NEO BOROCILíNOVý KAŠEĽ - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Neo borocilínový kašeľ - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: dextrometorfan (dextrometorfanhydrobromid), 2,4-dichlórbenzylalkohol

Neo borocilínový kašeľ 10 mg + 1,2 mg pastilky

Prečo sa používa Neo Borocillin Cough? Načo to je?

Kašeľ Neo Borocillina obsahuje účinné látky dextrometorfanhydrobromid a 2,4-dichlórbenzylalkohol. Dextrometorfan patrí do kategórie sedatívnych (upokojujúcich) liekov proti kašľu; 2,4-dichlórbenzylalkohol patrí do kategórie liekov nazývaných antiseptiká (antibakteriálne) orofaryngeálnej dutiny (ústa a hrdlo).

Kašeľ Neo Borocillina sa používa ako sedatívum na suchý kašeľ (upokojuje kašeľ) a na liečbu symptómov zápalových ochorení úst a hrdla.

Kontraindikácie Keď by sa nemal používať Neo Borocillin Cough

NEUŽÍVAJTE kašeľ Neo Borocillin:

ak ste alergický na dextrometorfan, 2,4-dichlórbenzylalkohol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
ak máte astmu, chronickú bronchitídu (CHOCHP), zápal pľúc, problémy s dýchaním alebo útlm dýchania;
ak máte kardiovaskulárne ochorenie alebo vysoký krvný tlak;
ak trpíte hypertyreózou (zvýšená funkcia štítnej žľazy);
ak máte cukrovku;
ak trpíte zvýšeným očným tlakom (glaukóm);
ak máte problémy s močením spôsobené zväčšenou prostatou alebo inou obštrukciou pohlavných orgánov alebo močových ciest;
ak máte prekážky v pažeráku, žalúdku alebo črevách;
ak máte závažné ochorenie pečene;
ak máte epilepsiu;
ak užívate antidepresíva inhibujúce monoaminooxidázu (IMAO) alebo ak ste ukončili túto liečbu na menej ako dva týždne (pozri časť „Iné lieky a kašeľ Neo Borocillin“);
ak ste tehotná, najmä v prvom trimestri (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“);
ak dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“);
ak trpíte fenylketonúriou (kvôli prítomnosti aspartámu v pomocných látkach; pozri časť „Neo Borocillina Coosse obsahuje aspartám“);
ak máte dedičné problémy s neznášanlivosťou niektorých cukrov (kvôli prítomnosti sacharózy v pomocných látkach; pozri časť „Neo Borocillina Coosse obsahuje sacharózu“);
u detí mladších ako 12 rokov.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neo Borocillin Cough

Užívajte Neo Borocillin Cough s opatrnosťou a len po konzultácii so svojim lekárom:

ak máte dráždivý kašeľ, ktorý produkuje veľa hlienu (hlienu);
ak už dlho kašlete (chronický kašeľ)
ak máte neurologické ochorenia spojené so zníženým reflexom kašľa (napr. cievna mozgová príhoda, Parkinsonova choroba a demencia);
ak máte sklon k zneužívaniu alebo k závislosti na alkohole a / alebo drogách;
ak máte ochorenie pečene;
ak máte ochorenie obličiek;
ak máte zriedkavú poruchu krvi nazývanú mastocytóza.

Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom. Je vhodné poradiť sa so svojim lekárom, aj keď sa tieto problémy už v minulosti vyskytli.

Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na lokálne použitie môže spôsobiť alergické javy (senzibilizácia) .V takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom.

Deti

Kašeľ Neo Borocillina je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok kašľa Neo Borocillin

