Účinné látky: Ambroxol
MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml roztok na rozprašovanie
Príbalové letáky Mucosolvan sú k dispozícii pre veľkosti balenia:- MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml roztok na rozprašovanie
- MUCOSOLVAN 7,5 mg / ml roztok na rozprašovanie
- Mucosolvan 30 mg tablety
- Mucosolvan deti čapíky 30 mg
- Mucosolvan 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
- Mucosolvan 15 mg / 5 ml sirup
- Mucosolvan 60 mg granulát na perorálny roztok
- Mucosolvan 30 mg / 5 ml sirup
- Mucosolvan 15 mg gumové tablety
Prečo sa používa Mucosolvan? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Mukolytický.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba porúch sekrécie pri akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochoreniach (t.j. pri kašli a pri ťažkostiach s vypudením hlienu z priedušiek, pretože je zvýšený alebo zhrubnutý).
Kontraindikácie Kedy sa Mucosolvan nemá používať
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Závažné poruchy funkcie pečene a obličiek.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan
Ambroxoliumchlorid sa má podávať opatrne pacientom s peptickým vredom.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Mucosolvanu
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Po podaní ambroxolu sa zvýšia koncentrácie antibiotík (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín) v bronchopulmonálnych sekrétoch a slinách.
Neboli hlásené žiadne interakcie s inými liekmi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Vo veľmi málo prípadoch boli súbežne s podávaním expektorantov, ako je ambroxoliumchlorid, pozorované závažné kožné lézie, ako je Stevensov -Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (NET). Väčšinu z nich možno vysvetliť závažnosťou základných chorôb alebo iných sprievodných ochorení. Okrem toho v počiatočnej fáze Stevensovho Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy (NET) môžu pacienti spočiatku pociťovať nešpecifické symptómy podobné chrípke, ako je horúčka, zimnica, nádcha, kašeľ a bolesť v krku. Vzhľadom na tieto zavádzajúce príznaky je možné, že je možné vykonať symptomatickú liečbu kašľa a chladu.
Ak sa objavia nové lézie kože alebo slizníc, ihneď sa poraďte so svojim lekárom a preventívne prerušte liečbu ambroxolom. V prípade zhoršenej funkcie obličiek možno Mucosolvan použiť len po konzultácii s lekárom.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tehotenstvo
Ambroxoliumchlorid prechádza placentárnou bariérou. Predklinické štúdie nepreukázali žiadne priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny / fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Napriek tomu, že predklinické štúdie a rozsiahle klinické skúsenosti nepreukázali žiadne škodlivé účinky po 28. týždni tehotenstva, odporúča sa dodržiavať bežné opatrenia týkajúce sa užívania liekov počas tehotenstva. Zvlášť v prvom trimestri sa neodporúča užívať Mucosolvan.
Čas kŕmenia
Ambroxoliumchlorid sa vylučuje do materského mlieka. Napriek tomu, že sa neočakávajú žiadne nežiaduce účinky u dojčených detí, Mucosolvan sa neodporúča používať počas dojčenia.
Plodnosť
Predklinické štúdie nepreukázali žiadne účinky priamo ani nepriamo škodlivé pre plodnosť.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Zo skúseností po uvedení lieku na trh neexistuje dôkaz o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Mucosolvan: Dávkovanie
Nasledujúce dávky sa odporúčajú, pokiaľ nie je predpísané inak:
Inhalačné použitie:
Dospelí: 2-3 ampulky denne.
Deti nad 5 rokov: 2-3 ampulky denne.
Deti do 5 rokov: 1-2 ampulky denne.
V prípade akútnych respiračných stavov vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa príznaky počas liečby Mucosolvanom nezlepšia alebo zhoršia.
Inštrukcie na používanie
Roztok na rozprašovanie Mucosolvan možno použiť v rôznych inhalačných zariadeniach. Je miešateľný s fyziologickými soľnými roztokmi a odporúča sa riediť ho v rovnakých častiach (pomer 1: 1), aby sa dosiahlo „optimálne zvlhčovanie vzduchu emitovaného“ inhalátorom.
