Účinné látky: triamcinolón benetonid, kyselina fusidová
DERMOMYCÍNOVÝ KORT 0,03% + 2% KRÉM
Prečo sa používa Dermomycin Cort? Načo to je?
Farmakoterapeutická skupina
DERMOMYCIN CORT je výsledkom asociácie steroidu (TBI) výslovne študovaného na lokálne použitie a antibiotika (kyselina fusidová) obzvlášť aktívneho pri bakteriálnych infekciách kože.
Indikácie
Terapia bakteriálnej pyodermie charakterizovaná prehnanou zápalovou zložkou s cieľom súčasne bojovať proti pôvodcovi a hyperreaktivite. Prevencia a liečba sekundárnej impetiginizácie všetkých primitívne neinfikovaných alergických a dysreaktívnych dermatóz.
Kontraindikácie Keď sa Dermomycin Cort nemá používať
Známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Kortikosteroidné prípravky sú kontraindikované u osôb trpiacich kožnou TBC a Herpes simplex, ako aj vírusových a plesňových ochorení s lokalizáciou kože.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dermomycin Cort
Epikutánna aplikácia kortizónu pri liečbe predĺžených dermatóz a počas dlhších období môže spôsobiť systémovú absorpciu; k tomuto javu dochádza jednoduchšie, keď sa použije okluzívny obväz. U novorodencov môže plienka pôsobiť ako okluzívny obväz. V prítomnosti superinfekcie .. na koži by mala byť zavedená vhodná terapia krytia.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom.
Vyhnite sa oftalmickému použitiu a aplikácii do vonkajšieho zvukovodu v prípade tympanickej perforácie.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Dermomycin Cort
Neohlasovať
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
U tehotných žien a vo veľmi ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Dermomycin Cort: Dávkovanie
Očistite postihnuté miesto na koži, potom naneste vrstvu krému s výškou 2 až 3 mm a zľahka vmasírujte. Operáciu treba opakovať spočiatku 3 krát denne, potom 2 krát, raz ráno a raz večer.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Dermomycin Cortu
Predávkovaniu Dermomycin Cortom nie sú známe žiadne účinky
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Dermomycin Cort
Pri epikutánnej terapii kortizónom, najmä pri intenzívnych a dlhých ošetreniach, sa môžu vyskytnúť niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov: pocity pálenia, svrbenie, podráždenie, suchá koža, atrofia kože, akné, hypopigmentácia, atrofia a strie lokalizované v intertriginóznych oblastiach liečených na dlhý čas s okluzívnym obväzom.
Možný výskyt sekundárnych účinkov spojených s používaním lieku musí byť hlásený ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ
Upozornenie: Nepoužívajte výrobok po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale
Zloženie a lieková forma
Zloženie
100 g krému obsahuje:
Účinné látky: triamcinolón benetonid 0,03 g; kyselina fusidová g 2.
Pomocné látky: biela vláknitá vazelína; mastné kyseliny (estery mastných kyselín a alkoholov s vysokou molekulovou hmotnosťou); butylovaný hydroxyanizol; penový silikón; kyselina sorbová; etyléndiamíntetracetát disodný; doplnenie 80; destilovaná voda.
Lieková forma a balenie
20 g tuby smotany.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
DERMOMYCÍNOVÝ KORT 0,03% + 2% KRÉM
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g krému obsahuje:
Aktívne zásady
Triamcinolón benetonid (TBI) 0,03 g;
kyselina fusidová 2 g.
Pomocné látky, pozri 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
20 g tuby smotany.
30 g tuby krému.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Terapia bakteriálnej pyodermie charakterizovaná prehnanou zápalovou zložkou s cieľom súčasne bojovať proti pôvodcovi a hyperreaktivite. Prevencia a terapia sekundárnej impetiginizácie všetkých primitívne neinfikovaných alergických a dysreaktívnych dermatóz.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Očistite postihnuté miesto na koži, potom naneste vrstvu krému s výškou 2 až 3 mm a zľahka vmasírujte. Operáciu treba opakovať spočiatku 3 krát denne, potom 2 krát, raz ráno a raz večer.
