Účinné látky: trimebutín maleát (trimebutín maleát)
DEBRIDAT 150 mg MÄKKÉ Kapsle
DEBRIDAT 100 mg DOPLNKY
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml GRANULY NA Orálnu suspenziu
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml ROZTOK NA INJEKCIU
Prečo sa používa Debridat? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Agonista encefalinergných receptorov gastrointestinálneho traktu.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
- podráždené hrubé črevo;
- funkčné poruchy motility gastroezofágu;
- pooperačná atónia čreva a príprava na endoskopické vyšetrenia tráviaceho traktu (na injekčný roztok).
Kontraindikácie Keď sa Debridat nemá používať
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Paralytický ileus a obštrukčná patológia gastrointestinálneho systému.
Ulcerózna kolitída.
Toxický megakolón.
Deti do 3 rokov (len na injekčný roztok) (pozri „Dávka, spôsob a čas podania“ a „Osobitné upozornenia“).
Pacienti alergickí na arašidy alebo sóju (len pre kapsuly) (pozri „Osobitné upozornenia“).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Debridat
Boli hlásené prípady hypotenzie a lipotýmie. Tieto účinky sa spravidla týkajú intravenóznej cesty a vyskytujú sa pri použití jednorazových dávok vyšších ako 100 mg a príliš rýchlej injekcii (pozri „Nežiaduce účinky“ a „Predávkovanie“).
Parenterálne použitie lieku musí prebiehať pod priamym dohľadom lekára; obzvlášť intravenózna injekcia sa musí podávať pomaly (pozri „Dávka, spôsob a čas podania“).
Pri použití perorálneho trimebutínu nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Použitie kapsúl sa odporúča u dospelých (pozri „Dávka, spôsob a čas podania“).
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Debridatu
Neboli hlásené žiadne interakcie trimebutínu s inými liekmi špecifickými pre jednotlivé choroby.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Droga nepredstavuje žiadne riziko závislosti alebo závislosti.
Injekčný roztok
Vzhľadom na prítomnosť benzylalkoholu by liek nemal byť podávaný parenterálne deťom mladším ako 3 roky (pozri „Kontraindikácie“ a „Dávka, spôsob a čas podania“).
Injekčný roztok obsahuje chlorid sodný: je to potrebné vziať do úvahy u ľudí so zníženou funkciou obličiek alebo ktorí držia diétu s nízkym obsahom sodíka.
Granuly na perorálnu suspenziu
Suspenzia obsahuje sacharózu, čo je potrebné vziať do úvahy u diabetických pacientov a u tých, ktorí sú držaní nízkokalorických diét. V prípade známej neznášanlivosti na niektoré cukry sa obráťte na svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
Metylparahydroxybenzoát sodný obsiahnutý v suspenzii môže spôsobiť alergické reakcie (vrátane oneskorených) (pozri „Nežiaduce účinky“).
Mäkké kapsuly
Sodiumetylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát sodný obsiahnuté v kapsulách môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené) (pozri „Nežiaduce účinky“).
Tento liek obsahuje sóju: nepodávať pacientom alergickým na arašidy a sóju (pozri „Kontraindikácie“).
Tehotenstvo a dojčenie
Neodporúča sa užívať DEBRIDAT v prvom trimestri gravidity a počas dojčenia.
Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénne účinky.
V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje na podporu malformačného alebo fetotoxického účinku trimebutínu podávaného počas gravidity.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Trimebutin neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Debridat: Dávkovanie
Mäkké kapsuly
300-450 mg / deň (rovná sa 2-3 kapsulám denne).
Použitie kapsúl sa odporúča u dospelých (pozri „Bezpečnostné opatrenia pri používaní“).
DOPLNKY
Dospelí: v priemere 2-3 čapíky denne.
Granuly na perorálnu suspenziu
Deti
1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 4,8 mg trimebutínu. Čajová lyžička obvykle zodpovedá 5 ml (zodpovedá 24 mg trimebutínu).
Do 6 mesiacov: 36 mg / deň rozdelených do troch dávok zodpovedajúcich 2,5 ml (1⁄2 čajovej lyžičky) 3 krát denne.
Od 6 mesiacov do 1 roka: 48 mg / deň rozdelených do 2 dávok zodpovedajúcich 5 ml (1 čajová lyžička) 2 krát denne.
Od 1 roka do 5 rokov: 72 mg / deň rozdelených do 3 dávok zodpovedajúcich 5 ml (1 čajová lyžička) 3 krát denne.