Mucosolvan 15 mg / 2 ml roztok na rozprašovanie sa nesmie miešať s inými roztokmi, ktorých výsledná zmes má pH vyššie ako 6,3, ako sú alkalické roztoky na rozprašovanie (soli Emser), pretože zvýšenie pH zahŕňa vyzrážanie voľnej bázy ambroxolu alebo zakalenie roztoku.
Predrezané injekčné liekovky, nie je potrebný žiadny súbor.
Pretože samotná inhalácia môže viesť k kašľu, odporúča sa pri vdýchnutí normálne dýchať.
Pred vdýchnutím sa odporúča ohriať roztok na telesnú teplotu.U pacientov s bronchiálnou astmou sa odporúča pred vdýchnutím podať obvyklé bronchospasmolytikum.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Mucosolvanu
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky Mucosolvanu to ihneď oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia Mucosolvanu, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
U ľudí neboli doteraz hlásené žiadne špecifické príznaky predávkovania.Symptómy pozorované v prípade náhodného predávkovania a / alebo chýb v medikácii sú v súlade s očakávanými vedľajšími účinkami Mucosolvanu v odporúčaných dávkach a môžu vyžadovať liečbu, symptomatickú.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Mucosolvan
Tak ako všetky lieky, aj Mucosolvan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu podľa nasledujúcich kategórií:
Veľmi časté ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100, <1/10
Menej časté ≥ 1/1 000 až <1/100
Zriedkavé ≥ 1/10 000, <1/1 000
Veľmi zriedkavé <1/10 000
Frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov.Poruchy imunitného systému:
Neznáme: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému a iných reakcií z precitlivenosti.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Zriedkavé: vyrážka, žihľavka.
Neznáme: svrbenie.
Poruchy nervového systému:
Časté: dysgeúzia (porucha chuti).
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Časté: nevoľnosť, orálna hypoestézia (znecitlivenie úst a jazyka).
Menej časté: vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha, sucho v ústach.
Zriedkavé: sucho v krku.
Tiež bolo hlásené pálenie záhy.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Časté: faryngálna hypoestézia (znecitlivenie hrdla).
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
Jedna ampulka obsahuje: účinná látka: ambroxoliumchlorid 15 mg.
Pomocné látky: kyselina citrónová; fosforečnan sodný; chlorid sodný; voda na injekciu.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Roztok na rozprašovač - 6 ampuliek po 2 ml.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
MUCOSOLVAN 15 MG / 2 ML ROZTOK NA NEBULIZÁCIU
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka obsahuje:
účinná látka: ambroxoliumchlorid 15 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Roztok na striekanie.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Liečba porúch sekrécie pri akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochoreniach.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Nasledujúce dávky sa odporúčajú, pokiaľ nie je predpísané inak:
Použitie na vdýchnutie:
Dospelí: 2-3 ampulky denne.
Deti do 5 rokov: 1-2 ampulky denne.
Deti nad 5 rokov: 2-3 ampulky denne.
Roztok na rozprašovanie Mucosolvan možno použiť v rôznych inhalačných zariadeniach. Je miešateľný s fyziologickými soľnými roztokmi a odporúča sa riediť ho v rovnakých častiach (pomer 1: 1), aby sa dosiahlo „optimálne zvlhčovanie vzduchu emitovaného“ inhalátorom.
Roztok rozprašovača Mucosolvan sa nesmie miešať s inými roztokmi, ktorých výsledná zmes má pH vyššie ako 6,3, ako sú napríklad alkalické roztoky nebulizátora (Emserove soli). V dôsledku zvýšenia pH môže dôjsť k vyzrážaniu voľnej bázy hydrochloridu ambroxolu alebo zakaleniu roztoku.
