ACUTIL FOSFORO - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Acutil Fosforo - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Zloženie a lieková forma

Účinné látky: glutamín, asparagín, fosforylserín, vitamín B6

Perorálny roztok, 10 jednodávkových injekčných liekoviek 10 ml

Príbalové letáky Acutil Fosforo sú dostupné pre veľkosti balenia:

Perorálny roztok, 10 jednodávkových injekčných liekoviek 10 ml
Tablety

Prečo sa používa Acutil Fosforo? Načo to je?

ČO JE TO

Acutil Fosforo patrí do triedy „Toniká“, lieky užitočné pri stavoch duševnej a / alebo fyzickej únavy.

PREČO SA POUŽÍVA

Acutil Fosforo sa používa pri stavoch únavy, slabej mentálnej výkonnosti, pri ťažkostiach s koncentráciou alebo pozornosťou (ťažkosti so zapamätaním si), s ľahkým vyčerpaním.

Kontraindikácie Keď sa Acutil Fosforo nemá používať

KEĎ SA NESMIE POUŽÍVAŤ

Precitlivenosť na zložky alebo iné príbuzné látky z chemického hľadiska.

KEĎ SA MÔŽE POUŽÍVAŤ IBA PO KONZULTÁCII S LEKÁROM

Astmatickí a citliví pacienti (pozri „Je dôležité to vedieť“)

Tehotenstvo a dojčenie (pozri „Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia“)

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Acutil Fosforo

ČO ROBIŤ POČAS TEHOTENSTVA A KOJENIA

U gravidných alebo dojčiacich žien sa má Acutil Fosforo používať iba po konzultácii s lekárom a po vyhodnotení spolu s ním vo vašom prípade pomer riziko / prínos.

Ak máte podozrenie na tehotenstvo alebo si chcete naplánovať materskú dovolenku, poraďte sa so svojím lekárom.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok acutylfosforu

Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Výrobok môže spôsobiť miernu excitabilitu a ťažkosti so zaspávaním, preto je najlepšie vyhnúť sa podaniu pred spaním.

Produkt, perorálny roztok v jednodávkových injekčných liekovkách, obsahuje disiričitan sodný; táto látka môže u citlivých subjektov a obzvlášť u astmatikov spôsobiť reakcie alergického typu a závažné astmatické záchvaty; v takom prípade používajte liek iba po konzultácii s lekárom.

Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti: používanie liekov obsahujúcich etylalkohol môže stanoviť pozitívny antidopingový test vo vzťahu k koncentračným limitom alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.

Predpoklad výrobku nemení schopnosť viesť vozidlo a používať iné stroje.

POZNÁMKY K VÝCHOVE ZDRAVIA

Stavy duševnej únavy s ťažkosťami s koncentráciou a zapamätaním môžu byť spojené s dočasným znížením funkcie neurónov, čo sú bunky nachádzajúce sa v mozgu.

Zložky Acutil Fosforo (L-glutamín; L-asparagín; Fosforylserín; a vit. B6) prispievajú k obnove účinnosti a funkčnosti neurónov. Po obdobiach intenzívnej aktivity je však vhodné nasledovať prestávku.

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Acutil Fosforo: Dávkovanie

Koľko

1–2 jednodávkové injekčné liekovky denne perorálne.

Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.

Kedy a ako dlho

Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Upozornenie: používajte iba krátkodobo.

Páči sa mi to

Ak chcete otvoriť, zdvihnite viečko hore, ako je znázornené na obrázku, a prehltnite obsah.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Acutil Fosforo

V prípade náhodného požitia nadmernej dávky Acutil Fosforo ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Vezmite si so sebou túto písomnú informáciu.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Acutil Fosforo

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia nežiaducich účinkov dostupný v lekárni (formulár B)

Expirácia a retencia

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí

Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.

Zloženie a lieková forma

ZLOŽENIE

Každá 10 ml jednodávková injekčná liekovka obsahuje: Účinné látky: N-acetyl-L-glutamín 60 mg; L-asparagín 60 mg; D, L-fosforylserín 60 mg; pyridoxíniumchlorid 25 mg.

Pomocné látky: sacharóza; metabisulfit sodný; metyl p-hydroxybenzoát; propyl p-hydroxybenzoát; edetát sodný; alkohol; malinová esencia; vyčistená voda.

AKO VYZERÁ

Acutil Fosforo sa dodáva vo forme jednodávkových injekčných liekoviek obsahujúcich perorálny roztok. Každý

balenie obsahuje 10 jednodávkových injekčných liekoviek s objemom 10 ml.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Acutil Fosforo sú k dispozícii na karte „Súhrn charakteristík“. 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie 04.6 Gravidita laktácia 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje 04.8 Nežiaduce účinky 04.9 Predávkovanie 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Čas použiteľnosti 06.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE CIO 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DÁMSKEJ DOSIMETRII 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠÍ PODROBNÝ NÁVOD NA OBSLUHU

01.0 NÁZOV LIEKU

ACUTYL FOSFORUS

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá tableta obsahuje:

Aktívne zásady:

L-asparagín 25,00 mg

L-glutamín 25,00 mg

D, L-fosforylserín 25,00 mg

pyridoxíniumchlorid 10,00 mg

Pomocné látky

kukuričný škrob 107,00 mg

laktóza 50,00 mg

želatína 6,00 mg

stearát horečnatý 2,00 mg

Priemerná hmotnosť na tabletu 250,00 mg

Každá 10 ml jednodávková injekčná liekovka obsahuje:

Aktívne zásady:

