BUSCOPAN COMPOSITUM® je liek na báze N-butylbromidu hyoscínu a paracetamolu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Spazmolytiká v spojení s analgetikami.
Indikácie BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je indikovaný na liečbu dysmenorey a spastických a paroxysmálnych bolestí spôsobených chorobami gastrointestinálneho alebo urogenitálneho traktu.
Akčný mechanizmus BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® vďačí za svoj terapeutický účinok dvom rôznym účinným látkam, ktoré sú schopné pôsobiť synergicky a výrazne zmierniť bolestivé symptómy.
- Hyoscin N -butylbromid: čiastočne absorbovaný tenkým črevom po orálnom (8%) alebo rektálnom (3%) podaní, koncentrovaný je predovšetkým v gastrointestinálnom, genitourinárnom a hepatobiliárnom trakte, kde vďaka svojmu anticholinergickému účinku umožňuje relaxáciu hladké svaly so spazmolytickým účinkom.
Na konci terapeutického účinku sa asi 50% vylúči obličkami.
- Paracetamol: perorálne sa vstrebáva v čreve a dosahuje plazmatický vrchol po 30 - 120 minútach s biologickou dostupnosťou, ktorá je napriek metabolizmu pri prvom prechode stále 65%. Rovnako rýchlym a homogénnym spôsobom je paracetamol distribuovaný do rôznych tkanív, kde je schopný vyvolať analgetický, antipyretický a mierne protizápalový účinok. Metabolizovaný hlavne v pečeni, následne sa vylučuje močom.
Štúdie ukazujú, že súčasné podávanie N-butylbromidu hyoscínu a paracetamolu nenarúša absorpčný profil a biologickú dostupnosť jednotlivo užívaných zlúčenín.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
THEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Antispazmodické / analgetické asociácie v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii s primárnou dysmenoreou.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Autor: Girolamo G.
Kombinácia paracetamolu a N-butylbromidu hyoscínu sa úspešne používa na liečbu opakujúcich sa bolestivých symptómov s dysmenoreou. Štúdia vykonaná na 125 pacientoch ukázala výrazné zníženie bolesti od prvého dňa liečby.
Fortschr Med. 1990, 30. augusta; 108: 488-92.
[Liečba podráždeného hrubého čreva. Účinnosť a tolerancia buscopan plus, buscopan, paracetamol a placebo u ambulantných pacientov s dráždivým hrubým črevom]
Schäfer E, Ewe K.
Štúdia vykonaná na 712 pacientoch so syndrómom dráždivého čreva ukázala, ako predĺžená 4-týždňová liečba hyoscín N-butylbromidom a paracetamolom môže zaručiť jasné zlepšenie bolestivých symptómov (u 81% liečených pacientov). Výsledok bol o 10 percentuálnych bodov vyšší, ako bol zaznamenaný po ošetrení samotným paracetamolom alebo samotným N-butylbromidom hyoscínu.
J Pak Med Assoc. December 1998; 48: 370-2.
Použitie intravenózneho tenoxikamu na liečbu akútnej obličkovej koliky: porovnanie s Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
V tejto štúdii bol BUSCOPAN COMPOSITUM® použitý na liečbu akútnej obličkovej koliky u 47 pacientov. Výsledky ukazujú, že v 72,7% prípadov došlo k významnému zlepšeniu bolestivých symptómov po 1 hodine s relapsom asi 24 hodín po podaní.
Spôsob použitia a dávkovanie
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg obalené tablety: pre dospelých a deti staršie ako 14 rokov 1 - 2 tablety 3 -krát denne.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg čapíky: 1 čapík 3-4 krát denne
Použitie BUSCOPAN COMPOSITUM® sa neodporúča deťom mladším ako 10 rokov.
Upozornenia na BUSCOPAN Compositum ®
Používanie anticholinergík, preto BUSCOPAN COMPOSITUM ®, sa musí vykonávať opatrne u starších ľudí, u pacientov s poruchami autonómneho nervového systému, so srdcovými tachyarytmiami, s arteriálnou hypertenziou, s kongestívnym srdcovým zlyhaním, s hypertyreózou a u pacientov s pečeňou a ochorenia obličiek.
Vzhľadom na hepatálny metabolizmus a priame postihnutie obličiek BUSCOPAN COMPOSITUM® sa odporúča starostlivejšie použitie pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov trpiacich renálnou alebo hepatálnou insuficienciou a Gilbertovým syndrómom.