Pretože samotná inhalácia môže viesť k kašľu, odporúča sa pri vdýchnutí normálne dýchať.
Pred vdýchnutím sa odporúča ohriať roztok na telesnú teplotu.U pacientov s bronchiálnou astmou sa odporúča pred vdýchnutím podať obvyklé bronchospasmolytikum.
V prípade akútnych respiračných stavov vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa príznaky počas liečby Mucosolvanom nezlepšia alebo zhoršia.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Závažné poruchy funkcie pečene a obličiek.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Ambroxoliumchlorid sa má podávať opatrne pacientom s peptickým vredom.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek možno Mucosolvan použiť len po konzultácii s lekárom.
Tento liek obsahuje menej ako jeden mmol sodíka (23 mg) v odporúčanej jednorazovej dávke, t.j. je v podstate bez sodíka.
Vo veľmi málo prípadoch boli súbežne s podávaním expektorantov, ako je ambroxoliumchlorid, pozorované závažné kožné lézie, ako je Stevensov -Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (NET). Väčšinu z nich možno vysvetliť závažnosťou základných chorôb alebo iných sprievodných ochorení. Okrem toho v počiatočnej fáze Stevensovho Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy (NET) môžu pacienti spočiatku pociťovať nešpecifické symptómy podobné chrípke, ako je horúčka, zimnica, nádcha, kašeľ a bolesť v krku.Vzhľadom na tieto zavádzajúce príznaky je možné, že je možné vykonať symptomatickú liečbu kašľa a chladu.
Ak sa objavia nové lézie kože alebo slizníc, ihneď sa poraďte so svojim lekárom a preventívne prerušte liečbu ambroxolom.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Po podaní ambroxolu sa zvýšia koncentrácie antibiotík (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín) v bronchopulmonálnych sekrétoch a slinách.
Neboli hlásené žiadne interakcie s inými liekmi.
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotenstvo
Ambroxoliumchlorid prechádza placentárnou bariérou. Predklinické štúdie nepreukázali žiadne priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny / fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Napriek tomu, že predklinické štúdie a rozsiahle klinické skúsenosti nepreukázali žiadne škodlivé účinky po 28. týždni gravidity, odporúča sa dodržiavať bežné opatrenia týkajúce sa užívania liekov počas tehotenstva. Zvlášť počas prvého trimestra sa neodporúča užívať Mucosolvan.
Čas kŕmenia
Ambroxoliumchlorid sa vylučuje do materského mlieka. Napriek tomu, že sa neočakávajú žiadne nežiaduce účinky u dojčených detí, Mucosolvan sa neodporúča používať počas dojčenia.
Plodnosť
Predklinické štúdie nepreukázali žiadne účinky priamo ani nepriamo škodlivé pre plodnosť.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Zo skúseností po uvedení lieku na trh neexistuje dôkaz o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu podľa nasledujúcich kategórií:
Veľmi časté ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100,
Menej časté ≥ 1/1 000,
Zriedkavé ≥ 1/10 000,
Veľmi ojedinelý
Frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov.
Poruchy imunitného systému:
Neznáme: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému a iných reakcií z precitlivenosti.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Zriedkavé: vyrážka, žihľavka.
Neznáme: svrbenie.
Poruchy nervového systému:
Časté: dysgeúzia.
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Časté: nauzea, orálna hypoestézia.
Menej časté: vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha, sucho v ústach.
Zriedkavé: sucho v krku.
Tiež bolo hlásené pálenie záhy.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Časté: faryngálna hypoestézia.
04,9 Predávkovanie
U ľudí neboli doteraz hlásené žiadne špecifické príznaky predávkovania.Symptómy pozorované v prípade náhodného predávkovania a / alebo chýb v medikácii sú v súlade s očakávanými vedľajšími účinkami Mucosolvanu v odporúčaných dávkach a môžu vyžadovať liečbu, symptomatickú.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: expektoranciá, okrem kombinácií s liekmi na potlačenie kašľa; mukolytický; ATC kód: R05CB06.