04.3 Kontraindikácie
Známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Kortikosteroidné prípravky sú kontraindikované u osôb trpiacich kožnou TBC a Herpes simplex, ako aj vírusových a plesňových ochorení s lokalizáciou kože.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Epikutánna aplikácia kortizónov pri liečbe rozsiahlej dermatózy a počas dlhších období môže spôsobiť systémovú absorpciu; k tomuto javu dochádza ľahšie pri použití okluzívneho obväzu. U novorodencov môže plienka pôsobiť ako okluzívny obväz. V prítomnosti super - infekcia kože by mala byť zavedená vhodná krycia terapia.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom.
Vyhnite sa oftalmickému použitiu a aplikácii do vonkajšieho zvukovodu v prípade tympanickej perforácie.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Neohlasovať
04.6 Gravidita a laktácia
U tehotných žien a vo veľmi ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby pod priamym lekárskym dohľadom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie sú známe žiadne negatívne účinky DERMOMYCINU CORT na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Pri epikutánnej terapii kortizónom, najmä pri intenzívnych a dlhých ošetreniach, sa môžu vyskytnúť niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov: pocity pálenia, svrbenie, podráždenie, suchá koža, atrofia kože, akné, hypopigmentácia, atrofia a strie lokalizované v intertriginóznych oblastiach liečených na dlhý čas s okluzívnym obväzom.
04,9 Predávkovanie
Z DERMOMYCIN CORT nie sú známe žiadne prípady predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
DERMOMYCIN CORT je výsledkom spojenia steroidu výslovne študovaného na lokálne použitie a antibiotika obzvlášť aktívneho pri bakteriálnych infekciách kože. Obe zložky boli zvolené preto, že sú vzhľadom na svoje chemické a fyzikálne vlastnosti v koži elektricky aktívne.
Tento steroid je triamcinolón benetonid (16α, 17αacetonid-21 (β-benzoyl-amino) izobutyrát) (TBI). TBI je absorbovaný kožnými vrstvami, kde plne vykonáva svoju farmakologickú aktivitu, ale bez toho, aby výrazne prechádzal do celkového obehu v aktívnej forme. TBI má intenzívnu protizápalovú, antialergickú a svrbivú aktivitu a je všeobecne dobre tolerovaný. Aj keď je podávaný mnohonásobne vyšší, ako sa používa v klinickej praxi, nevykazoval systémové vedľajšie účinky.
Táto vlastnosť je obzvlášť zaujímavá pri dysreaktívnych dermatózach, ktoré vyžadujú dlhodobú liečbu. Aj za týchto okolností TBI nemení žiadne z biologických konštánt a funkcií organizmu.
Antibiotikum je reprezentované kyselinou fusidovou, ktorá je mimoriadne účinná v baktériách bežne zodpovedných za pyodermiu vo všeobecnosti, a najmä v stafylokokoch, vrátane kmeňov odolných voči iným antibiotikám. Kyselina fusidová má tiež svoje vlastné špecifické vlastnosti, ktoré ju zaraďujú medzi antibiotiká prvej voľby pri kožných infekciách. Vďaka svojej steroidnej štruktúre ľahko preniká cez vrstvy kože cez slizničné a hnisavé sekréty a nekrotické tkanivá. napríklad v chrastavitosti v koncentrácii postačujúcej na vykonanie jeho antibakteriálnej aktivity Kyselina fusidová je absolútne netoxická a nemá žiadnu alergénnu aktivitu. Pridanie tohto antibiotika rozširuje oblasť použitia masti, čo mu umožňuje napadnúť dokonca aj dermatózy čiastočne alebo úplne spôsobené infekčnými agensmi.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Biela vláknitá vazelína, mastná látka (estery mastných kyselín s vysokou molekulovou hmotnosťou a alkoholy), butylhydroxyanizol, silikón proti peneniu, kyselina sorbová, nátriumetyléndiamíntetracetát, doplnenie 80, destilovaná voda.
06.2 Nekompatibilita
Žiadny.
06.3 Obdobie platnosti
36 mesiacov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Nevyžaduje sa.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Hliníková tuba s 20 g krému.
Hliníková tuba s 30 g krému.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
20 g tuba krému AIC č. 022705038
30 g tuba krému AIC č. 022705040
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Autorizácia: December 1972 (20 g)
Júl 2014 (30 dní)
Obnova: Jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Júl 2014