Účinné látky: Cimetropiumbromid
ALGINOR 5 mg / ml injekčný roztok
ALGINOR 50 mg tablety
ALGINOR Dospelí 50 mg / ml perorálne kvapky, roztok
ALGINOR Deti 10 mg / ml perorálne kvapky, roztok
Indikácie Prečo sa používa Alginor? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Antispastické, anticholinergické, prokinetické patriace do triedy semisyntetických alkaloidov z nočného tienidla, kvartérne amóniové zlúčeniny
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dráždivé hrubé črevo, spastické a bolestivé prejavy gastrointestinálneho traktu. Premedikácia v gastrointestinálnej diagnostickej a operačnej endoskopii. V pediatrii: brušná kolika, pylorický kŕč, gastrointestinálne spastické stavy.
Kontraindikácie Kedy by sa Alginor nemal používať
Alginor sa má používať s opatrnosťou pri ochoreniach autonómneho nervového systému, pri ochoreniach pečene a / alebo obličiek, pri chronických obštrukčných zápalových ochoreniach dýchacieho systému, pri hypertyreóze, pri ochorení koronárnych artérií, pri kongestívnom srdcovom zlyhaní, pri srdcových arytmiách, hypertenzia. a najmä u detí v prítomnosti hyperpyrexie.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Alginor
Najmä pri bolestiach brucha sa pred podaním injekčného roztoku Alginoru uistite, že symptóm bolesti nepochádza z infarktu myokardu.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Alginoru
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s inými liekmi, ktoré môžu zosilniť anticholinergické účinky Alginoru, ako sú: antihistaminiká, fenotiazíny, tricyklické antidepresíva a anticholinergiká. Účinnosť cymeter bromidu môže byť znížená alebo zrušená parasympatomimetikami.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Zvláštna opatrnosť vyžaduje používanie anticholinergík u dojčiat, u ktorých môže liek spôsobiť gastroezofageálny reflux a obštrukčné symptómy respiračného reflexu, a tiež, najmä pri vysokých dávkach alebo u obzvlášť náchylných osôb, príznaky centrálnej stimulácie s agitovanosťou, chvením, podráždenosťou a príležitostne , kŕčovité javy.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Aj keď to nebolo u pokusných zvierat teratogénne, ako všetky lieky, Alginor by sa mal používať počas gravidity iba v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Pretože výrobok môže spôsobiť ospalosť, musia byť na to upozornení tí, ktorí môžu viesť vozidlá alebo sa venovať operáciám, ktoré vyžadujú integritu stupňa ostražitosti. Dôležité informácie o niektorých zložkách Tablety obsahujú laktózu a perorálne kvapky pre deti obsahujú sorbitol. V prípade zistenej neznášanlivosti na cukry kontaktujte svojho lekára pred užitím lieku. Injekčný roztok obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. prakticky neobsahuje sodík.
Perorálne kvapky pre deti obsahujú metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
Orálne kvapky pre dospelých obsahujú 23,8 obj.% Bezvodého etanolu.
Perorálne kvapky pre deti obsahujú 14,5 obj.% Bezvodého etanolu.
Etanol obsiahnutý v perorálnych kvapkách môže byť škodlivý pre alkoholikov a v množstvách, ktoré je potrebné vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, u detí a vo vysoko rizikových skupinách, ako sú ľudia s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti, môže používanie liekov obsahujúcich etylalkohol stanoviť pozitívne dopingové testy vo vzťahu k koncentračným limitom alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Alginor: Dávkovanie
ALGINOR 5 mg / ml injekčný roztok
Injekčný roztok na intravenózne alebo intramuskulárne použitie.
Liek podávajte intravenózne pomaly.
- Pečeňové koliky a gastrointestinálne spastické stavy: 1 ampulka na intravenózne alebo intramuskulárne použitie na začiatku bolestivej spastickej krízy; injekciu je možné zopakovať v prípade relapsu bolesti aj 3-4 krát denne.
- Príprava na inštrumentálne vyšetrenia (hypotonická duodenografia, gastro-duodenálna endoskopia, retrográdna cholangiografia): 2 injekčné liekovky na vnútrožilové použitie sú schopné vyvolať duodenálnu hypotóniu a uvoľnenie Vaterovej papily na viac ako 40 minút.