Pred užívaním iných liekov súčasne s BUSCOPAN COMPOSITUM® sa obráťte na svojho lekára
Tehotenstvo a dojčenie
Na pochopenie potenciálnych rizík spojených s užívaním BUSCOPAN COMPOSITUM® počas tehotenstva alebo dojčenia je potrebné vyhodnotiť účinky jednotlivých účinných látok:
Hyoscín N-butylbromid: štúdie na zvieratách vylúčili škodlivé účinky na tehotenstvo (zdravie ženy a plodu); nemožno však vylúčiť, že účinná látka alebo jej metabolity môžu prechádzať do materského mlieka.V každom prípade sa dôrazne odporúča poradiť sa o tom so svojim lekárom a vyhnúť sa jeho použitiu v prvom trimestri tehotenstva.
Paracetamol: klinické štúdie vykonané na gravidných alebo dojčiacich pacientoch nepreukázali vedľajšie účinky ani kontraindikácie vyplývajúce z používania paracetamolu u matky i dieťaťa. Je však známe, že paracetamol sa vylučuje do materského mlieka, ale je účinky alebo nežiaduce účinky na novorodenca, keď sa účinná látka užíva v TERAPEUTICKÝCH DÁVKACH, boli opakovane preukázané.
Napriek tomu je vhodné uchýliť sa k používaniu tohto lieku iba v prípade skutočných potrieb a vždy po vypočutí názoru vášho lekára. Okrem toho sa používanie BUSCOPAN COMPOSITUM® počas prvého trimestra gravidity neodporúča.
Interakcie
Účinok BUSCOPAN COMPOSITUM ® je možné zmeniť:
- Chloramfenikol, schopný predĺžiť polčas paracetamolu a zvýšiť jeho toxicitu;
- Antikoagulanciá, absencia relevantných klinických údajov vždy naznačuje prísny lekársky dohľad;
- Tricyklické antidepresíva, zvýrazňujúce ich účinok.
- AZT, so zvýšením poklesu leukocytov.
- Antagonisty dopamínu, znižujúce účinky oboch liekov.
- Beta-adrenergiká, zosilňujúce tachykardický účinok.
- Lieky, ktoré spomaľujú vyprázdňovanie žalúdka so zmenou farmakokinetických vlastností.
Počas liečby sa odporúča neužívať antacidá a alkohol, aby sa predišlo zmenám v metabolizme BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikácie BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek alebo metabolitov, glaukómu s ostrým uhlom, hypertrofie prostaty alebo iných príčin retencie moču, stenózy pyloru a iných stavov stenózujúcich gastrointestinálny kanál, paralytického ileu, ulceróznej kolitídy, hepatocelulárnej insuficiencie, megakolónu , refluxná ezofagitída, črevná atónia starších a oslabených osôb, Myasthenia gravis a u detí mladších ako 6 rokov a v prvom trimestri gravidity.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Aj v tomto prípade môžu byť nežiaduce účinky lieku BUSCOPAN COMPOSITUM ® spojené s vedľajšími účinkami jednotlivých účinných látok:
N-butylbromid hyoscínu:
terapeutické dávky môžu určiť:
sucho v ústach, zmeny potenia, zmeny tónu očí, ťažkosti s močením a ospalosť.
Predávkovanie môže byť tiež spojené s:
výskyt tachykardie, zhoršená kardiorespiračná funkcia a kognitívne schopnosti.
Kožné vyrážky rôzneho druhu môžu byť spojené s precitlivenosťou na jednu z jeho zložiek.
Paracetamol:
terapeutické dávky môžu určiť:
- kožné reakcie rôzneho druhu a závažnosti (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a epidermálna nekrolýza).
- reakcie z precitlivenosti, ako je angioedém, edém hrtana, kŕče prieduškových svalov, anafylaktický šok;
- trombocytopénia, leukopénia, nedostatok funkcie pečene a obličiek, gastrointestinálne reakcie a závrat.
Výsledkom môže byť predávkovanie:
Otrava (dávky nad 10 g čistej zložky), kardiovaskulárny kolaps, zlyhanie obličiek, anémia, cyanóza, chvenie, nespavosť, strata pamäti, kŕče a delírium.
Všeobecne platí, že prvá fáza (prvý deň), ktorá charakterizuje otravu, je charakterizovaná nevoľnosťou, potením, vracaním, ospalosťou a asténiou a po treťom, štvrtom dni nasleduje prechodné zlepšenie a drastické zhoršenie, charakterizované zmenou funkcie pečene. do hepatálnej kómy.
Informácie o BUSCOPAN Compositum ® uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