Predklinické štúdie ukázali, že ambroxol, aktívna zložka lieku Mucosolvan, zvyšuje sekréciu dýchacích ciest. Zvyšuje produkciu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu. Výsledkom je zlepšenie toku a transportu hlienu (mukociliárny klírens). Klinické farmakologické štúdie potvrdili zlepšenie mukociliárneho klírensu. Zvýšená tekutosť sekrétov a mukociliárny klírens podporujú vykašliavanie a znižujú rušenie spôsobené kašľom.
U pacientov s CHOCHP viedla dlhodobá (6-mesačná) liečba Mucosolvanom (Mucosolvan 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním) k významnému zníženiu exacerbácií po 2 mesiacoch liečby. V skupine pacientov liečených tvrdými kapsulami Mucosolvan s predĺženým uvoľňovaním bol počet dní práceneschopnosti a počet dní antibiotickej liečby výrazne nižší. Liečba tvrdými kapsulami Mucosolvan s predĺženým uvoľňovaním tiež viedla k štatisticky významnému zlepšeniu symptómov (ťažkosti s vykašliavaním, kašeľ, dyspnoe, askultatívne znaky) v porovnaní s placebom.
Lokálny anestetický účinok ambroxoliumchloridu bol študovaný na modeli instilácie oka u králika a možno ho vysvetliť jeho vlastnosťami blokujúcimi sodíkový kanál. In vitro sa ukázalo, že hydrochlorid ambroxolu blokuje klonované neuronálne sodíkové kanály; väzba bola reverzibilná a závislá od koncentrácie.
In vitro bolo ambroxoliumchloridom výrazne znížené uvoľňovanie cytokínov z krvi, ale aj mononukleárnych buniek viazaných na tkanivo a polymorfonukleárnych buniek.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorpcia:
Absorpcia všetkých perorálnych foriem ambroxoliumchloridu s okamžitým uvoľňovaním je rýchla a úplná, je tiež lineárne úmerná dávke v terapeutickom rozmedzí. Maximálne plazmatické hladiny sa dosahujú 1 až 2,5 hodiny po podaní. Formulácie s okamžitým uvoľňovaním a po priemernom 6,5 hodiny pre formuláciu s pomalým uvoľňovaním. Absolútna biologická dostupnosť 30 mg tablety je 79%. Kapsuly s pomalým uvoľňovaním vykazovali relatívnu biologickú dostupnosť 95% (normalizovaná dávka) v porovnaní s dennou dávkou 60 mg (30 mg dvakrát denne). podávaný ako tableta s okamžitým uvoľňovaním.
Distribúcia:
Distribúcia ambroxoliumchloridu z plazmy do tkanív je rýchla a výrazná: pľúca sú jedným z orgánov s najvyššou koncentráciou liečiva. Distribučný objem po perorálnom podaní bol odhadnutý na 552 L. V terapeutickom rozmedzí sa viaže väzba na plazmatické bielkoviny. ambroxolu bolo hlásených približne 90%.
Metabolizmus a eliminácia:
Prvým prechodovým efektom sa eliminuje približne 30% perorálne podanej dávky. Ambroxoliumchlorid sa metabolizuje predovšetkým v pečeni glukuronidáciou a čiastočne sa štiepi na kyselinu dibromoantranilovú (približne 10% dávky) okrem iných metabolitov. Štúdie na mikrozómoch ľudskej pečene ukázali, že CYP3A4 je zodpovedný za metabolizmus ambroxoliumchloridu na kyselinu dibromoantranilovú.
Do 3 dní od perorálneho podania sa približne 6% dávky zistilo vo voľnej forme, zatiaľ čo približne 26% dávky sa izolovalo v konjugovanej forme v moči.
Ambroxoliumchlorid sa eliminuje s polčasom približne 10 hodín.
Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens je približne 83% z celkového klírensu.