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, obzvlášť ak užívate:

lieky patriace do triedy inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO) (pozri časť 2 „Neužívajte Neo Borocillin Cough“), ako napríklad:
- lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (napríklad selegilín alebo rasagilín);
- lieky na liečbu depresie (izokarboxazid, nialamid, fenelzín, tranylcypromín, iproniazid, iproklozid, moklobemid a toloxatón);

pretože sa môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky na centrálny nervový systém (excitácia, vysoká horúčka, narušené dýchanie a krvný obeh), aj keď bola liečba týmito liekmi ukončená na menej ako 2 týždne;

antidepresíva iné ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napr. fluoxetín, paroxetín) alebo tricyklické antidepresíva;
lieky na liečbu úzkosti alebo nespavosti (hypnotiká, sedatíva alebo anxiolytiká), pretože môžu zvýšiť účinky dextrometorfánu na centrálny nervový systém;
lieky, ktoré inhibujú enzýmový systém cytochrómu P450-2D6 v pečeni (napríklad: amiodarón, chinidín, fluoxetín, haloperidol, paroxetín, propafenón, tioridazín, cimetidín, ritonavir, berberín, bupropión, cinakalcet, flekainid, terbinafín) zvýšenie koncentrácie dextrometorfánu v krvi;
mukolytické lieky, pretože zníženie reflexu kašľa môže viesť k (nadmernému) hromadeniu hlienu.

Neo Borocillina Kašeľ s alkoholom

Ak užívate Neo Borocillin Cough, mali by ste sa vyhnúť požívaniu alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol: alkohol zvyšuje sedatívny účinok dextrometorfánu s možným znížením úrovne bdelosti (pozri časť „Vedenie vozidla a obsluha strojov“).

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Neužívajte Neo Borocillin Cough v prvom trimestri gravidity; v nasledujúcich mesiacoch je možné liek užívať iba v prípade potreby, po konzultácii s lekárom a po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika vo vašom prípade.

Čas kŕmenia

Nepoužívajte Neo Borocillin Cough počas dojčenia, pretože nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka a nemožno vylúčiť depresívny účinok na dýchanie novorodencov.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neo Borocillina Kašeľ môže spôsobiť ospalosť a / alebo závraty, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje, najmä v spojení s alkoholom alebo inými liekmi, ktoré môžu spomaliť reakčné časy.

Neo borocilínový kašeľ obsahuje aspartám

Tento liek obsahuje zdroj fenylalanínu. Ak máte fenylketonúriu, môže to byť pre vás škodlivé.

Neo borocilínový kašeľ obsahuje sacharózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

POZNÁMKY K VÝCHOVE ZDRAVIA

Suchý kašeľ je symptóm, ktorý často sprevádza prechladnutie a chrípkové stavy; je to spôsobené zápalovým stavom dýchacích ciest a nie je sprevádzané tvorbou hlienu a / alebo hlienu.

Suchý kašeľ zvyšuje frekvenciu a intenzitu v noci, keď pacient leží, narúša spánok a zhoršuje zapálené dýchacie cesty.

Prítomnosť suchého vzduchu, dýchania s otvorenými ústami a polohy na chrbte stimuluje záchvaty kašľa. Aby sa zabránilo prístupu, je vhodné miestnosti správne zvlhčovať a podporovať nosové dýchanie.

Dávka, spôsob a doba podávania Ako používať kašeľ Neo Borocillin: Dávkovanie

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčaná dávka pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je: jedna tableta, ktorá sa má pomaly rozpúšťať v ústach, každé 2 až 3 hodiny až do maximálne 8 tabliet denne.

Neprekračujte uvedené dávky.

Neužívajte dlhšie ako 5-7 dní.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak ste zaznamenali nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali kašľom Neo Borocillin

Ak ste omylom užili príliš veľa Neo Borocillin Cough, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Ak predávkujete Neo Borocillin Cough, známe vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať častejšie alebo závažnejšie: nevoľnosť, vracanie, poruchy videnia a poruchy nervového systému, ako sú závraty, závraty, vzrušenie, zvýšený svalový tonus, zmätenosť, ospalosť, nízky krvný tlak. a zvýšený srdcový tep. V extrémnych prípadoch sa môže objaviť neschopnosť močiť a ťažkosti s dýchaním.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia kašľa Neo Borocillina, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky kašľa Neo Borocillin

Tak ako všetky lieky, aj Neo Borocillina Cough môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Na stanovenie frekvencie všetkých uvedených jednotlivých účinkov nie je k dispozícii dostatok údajov.

