Čo je Placebo?
V modernej medicíne sa termín placebo používa na označenie akejkoľvek látky alebo liečebnej terapie, ktorá je neškodná a nemá vlastnú terapeutickú aktivitu.
Vo vyššie uvedenej definícii prídavné meno vnútorné je veľmi dôležité; v skutočnosti môže placebo tiež priniesť určitý terapeutický účinok, ale to nezávisí od jeho biologickej aktivity. Napríklad pacient, ktorý si vezme lyžicu sladkej vody a verí, že ide o sirup proti kašľu, môže získať - istým druhom sebazáchovy - dôležitý terapeutický prínos. V tomto prípade, aj keď cukrová voda nie je nijako liečiteľná, kašeľ, presvedčenie, že je to účinný liek, v pacientovi vyvolá komplex reakcií, ktoré mu pomôžu vyliečiť sa z poruchy. Hovorí sa tento pozoruhodný výsledok placebo efekt, termín, ktorý naznačuje liečebný účinok niečoho, čo v skutočnosti nemá samo osebe žiadny účinok (napríklad piť pohár vody namiesto lieku alebo prehltnúť škrobovú pilulku namiesto lieku).
Placebo efekt je oveľa bežnejším javom, ako by sa mohlo zdať; napríklad pri patológiách s významnou psychosomatickou zložkou - ako je migréna, nespavosť, dráždivé črevo, úzkosť a bolesť hlavy - podanie placeba určuje zlepšenie patológie až do „80% prípadov. Menším, ale stále dôležitým je úspech placeba v organických afekciách. Ukázalo sa, že dokonca niektoré fingované operácie majú priaznivé účinky; chirurgický zákrok, s veľkým emocionálnym zaťažením, môže preto predstavovať účinné placebo a poskytovať pozitívne výsledky nezávisle od samotného chirurgického zákroku.
Pure Placebo a Impure Placebo
- Čisté placebo: látka alebo forma liečby bez vlastného terapeutického účinku;
- Nečisté placebo: látka alebo forma liečby, ktorá má vnútorný terapeutický účinok, ale nie na konkrétnu patológiu, na ktorú je predpísaná.
Placebo efekt: Od čoho závisí?
Placebo efekt nie je len jednoduchá psychologická reakcia, ale komplexná biologická odpoveď.
Ak z psychologického hľadiska pacient podrobený placebu reaguje pozitívne na terapiu, jeho nervový systém uvoľňuje špecifické endogénne látky so samoliečivými vlastnosťami; medzi nimi sú najznámejšie endorfíny, endogénne opioidy zamerané na zmiernenie bolesti, ale tiež rôzne neurotransmitery hrajú dôležitú úlohu v reakcii na placebo. Imunitný systém je sám o sebe silne ovplyvnený psychickým stavom subjektu, nehovoriac o kortizole a ďalšie hormóny striktne závislé od úrovne stresu.
Nepostrádateľnou požiadavkou, aby sa prejavil placebo efekt, je sebaznačenie (alebo sugestibilita) osoby, ktorá ho preberá; pacient, inými slovami, musí sám seba presvedčiť, že používa účinnú liečbu, a musí mu dôverovať, alebo ho k tomu musí prinútiť presvedčiť lekár, ktorý liečbu predpisuje.
Prakticky povedané, homeopatický liek funguje veľmi dobre u pacienta, ktorý má silný zmysel pre ekológiu, obáva sa nebezpečenstva toxicity bežných liekov, má nedôveru v zdravotný systém a odsudzuje špekulácie veľkých farmaceutických spoločností.Už v druhom storočí po Kristovi grécky lekár Galen tušil, že lekár uzdraví pacientov lepšie, ak majú väčšiu dôveru v jeho starostlivosť.
Odozva na placebo silne koreluje s dôverou, ktorú má pacient v predpísanú liečbu, ktorá do značnej miery závisí od dôvery, ktorú vkladá do toho, kto ju predpisuje. Napríklad bolo vidieť, že osvedčenia zobrazené na stenách štúdie, kde sa uskutočňujú lekárske konzultácie, zvyšujú účinnosť placeba.