Viac ako 5 rokov: 144 mg / deň rozdelených do 3 dávok zodpovedajúcich 10 ml (2 čajové lyžičky) 3 krát denne.
Dospelí
V priemere 2-3 polievkové lyžice denne.
Spôsob prípravy
Na okamžitú prípravu perorálnej suspenzie niekoľkokrát pridajte pramenitú vodu, až kým sa granuly úplne nerozpustia, hladina kvapaliny dosiahne vodiacu čiaru.
Pred každým podaním fľašu pretrepte.
Injekčný roztok
Chirurgia
100-150 mg / deň (2 - 3 ampulky) intramuskulárne alebo intravenózne.
Diagnostika
50-100 mg / deň (1-2 ampulky) injekciou alebo lokálnou instiláciou.
Intravenózne podanie sa má podávať pomaly (3-5 minút) (pozri „Bezpečnostné opatrenia pri používaní“).
Roztok sa nemá podávať deťom mladším ako 3 roky (pozri „Kontraindikácie“ a „Osobitné upozornenia“).
Pretože sú známe inkompatibility s rôznymi liekmi (dihydrostreptomycín, bipenicilín, sodná soľ pentosorbitalu atď.), Ktoré sa vyskytujú pri zrazenine, kvôli ktorej je injekčný roztok nevhodný na podanie, odporúča sa nepridávať do liekovky iné lieky.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Debridatu
Skúsenosti s úmyselným predávkovaním sú veľmi obmedzené. Existujú však správy o hypotenzii a lipotymii po jednorazových dávkach vyšších ako 100 mg intravenózne a v prípadoch, keď sa injekcia podáva príliš rýchlo (pozri „Bezpečnostné opatrenia pri použití“ a „Nežiaduce účinky“).
Špecifické antidotum nie je známe. Ako vo všetkých prípadoch predávkovania, liečba by mala byť symptomatická s generickými podpornými opatreniami.
V prípade náhodného užitia nadmernej dávky lieku ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Debridat
Tak ako všetky lieky, aj tento môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavo boli hlásené prípady kožných reakcií.
Sodiumetylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát sodný obsiahnuté v kapsulách a metylparahydroxybenzoát sodný obsiahnuté v suspenzii môžu spôsobiť alergické reakcie (dokonca oneskorené) (pozri „Osobitné upozornenia“).
Pri intravenóznom podaní bola hlásená hypotenzia a lipotymia (pozri „Bezpečnostné opatrenia pri používaní“ a „Predávkovanie“).
Dodržiavanie pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko vedľajších účinkov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Injekčný roztok: uchovávajte pri teplote + 2 ° C až + 8 ° C.
Rekonštituovaná suspenzia sa musí použiť do 20 dní.
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: výrobok nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
Mäkké kapsuly
Jedna kapsula obsahuje:
Účinná látka: trimebutín maleát 150 mg.
Pomocné látky: FU rastlinný olej, čiastočne hydrogenované rastlinné oleje, včelí vosk, sójový lecitín, želatína, glycerol, hydrogenovaný sójový olej, etylparahydroxybenzoát sodný, propylparahydroxybenzoát sodný, oxid titaničitý.
DOPLNKY
Jeden čapík obsahuje:
Účinná látka: trimebutín maleát
Pomocné látky: polosyntetické glyceridy. 100 mg
Granuly na perorálnu suspenziu
100 g granúl obsahuje:
Účinná látka: 787 mg bázy trimebutínu.
Pomocné látky: metylparahydroxybenzoát sodný, aróma pomarančového prášku, sacharóza.
Injekčný roztok
Jedna injekčná liekovka obsahuje:
Účinná látka: trimebutín maleát 50 mg.
Pomocné látky: benzylalkohol, chlorid sodný, voda na injekciu.
LIEKOVÉ FORMY A OBALY
DEBRIDAT 150 mg mäkké kapsuly - škatuľka s 20 kapsulami
DEBRIDAT 100 mg ČÍPKY, 10 čapíkov po 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml injekčný roztok - škatuľka s 5 injekčnými liekovkami po 5 ml
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml granulát na perorálnu suspenziu - 250 ml fľaša na okamžitú suspenziu
Ďalšie informácie sú dostupné na: Súhrne charakteristických vlastností na oficiálnej webovej stránke Talianskej agentúry pre lieky Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
-cos-sintomi-e-primo-soccorso.jpg)
