíde. Po zubných extrakciách sú sprej DEQUADIN a roztok ústnej sliznice užitočné na profylaxiu infekcií.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Tablety DEQUADIN:
Dospelí: pomaly rozpúšťajte jednu pastilku v ústach každé dve alebo tri hodiny počas počiatočnej fázy liečby, neskôr sa môže interval predĺžiť.
Deti staršie ako tri roky: 3 až 4 tablety denne.
DEQUADIN perorálny mukózny roztok a DEQUADIN perorálny mukózny sprej:
Dospelí: aplikujte lokálne každé 2-3 hodiny: použite štetec alebo vatu namotanú na tyčinku alebo špeciálny rozprašovač v 10 ml fľaši.
Deti staršie ako tri roky: 2 až 5 lokálnych aplikácií denne.
Na dávkovanie roztoku sprejom:
a) niekoľkokrát stlačte tlačidlo na čerpadle, kým sa nedosiahne postrek;
b) nasmerujte tubu difuzéra a naneste výrobok na ošetrovanú oblasť.
Pri lokálnej liečbe infekcií strednej alebo miernej závažnosti je možné uchýliť sa k použitiu roztoku DEQUADIN na ústnu sliznicu, kloktadlo alebo ústnu vodu: 10-20 kvapiek roztoku zrieďte v pohári vody a aplikujte 3-krát denne. .
Odporúča sa nechať ústa otvorené a sliny neprehĺtať niekoľko minút po aplikácii roztoku: týmto spôsobom sa dosiahne maximálna terapeutická účinnosť.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
U detí mladších ako tri roky, najmä ak sú náchylné na laryngospazmus alebo kŕče.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom; ak k tomu dôjde, liečba musí byť pozastavená a musí byť zahájená vhodná terapia. To isté platí pre vývoj rezistentných mikroorganizmov.
Orálny mukózny sprej a perorálny mukozálny roztok: použitie je obmedzené na lézie úst a hrdla.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných antiseptických a čistiacich prostriedkov.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Nie je to relevantné.
04.8 Nežiaduce účinky -
Použitie lieku môže spôsobiť lokálne podráždenie.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predávkovanie -
Žiadne správy o predávkovaní.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: prípravky pre dutinu hltana - antiseptiká.
ATC kód: R02AA02.
Dequalinium chlorid alebo decamethylene bis aminoquinaldine chlorid, účinná látka lieku DEQUADIN, je širokospektrálne a protiplesňové antibakteriálne činidlo. Je aktívny na grampozitívne a gramnegatívne baktérie, na Borrelia vincenti, Candida albicans, niektoré druhy Tricophyton; jeho aktivita nie je sérom inhibovaná. Neurčuje bakteriálnu rezistenciu. Používa sa v lokálnej terapii.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Orálne alebo na topické použitie podávaný dequaliniumchlorid nie je možné stanoviť v krvnom obehu, pretože nie je absorbovaný na gastrointestinálnej úrovni; podávaný perorálne, je eliminovaný stolicou.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Orálne u myší 2 g / kg dequaliniumchloridu nezabilo žiadne zviera; intravenózne je LD50 2 mg / kg, subkutánne 70 mg / kg, intraperitoneálne 13,4 mg / kg. V testoch chronickej toxicity neboli žiadne známky intolerancie u liečených zvierat a žiadne špecifické lézie v pitevných štúdiách.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
DEQUADIN 0,25 tablety
Sacharóza, monohydrát kyseliny citrónovej, želatína, glukóza, magnéziumstearát, mätová esencia, limetková príchuť
DEQUADIN 0,5% roztok na ústnu sliznicu
DEQUADIN 0,5% ústny slizničný sprej
Propylénglykol, etylalkohol, sacharín, čistená voda, benzylalkohol, ružová aróma, muškátový olej
06.2 Nekompatibilita “-
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti “-
Tablety, 5 rokov.
Oromukózny roztok a orálny sprej, 5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Skladujte pri izbovej teplote (8 - 30 ° C) a na suchom mieste.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Tablety: 2 polylaminované PVC / hliníkové blistre po 10 tabliet.
Orálny roztok: 28 ml fľaša z jantárového skla.
Orálny sprej: 10 ml fľaša z jantárového skla s mechanickým rozprašovačom bez plynu.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
EUROSPITAL S.p.A. - cez Flavia, 122, 34147 Terst
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
0,25 mg tablety, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5% roztok na ústnu sliznicu, fľaša 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% ústny slizničný sprej, 10 ml fľaša A.I.C. n. 012235038
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Dátum prvej registrácie:
0,25 mg tablety, 20 tabliet, 14. februára 1957
0,5% perorálny roztok sliznice, 28 ml fľaša, 15. apríla 1958
0,5% ústny slizničný sprej, 10 ml fľaša, 8. septembra 1960
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Október 2015