Okrem týchto základných požiadaviek existuje množstvo faktorov, ktoré prispievajú k rozsahu účinku placeba. Napr.
- kondicionovanie (spojené s predchádzajúcimi skúsenosťami → napríklad vedieť, že tento lekár uzdravil priateľa, zvyšuje účinok placeba);
- dve kapsuly sú účinnejšie ako jedna;
- injekčné placebo je účinnejšie ako perorálne;
- veľká tableta je účinnejšia ako malá;
- farba tablety, napríklad svetlo modrá a svetlo zelená, pomáha v prípade úzkosti, depresie a dysfórie;
- úroveň vzdelania: najvzdelanejší a sebestační pacienti s vysokým návykom zvládania zodpovedností lepšie reagovali na placebo;
- genetické komponenty: podľa niektorých štúdií je odpoveď na placebo silne ovplyvnená aj genetickou výbavou jednotlivca, od ktorej závisia dráhy mozgových neurotransmiterov schopných vyvolať placebo efekt.
Použitie placeba
Podávanie placeba môže mať liečebný účel alebo jednoducho u pacienta uspokojiť túžbu po nepotrebnej terapii.
V klinických štúdiách je použitie placeba namiesto toho zamerané na overenie skutočnej porovnateľnej účinnosti lieku alebo lekárskeho zákroku.
Placebo v klinických štúdiách
Moderná medicína je medicína založená na dôkazoch, ktorá sa snaží pomocou vhodných experimentov vedecky demonštrovať bezpečnosť a účinnosť liečebných liečebných postupov, či už ide o farmakologické, inštrumentálne, behaviorálne atď.
Aby sa zohľadnil placebo efekt, slušná klinická štúdia uvádza, že časť zaradených subjektov je liečená placebom, podávaným v rovnakej forme a rovnakými spôsobmi ako aktívna porovnávacia terapia. Ak napríklad chceme testovať V prípade liečiva v tabletách musí byť placebo vo svojom vonkajšom vzhľade totožné, ale bez účinnej látky.
Štúdie, ktoré rešpektujú toto dôležité opatrenie, sa nazývajú zaslepené alebo dvojito zaslepené kontrolované klinické štúdie:
- Nevidiaci: subjekty experimentu nevedia, akú liečbu (liek alebo placebo) absolvujú;
- Dvojitá slepá: Predmety experimentu ani vedci nevedia, aké ošetrenie je poskytnuté jednotlivým subjektom.
Cieľom zaslepených štúdií je vyhnúť sa účinku placeba, zatiaľ čo cieľom dvojito zaslepených štúdií je zaistiť nestrannosť skúšajúceho pri hodnotení účinkov terapie.
Ďalšou dôležitou črtou kontrolovaných klinických štúdií je, že sú to randomizované štúdie, čo znamená, že populácia je náhodne rozdelená do zamýšľaných skupín (napr. Tí, ktorí užívajú liek, užívajúci placebo atď.)
Placebo ako terapia
Až donedávna bola väčšina terapeutických účinkov medicíny spôsobená placebo efektom.
Zamyslite sa napríklad nad zvláštnymi odvarmi pripravenými z krvi alebo častí zvierat, drvenými kosťami, trusom atď., Ktoré boli v stredoveku tak obľúbené.