N-acetyl-L-glutamín 60,00 mg

L-asparagín 60,00 mg

D, L-fosforylserín 60,00 mg

pyridoxíniumchlorid 25,00 mg

Pomocné látky

sacharóza 3,50 g

disiričitan sodný 10,00 mg

metyl p-hydroxybenzoát 8,00 mg

propyl p-hydroxybenzoát 1,60 mg

edetát sodný 1,50 mg

alkohol 0,0481 ml

malinová esencia 0,0019 ml

čistená voda q.s. do. 10,00 ml

100 ml sirupu obsahuje:

Aktívne zásady:

N-acetyl-L-glutamín 300,00 mg

L-asparagín 300,00 mg

D, L-fosforylserín 300,00 mg

pyridoxín hydrochlorid 125,00 mg

Pomocné látky

sacharóza 50,00 g

metyl p-hydroxybenzoát 100,00 mg

propyl p-hydroxybenzoát 20,00 mg

edetát sodný 15,00 mg

alkohol 0,481 ml

malinová esencia 0,019 ml

vyčistená voda q.s. do 100,00 ml

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Tablety

Perorálny roztok

Sirup

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Stavy únavy, ľahkého vyčerpania a slabej mentálnej výkonnosti.

Obtiažnosť koncentrácie alebo pozornosti.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Tablety: 2-6 tabliet denne

Jednodávkové injekčné liekovky: 1-2 injekčné liekovky denne.

Sirup: 1 polievková lyžica sirupu 2-4 krát denne.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

04.3 Kontraindikácie

Známa individuálna precitlivenosť na liek.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Na použitie nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.

Varovania:

Prípravok môže spôsobiť miernu excitabilitu a nespavosť, preto sa neodporúča podávať ho večer. Jednodávkové injekčné liekovky perorálneho roztoku obsahujú metabisulfit sodný; táto látka môže u citlivých osôb a obzvlášť u astmatikov spôsobiť alergické reakcie a závažné astmatické záchvaty.

Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom

Uchovávajte mimo dosahu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Nie sú známe žiadne nežiaduce interakcie akéhokoľvek druhu.

04.6 Gravidita a laktácia

Tehotným ženám sa má liek podať v prípade potreby.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Špecialita nijako nemení schopnosť viesť vozidlo a nevyvoláva žiadne nežiaduce účinky na obsluhu strojov.

04.8 Nežiaduce účinky

Pri použití výrobku nie sú známe žiadne nežiaduce účinky.

04,9 Predávkovanie

Nie sú známe žiadne príznaky, ktoré by odkazovali na predávkovanie liekom.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

L "Acutil Fosforo je špecialita, ktorej účinnými látkami sú l-glutamín, l-asparagín, d, l-fosforylserín a hydrochlorid pyridoxínu, látka fyziologicky prítomná v nervovom systéme a uznávaná ako základná zložka metabolizmu nervovej bunky.

Ich funkciu potvrdzujú nedávne výskumy v biochemických, farmakologických a klinických oblastiach.

L-glutamín a l-asparagín sú priame prekurzory neurotransmiterov, ako je kyselina glutámová, kyselina asparágová a kyselina gama-aminomaslová, ktoré sú schopné prejsť z krvi do mozgového tkaniva, schopné prekonať hematoencefalickú bariéru.

Prítomnosť fosforylserínu umožňuje prostredníctvom svojho inhibičného účinku na fosfolipázy zachovanie fosfolipidových štruktúr nervového tkaniva.

GAD, glutamát-dekarboxyláza je enzým obsahujúci pyridoxal-fosfát, a preto je pyridoxín, ďalšia účinná zložka tejto špeciality, nepostrádateľným prvkom v štruktúre koenzýmu glutamát-dekarboxylázy. Pyridoxal-fosfát sa tiež zúčastňuje mnohých reakcií metabolizmu aminokyselín a fosfolipidov.

Spojenie fosforylserínu s inými zložkami Acutil Fosforo (glutamín, aspargina, pyridoxín) reaguje na metabolické potreby mozgového tkaniva. Príspevok týchto dvoch škrobov, ktorý je v súlade s relatívnou ľahkosťou, s akou prechádzajú cez hematoencefalickú bariéru, podporuje okamžitú rovnováhu s relatívnymi aminokyselinami glutamovej a asparágovej a medzi samotnými aminokyselinami.

Farmakologické zosilnenie účinku jednotlivých zložiek asociácie, ako ukazujú nedávne výskumy, je úplne kompatibilné s relatívnymi biochemickými mechanizmami a s ich preukázanou metabolickou integráciou.

V sirupových prípravkoch a jednodávkových fľaštičkách Acutil Fosforo je 1-glutamín prítomný ako acetylový derivát, ktorý je stabilný vo vodnom roztoku pri neutrálnom pH a ktorý je v tele transformovaný v podstate acylázou.

Po opakovaných ošetreniach označeným acetyl-glutamínom je možné označený glutamín nájsť v mozgu.

Acutyl fosfor je veľmi dobre znášaný. Akútna toxicita (vyjadrená ako smrteľná dávka 50) po perorálnom podaní u myší a potkanov bola vyššia ako 5 000 mg / kg a po intraperitoneálnom podaní bola vyššia ako 1 500 mg / kg u myší, potkanov a morčiat.

Chronické perorálne podávanie u psov (100 mg / kg) a potkanov (300 mg / kg) nevykazovalo žiadne známky toxicity.

Zistilo sa tiež, že výrobok nemá genotoxický a teratogénny potenciál.