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktických reakcií, angioedému, žihľavky, pruritu, vyrážky a erytému)
nevoľnosť, vracanie, žalúdočná a / alebo črevná nevoľnosť
závraty,
ospalosť, halucinácie, únava
ťažkosti s dýchaním,
alergické kožné reakcie,
znížená chuť do jedla,
psychická závislosť: boli hlásené prípady zneužívania a závislosti na dextrometorfane.

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Skladujte pri teplote do 30 ° C.

Neužívajte tento liek, ak je balenie otvorené alebo poškodené.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Je dôležité mať informácie o lieku vždy k dispozícii, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.

Ďalšie informácie

Čo Neo Borocillin Cough obsahuje

Účinnými látkami sú hydrobromid dextrometorfánu a 2,4-dichlórbenzylalkohol. Každá tableta obsahuje 10 mg dextrometorfániumhydrobromidu (adsorbovaného na trikremičitane horečnatom) a 1,2 mg 2,4-dichlórbenzylalkoholu.
Ďalšie zložky sú: aróma čerstvej chuti, glycyrrhizinát amónny, stearát horečnatý, aspartám, stlačiteľný cukor.

Ako vyzerá kašeľ Neo Borocillin a obsah balenia

Kašeľ Neo Borocillina sa dodáva vo forme tabliet. Obsah balenia je 16, 18, 20 tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o kašli Neo Borocillin nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na uchovávanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0,0 .0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOPLIKÁRIE, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠIE PODROBNÉ INŠTRUKCIE O ESTEMPORANÁTE

01.0 NÁZOV LIEKU

TABLETY NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každý tabletu obsahuje:

• DEXTROMETORFÁN HYBROMIDRÁT .................... 10 mg

(adsorbovaný na trikremičitane horečnatom)

• 2,4-DICHLOROBENZYL ALKOHOL ................................ 1,2 mg

Pomocné látky so známymi účinkami: aspartám (E 951), stlačiteľný cukor

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Podložky.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Sedatívum na kašeľ a antiseptikum orofaryngeálnej dutiny.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: pomaly rozpustite jednu tabletu v ústach každé 2-3 hodiny, maximálne 8 tabliet denne.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Bronchiálna astma, CHOCHP, zápal pľúc, dýchacie ťažkosti, respiračná depresia, kardiovaskulárne ochorenia, hypertenzia, hypertyreóza, cukrovka, glaukóm, hypertrofia prostaty, stenóza gastrointestinálneho a urogenitálneho traktu, epilepsia, závažné ochorenie pečene.

Nepodávať deťom mladším ako 12 rokov.

Nepoužívať súčasne alebo dva týždne po liečbe antidepresívami inhibítora MAO.

Pretože výrobok obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu, je kontraindikovaný u osôb trpiacich fenylketonúriou; obsahuje aj cukor, preto je kontraindikovaný v prípade dedičnej intolerancie na fruktózu, pri syndróme malabsorpcie glukózy / galaktózy a pri nedostatku sacharázy / izomaltázy.

Tehotenstvo, najmä v prvom trimestri, laktácia (pozri časť 4.6).

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

V prípade dráždivého kašľa s výraznou tvorbou hlienu (napr. U pacientov s ochoreniami, ako sú bronchiektázie a cystická fibróza) alebo u pacientov s neurologickými ochoreniami spojenými s výrazným znížením kašľového reflexu (ako je mŕtvica, Parkinsonova choroba a demencia), liečba Neo Borocillinom Pastilky na kašeľ ako liek potláčajúci kašeľ sa majú podávať obzvlášť opatrne a len na lekársku pomoc po „starostlivom vyhodnotení prínosu a rizika (pozri časť 4.5).

O použití dextrometorfánu u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek sú obmedzené informácie. Preto sa u týchto pacientov majú pastilky na kašeľ Neo Borocillin podávať s opatrnosťou, obzvlášť u pacientov s ťažkým poškodením.

Vzhľadom na potenciál uvoľňovania histamínu by sa v prípade mastocytózy malo vyhnúť použitiu pastiliek Neo Borocillin Cough.

Chronický kašeľ môže byť včasným symptómom astmy, a preto vankúšiky proti kašľu Neo Borocillin nie sú indikované na chronické potlačenie kašľa, najmä u detí.