Pokiaľ ide o terapeutický účinok placeba, nesmie sa však mýliť a obviniť ho z klinického zlepšenia pozorovaného u pacientov, ktorí ho užívajú. Toto zlepšenie môže v skutočnosti závisieť od mnohých ďalších faktorov; v prvom rade bolo poznamenané, že mnoho pacientov má tendenciu chodiť k lekárovi v najakútnejšej fáze (keď sa poruchy ešte zintenzívnia) choroby, ktorá by následne mala tendenciu sa spontánne zlepšovať kvôli svojmu prirodzenému priebehu. Okrem prípadov spontánnej remisie môžu ďalšie prvky viesť k nesprávnej interpretácii dôsledkov podávania placeba; pacient môže byť napríklad ovplyvnený nezávislými faktormi (nová láska, výhra, dovolenka atď.), ktoré ho vedú k tomu, aby vnímal zlepšenie svojho zdravia, zatiaľ čo v iných prípadoch môže hlásiť výhody získané iba preto, že má v úmysle potešiť lekára.
Placebo efekt a alternatívne lieky
Placebo efekt môže predstavovať spojovací článok, ktorý aspoň čiastočne súhlasí s zástancami a zástancami takzvaných alternatívnych liekov.
Do pestrej a nehomogénnej skupiny alternatívnych liekov patria všetky terapeutické postupy, ktorých účinnosť nebola podrobená kontrolovaným klinickým testom alebo nimi neprešla. Do skupiny patrí napríklad naturopatia, chiropraxia, ajurvéda, joga, hypnóza, akupunktúra, homeopatia a tradičná čínska medicína.
Skutočnosť, že nie je možné preukázať „účinnosť alternatívnej medicíny prostredníctvom vyššie uvedených randomizovaných klinických štúdií“, ešte neznamená, že je pre pacienta úplne zbytočná.
Placebo efekt by teda mohol vysvetliť pozitívne skúsenosti lekárov a pacientov, ktorí sa úspešne rozhodnú spoľahnúť sa (napríklad) na homeopatickú liečbu; v tejto súvislosti však nesmieme zabúdať na ďalšie nezávislé faktory, ktoré prispievajú k zlepšeniu poruchy (napr. napríklad väčšina ľudí, ktorí používajú homeopatické lieky, tak robí pri krátkodobých ochoreniach; v týchto prípadoch sa zdá, že homeopatický liek funguje, ale v skutočnosti sa človek po niekoľkých dňoch aj tak zotaví).
To, čo by sa konvenčná medicína mala naučiť z alternatívnych liekov, je hlboká pozornosť, ktorú venujú pacientovým symptómom a jeho osobnej a rodinnej anamnéze. V týchto odboroch sa v skutočnosti vytvára hlboký vzťah medzi lekárom a pacientom, čo nepochybne prispieva k určeniu terapeutického účinku. Terapeutický účinok, ktorý, aj keď je zaručený podávaním konvenčných terapií, môže určite ťažiť z aditívneho prospechu, ktorý pochádza z „ placebo efekt.
Etické aspekty
Placebo môže byť pacientovi zámerne predpísané so skutočným úmyslom, aby sa cítil lepšie. Existujú však okolnosti, za ktorých sa podávanie placeba stáva odsúdeniahodným alebo prinajmenšom diskutabilným; napríklad keď:
- prebieha ako náhrada konvenčných terapií, ktoré vedecky dokázali svoju klinickú účinnosť a ktorých príjem by pacient akceptoval / toleroval;
- spomaľuje potrebné diagnostické vyšetrenia;
- je príliš drahý (niekto by sa mohol čudovať, prečo si vziať drahého homeopata, keď rovnaké účinky možno dosiahnuť aj cukrovou pilulkou. Odpoveď môže byť, že pacient viac verí v drahý výrobok ako v lacný, ale preháňa náklady na liečba je však odsúdeniahodná);
- používa falošné placebo (napríklad pri predpisovaní antibiotika na prechladnutie, vystavovaní pacienta zbytočným vedľajším účinkom a podpore šírenia rezistencie na antibiotiká).
Ďalej sa možno pýtať, či je eticky správne poskytovať liek na základe podvodu, pretože lekár, ktorý sa spolieha na placebo, nemôže informovať pacienta o úplnej absencii účinnej látky (pod hrozbou prepadnutia samotného účinku placeba).
Pozri tiež: Orechový efekt »