CERULISIN - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Cerulisin - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: dimetylbenzén, mandľový olej

CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g roztok na ušné kvapky

Prečo sa používa Cerulisin? Načo to je?

CERULISIN je roztok, ktorý sa používa na odstránenie prebytočného ušného vosku v uchu.

PREČO SA POUŽÍVA

CERULISIN sa používa na rozpúšťanie ušného mazu a epidermálnych zátok. V obväzoch na čistenie operačných dutín po zásahoch do stredného ucha

Kontraindikácie Kedy by sa Cerulisin nemal používať

Choroby stredného ucha (otitis, perforovaný bubienok).

Známa precitlivenosť na zložky alebo iné príbuzné látky z chemického hľadiska.

Ak sa tieto poruchy už vyskytli, odporúča sa poradiť sa so svojim lekárom.

Pozrite si tiež kapitolu O TEHOTENSTVE A Dojčení.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cerulisin

Použitie prípravku nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Cerulisinu

Nie sú známe žiadne inkompatibility s inými liekmi alebo potravinami.

Ak užívate iné lieky, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo lekárnika.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

ČO ROBIŤ POČAS TEHOTENSTVA A KOJENIA

U tehotných a dojčiacich žien by sa liek mal používať iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.

CERULISIN sa nemá používať v prípade perforovaného bubienka.

Použitie, najmä ak je liek predĺžený, môže viesť k senzibilizačným javom (alergii). Ak k tomu dôjde, ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom, aby ste stanovili vhodnú terapiu.

CERULISIN nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Cerulisin: Dávkovanie

Koľko: obsah kvapkadla, najlepšie zahriateho, sa naleje po naklonení hlavy do zvukovodu. Subjekt by mal zostať v tejto polohe 5-10 minút. Ucho sa potom umyje vlažnou vodou.

UPOZORNENIE: UVEDENÉ DÁVKY NEPREKRAČUJTE BEZ RADY LEKÁRA.

Kedy a ako dlho: pri tvrdých zátkach sa instilácie vykonávajú 2-3 krát denne a v liečbe sa musí pokračovať 3 až 5 dní v závislosti od množstva extrahovaného ušného mazu.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Cerulisinu

Po nadmernom podávaní lieku neboli hlásené žiadne javy.

V prípade náhodného požitia / užitia predávkovania CERULISINOM to ihneď oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Cerulisinu

Nie sú známe žiadne nežiaduce účinky, avšak dlhodobé používanie lieku môže spôsobiť senzibilizačné javy (alergia).

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov. Vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov.

Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia nežiaducich účinkov dostupný v lekárni.

Expirácia a retencia

Pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale. Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom a správne skladovanom balení.

UPOZORNENIE: LIEK NEPOUŽÍVAJTE PO DÁTUM EXSPIRÁCIE vyznačený na obale.

LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ

Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov

ZLOŽENIE

1 gram roztoku obsahuje: Účinná látka: 50 mg dimetylbenzénu a 950 mg mandľového oleja, spolu teda 1 g dimetylbenzénu a 19 g mandľového oleja na 20 ml fľašu.

AKO VYZERÁ

CERULISIN sa dodáva vo forme kvapiek na použitie v uchu v roztoku (na použitie vo zvukovode), ktoré sa nachádzajú v sklenenej injekčnej liekovke. Obsah balenia je 20 ml.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Viac informácií o Cerulisine nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na skladovanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0.08 ČÍSLO REGISTRÁCIE 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ liečivá, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, DODATOČNÉ PODROBNÉ INŠTRUKCIE A DOPLNKOVÉ PRÍPRAVKY

01.0 NÁZOV LIEKU

KERULIZÍN

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

100 g obsahuje: dimetylbenzén 5 g, olej zo sladkých mandlí 95 g.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Otologické riešenie.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Na rozpustenie ušného mazu a epidermálnych zátok. V obväzoch na čistenie operačných dutín po zásahoch do stredného ucha.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Obsah kvapkadla, najlepšie zahriateho, sa naleje po naklonení hlavy do zvukovodu. Subjekt by mal zostať v tejto polohe 5-10 minút. Potom sa ucho umyje teplou vodou. V prípade tvrdých zátok sa instilácie vykonávajú 2-3 krát denne a v liečbe sa musí pokračovať 3 až 5 dní v závislosti od množstva extrahovaného ušného mazu.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

04.3 Kontraindikácie

Choroby stredného ucha (otitis, perforovaný bubienok).

Známa individuálna precitlivenosť na liek.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Použitie prípravku nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia.

Varovania

Nepoužívať v prípade perforovaného bubienka.

Použitie, najmä ak je výrobok predĺžený, môže viesť k senzibilizačným javom.

Ak k tomu dôjde, ukončite liečbu a poraďte sa so svojim lekárom, aby ste mohli začať vhodnú liečbu.

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Hlásenie nástupu akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Žiadny známy.

04.6 Gravidita a laktácia

Pri bežných terapeutických dávkach nie sú známe žiadne škodlivé účinky.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nikto.

04.8 Nežiaduce účinky

Žiadny známy.

04,9 Predávkovanie

Nie sú známe žiadne syndrómy predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Cerulisin je otologický roztok zložený z 5% dimetylbenzénu (čílskeho) v oleji zo sladkých mandlí. Tieto dve súvisiace látky pôsobia lipo-keratolickým účinkom na ušný maz alebo epidermálne zátky, ktoré sa tvoria vo zvukovode a ktoré často spôsobujú značné poruchy, ako je hluchota, bzučanie, závraty, niekedy sprevádzané bolesťami hlavy a ucha. Táto patológia je spôsobená opuchom zátok z ušného mazu, ktoré pri kontakte s vodou, napríklad po kúpeli, spôsobia upchatie zvukovodu. V iných prípadoch je patologický stav paradoxne spôsobený použitými nástrojmi na čistiaci, bavlnený alebo iný, ktorý sa zbieha smerom k čiastočkám bubienka ušného vosku.

Epidermálne zátky, na druhej strane, vznikajú vtedy, keď súčasne existuje hypersekrécia ušného mazu a deskvamácia kanálika a je ťažké ich extrahovať kvôli ich tvrdosti.

Extrakcia týchto vrchnákov je preto potrebná a je uľahčená lokálnym podávaním Cerulisinu, ktorý pridáva rozpúšťadlový účinok dimetylbenzénu bez napučiavania k zmäkčujúcemu účinku oleja zo sladkých mandlí.

Extrakcia je tiež bezbolestná a nespôsobuje podráždenie dospelých ani detí.