Farmakokinetika v konkrétnych populáciách:
U pacientov s poruchou funkcie pečene je eliminácia ambroxoliumchloridu znížená, čo má za následok približne 1,3 až 2-násobne vyššie plazmatické hladiny.
Iné:
Vek a pohlavie neovplyvňujú farmakokinetiku ambroxoliumchloridu, a preto nevyžadujú úpravu dávky.
Potraviny neovplyvňujú biologickú dostupnosť ambroxoliumchloridu.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Ambroxoliumchlorid má nízky index akútnej toxicity. V štúdiách s opakovaným podávaním perorálne dávky 150 mg / kg / deň (4 týždne myš), 50 mg / kg / deň (52 a 78 -týždňové potkany), 40 mg / deň kg / deň (králiky 26 týždňov) a 10 mg / kg / deň (psy 52 týždňov) zodpovedali hladinám dávky bez pozorovateľného nepriaznivého účinku (NOAEL) Nebol identifikovaný žiadny cieľový orgán pre toxikologické účinky.
Štúdie intravenóznej toxicity s ambroxoliumchloridom na potkanoch s použitím 4, 16 a 64 mg / kg / deň a na psoch používajúcich 45, 90 a 120 mg / kg / deň (3 -hodinové infúzie) nepreukázali závažné systémové a orálne toxicita vrátane histopatológie. Všetky nežiaduce účinky boli reverzibilné.
V štúdiách na potkanoch a králikoch sa ukázalo, že ambroxoliumchlorid nie je embryotoxický a nie je teratogénny, keď bol testovaný v perorálnych dávkach do 3 000 mg / kg / deň, respektíve 200 mg / kg / deň. Fertilita u samcov ani samíc potkanov nebola ovplyvnená dávkami do 500 mg / kg / deň. „Hladina bez pozorovaných nepriaznivých účinkov“ (NOAEL) počas perinatálneho a postnatálneho vývoja je rovná 50 mg / kg / deň, zatiaľ čo dávky 500 mg / kg / deň preukázali miernu toxicitu pre tehotnú ženu a potomstvo, čo sa prejavuje oneskorením nárastu telesnej hmotnosti a znížením veľkosti pôrodov.
Štúdie genotoxicity in vitro (Amesov test a test chromozomálnej aberácie) a in vivo (mikronukleový test na myšiach) neodhalili žiadny mutagénny potenciál ambroxoliumchloridu.
V štúdiách karcinogenity vykonaných na myšiach (50, 200 a 800 mg / kg / deň) a potkanoch (65, 250 a 1 000 mg / kg / deň) nebol Ambroxoliumchlorid potenciálne karcinogénny, ak bol liečený diétou počas 105 a 116 týždňov.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
kyselina citrónová, fosforečnan sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.
06.2 Nekompatibilita
Roztok Mucosolvan 15 mg / 2 ml na rozprašovanie sa nesmie miešať s inými roztokmi, ktorých výsledná zmes má pH vyššie ako 6,3, pretože zvýšenie pH vedie k vyzrážaniu voľnej bázy ambroxolu.
06.3 Obdobie platnosti
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Injekčné liekovky z jantárového skla.
Balenie 6 injekčných liekoviek s objemom 2 ml.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Na inhalačné použitie: k 1 injekčnej liekovke Mucosolvanu je možné pridať:
beklometazóndipropionát 2 ml susp. 0,4%; betametazón disodiofosfát 1 tableta 0,5 mg alebo 1 injekčná liekovka 1,5 mg; kvapky fenoterolu 1 ml sol. 0,1%; ipratropiumbromid 1 ml sol. 0,025%, salbutamol 1 tab. 2 mg alebo 5 kvapiek sol. 0,5%.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Miláno.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml roztok na nebulizáciu, 2 ml ampulky AIC č. 024428043
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Júna 1981
Obnova
01.06.2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Rozhodnutie AIFA z 29. októbra 2013