Pastilky na kašeľ Neo Borocillin by sa mali používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich sérotonergické lieky (iné ako inhibítory MAO), ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) (napr. Fluoxetín, paroxetín) alebo tricyklické antidepresíva (pozri časť 4.5).

Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom, aby sa stanovila vhodná terapia.

Po 5-7 dňoch liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách

Výrobok obsahuje cukor, s ktorým je potrebné počítať v prípade cukrovky alebo nízkokalorických diét.

Liek obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu (pozri časť 4.3).

Počas terapie nie je vhodné piť alkohol.

Dextrometorfan môže byť mierne návykový. Po dlhodobom užívaní (napr. Prekročenie odporúčanej doby liečby) sa u pacientov môže vyvinúť tolerancia na liek, ako aj psychická a fyzická závislosť.

Pacienti so sklonom k zneužívaniu alebo so závislosťou majú krátkodobo a pod starostlivým lekárskym dohľadom užívať Neo Borocillin Cough. Boli hlásené prípady zneužívania dextrometorfanu, prevažne u dospievajúcich.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Dextrometorfan má slabé serotonergné vlastnosti. Dextrometorfan môže preto viesť k zvýšenému riziku serotonergnej toxicity (serotonínový syndróm), najmä ak sa užíva spolu s inými serotonergnými látkami, ako sú inhibítory MAO alebo SSRI alebo tricyklické antidepresíva. Zvlášť predbežná liečba alebo súbežná liečba liekmi, ktoré zhoršujú metabolizmus serotonínu, ako sú antidepresíva typu inhibítora MAO, môže vyvolať vývoj serotonínového syndrómu s nasledujúcimi charakteristickými príznakmi: neuromuskulárna hyperaktivita (napr. Tras, klonický kŕč, myoklonus, zvýšená reflexná reakcia a stuhnutosť pyramídového pôvodu), hyperaktivita autonómneho nervového systému (napr. diaforéza, horúčka, tachykardia, tachypnoe, mydriáza) a zmenený duševný stav (napr. agitovanosť, vzrušenie, zmätenosť) (pozri časť 4.3 (Inhibítory MAO) a 4.4 ).

Súbežné podávanie liekov s inhibičným účinkom na centrálny nervový systém, ako sú hypnotiká, sedatíva alebo anxiolytiká, alebo príjem alkoholu, môže viesť k aditívnym účinkom.

Súbežné podávanie liekov, ako sú amiodarón, chinidín, fluoxetín, haloperidol, paroxetín, propafenón, tioridazín, cimetidín, ritonavir, berberín, bupropión, cinakalcet, flekainid a terbinafín, ktoré inhibujú enzýmový systém cytochrómu P450-2, metabolizmus dextánu , môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie dextrometorfánu. Aj keď sa v súčasnej dobe už neužívajú, tieto účinky sa môžu vyskytnúť, ak boli tieto lieky nedávno užívané.

Ak sa dextrometorfan používa v kombinácii s mukolytikami u pacientov s už existujúcimi ochoreniami dýchacích ciest, ako je cystická fibróza a bronchiektázia, ktorí trpia hypersekréciou hlienu, znížený reflex kašľa môže viesť k (závažnej) akumulácii hlienu.

04.6 Gravidita a laktácia

Pastilky na kašeľ Neo Borocillin by sa nemali používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva; v nasledujúcich mesiacoch sa liek musí podávať iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.

Pretože vylučovanie lieku do materského mlieka nie je známe a nemožno vylúčiť respiračný depresívny účinok na novorodenca, pastilky na kašeľ Neo Borocillin sú počas dojčenia kontraindikované.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Pretože výrobok môže spôsobiť ospalosť a / alebo závraty (obzvlášť v spojení s príjmom alkoholu alebo iných liekov, ktoré môžu skrátiť reakčné časy), musia to vziať do úvahy tí, ktorí môžu viesť vozidlá alebo čakať na operácie vyžadujúce integritu stupňa ostražitosti.

04.8 Nežiaduce účinky

Na stanovenie frekvencie uvedených účinkov nie je k dispozícii dostatok údajov.

