Čo je Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil. Je dostupný v modrých, okrúhlych tabletách v tvare diamantu (25, 50 a 100 mg).
Sildenafil Teva je „generický liek“. Znamená to, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný, a nazýva sa Viagra. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite na otázky a odpovede tu.
Na čo sa Sildenafil Teva používa?
Sildenafil Teva sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (tiež niekedy nazývanou impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu dostatočnú na uspokojivú sexuálnu aktivitu. Aby bola Sildenafil Teva účinná, je potrebná sexuálna stimulácia.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Sildenafil Teva používa?
Odporúčaná dávka Sildenafilu Teva je 50 mg podľa potreby a má sa užiť približne jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou. Ak sa Sildenafil Teva užíva s jedlom, nástup účinku môže byť v porovnaní s užitím nalačno oneskorený.V závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov je možné dávku zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Pacienti s problémami pečene alebo závažnými problémami s obličkami majú začať liečbu dávkou 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Ako funguje Sildenafil Teva?
Účinná látka lieku Sildenafil Teva, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Látka funguje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázy, ktorý normálne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP). Pri normálnej sexuálnej stimulácii penis produkuje cGMP, ktorý spôsobuje relaxáciu svalov špongiovitého tkaniva penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje prítok krvi do vyššie uvedených teliesok, ktorá spôsobuje erekciu. Blokovaním odbúravania cGMP Sildenafil Teva obnovuje erektilnú funkciu. Na dosiahnutie erekcie je vždy potrebná sexuálna stimulácia.
Ako bol liek Sildenafil Teva skúmaný?
Keďže Sildenafil Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku s referenčným liekom Viagra. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Sildenafil Teva?
Pretože Sildenafil Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Sildenafil Teva schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Sildenafil Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Viagra. Výbor CHMP preto zastáva názor, že v prípade Viagry prínos prevažuje nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť pre Sildenafil Teva povolenie na uvedenie na trh.
Ďalšie informácie o lieku Sildenafil Teva:
30. novembra 2009 Európska komisia vydala liek Teva Pharma B.V. „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Sildenafil Teva, platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov, potom ho možno obnoviť.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR Sildenafil Teva, kliknite sem.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009
Informácie o lieku Sildenafil Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