Nekompatibilita
Roztok získaný bezprostredným zmiešaním Alginoru v injekčných liekovkách a diazepamu v injekčných liekovkách sa musí použiť najneskôr do 15 minút od jeho vytvorenia. Po 30 minútach je v skutočnosti možné pozorovať tvorbu zrazeniny vo forme žltých ihličkovitých kryštálov. Po vytvorení roztoku nie je možné detegovať žiadne chemické zmeny aktívnych zložiek.
ALGINOR 50 mg tablety
1 tableta 2-3 krát denne je adekvátna dávka pre väčšinu pacientov. V závažnejších prípadoch alebo podľa úsudku lekára je možné dávku zvýšiť až na 2 tablety 3 -krát denne.
ALGINOR Dospelí 50 mg / ml perorálne kvapky, roztok
20 kvapiek 3 -krát denne, pokiaľ nie je predpísané inak. V závažnejších prípadoch alebo podľa úsudku lekára je možné dávku zvýšiť až na 40 kvapiek 3 -krát denne.
ALGINOR Deti 10 mg / ml perorálne kvapky, roztok
Odporúčané dávkovanie je 3-5 kvapiek na kg hmotnosti 4-6 krát denne, pokiaľ nie je predpísané inak. U detí s hmotnosťou viac ako 15-20 kg je možné použiť ½ tablety 2-3 krát denne.
Inštrukcie na používanie
Fľaštičky
Predrezaná injekčná liekovka nevyžaduje žiadny súbor
Kvapky
Na otvorenie stlačte a súčasne odskrutkujte
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Alginoru
V prípade akútnej intoxikácie v dôsledku predávkovania pokračujte v podávaní fyzostigmín salicylátu (1 až 2 mg i.m.) a prijmite konvenčné núdzové opatrenia na kontrolu symptómov.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Alginoru
Tak ako všetky lieky, aj Alginor môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najmä pri parenterálnom podávaní je možné pozorovať prechodný pocit sucha v ústach. U niektorých pacientov liečených vyššími dávkami boli pozorované poruchy vizuálnej akomodácie a pocit srdcového tepu s tachykardiou.
Môžu sa vyskytnúť aj poruchy močenia, zvýšený vnútroočný tlak, bolesť hlavy, závraty, sčervenanie tváre, eufória a ospalosť, asténia, zápcha, nevoľnosť, alergické kožné reakcie.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
ZLOŽENIE
ALGINOR 5 mg / ml injekčný roztok
Jedna ampulka obsahuje: účinná látka: cymeter bromid 5 mg;
Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu ALGINOR 50 mg tablety Jedna tableta obsahuje: účinná látka: 50 mg cymeter bromidu; Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, magnéziumstearát
ALGINOR Dospelí 50 mg / ml perorálne kvapky, roztok
100 ml roztoku obsahuje: účinná látka: bromid cymeter 5 g; Každá kvapka má obsah účinnej látky približne 2,5 mg.
Pomocné látky: kyselina citrónová, citrát sodný, sacharinát sodný, glycyrrhizinát amónny, propylénglykol, etylalkohol, farbivá E 104 a E 131, mätová príchuť, čistená voda.
ALGINOR Deti 10 mg / ml perorálne kvapky, roztok
100 ml roztoku obsahuje: účinná látka: 1 g cymeter bromidu; Každá kvapka má obsah účinnej látky približne 0,4 mg.