Poruchy imunitného systému

Reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktických reakcií, angioedému, žihľavky, pruritu, vyrážky a erytému)

Poruchy metabolizmu a výživy

Zníženie chuti do jedla

Psychické poruchy

Halucinácie

Zneužívanie a závislosť od dextrometorfánu

Poruchy nervového systému

Ospalosť

Poruchy ucha a labyrintu

Závraty

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína

Respiračná depresia

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Nevoľnosť, vracanie, gastrointestinálne poruchy

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

Únava

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilný.

04,9 Predávkovanie

Príznaky

V prípade predávkovania sa môžu s väčšou frekvenciou alebo závažnosťou vyskytnúť známe vedľajšie účinky: nevoľnosť, vracanie, poruchy videnia a poruchy centrálneho nervového systému, ako je ataxia, závraty, vzrušenie, zvýšený svalový tonus, zmätenosť, ospalosť, hypotenzia a tachykardia.

V extrémnych prípadoch môže dôjsť k zadržaniu moču a útlmu dýchania.

Liečba

V prípade potreby vyhľadajte intenzívnu lekársku starostlivosť (najmä intubáciu, ventiláciu).

Na zaistenie tepelných strát a doplnenie tekutín môžu byť potrebné opatrenia.

Intravenózne podanie naloxónu môže antagonizovať účinky dextrometorfánu na centrálny nervový systém.

V prípade potreby vykonajte výplach žalúdka stabilný obeh.

Nepodávajte centrálne pôsobiace emetiká.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Prostriedky na potlačenie kašľa, s výnimkou kombinácií s expektorantmi - ópiové alkaloidy a ich deriváty - ATC kód: R05DA20.

Dextrometorfanhydrobromid (hydrobromid (+)-3-metoxy-N-metylmorfinananu) je antitusická látka s aktivitou podobnou aktivite: zipeprol, kodeín, kodetylín, difenhydramín a pentoxiverín.

Zdá sa, že antitusický účinok je spôsobený inhibíciou vyšších nervových centier. Liek vykazuje pozoruhodný účinok na potlačenie kašľa podobný účinku kodeínu a nemá sedatívne, analgetické, svalové relaxancie ani bronchokonstrikčné vlastnosti.

2,4-dichlórbenzylalkohol je antibakteriálny liek s antiseptickým účinkom proti mnohým patogénnym zárodkom ústnej dutiny.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Orálne podávaný dextrometorfanhydrobromid je úplne a rýchlo absorbovaný v gastrointestinálnom trakte, metabolizovaný v pečeni a vylučovaný čiastočne v nezmenenej forme a čiastočne v demetylovaných formách s farmakologickou aktivitou podobnou východiskovému lieku. Medzi metabolitmi sa neobjavuje ani kodeín, ani morfín. K eliminácii dochádza v moči a stolici.

2,4-dichlórbenzylalkohol pôsobí ako bakteriostatikum v koncentrácii 2%.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

hydrobromid dextrometorfánu

Testy toxicity vykazujú dobrú znášanlivosť bez negatívnych účinkov na funkciu obličiek, dýchanie, krvný tlak a gastrointestinálny trakt pri bežných terapeutických dávkach, dokonca aj pri dlhodobej liečbe.

Vedľajšie účinky (ospalosť, závraty, gastrointestinálne poruchy) sú zriedkavé a malé.

2,4-dichlórbenzylalkohol má veľmi malú toxicitu; podávané novorodencom potkanov orálne, v dávkach 50, 250 a 500 mg / kg / deň počas 3 týždňov, neovplyvňuje rast; ani pri vyššom dávkovaní nie sú žiadne zmeny v krvnom obraze, ani lézie v makro a mikroskopickom anatomicko-patologickom náleze.

Lokálna toxicita: instilácia 0, 08% vodných roztokov králika do oka počas 4 po sebe nasledujúcich dní nespôsobuje žiadne podráždenie: aplikácia na kožu alebo intradermálne podanie morčaťu, respektíve niekoľko týždňov, nevykazuje žiadny senzibilizačný účinok na pokožku .