Pomocné látky: kyselina citrónová, nátriumcitrát, sacharinát sodný, glycyrrhizinát amónny, metylparahydroxybenzoát, propylparaben-hydroxybenzoát, etylalkohol, čistená voda, 70% roztok sorbitolu.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
ALGINOR 5 mg / ml injekčný roztok - 6 ampuliek po 1 ml
ALGINOR 50 mg tablety - 20 tabliet
ALGINOR Dospelí 50 mg / ml perorálne kvapky, roztok
ALGINOR Deti 10 mg / ml perorálne kvapky, roztok
Polyetylénová fľaša s kvapkadlom 30 ml. Fľaša s detským bezpečnostným uzáverom.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
ALGINOR
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ALGINOR 5 mg / ml injekčný roztok
Jedna ampulka obsahuje: účinná látka: cymeter bromid 5 mg;
Pomocné látky: chlorid sodný
ALGINOR 50 mg tablety
Jedna tableta obsahuje: účinná látka: 50 mg cymeter bromidu;
Pomocné látky: laktóza
ALGINOR Dospelí 50 mg / ml perorálne kvapky, roztok
100 ml roztoku obsahuje: účinná látka: bromid cymeter 5 g;
Každá kvapka má obsah účinnej látky približne 2,5 mg.
Pomocné látky: etanol
ALGINOR Deti 10 mg / ml perorálne kvapky, roztok
100 ml roztoku obsahuje: účinná látka: 1 g cymeter bromidu;
Každá kvapka má obsah účinnej látky približne 0,4 mg.
Pomocné látky: metyl-para-hydroxybenzoát, propyl-para-hydroxybenzoát, etanol, sorbitol
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok - tableta - perorálne kvapky, roztok
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Dráždivé hrubé črevo, spasticko-bolestivé prejavy gastrointestinálneho traktu. Premedikácia v gastrointestinálnej diagnostickej a operatívnej endoskopii.
V pediatrii: abdominálna kolika, pylorický kŕč, gastrointestinálne spastické stavy.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
ALGINOR 5 mg / ml injekčný roztok
Roztok na vnútrožilové použitie a na vnútrosvalové použitie
Liek podávajte intravenózne pomaly.
Pečeňové koliky a gastrointestinálne spastické stavy : 1 injekčná liekovka na intravenózne použitie a na intramuskulárne použitie na začiatku bolestivej spastickej krízy; injekciu je možné zopakovať v prípade relapsu bolesti aj 3-4 krát denne.
Príprava na inštrumentálne vyšetrovanie : (hypotonická duodenografia, gastroduodenálna endoskopia, retrográdna cholangiografia): 2 liekovky na vnútrožilové použitie sú schopné vyvolať duodenálnu hypotóniu a uvoľnenie Vaterovej papily na viac ako 40 minút.
ALGINOR 50 mg tablety
1 tableta 2-3 krát denne je adekvátna dávka pre väčšinu pacientov. V závažnejších prípadoch alebo podľa úsudku lekára je možné dávku zvýšiť až na 2 tablety 3 -krát denne.
ALGINOR Dospelí 50 mg / ml perorálne kvapky, roztok
20 kvapiek 3 -krát denne, pokiaľ nie je predpísané inak. V závažnejších prípadoch alebo podľa úsudku lekára je možné dávku zvýšiť až na 40 kvapiek 3 -krát denne.
ALGINOR Deti 10 mg / ml perorálne kvapky, roztok
Odporúčané dávkovanie je 3-5 kvapiek na kg hmotnosti 4-6 krát denne, pokiaľ nie je predpísané inak. U detí s hmotnosťou viac ako 15-20 kg je možné použiť ½ tablety 2-3 krát denne.
04.3 Kontraindikácie
Alginor je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, hypertrofiou prostaty, glaukómom, retenciou moču alebo syndrómom črevnej obštrukcie (pylorická stenóza), paralytickým ileom, ulceróznou kolitídou, megakolónom, refluxnou ezofagitídou, myasthenia gravis.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Alginor sa má používať s opatrnosťou pri ochoreniach autonómneho nervového systému, pri ochoreniach pečene a / alebo obličiek, pri chronických obštrukčných zápalových ochoreniach dýchacieho systému, pri hypertyreóze, pri ochorení koronárnych artérií, pri kongestívnom srdcovom zlyhaní, pri srdcových arytmiách, hypertenzia. a najmä u detí v prítomnosti hyperpyrexie.
Najmä pri bolestiach brucha sa pred podaním injekčného roztoku Alginoru uistite, že symptóm bolesti nepochádza z infarktu myokardu.
Zvláštna opatrnosť vyžaduje používanie anticholinergík u dojčiat, u ktorých môže liek spôsobiť gastroezofageálny reflux a obštrukčné symptómy respiračného reflexu, a navyše, obzvlášť pri vysokých dávkach alebo u obzvlášť náchylných osôb, príznaky centrálnej stimulácie s agitovanosťou, chvením, podráždenosťou a príležitostne , kŕčovité javy.
V súčasnosti sa zdá byť možné vylúčiť existenciu javov závislosti a závislosti.
Dôležité informácie o niektorých zložkách
Injekčný roztok obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. prakticky neobsahuje sodík.
Tablety obsahujú laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, deficitu laktázy alebo malabsorpcie glukózy a galaktózy by nemali užívať tento liek.
Perorálne kvapky pre deti obsahujú metyl-para-hydroxybenzoát, propyl-para-hydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (vrátane oneskorených) a sorbitol, preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Orálne kvapky pre dospelých obsahujú 23,8 obj.% Bezvodého etanolu.
Perorálne kvapky pre deti obsahujú 14,5 obj.% Bezvodého etanolu.
Etanol obsiahnutý v perorálnych kvapkách môže byť škodlivý pre alkoholikov a v množstvách, ktoré je potrebné vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, u detí a vo vysoko rizikových skupinách, ako sú ľudia s ochorením pečene alebo epilepsiou.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Odporúča sa vyhnúť sa súčasnému podávaniu iných liekov, ktoré môžu zosilniť anticholinergické účinky Alginoru, ako sú: antihistaminiká, fenotiazíny, tricyklické antidepresíva a anticholinergiká. Účinnosť cymeter bromidu môže byť znížená alebo zrušená parasympatomimetikami.
04.6 Gravidita a laktácia
Napriek tomu, že Alginor nebol u pokusných zvierat teratogénny, mal by sa používať ako všetky lieky počas gravidity iba v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Pretože výrobok môže spôsobiť ospalosť, musia byť na to upozornení tí, ktorí môžu viesť vozidlá alebo sa venovať operáciám, ktoré vyžadujú integritu stupňa ostražitosti.
04.8 Nežiaduce účinky
Zvlášť po parenterálnom podaní je možné pozorovať prechodný pocit sucha v ústach; u niektorých pacientov liečených vyššími dávkami boli pozorované poruchy zrakovej akomodácie a pocitu srdcového tepu s tachykardiou.
Môžu sa vyskytnúť aj poruchy močenia, zvýšený vnútroočný tlak, bolesť hlavy, závraty, sčervenanie tváre, eufória a ospalosť, asténia, zápcha, nevoľnosť, alergické kožné reakcie.
04,9 Predávkovanie
V prípade akútnej intoxikácie v dôsledku predávkovania pokračujte v podávaní fyzostigmín salicylátu (1 až 2 mg i.m.) a prijmite konvenčné núdzové opatrenia na kontrolu symptómov.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Lieky na funkčné črevné poruchy, polosyntetické alkaloidy belladony, kvartérne amóniové zlúčeniny.
ATC kód: A03BB05
Cymeter bromid je spazmolytikum, ktoré účinkuje blokovaním muskarínových receptorov viscerálneho hladkého svalstva. K jeho antimuskarinickému účinku je pridaná výrazná priama myolytická aktivita, ktorá zvyšuje jeho farmakologický účinok.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Farmakokinetické správanie cymeter bromidu bolo študované na rôznych druhoch zvierat (potkan, pes) a na ľuďoch.
Farmakokinetika u zvierat
Liek sa dobre vstrebáva do celkového obehu po intramuskulárnom aj rektálnom podaní. Avšak ako všetky kvartérne amóniové zlúčeniny je orálna absorpcia obmedzená. 36% dávky podanej do črevných slučiek anestetizovaných potkanov sa absorbuje po 3 hodinách. Po absorpcii sa cymeter bromid prednostne distribuuje v čreve a pečeni, tj. , v okresoch terapeutického pôsobenia. Zlúčenina sa eliminuje hlavne v nezmenenej forme žlčou a močom.
Farmakokinetika u človeka
Liek (10 mg) podávaný intravenózne po veľmi rýchlej a širokej distribúcii v tkanive je eliminovaný s polčasom asi 1,5 hodiny.
Liek sa vylučuje po intravenóznom aj intramuskulárnom podaní v nezmenenej forme močom asi z 50%.
Po perorálnom podaní 200 mg cymeter bromidu sú plazmatické hladiny nezmeneného liečiva zistiteľné už po 30 minútach a dosahujú maximálnu koncentráciu (20-30 ng • ml-1) približne 1,5-2 hodiny po podaní. Akonáhle sa dosiahne maximálna koncentrácia, plazmatické hladiny klesajú s terminálnym polčasom približne 2 hodiny. Avšak, rovnako ako u iných kvartérnych amóniových zlúčenín, sa zdá, že orálna biologická dostupnosť je obmedzená.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Štúdie akútnej toxicity uskutočnené na myšiach a potkanoch i.m., i.v. a os, ukázali, že molekula je dobre tolerovaná pre všetky spôsoby podania (LD50 i.v. cestou: 22,0 mg / kg u myši a 31,5 mg / kg u potkana; LD50 imunitnou cestou 311,0 mg / kg u myši a 720,0 mg / kg u potkanov; LD50 per os: 3000 mg / kg u myší a 3000 mg / kg u potkanov).
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
ALGINOR 5 mg / ml injekčný roztok
chlorid sodný, voda na injekciu
ALGINOR 50 mg tablety
laktóza, kukuričný škrob, stearát horečnatý
ALGINOR Dospelí 50 mg / ml perorálne kvapky, roztok
kyselina citrónová, citrát sodný, sacharinát sodný, glycyrrhizinát amónny, propylénglykol, etanol, farbivá E 104 a E 131, príchuť mäty, čistená voda.
ALGINOR Deti 10 mg / ml perorálne kvapky, roztok
kyselina citrónová, citrát sodný trihydrát, sacharinát sodný, glycyrrhizinát amónny, metyl-para-hydroxybenzoát, propyl-para-hydroxybenzoát, etanol, čistená voda, 70% roztok sorbitolu
06.2 Nekompatibilita
Roztok získaný bezprostredným zmiešaním Alginoru v injekčných liekovkách a diazepamu v injekčných liekovkách sa musí použiť najneskôr do 15 minút od jeho vytvorenia. Po 30 minútach je v skutočnosti možné pozorovať tvorbu zrazeniny vo forme žltých ihličkovitých kryštálov. Po vytvorení roztoku nie je možné detegovať žiadne chemické zmeny aktívnych zložiek.
06.3 Obdobie platnosti
tablety a kvapky: 5 rokov
injekčný roztok: 3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
ALGINOR 5 mg / ml injekčný roztok
1 ml injekčné liekovky z jantárového skla
ALGINOR 50 mg tablety
PVC / hliníkový blister s 20 tabletami
ALGINOR Dospelí 50 mg / ml perorálne kvapky, roztok
ALGINOR Deti 10 mg / ml perorálne kvapky, roztok
Polyetylénová fľaša s kvapkadlom 30 ml. Fľaša s detským bezpečnostným uzáverom.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Fľaštičky
Vopred narezané injekčné liekovky nepotrebujú pilník
Kvapky
Fľaša má detský bezpečnostný uzáver a pri otváraní postupujte podľa nasledujúcich pokynov:
Na otvorenie stlačte a súčasne odskrutkujte
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Reggello (Florencia) - Miesto Prulli n. 103 / c
Astellas Pharma S.p.A.
Carugate (MI) - Via Delle Industrie, 1
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
ALGINOR 5 mg / ml injekčný roztok č. 025494016
ALGINOR 50 mg tablety č. 025494030
ALGINOR Dospelí 50 mg / ml perorálne kvapky, roztok č. 025494055
ALGINOR Deti 10 mg / ml perorálne kvapky, roztok č. 025494028
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
ALGINOR 5 mg / ml injekčný roztok 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR 50 mg tablety 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR Dospelí 50 mg / ml perorálne kvapky, roztok 28.10.1994 / 01.06.2010
ALGINOR Deti 10 mg / ml perorálne kvapky, roztok 20.12.1984 / 01.06.2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Určenie AIFA zo 7. februára 2011